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indicaciones:
El tratamiento del cáncer avanzado o metastásico testicular, cáncer de ovario avanzado o metastásico, cáncer de vejiga avanzado o metastásico, avanzado o carcinoma de células escamosas metastásico de cabeza y cuello, cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico, cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado o metastásico. En combinación con radioterapia para el tratamiento del cáncer de cuello uterino. El cisplatino puede usarse como monoterapia y en terapia de combinación.
ingredientes:
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 1 mg de cisplatino.
acción:
Contraindicaciones:
La sensibilidad a cisplatino u otros medicamentos que contienen platino o excipiente. Pacientes con depresión de la médula ósea, pacientes deshidratados y pacientes con insuficiencia renal o auditiva. Lactancia materna. Administración conjunta de una vacuna contra la fiebre amarilla.
Precauciones:
Embarazo y lactancia:
El cisplatino utilizado durante el embarazo tiene un efecto tóxico en el feto. El cisplatino puede utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio del tratamiento supera el riesgo potencial para el feto. Durante el tratamiento con cisplatino y durante al menos 6 meses después del tratamiento, se debe usar un método anticonceptivo eficaz. Esto se aplica a pacientes de ambos sexos. Si el paciente está planeando descendencia después del final del tratamiento, se recomienda una consulta genética. La lactancia durante el tratamiento con cisplatino está contraindicada. El cisplatino puede causar una aberración cromosómica en los espermatozoides humanos. Hombres sometidos a tratamiento con cisplatino deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces y considerar la posibilidad de congelar el esperma antes del tratamiento debido a la posible infertilidad irreversible.
Efectos secundarios:
insuficiencia de la médula ósea, trombocitopenia, leucopenia, anemia, hiponatremia, fiebre: Muy común. Frecuentes: sepsis, arritmias, bradicardia, taquicardia. Poco frecuentes: reacciones anafilácticas, hipomagnesemia, ototoxicidad, deterioro de la espermatogénesis. Raras: leucemia aguda, convulsiones, neuropatía periférica, leucoencefalopatía, la banda de la parte trasera reversible leucoencefalopatía, infarto de miocardio, inflamación de la mucosa oral. Muy raro: paro cardíaco. Conocidos: infecciones (complicaciones infecciosas en algunos pacientes fatales), anemia hemolítica positiva de Coombs, aumento de la amilasa, síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética, deshidratación, hipopotasemia, hipofosfatemia, hiperuricemia, hipocalcemia, tetania, accidente cerebrovascular, hemorragia accidente cerebrovascular, la falta de sabor debido a accidente cerebrovascular hemorrágico, accidente cerebrovascular isquémico, arteritis cerebral, síntoma Lhermitte, mielopatía, neuropatía autonómica, visión borrosa, ceguera al color adquirida, ceguera cortical, neuritis óptica, edema de papila, pigmentación de la retina, tinnitus, sordera, disfunción cardiaca, microangiopatía trombótica (síndrome urémico hemolítico), fenómeno, náuseas, vómitos, anorexia, hipo, diarrea, enzimas hepáticas elevadas, aumento de la bilirrubina de Raynaud en la sangre, embolia pulmonar, H YpkA, pérdida de cabello, espasmos musculares, insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal (incluyendo un aumento en la concentración de nitrógeno ureico en sangre y creatinina, ácido úrico y (o) una disminución en el aclaramiento de creatinina), trastornos de los túbulos renales, debilidad, malestar, sitio de la extravasación administración (toxicidad local causada por la extravasación de tejido blando que comprende: celulitis, fibrosis y necrosis - a menudo dolor - a menudo, hinchazón - y, a menudo eritema - común).
dosis:
El cisplatino se usa solo o en combinación con otros agentes quimioterapéuticos sólo bajo la estricta supervisión de personal médico cualificado, experimentado el tratamiento de citostáticos. Es importante evitar cualquier agujas cisplatino de contacto y conjuntos de infusión intravenosa, que contienen piezas de aluminio. El aluminio reacciona con la droga, lo que causa la formación de sedimentos y la pérdida de actividad.Adultos y niños: La dosis depende de la enfermedad subyacente, la respuesta predicha a tratamiento, y tanto si se utiliza para el cisplatino solo o como un componente de quimioterapia de combinación. Las pautas de dosificación se aplican a pacientes adultos y pediátricos.monoterapia. La dosis habitual utilizada como monoterapia, administrada por vía intravenosa es de 50-120 mg / m2 pc. una vez, cada 3 a 4 semanas o 15-20 mg / m2 pc. todos los días durante 5 días, cada 3 a 4 semanas.Terapia de combinación. Cuando el medicamento se usa en combinación con otros citostáticos, esto puede requerir un ajuste de la dosis. La dosis habitual de cisplatino en combinación con otros productos quimioterapéuticos es de 20 mg / m2 pc. administrado una vez, cada 3 a 4 semanas. En el tratamiento del cáncer de cuello uterino, el cisplatino se usa en combinación con radioterapia. La dosis estándar es de 40 mg / m2 pc. semanal durante 6 semanas. No repetir el ciclo de tratamiento hasta que la función renal está en el intervalo normal (creatinina sérica ≤130 mmol / l a 1,5 mg / 100 ml y (o) la concentración de nitrógeno ureico en sangre < 25 mg / 100 ml). No repita el curso del tratamiento hasta que el número de células sanguíneas no alcance valores aceptables (plaquetas> 100.000 / mm3, glóbulos blancos> 4.000 / mm3). Antes de comenzar el tratamiento y cualquier nuevo ciclo de tratamiento, se requieren pruebas audiométricas para detectar cualquier cambio en la audición. En pacientes con función renal alterada o función inhibida de la médula ósea, es necesario un ajuste de la dosis. El cisplatino preparados de acuerdo con instrukcjaminależy administrado por infusión intravenosa durante 6-8 horas. Es necesario mantener una hidratación adecuada mediante la administración por infusión intravenosa durante un periodo de 2 h a 12 h antes de la dosificación y durante al menos 6 horas después de la administración de cisplatino. La hidratación es necesaria para inducir suficiente diuresis a tiempo y después de usar cisplatino. Esto se puede lograr mediante infusión intravenosa con una de las siguientes soluciones: solución de cloruro sódico al 0,9%; combinación de solución de cloruro sódico al 0,9% con solución de glucosa al 5% (1: 1). Hidratación administración de cisplatino: infusión intravenosa administrada a una velocidad de 100-200 ml / h durante 6-12 h, con un volumen total de al menos 1 litro de hidratación después de la administración de cisplatino:.. Infusión intravenosa de otros 2 litros alimentados a una velocidad de 100-200 ml / h durante 6-12 h. Si la excreción renal después de la hidratación es menor a 100-200 ml / h, puede ser necesario usar diuresis forzada. La diuresis forzada puede ser inducida por la administración intravenosa de 37,5 g de manitol en la forma de una solución al 10%, o por administración de un diurético si la función renal es normal. También se recomienda la administración de manitol o un diurético cuando la dosis de cisplatino utilizada es superior a 60 mg / m2 pc. Con el fin de garantizar la excreción de cantidades adecuadas de orina, el paciente debe beber grandes cantidades de líquidos 24 horas después de la finalización de la infusión de cisplatino.