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Cáncer de ovario avanzado de origen epitelial: tratamiento de primera línea o tratamiento de segunda línea si el tratamiento con otros medicamentos ha fallado. Cáncer de pulmón de células pequeñas

1 ml de solución contiene 10 mg de carboplatino.

Un medicamento contra el cáncer, un derivado de platino. Muestra un efecto comparable al efecto del cisplatino en relación con una amplia gama de diferentes tipos de cáncer, independientemente de su lugar de aparición. El carboplatino, como el cisplatino, induce cambios en la estructura del ADN, que son análogos al "efecto de acortamiento del ADN". Existe una relación lineal entre la dosis y la concentración en la sangre total y libre de ultrapatin platino. El AUC para el platino total también muestra una relación lineal con la dosis cuando el aclaramiento de creatinina es ≥ 60 ml / min. Después de la administración de carboplatino, se observaron los valores T finales observados_0,5 en la fase de eliminación de platino y carboplatino ultrapathat libre, son aproximadamente 6 hy 1.5 h, respectivamente. Durante la fase inicial, la mayor parte del platino ultraplatino está presente como carboplatino. Final T_0,5 el total de platino en la sangre es de 24 h. La mayor parte del fármaco se excreta en la orina en las primeras 6 h.

Hipersensibilidad al carboplatino, a otros compuestos que contienen platino oa cualquiera de los excipientes. Mielosupresión severa Sangrado de tumores deterioro severo de la depuración de creatinina (CCr) <30 ml / min antes de la iniciación de la terapia, a menos que los beneficios esperados de tratamiento superan los riesgos. Uso concomitante de una vacuna contra la fiebre amarilla.

El carboplatino funciona por mielotoxicidad, por lo tanto, durante el tratamiento debe controlarse el conteo de sangre periférica. La leucopenia, la neutropenia y la trombocitopenia son dependientes de la dosis y limitan la dosis de carboplatino. No reutilice la terapia con carboplatino hasta que los recuentos de leucocitos, neutrófilos y plaquetas vuelvan a la normalidad. En pacientes previamente tratados con la terapia (particularmente con cisplatino), y (o) con función renal alterada, y en pacientes con pobre gravedad general de los aumentos de supresión de la médula ósea - en estos pacientes la dosis inicial de carboplatino debe ser reducida, y los efectos del tratamiento vigilado de cerca por frecuente realizar pruebas de recuentos de sangre entre cursos de tratamiento. la terapia de combinación carboplatino con otros fármacos que inhiben la médula ósea debe planificarse cuidadosamente de la dosis y el periodo de administración con el fin de reducir del aditivo. En pacientes con mielosupresión grave, puede ser necesaria una transfusión de soporte. Debido a los efectos hepáticos y nefrotóxicos del carboplatino, se debe controlar la función hepática y renal durante el tratamiento. La reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con carboplatino es necesaria para la insuficiencia hepática o renal moderada o grave. No se sabe si el uso de un programa de hidratación apropiado para el paciente podría reducir el riesgo de nefrotoxicidad. La incidencia y gravedad de la nefrotoxicidad se pueden aumentar en pacientes que sufren de trastorno renal antes del tratamiento con carboplatino y en pacientes que han experimentado previamente nefrotoxicidad por cisplatino - este tratamiento carboplatino riesgo debe llevarse a cabo con extrema precaución. Carboplatin no se recomienda en combinación con aminoglucósidos u otros compuestos nefrotóxicos. Debido al efecto neurotóxico del carboplatino, la observación neurológica y las pruebas deben realizarse a intervalos regulares. La neurotoxicidad se observa con mayor frecuencia en pacientes mayores de 65 años y / o en pacientes tratados previamente con cisplatino. La ototoxicidad puede aumentar en los niños; se recomiendan pruebas de audiometría de seguimiento a largo plazo en esta población de pacientes. La vacunación con vacunas vivas debe evitarse en pacientes que reciben carboplatino; Deberías usar vacunas muertas o inactivadas, sin embargo, la respuesta a tales vacunas puede reducirse.La premedicación con antieméticos es beneficiosa para reducir la incidencia y la gravedad de las náuseas y los vómitos que se producen durante el tratamiento con carboplatino. Durante el tratamiento, se debe controlar a los pacientes para detectar reacciones alérgicas y recomendar el tratamiento de soporte adecuado, incluidos antialérgicos, adrenalina y / o glucocorticoides. La incidencia de reacciones alérgicas puede aumentar con la terapia de platino previa, sin embargo, ya se han observado reacciones alérgicas al comienzo del tratamiento con carboplatino. La seguridad y eficacia del carboplatino en niños no se ha demostrado.

El uso de carboplatino en el embarazo puede causar daño fetal (riesgo de efectos embriotóxicos y teratogénicos). Si el medicamento se usa durante el embarazo, se debe informar al paciente sobre los posibles riesgos para el feto. Las mujeres en edad fértil deben evitar quedar embarazadas durante el tratamiento. La lactancia debe interrumpirse si una mujer es tratada con carboplatino. Los hombres tratados con carboplatino deben evitar concebir un niño durante el tratamiento y durante 6 meses después del final de la terapia. El tratamiento con carboplatino puede causar infertilidad irreversible: se debe informar al paciente sobre la posibilidad de la criopreservación del semen antes de comenzar el tratamiento.

toxicidad muy común hematológica (trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, anemia) - mediana de días con los resultados de la prueba más bajas a día 21 para pacientes tratados con carboplatino y 15 días en los pacientes que recibieron carboplatino en combinación con otros fármacos quimioterapéuticos; hiperuricemia, disminución subclínica en la gravedad de la audición en las frecuencias altas (4 000-8 000 Hz), pérdida, náuseas, vómitos, dolor abdominal, astenia, audición aclaramiento renal de creatinina, aumento de la urea en la sangre, aumento de la fosfatasa alcalina en la sangre reducida, aumentando AST, pruebas de función hepática anormal, disminución de electrolitos en la sangre (sodio, potasio, calcio, magnesio). Las infecciones comunes (que conduce a la muerte en <1%), sangrado (fatal en <1% de los pacientes), reacciones de hipersensibilidad de tipo anafilaktoidalnego, neuropatía periférica, parestesias, disminución de los reflejos tendinosos profundos, trastornos sensoriales, trastornos del gusto visión, tinnitus, ototoxicidad, trastornos cardiovasculares (que conduce a la muerte en <1% de los pacientes), trastornos respiratorios, enfermedad pulmonar intersticial, broncoespasmo, diarrea, estreñimiento, enfermedades de las mucosas, alopecia, enfermedades de la piel, urticaria, eritematosa, prurito, trastornos musculoesqueléticos, sistema genitourinario, síntomas similares a la gripe, aumento de la concentración de bilirrubina en la sangre, aumento de la concentración de creatinina en la sangre, aumento de los niveles de ácido úrico en la sangre. Poco frecuentes: fiebre secundaria tumores malignos relacionados con el tratamiento y escalofríos sin evidencia de infección, reacciones en el sitio de la inyección (necrosis, reacción, extravasación, eritema), malestar. Raras: neutropenia febril, anafilaxis, shock anafiláctico, edema angioneurótico, la hiponatremia, la anorexia, la inflamación del nervio óptico, pérdida de visión, disfunción hepática grave. incidente muy raro cerebral vascular (fatal en <1% de los pacientes), insuficiencia cardíaca (que conduce a la muerte en <1% de los pacientes), congestión (que conduce a la muerte en <1% de los pacientes), hipertensión, hipotensión. Frecuencia desconocida: síndrome urémico hemolítico, insuficiencia de la médula ósea, deshidratación y estomatitis. El carboplatino en altas dosis ha sido seguido por una necrosis aguda y fulminante de los hepatocitos.

Por vía intravenosa. Adultos (aún no tratados, con función renal normal, es decir CCr> 60 ml / min): 400 mg / m² pc. cada 4 semanas Una forma alternativa para determinar la dosis puede ser aplicable fórmula de Calvert:. dosis (mg) = apuntar AUC (mg / ml x min) x [TFG ml / min + 25]. El AUC diana es: en el caso de la monoterapia con carboplatino en pacientes aún no tratados - 5-7 mg / ml x min; en el caso de monoterapia con carboplatino en pacientes previamente tratados - 4-6 mg / ml x min; en el caso de la terapia de combinación con carboplatino y ciclofosfamida en pacientes aún no tratados - 4-6 mg / ml x min. Según la fórmula de Calvert, la dosis total de carboplatino se calcula en mg, no en mg / m.². Calverta no debe usarse en pacientes previamente tratados intensamente, es decirsi recibieron alguno de los siguientes tratamientos: mitomicina C; nitrosoureas; tratamiento de combinación con doxorrubicina, ciclofosfamida y cisplatino; terapia de combinación con cinco o más agentes; radioterapia ≥ 4.500 radów, enfocada en el campo 20 x 20 cm o en más de un campo. Durante los ciclos iniciales de carboplatino deben controlarse los recuentos de sangre semanales (especificar valores hematológicos nadir) y, si es necesario, modificar la dosis en los ciclos posteriores. El tratamiento no debe ser repetido antes de 4 semanas después del ciclo y el tratamiento precedente (o) hasta que el recuento de neutrófilos es células al menos 2000 / mm³y el recuento de plaquetas es de al menos 100.000 células / mm³. Se recomienda que la reducción de la dosis inicial en un 20-25% en pacientes con factores de riesgo tales como el tratamiento anterior causando médula ósea o de un bajo grado de estado funcional (puntuación de 2 a 4 por ECOG-Zubroda 80 o menos según la escala de Karnofsky). tratamiento Carboplatino debe interrumpirse si el tumor no responde al tratamiento, progresión de la enfermedad y (o) un intolerables efectos secundarios adversos. carboplatino óptima en combinación con otros agentes que inhiben las necesidades de dosis de médula ósea a ser ajustada, dependiendo del régimen de pelado y su tratamiento.Alteración de la función renal: los pacientes con CCr <60 ml / min tienen un mayor riesgo de supresión de la médula ósea. La incidencia de leucopenia grave, neutropenia o trombocitopenia, mantenido a 25% en las siguientes recomendaciones de dosificación: aclaramiento de creatinina inicial de 41-59 ml / min - la dosis inicial (día 1) 250 mg.m² pc.; 16-40 ml / min - dosis inicial (día 1) 200 mg.m² pc. No hay datos suficientes sobre la administración de carboplatino a pacientes con CCr ≤ 15 ml / min, lo que permite la recomendación de tratamiento. Todas las recomendaciones de dosificación anteriores se refieren al tratamiento inicial. La dosificación posterior debe ajustarse según la tolerancia del paciente y el nivel aceptable de mielosupresión.Pacientes ancianos: es necesario ajustar la dosis de carboplatino al estado general del paciente durante el primer y posterior ciclo de tratamiento.Método de administración: administrado en una infusión intravenosa corta, con una duración de 15-60 min. Para la preparación o administración de carboplatino no deben utilizarse agujas, jeringas, catéteres o sets de administración intravenosa que contienen aluminio, ya que puede entrar en contacto con carboplatino y conducir precipitado formado y (o) el debilitamiento de la actividad antitumoral. Antes de la infusión, el concentrado debe diluirse con solución de glucosa al 5% o solución de NaCl al 0,9% hasta la concentración más baja de 0,5 mg / ml.