Índice de drogas

Cáncer de ovario avanzado (incluido el tratamiento de segunda línea en pacientes que previamente recibieron regímenes de tratamiento que contienen cisplatino). Cáncer de pulmón de células pequeñas

1 ml de solución contiene 10 mg de carboplatino.

Un medicamento contra el cáncer, un derivado de platino. El carboplatino, como el cisplatino, induce la producción de enlaces cruzados entre ambas cadenas de ADN que modifican la estructura e interfieren con la síntesis de ADN. Después de la administración intravenosa, la concentración de fármaco en la sangre varía de dos fases vida media en la fase inicial de 90 minutos, en la segunda fase - aproximadamente 6 h Carboplatino menos de cisplatino se une a las proteínas plasmáticas.. La unión a proteínas inicial es baja, en las primeras 4 horas, se une al 29% del fármaco; después de 24 h se une al 85-89% de la droga. El carboplatino se excreta principalmente a través de los riñones. La mayor parte del fármaco se excreta durante las primeras 6 horas después de la administración. Dentro de las 24 horas, el 50-70% del fármaco se excreta, el 32% del fármaco se excreta sin cambios. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe reducirse.

Hipersensibilidad al carboplatino, otros compuestos que contienen platino o sustancias auxiliares de la preparación. Insuficiencia renal grave antes de comenzar la terapia. Mielosupresión severa Embarazo y lactancia.

El medicamento solo debe usarse en departamentos especializados en cáncer; el medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un oncólogo experimentado. Especialmente utilizarse con precaución en pacientes con función renal alterada, el uso de drogas con un nefrotóxico y en pacientes previamente tratados con quimioterapia, la (aumento del riesgo de toxicidad de carboplatino, especialmente mielosupresión) ancianos o debilitados. Si el número de placas disminuye por debajo de 50,000 / mm³y la cantidad de glóbulos blancos por debajo de 2.000 / mm³, Considere una reducción de la dosis de 25% o detener el tratamiento hasta que los parámetros vuelven a la normalidad, por lo general se produce después de 5-6 semanas. En casos graves, puede ser necesario transfusiones de terapia de apoyo de los productos sanguíneos. En casos típicos, los cursos de carboplatino deben administrarse no más de una vez al mes. En el caso de la toxicidad hematológica grave puede usarse terapia de apoyo, los fármacos anti-infecciosos contra las infecciones de la anormalidad ser complicaciones, transfusión de productos de sangre, trasplante autólogo de médula ósea, células madre periféricas y drogas hematopoyéticas. Una deficiencia auditiva importante durante el tratamiento con carboplatino puede requerir la modificación de la dosis o la retirada de la preparación. La incidencia y la gravedad de la emesis inducida por carboplatino se pueden reducir mediante premedicación con antieméticos o mediante la administración de infusión intravenosa continua carboplatino por 24 horas o la administración intravenosa en dosis divididas durante 5 días consecutivos en lugar de una sola infusión intravenosa. Particularmente fármacos antieméticos efectivas son inhibidores selectivos de la serotonina de tipo 3 (5-HT3) (por ejemplo, ondansetrón) y benzamidas sustituidas (por ejemplo, metoclopramida.); en pacientes con vómitos graves o recurrentes, se puede considerar el tratamiento combinado. Durante el tratamiento con carboplatino debe considerar la posibilidad de hiponatremia, especialmente en pacientes con otros factores de riesgo, por ejemplo. El tratamiento simultáneo con diuréticos.

El carboplatino tiene efectos embriotóxicos y mutagénicos, por lo tanto, no debe usarse en mujeres embarazadas. Las mujeres y los hombres en edad fértil deben usar anticonceptivos adecuados durante el tratamiento y hasta 6 meses después del final de la terapia. La lactancia debe suspenderse durante el tratamiento. Como resultado del tratamiento con carboplatino, es probable que ocurra infertilidad irreversible, que debe ser informada a los pacientes.

Toxicidad que requiere una reducción en la dosis de carboplatino es la supresión de médula ósea, que es generalmente reversible y no se acumula como carboplatino se usa sola, la frecuencia de administración recomendada.médula ósea muy común (leucopenia, neutropenia y trombocitopenia), anemia (aproximadamente 26% de los pacientes requirieron transfusiones de sangre) disminución subclínica en la agudeza auditiva en el intervalo de alta frecuencia (4000-8000 Hz), náuseas, vómitos y calambres abdominales. el aumento de la concentración de nitrógeno de urea en la sangre, una disminución del aclaramiento de creatinina, el aumento de los niveles de ácido úrico en la sangre, pérdida de cabello, dolor muscular, trastornos de electrolitos (hipopotasemia, hipocalcemia, hiponatremia, hipomagnesemia) aumenta en las enzimas del hígado (fosfatasa alcalina, AST). Comunes: trastornos cardiovasculares, hemorragia (fatal <1% de los casos), neuropatía periférica (principalmente hiperestesia), efectos sobre el SNC, otras alteraciones sensoriales (por ejemplo Disgeusia.), Alteraciones visuales, ototoxicidad (tinnitus, pérdida de pérdida), dificultad respiratoria, diarrea, estreñimiento, mucositis, esofagitis, estomatitis de la audición, el aumento de la concentración de creatinina en la sangre, trastornos del sistema urogenital, reacciones de la piel, artralgia, infecciones (fatal <1% de los casos). astenia, dolor, reacciones alérgicas (reacciones anafilactoides, broncoespasmo, hipotensión, fiebre de drogas, urticaria, erupciones, eritema, prurito), bilirrubina, disfunción hepática. Poco frecuentes: insuficiencia cardíaca (que conduce a la muerte), accidente cerebrovascular (que conduce a la muerte), embolia pérdida temporal de la visión (que conduce a la muerte), fiebre, escalofríos. Raras: síndrome urémico hemolítico, anorexia nerviosa. Muy raros: arritmia, ceguera cortical, insuficiencia renal aguda, sepsis, tumores malignos secundarios relacionados con el tratamiento, reacciones en el sitio de inyección (enrojecimiento, hinchazón y dolor), síndrome gripal, fibrosis pulmonar, que se manifiesta por opresión en el pecho y dificultad para respirar ( esta posibilidad debe considerarse después de descartar hipersensibilidad pulmonar). Además: fiebre neutropénica, deshidratación, hipertensión, necrosis asociada a la extravasación de la droga, una sensación de desintegración.

Intravenoso, infusión, con una duración de 15-60 min. Adultos: 400 mg / m² pc. Los cursos de tratamiento posteriores pueden repetirse después de al menos 4 semanas. En pacientes con factores de riesgo tales como el tratamiento previo con mielosupresora y (o) la radioterapia, la edad avanzada o muy reducido grado de eficiencia, se recomienda reducir el basal 20-25%. Los parámetros hematológicos deben controlarse semanalmente para determinar el momento de la mayor supresión sUPRA (médula) de la función de la médula ósea y modificar la dosificación si es necesario.Dosificación en pacientes con insuficiencia renal. La dosificación óptima debe determinarse sobre la base de controles frecuentes de los parámetros hematológicos y los parámetros de la función renal. La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal depende del valor de aclaramiento de creatinina y debe calcularse de acuerdo con la fórmula de Calvert. La dosis inicial de carboplatino se calcula mediante la fórmula de Calvert, basado en la evaluación inicial de la función renal y la AUC objetivo: Dosis (mg) = objetivo AUC (mg / ml) x [TFG (ml / min) 25]. AUC objetivo 5-7 mg / ml min, monoterapia con carboplatino, paciente aún no tratado; AUC objetivo 4-6 mg / ml min, monoterapia con carboplatino, paciente previamente tratado; AUC objetivo 4-6 mg / ml min, carboplatino + ciclofosfamida, paciente aún no tratado. La dosis calculada con la fórmula de Calvert se expresa en mg, no en mg / m.². Dosificación en pacientes con obstrucción de la función de la médula ósea. Para ajustar la dosis, se recomienda determinar los parámetros hematológicos nadir durante el tratamiento con carboplatino. Para pacientes con conteo de plaquetas y recuento de neutrófilos respectivamente por encima de 100,000 y 2000 / mm³, la dosis de carboplatino se puede aumentar en un 25%. Sin embargo, no se recomiendan dosis de más del 125% de la dosis inicial. Para pacientes con conteos de plaquetas y neutrófilos entre 100,000 y 50,000 y entre 2,000 y 500 / mm, respectivamente³ ajuste de dosis no es necesario. Para pacientes con toxicidad hematológica moderada o grave (es decir, el número de plaquetas y neutrófilos disminuirá por debajo de 50,000 y 500 / mm, respectivamente³) se debe considerar una reducción de la dosis del 25% o la interrupción del tratamiento, tanto en monoterapia como en los regímenes de combinación.Aplicación en niños. No hay datos suficientes para establecer un rango seguro de dosis en niños.Terapia de combinación. El carboplatino se usa en combinación con otros medicamentos contra el cáncer en una dosis que depende del régimen de tratamiento elegido. La dosis debe modificarse según el régimen de tratamiento y los resultados de los análisis de sangre de laboratorio.