Índice de drogas

Cáncer de ovario avanzado de origen epitelial, como fármaco de primera línea y cuando otros medicamentos han fallado. Cáncer de pulmón de células pequeñas

1 ml de concentrado para hacer de sol. para perfusión contiene 10 mg de carboplatino.

Un medicamento contra el cáncer, un derivado de platino. Muestra un efecto comparable al efecto del cisplatino en relación con una amplia gama de diferentes tipos de cáncer, independientemente de su lugar de aparición. El carboplatino, como el cisplatino, produce cambios subhelikalnej conformación del ADN (producción de entrecruzamientos entre dos hebras vecinas de moléculas de ADN, y dentro de la misma cadena de ADN), que interrumpe la síntesis del ADN. Después de la administración intravenosa, la concentración de fármaco en la sangre varía de dos fases vida media en la fase inicial de 90 minutos, en la segunda fase -. Aproximadamente 6 h Aproximadamente el 87% de platino presente en la proteína de plasma unida dentro de 24 horas después de la dosificación. El carboplatino se excreta principalmente en la orina, y aproximadamente el 70% del platino administrado se detecta dentro de las 24 h. La mayor parte de la dosis administrada se elimina dentro de las primeras 6 horas.

Hipersensibilidad al carboplatino u otras preparaciones que contienen platino. Supresión grave de la médula ósea Insuficiencia renal grave (TFG ≤ 20 ml / min). Sangrado de lesiones neoplásicas. Trastornos de la audición Embarazo y lactancia.

El medicamento solo debe usarse en departamentos especializados en cáncer; el medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un oncólogo experimentado. Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o fármacos nefrotóxicos concomitantes, debido al mayor riesgo de mielotoxicidad carboplatino en estos pacientes. En casos típicos, los cursos de carboplatino deben administrarse no más de una vez al mes. Tratamiento de carboplatino en combinación con otros compuestos mielosupresores debe planearse cuidadosamente en términos del tamaño de la dosis administrada y los intervalos entre las dosis a fin de minimizar la operación de adición. En pacientes con mielosupresión grave, puede ser necesario un tratamiento de asistencia transfusional. El uso de antieméticos antes de la administración de carboplatino reduce la incidencia y la gravedad de los efectos secundarios gastrointestinales.

El carboplatino utilizado durante el embarazo puede causar defectos de nacimiento graves. La droga está contraindicada en el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con carboplatino. Los hombres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 6 meses después del tratamiento con carboplatino. No use el medicamento durante la lactancia. El tratamiento con carboplatino puede causar infertilidad irreversible: se debe informar al paciente sobre la posibilidad de preservación de esperma antes de comenzar el tratamiento.

Muy frecuentes: mielosupresión: un factor limitante de la dosis (trombocitopenia, con recuento de plaquetas <50 x1 0⁹1/1 pacientes, generalmente entre 14 y 21 días de terapia, normalización dentro de los 35 días desde el comienzo del tratamiento; leucopenia con nadir entre el día 14 y el día 28 después de la administración del fármaco y la normalización dentro de los 42 días; neutropenia con granulocitos <1 x 10⁹ en aproximadamente 1/5 de los pacientes; anemia con hemoglobina de <11 g / dl en pacientes 2/3) - mielosupresión puede ser más grave y durar más tiempo en pacientes con función renal alterada, previamente tratados con largos ciclos de tratamiento, mal estado general y la edad> 65 años;. toxicidad renal (aumento de la concentración de urea o creatinina en sangre, disfunción renal define como una disminución del aclaramiento de creatinina <60 ml / min), náuseas sin vómitos o vómitos, pérdida de la audición en términos de sonidos de alta frecuencia (1% de los pacientes los síntomas clínicos en la forma de tinnitus), cambios en las pruebas de función hepática (aumento de la fosfatasa alcalina, ALT y AST, bilirrubina total).Frecuentes: Reacciones alérgicas (erupción eritematosa, fiebre, picor), neurotoxicidad (principalmente parestesias y debilidad de los reflejos tendinosos profundos), disgeusia, fatiga, pérdida de cabello, fiebre y escalofríos sin signos de infección. Poco frecuentes: infección, hemorragia, disminución de los electrolitos en la sangre (sodio, magnesio, potasio y calcio). Raras: hiponatremia, anafilácticas o anafilactoides (incluyendo edema angioneurótico, bronquitis, urticaria, hinchazón de la cara), trastorno visual temporal, pérdida transitoria de la visión, el síndrome urémico hemolítico. No carboplatino se examinó para carcinogenicidad potencial, pero para los compuestos con acción y mutagenicidad similares han sido reportados como propiedades cancerígenas detectados de estos compuestos.

Intravenoso, infusión. Adultos: 400 mg / m² pc. Los ciclos posteriores de terapia pueden repetirse después de un descanso de 4 semanas y cuando el recuento de neutrófilos es de al menos 2.000 células / mm.³y el recuento de plaquetas es de al menos 100.000 células / mm³. En pacientes con factores de riesgo tales como. Fracasado el tratamiento anterior causando la mielosupresión y la médula ósea radioterapia (o) o en mal fórmula general (2-4-Zubrod por ECOG o <80 escala por el estado de funcionamiento del paciente de acuerdo con la Karnofsky) se pueden utilizar dosis inicial 300-320 mg / m². Durante los ciclos iniciales del tratamiento deben monitorizarse los recuentos de sangre semanales (especificar valores hematológicos nadir) y, si es necesario, modificar la dosis en los ciclos posteriores. En la insuficiencia renal, la dosis de carboplatino disminuye según el grado de falla. Si el FG ≤ 20 ml / min, el carboplatino debe suspenderse. La dosis inicial de carboplatino se calcula mediante la fórmula de Calvert, basado en la evaluación inicial de la función renal y la AUC objetivo: Dosis (mg) = objetivo AUC (mg / ml) x [TFG (ml / min) 25]. AUC objetivo 5-7 mg / ml min, monoterapia con carboplatino, paciente aún no tratado; AUC objetivo 4-6 mg / ml min, monoterapia con carboplatino, paciente previamente tratado; AUC objetivo 4-6 mg / ml min, carboplatino + ciclofosfamida, paciente aún no tratado. Según la fórmula de Calvert, la dosis total de carboplatino se calcula en mg, no en mg / m.². No se pueden proporcionar recomendaciones de dosis específicas para niños y adolescentes. Para pacientes> 65 años de edad, la dosis de carboplatino puede necesitar ajustarse dependiendo del estado general de salud del paciente.
La preparación debe administrarse como una infusión intravenosa que dura de 15 a 60 minutos. La solución para perfusión debe prepararse por dilución en una solución de glucosa al 5% para inyección a una concentración mínima de 0,4 μg / ml.