Índice de drogas

Cáncer de testículo Cáncer de ovario Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. Cáncer de pulmón Cáncer de vejiga Neoplasmas cervicales.

1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 0,5 mg o 1 mg de cisplatino.

Un medicamento contra el cáncer, un derivado de platino. Inhibe la síntesis de ADN al crear enlaces cruzados dentro y entre las cadenas de ADN. Inhibe la síntesis de proteínas y ARN en menor medida. Es una fase no específica para el ciclo celular. Otros mecanismos también pueden contribuir a la actividad antitumoral del cisplatino, incluido el aumento de la inmunogenicidad del tumor. Las propiedades oncolíticas del cisplatino son comparables a las de los compuestos alquilantes. El cisplatino también muestra actividad inmunosupresora, sensibilizante a la radiación y propiedades antibacterianas. Después de la administración intravenosa, el cisplatino se distribuye rápidamente a los tejidos. Más del 90% del cisplatino total en plasma se une a las proteínas dentro de las 2 h después de la administración (este proceso puede ser irreversible). La fracción relacionada con proteínas no muestra actividad antitumoral. El cisplatino se transforma en un proceso no enzimático en uno o más metabolitos. La eliminación de cisplatino del plasma procede en dos fases; las siguientes vidas medias han sido registradas: T_0,5 distribución: 10-60 min; T_0,5 fase final de eliminación: 2-5 días. Como resultado, una unión significativa de cisplatino total de a una fase de eliminación de proteínas se extiende o está incompleta, y la excreción urinaria total durante 84-120 horas es de 27-45% de la dosis administrada. Como resultado de la infusión prolongada, la mayor parte de la dosis se excreta en la orina. La excreción con heces es mínima.

Hipersensibilidad a cisplatino, otros compuestos de platino o cualquiera de los excipientes. Alteración de la función renal. La deshidratación. Trastornos de la audición Mielosupresión. Neuropatía causada por cisplatino. Vacunación simultánea contra la fiebre amarilla. Tratamiento concurrente con fenitoína. Embarazo y lactancia.

El cisplatino tiene una nefropatía acumulativo efecto, neuro- y efectos ototóxicos que se puede mejorar en el caso de su uso en combinación con otros agentes activos tóxico para los órganos y sistemas. La diuresis ≥ 100 ml / h disminuye la nefrotoxicidad inducida por cisplatino; esto se puede lograr mediante la hidratación intravenosa antes y después de la administración de cisplatino o, si no es suficiente se puede utilizar la diuresis osmótica (por ejemplo. para dar manitol). La hiperuricemia y la hiperalbuminemia pueden predisponer a la nefrotoxicidad inducida por cisplatino. Es necesario realizar pruebas neurológicas a intervalos regulares durante el tratamiento con cisplatino. Se debe tener especial cuidado en pacientes con neuropatía periférica que no es causada por cisplatino. Se debe tener especial cuidado en pacientes con infección bacteriana o viral aguda. Las pruebas audiométricas deben realizarse antes de comenzar el tratamiento con cisplatino y antes de cada ciclo de tratamiento posterior. La ototoxicidad puede ser exacerbada por la irradiación craneal previa o concurrente y puede asociarse con concentraciones máximas de cisplatino en plasma. La ototoxicidad puede ser exacerbada en niños tratados con cisplatino. Antes de iniciar el tratamiento con cisplatino, durante el curso de y después de la monitor de los siguientes parámetros: riñones, el hígado, la actividad hematopoyética (el número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas), electrolitos en suero en la sangre (calcio, sodio, potasio, magnesio); Un control semanal de los mencionados anteriormente parámetros a lo largo del período de tratamiento con cisplatino. Las reacciones de hipersensibilidad durante la infusión de la infusión de cisplatino interrumpido, y tratamiento sintomático apropiado. El uso de antihistamínicos, adrenalina y (o) de glucocorticoides ayuda a controlar las reacciones anafilactoides observados después de la administración de cisplatino. La administración profiláctica de un antiemético puede reducir o prevenir las náuseas y los vómitos.Debido a la posibilidad de extravasación, se recomienda seguir de cerca el sitio de infusión para una posible infiltración durante la administración del fármaco.

El uso de cisplatino está contraindicado en el embarazo (la posibilidad de desarrollar defectos congénitos graves en el feto) y durante la lactancia (fármaco se excreta en la leche materna). Las mujeres en edad fértil y los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y cisplatino durante 6 meses. Después de su finalización. El tratamiento con cisplatino puede causar infertilidad permanente - antes del tratamiento, el paciente debe ser informado de la posibilidad de congelar semen.

Aproximadamente un tercio de los pacientes después de una sola dosis de cisplatino se ha informado de efectos tóxicos graves en los riñones, médula ósea y órgano de la audición. insuficiencia de la médula ósea, trombocitopenia, leucopenia, anemia, hiponatremia, fiebre: Muy común. Común: sepsis, arritmia cardiaca, bradicardia, taquicardia, y otros cambios en el ECG (por ejemplo Los cambios del segmento ST, signos de isquemia.). Poco frecuentes: leucemia aguda (cisplatino aumenta el riesgo de leucemia secundaria, el riesgo de leucemia secundaria es dependiente de la dosis y no está relacionado con la edad o el sexo), reacciones anafilactoides (i Hinchazón de la cara, sibilancias, broncoespasmo, taquicardia, hipotensión.), Las reacciones alérgica (por ejemplo. exantema, eritema o prurito), hipomagnesemia, ototoxicidad, precipitado de metal en las encías, el deterioro de la espermatogénesis y la ovulación, dolorosa ginecomastia. Raras: reacciones anafilácticas, dificultad para respirar, inflamación de la cara y la fiebre (puede que tenga que utilizar antihistamínicos, adrenalina y esteroides), inmunosupresión, hipercolesterolemia, convulsiones, neuropatía periférica, síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible leucoencefalopatía, pérdida de las funciones vitales del cerebro (incluyendo un caso de pesada complicaciones de las enfermedades cerebrovasculares, la inflamación, las arterias cerebrales, oclusión de la carótida, encefalopatía, infarto de miocardio, la hipertensión, la inflamación de la mucosa oral aumento muy raro en la concentración de hierro, paro cardíaco conocido:.. infección (complicaciones infecciosas en algunos pacientes fatal), la prueba de Coombs positivo, anemia hemolítica, aumento de la amilasa en sangre, secreción inapropiada de hormona antidiurética, deshidratación, hipocalcemia, hipofosfatemia, hipopotasemia, hiperuricemia, tetania, incidente cerebrovascular en intravascular, accidente cerebrovascular hemorrágico, accidente cerebrovascular isquémico, la falta de sentido del gusto, inflamación de las arterias cerebrales, síntoma Lhermitte, mielopatía, neuropatía autonómica, visión borrosa, ceguera al color adquirida, ceguera cortical, neuritis óptica, edema de papila, pigmentación de la retina, trastornos del movimiento ojos, neuritis óptica, tinnitus, sordera, trastornos vestibulares mareo, síndromes de microangiopatía trombótica (síndrome urémico hemolítico), fenómeno, emesis, náuseas, anorexia, hipo, diarrea, dolor de estómago de Raynaud, el aumento de las enzimas hepáticas, suero bilirrubina, albúmina disminuyó, embolia, erupción cutánea, pérdida de cabello, los espasmos musculares, insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal (incluyendo aumentos en BUN, creatinina, ácido úrico y (o) una disminución en el aclaramiento de creatinina), astenia tubular anormal pulmonar, mal humor, extravasación no en el sitio de administración (daño local a los tejidos blandos, incluyendo la inflamación del tejido, necrosis y fibrosis, dolor, hinchazón y eritema. Después de la aplicación de la quimioterapia, seguido por cisplatino describe un caso de óptica retrobulbar unilateral neuritis la pérdida de la agudeza visual.ototoxicidad - se manifiesta como tinnitus y / o pérdida de audición, especialmente en el rango de frecuencias más altas; en 10-15% de los pacientes en el rango de frecuencias normales. El daño en la audición se acumula, puede ser irreversible y algunas veces es unilateral. La ototoxicidad puede ser particularmente grave en niños y ancianos.nefrotoxicidad - puede ocurrir después de la primera dosis de cisplatino o administración repetida del medicamento. Puede haber disfunción renal leve y transitoria después de la administración de una dosis intermedia de cisplatino: 20 mg / m² hasta <50 mg / m². Administración de una dosis alta de cisplatino - 50-120 mg / m² o múltiples dosis diarias de cisplatino puede causar necrosis tubular renal que se manifiesta como uremia o anuria.La insuficiencia renal puede ser irreversible. La nefrotoxicidad es acumulativa y puede ocurrir 2-3 días o 2 semanas después de la primera dosis de cisplatino. Los niveles séricos de creatinina y urea pueden aumentar.neurotoxicidad - puede ocurrir después de la primera dosis de cisplatino o después de una terapia a largo plazo. Se pueden presentar efectos neurotóxicos graves en pacientes que reciben cisplatino en dosis altas o que reciben tratamiento por un período prolongado. La neurotoxicidad se manifiesta por la neuropatía periférica (neuronas típicamente bilaterales y sensoriales) y en casos raros, pérdida del gusto, el sentido limitado de toque o retrobulbar neuritis óptica con una reducción de la agudeza visual y la disfunción cerebral (confusión, dificultad para hablar, casos aislados de ceguera cortical, pérdida de memoria, parálisis) .mielotoxicidad - Dependiendo de la dosis, aumentando con la dosis acumulada. Puede producirse una supresión intensa de la médula ósea (con agranulocitosis y / o anemia aplásica) después de altas dosis de cisplatino. Se han informado casos de hemólisis posiblemente causados ​​por cisplatino.

Intravenoso, infusión. Solo debe administrarse bajo la supervisión de un oncólogo calificado que tenga experiencia en la administración de medicamentos contra el cáncer. La dosis de cisplatino depende de la enfermedad subyacente, la respuesta anticipada al tratamiento y si el cisplatino se usa como monoterapia o como parte de la quimioterapia combinada. Adultos y niños: la preparación generalmente se administra como una dosis única de 50-120 mg / m en monoterapia² pc. cada 3-4 semanas o en una dosis de 15-20 mg / m² PC / día durante 5 días consecutivos, cada 3-4 semanas; en combinación de quimioterapia: la dosis debe reducirse, administrarse al menos ≥20 mg / m² pc. Los ciclos repetidos cada 3-4 semanas No comience el siguiente ciclo de tratamiento con cisplatino, dado antes de los siguientes parámetros no vuelven al valor considerado normal, es decir:.. creatinina en sangre <130 mmol / L (<1,5 mg / dl ), urea <25 mg / dl, recuento de glóbulos blancos> 4000 / μl (> 4.0 x 10⁹/ l), recuento de plaquetas> 100,000 / μl (> 100 x 10⁹/ l), el resultado del audiograma en el alcance de la norma. En pacientes con función renal alterada o función inhibida de la médula ósea, la dosis de cisplatino debe reducirse.Método de administración. El medicamento se administra por infusión intravenosa durante 6-8 h Antes de la administración, el concentrado debe ser diluido con 1-2 litros de una de las siguientes soluciones para inyección:. 0,9% de NaCl; una mezcla de NaCl al 0,9% con una solución de glucosa al 5% (1: 1); si la hidratación no es posible antes de usar cisplatino, una mezcla de 0.9% de NaCl y 5% de solución de manitol (1: 1). No use componentes de aluminio (equipos de infusión, agujas, catéteres, jeringas) que puedan entrar en contacto con el cisplatino para la administración de medicamentos. Para 2-12 h antes de la administración del fármaco y al menos 6 h después de la administración, utilice una hidratación adecuada de solución de NaCl al 0,9% o una solución mixta de 0,9% de NaCl y 5% de glucosa (1: 1) infusión intravenosa de 100-200 ml / h durante 6-12 h antes de usar cisplatino; después de la administración de cisplatino es por infusión con otros 2 litros a una velocidad de 100-200 ml / h durante 6-12 h. Si la orina después de la hidratación es inferior a 100-200 ml / h, puede ser necesario diuresis forzada por la administración intravenosa de 37 5 g de manitol en la forma de una solución al 10% (375 ml de 10% de manitol), o por administración de un diurético si la función renal es normal. La administración de manitol o un diurético también es necesaria cuando una dosis de cisplatino> 60 mg / m² pc. Con el fin de garantizar la excreción de cantidades adecuadas de orina, el paciente debe beber grandes cantidades de líquidos dentro de las 24 horas después de la finalización de la infusión de cisplatino.