Índice de drogas

El tratamiento del carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello, genitales externos y el cuello uterino, linfoma de Hodgkin, linfoma no de Hodgkin en los tumores medianos y de alto grado en adultos, cáncer testicular (nasieniakowatego y nienasieniakowatego), derrame pleural de origen tumoral intrapleural. La bleomicina casi siempre se administra en combinación con otros medicamentos citostáticos y / o radioterapia.

1 vial contiene 15,000 UI de bleomicina en forma de sulfato.

La bleomicina es un antibiótico citostático mezcla de antibióticos glucopeptídicos solubles en agua alcalinas estructuralmente relacionados con un efecto citostático. Los efectos de la bleomicina implica la intercalación de hebras sencillas y dobles de ADN resultante se rompe individuales y de doble cadena, lo que conduce a la inhibición de la división celular y el crecimiento, así como la síntesis de ADN. También influye en la síntesis de ARN y proteínas en menor medida. El factor más importante en la selectividad tisular de la bleomicina es la diversificación de la inactividad intracelular. Las células más sensibles están en la fase G2 y M del ciclo celular. Los tumores con un mayor grado de diferenciación generalmente responden mejor que los tumores anaplásicos. Después de la administración parenteral de la distribución de bleomicina principalmente en la piel, pulmón, riñón, cavidad peritoneal y la linfa. Se une muy poco a las proteínas plasmáticas. Después de la administración intravenosa rápida, se observa una eliminación rápida con 2 fases de eliminación después de una corta fase inicial de_0,5α 24 min, seguido de una fase final más larga T_0,5β 2-4 h. Después de la administración en una infusión intravenosa continua de T_0,5 puede aumentar a aproximadamente 9 horas. Acerca de 2/3 de la dosis se excreta sin cambios en la orina. La concentración plasmática de bleomicina aumenta en pacientes con insuficiencia renal.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Infección pulmonar aguda o reducción severa de la función pulmonar. Los pacientes diagnosticados con efecto tóxico en los pulmones de bleomicina o disminución en la función pulmonar que podrían indicar un efecto tóxico de la bleomicina en el pulmón. La ataxia-telangiectasia. Período de lactancia.

En el caso de tos, disnea, crepitantes en la base de los pulmones de difuso o malla en la radiografía de tórax del pecho durante el tratamiento con bleomicina, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente y el tratamiento apropiado con antibióticos y corticoesteroides. Se recomienda especial precaución en pacientes ancianos con disminución de la función renal o hepática, historia dolencias pulmonar después de pulmón radioterapia, y en pacientes que reciben oxígeno. Debe utilizarse con precaución en pacientes con cáncer de pulmón bleomicina debido a la mayor incidencia de toxicidad pulmonar. Particularmente cuidadoso cuando se usan dosis totales superiores a 400x10³ IU. La sensibilidad a la bleomicina aumenta en los ancianos.

No lo use durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. La lactancia durante la terapia con bleomicina está contraindicada. Los hombres y las mujeres en edad fértil durante el tratamiento con bleomicina y dentro de los 3 meses después de la finalización del tratamiento deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces. La consulta genética se recomienda si el paciente está planeando descendencia después del tratamiento. Dado que el tratamiento con bleomicina puede causar infertilidad irreversible, se recomienda que los hombres que desean estar en futuros padres consideran la posibilidad de congelar esperma recogido antes del tratamiento.

neumonía intersticial muy común, el daño a las membranas mucosas o la piel, quejas gastrointestinales, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, pérdida de peso, inflamación de las membranas mucosas (mucositis, estomatitis), flagelados de pigmentación, granos, callos, enrojecimiento , sensibilidad e hinchazón de la yema de los dedos, eritema y erupciones especialmente en las manos y los pies, estrías, ampollas, cambios en las uñas, la hinchazón después de la aflicción de las zonas sensibles, codos es decir, pérdida de cabello.. Frecuentes: reacciones anafilácticas, fiebre (pirexia pueden ocurrir alrededor de 4-5 horas después de la administración, y la gravedad depende de la dosis administrada), dolor en el sitio de inyección. Poco frecuentes: supresión de la médula ósea, trombopenia leve.infarto de miocardio Rare, enfermedad de la arteria coronaria, la lesión vascular (trastorno de la sangre en el cerebro, la inflamación de los vasos sanguíneos en el cerebro llamada. síndrome urémico hemolítico), hipotensión, hipertermia, la muerte asociada con la administración de un medicamento a una cavidad corporal. Por otra parte, observaron: parestesia, fibrosis pulmonar hiperparestezje que amenaza la vida, el dolor en los músculos y las extremidades, los episodios de hipotensión, tromboflebitis local, obstrucción venosa en pacientes con la enfermedad de Hodgkin, como el síndrome de la enfermedad de Raynaud caracterizado por la isquemia conduce a necrosis de la parte distal de la aneuploidía cuerpo en espermatozoides, reacciones agudas con hipertermia y colapso cardiovascular.

El fármaco se administra por vía intravenosa, intramuscular, intrapleural, intraperitoneal o intraarterial. Ocasionalmente, se recomienda la inyección local directamente en las cavidades del cuerpo. La dosis y frecuencia de administración depende de la indicación terapéutica, el modo de administración, la edad y condición del paciente. Se recomienda ajustar la dosis a la superficie del cuerpo del paciente. La bleomicina se puede administrar como un medicamento único o en combinación con otros medicamentos contra el cáncer.
Carcinoma de células escamosas Inyección intramuscular o intravenosa10-15x10³ UI / m² pc. 1-2 veces a la semana. El tratamiento puede continuarse en las siguientes semanas después de la primera administración o en intervalos de 3-4 semanas hasta la dosis total acumulada de 400x10³ IU.Infusión intravenosa10-15x10³ UI / m² pc. diariamente durante 6-24 h en 4-7 días consecutivos a intervalos de 3-4 semanas.Cáncer de testículo Inyección intramuscular o intravenosa10-15x10³ UI / m² pc. 1-2 veces a la semana. El tratamiento puede continuarse en las siguientes semanas después de la primera administración o en intervalos de 3-4 semanas hasta la dosis total acumulada de 400x10³ IU.Infusión intravenosa10-15x10³ UI / m² pc. diariamente durante 6-24 h dentro de 5-6 días consecutivos a intervalos de 3-4 semanas.Linfoma maligno (no Hodgel y no Hodgkin): si el medicamento se usa solo, la dosis recomendada es de 5-15x10³ IU 1-2 veces a la semana, hasta una dosis total de 225x10³ IU. Debido al aumento del riesgo de reacciones anafilácticas en pacientes con la terapia con medicamentos linfoma debe iniciarse a dosis más bajas (por ejemplo. 2x10³ IU). si no se producen reacciones severas al medicamento dentro de las 4 horas de la observación, se puede usar un programa de dosificación normal.Tratamiento intrapleural del derrame pleural en la cavidad pleural: como monoterapia de dosis única en una sola dosis hasta 60x10³ IU. Después del vaciado completo de la cavidad pleural, se debe administrar 60x10 del líquido³ IU bleomicina disuelve en 100 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% como una aguja de infusión o de drenaje cánula. Y la dosis semanal total de la droga utilizada en pacientes mayores de 60 años debe reducirse como sigue: pacientes de 60-69 años, una dosis total de 200-300x10³ IU, y semanal 30-60x10³ IU, en pacientes de 70-79 años, la dosis total es de 150-200x10³ IU, y semanalmente 30x10³ IU, en pacientes de 80 años o más, la dosis total es 100x10³ IU, y semanalmente 15x10³ IU. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis se reduce, dependiendo del nivel de creatinina en sangre: Los pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 10-50 ml / min) debe recibir 75% de la dosis estándar, y la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min ) deben recibir el 50% de la dosis estándar.
Administración intramuscular y subcutánea: dosis de bleomicina en max. 5 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9%.Administración intravenosa: Dosis de bleomicina disolvió en 5-1000 ml de cloruro sódico al 0,9% y se inyecta lentamente o añadido a la infusión intravenosa actual.Administración intraarterial: la infusión lenta se usa en combinación con solución salina.Entrega intrapleural: disuelva la dosis de 60x10³ IU en 100 ml de solución de NaCl al 0.9%.Inyección local / tumoral: disuelva bleomicina en solución de NaCl al 0.9% a 1-3x10³ IU / ml de solución.