Cáncer de ovario avanzado de origen epitelial: tratamiento de primera línea o tratamiento de segunda línea después del fracaso del tratamiento con otras drogas. Cáncer de pulmón de células pequeñas
ingredientes:
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 10 mg de carboplatino.
acción:
Un medicamento contra el cáncer, un derivado de platino. Muestra un efecto comparable al efecto del cisplatino en relación con una amplia gama de diferentes tipos de cáncer, independientemente de su lugar de aparición. El carboplatino, como el cisplatino, induce cambios en la estructura del ADN, que son análogos al "efecto de acortamiento del ADN". Existe una relación lineal entre la dosis y la concentración en la sangre total y libre de ultrapatin platino. El AUC para el platino total también muestra una relación lineal con la dosis cuando el aclaramiento de creatinina es ≥ 60 ml / min. Después de la administración de carboplatino, se observaron los valores T finales observados0,5 en la fase de eliminación de platino y carboplatino ultrapathat libre, son aproximadamente 6 hy 1.5 h, respectivamente. Durante la fase inicial, la mayor parte del platino ultraplatino está presente como carboplatino. Final T0,5 el total de platino en la sangre es de 24 h. La mayor parte del fármaco se excreta en la orina en las primeras 6 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al carboplatino u otros compuestos que contienen platino. Mielosupresión severa Sangrado de tumores Insuficiencia renal grave preexistente (CCr <30 ml / min). Período de lactancia.
Precauciones:
El carboplatino funciona por mielotoxicidad, por lo tanto, el conteo de sangre periférica debe controlarse durante y después del tratamiento con carboplatino; Se recomienda verificar el número de células sanguíneas al comienzo del tratamiento y una vez por semana durante el tratamiento con carboplatino para evaluar el nadir hematológico para ajustar la siguiente dosis. El tratamiento con carboplatino en combinación con otros mielosupresores debe planificarse cuidadosamente con respecto a la dosis y el tiempo para minimizar los efectos aditivos. En pacientes con mielosupresión grave, puede ser necesario un tratamiento de transfusión de sangre de apoyo. La mielosupresión puede ser más grave y durar más tiempo en pacientes que han recibido tratamiento intensivo, en condiciones generales deficientes y mayores de 65 años. Además, la mielosupresión causada por carboplatino está estrechamente relacionada con el aclaramiento renal del fármaco, por lo tanto, los parámetros de la función renal deben evaluarse cuidadosamente antes y durante el tratamiento; en pacientes con función renal alterada o en aquellos que reciben medicamentos concomitantes con efectos potencialmente nefrotóxicos, es más probable una mielotoxicidad más severa y de mayor duración. En circunstancias normales, los niveles de carboplatino no deben repetirse con más frecuencia que todos los meses. Además, las pruebas de función hepática y la evaluación neurológica del paciente deben realizarse regularmente. La premedicación con antieméticos puede reducir las náuseas y los vómitos durante el tratamiento. Debido al riesgo de reacciones alérgicas después de la administración de carboplatino, los pacientes deben ser monitoreados de cerca y recibir un tratamiento de apoyo apropiado; la incidencia de reacciones alérgicas puede ser mayor en el caso de exposición previa al fármaco que contiene platino; sin embargo, también se han observado reacciones alérgicas después de la exposición primaria al carboplatino. La seguridad y eficacia del carboplatino en niños no han sido probadas.
Embarazo y lactancia:
Si se usa carboplatino durante el embarazo, se debe informar al paciente sobre el riesgo potencial para el feto (riesgo de efectos embriotóxicos y teratogénicos). Las mujeres que están embarazadas o quedan embarazadas durante el tratamiento deben recibir una consulta genética. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento. La lactancia debe interrumpirse si una mujer es tratada con carboplatino. Los hombres tratados con carboplatino deben evitar concebir un niño durante el tratamiento y durante 6 meses después del final de la terapia. El tratamiento con carboplatino puede causar infertilidad irreversible: se debe informar al paciente sobre la posibilidad de la criopreservación del semen antes de comenzar el tratamiento.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: mielosupresión - trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia (generalmente reversible y no se acumula en el caso de carboplatino solo, y la dosis recomendada y la frecuencia de administración), nefrotoxicidad (por lo general no requiere medidas preventivas tales como el riego con cantidades copiosas de fluidos o diuresis forzada, sin embargo, puede aumentar la concentración de urea o creatinina en la sangre), disminuir la concentración de electrolitos en el (sodio, magnesio, potasio y calcio sin síntomas clínicos), náuseas, vómitos (también pesado), trastornos gastrointestinales dolorosos, reducción subclínica en la agudeza auditiva. incluyendo la pérdida de audición en el rango de alta frecuencia (4000-8000 Hz), pruebas de función hepática anormal (generalmente leves o moderados, es más aumento de la actividad fosfatasa alcalina en comparación con ALT, ASPT o concentración de bilirrubina total), hiperuricemia, astenia. Común: complicaciones hemorrágicas (por lo general menor), riñón (CCR <60 ml / min), diarrea, estreñimiento, inflamación de la mucosa, reacciones leves de hipersensibilidad (por ejemplo, erupción cutánea, urticaria, eritema, fiebre ninguna razón o picazón específica). tinnitus, neurotoxicidad (neuropatía periférica, parestesia, y la reducción de los reflejos tendinosos profundos, pérdida de cabello, fatiga. neoplasias poco frecuentes secundarios (no establecido una relación causal), complicaciones infecciosas, síntomas del sistema nervioso central (a menudo parecen estar asociados con la terapia de combinación emético), fiebre y escalofríos sin infección probada, reacciones en el sitio de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hinchazón, urticaria y necrosis) Raras:.. neutropenia febril, hiponatremia, cambios en el sabor, anorexia, anafilaxia, choque anafiláctico, angioedema o reacciones anafilactoide (incluso broncoespasmo, urticaria y edema) s) de trastornos visuales transitorios, a veces incluyendo pérdida transitoria de la visión (por lo general en pacientes con insuficiencia renal tratados con carboplatino dosis alta), insuficiencia hepática severa, incluyendo necrosis hepática aguda (después de la administración en dosis superiores a las recomendadas de carboplatino), síndrome urémico hemolítico. Muy raro: leucemia promielocítica aguda (6 años después de la monoterapia con carboplatino y radioterapia previa). Casos aislados: infecciones que amenazan la vida y sangrado, eventos cardiovasculares, insuficiencia cardíaca, es decir, eventos pulmonares y cerebrovasculares, es decir, Stroke (no establecido una relación causal), la hipertensión... En el caso de las dosis de carboplatino más altas que las recomendadas en combinación con otros fármacos ototóxicos se han reportado pérdida auditiva clínicamente significativa en pacientes pediátricos.
dosis:
Por vía intravenosa. Adultos: pacientes aún no tratados, con función renal normal (CCr> 60 ml / min) - 400 mg / m2 pc, cada 4 semanas Una forma alternativa para determinar la dosis puede ser fórmula de Calvert aplicable:.. de dosis (mg) = apuntar AUC x (mg / ml x min) [TFG ml / min + 25]. El AUC diana es: en el caso de la monoterapia con carboplatino en pacientes aún no tratados - 5-7 mg / ml x min; en el caso de monoterapia con carboplatino en pacientes previamente tratados - 4-6 mg / ml x min; en el caso de la terapia de combinación con carboplatino y ciclofosfamida en pacientes aún no tratados - 4-6 mg / ml x min. Según la fórmula de Calvert, la dosis total de carboplatino se calcula en mg, no en mg / m.2. fórmula de Calvert no debe utilizarse en pacientes fuertemente pretratados, es decir, si la recibieron cualquiera de las siguientes terapias:. mitomicina C; nitrosoureas; tratamiento de combinación con doxorrubicina, ciclofosfamida y cisplatino; terapia de combinación con cinco o más agentes; radioterapia ≥ 4.500 radów, enfocada en el campo 20 x 20 cm o en más de un campo. Durante los ciclos iniciales de carboplatino deben controlarse los recuentos de sangre semanales (especificar valores hematológicos nadir) y, si es necesario, modificar la dosis en los ciclos posteriores. El tratamiento no debe ser repetido antes de 4 semanas después del ciclo y el tratamiento precedente (o) hasta que el recuento de neutrófilos es células al menos 2000 / mm3y el recuento de plaquetas es de al menos 100.000 células / mm3. Se recomienda que la reducción de la dosis inicial en un 20-25% en pacientes con factores de riesgo tales como causar tratamiento previo de médula ósea o un bajo grado de estado funcional (puntuación 2-4 de acuerdo con ECOG-Zubroda o <80 según la escala de Karnofsky).tratamiento Carboplatino debe interrumpirse si el tumor no responde al tratamiento, progresión de la enfermedad y (o) un intolerables efectos secundarios adversos. carboplatino óptima en combinación con otros agentes que inhiben las necesidades de dosis de médula ósea a ser ajustada, dependiendo del régimen de pelado y su tratamiento.Alteración de la función renal: Se requiere reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento para la insuficiencia renal moderada (CCR 30-59 ml / min), la monitorización frecuente de hematología tanto nadir y la función renal; carboplatino está contraindicado en pacientes con CCr <30 ml / min.Pacientes ancianos: puede ser necesario un ajuste de la dosis al inicio o posterior del tratamiento dependiendo de la condición física del paciente.Método de administración: administrado como una infusión intravenosa que dura 15-60 min. Para la preparación o administración de carboplatino no deben utilizarse agujas, jeringas, catéteres o sets de administración intravenosa que contienen aluminio, ya que puede entrar en contacto con carboplatino y conducir precipitado formado y (o) el debilitamiento de la actividad antitumoral. Antes de concentrado para infusión que se diluyó con solución de glucosa al 5% a una concentración de 0,4-2 mg / ml o 0,9% de solución de NaCl a una concentración de 2 mg / ml.