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Inducción y mantenimiento de la remisión en la leucemia mieloide aguda en adultos y niños. La efectividad también se encontró en el tratamiento de otras leucemias, como la leucemia linfoblástica aguda y la leucemia mieloide crónica (fase blástica). El medicamento puede usarse solo o en combinación con otros medicamentos contra el cáncer. Los mejores resultados se obtienen a menudo después del uso de la terapia combinada. Las remisiones inducidas por citarabina, si no se siguieron con el tratamiento de mantenimiento, fueron efímeras.
La preparación se ha usado experimentalmente en el tratamiento de muchos cánceres. El medicamento rara vez fue efectivo en pacientes con tumores sólidos. Se obtuvo mejoría en los niños con linfoma no Hodgkin tratados con la terapia combinada. Se ha demostrado que la preparación en dosis altas junto con otros medicamentos antineoplásicos o en monoterapia es eficaz en el tratamiento de leucemia poco prometedora, leucemia refractaria y en las exacerbaciones (recurrencias) de la leucemia aguda.

1 vial contiene 100 mg, 500 mg o 1 g de citarabina.

Cytostat, un análogo de 2-desoxicidina del grupo de antimetabolitos de pirimidina. La acción principal de la citarabina es la inhibición de la síntesis de desoxicitidina, aunque las cinasas citotóxicas y la incorporación de citarabina en las moléculas de ácido nucleico pueden desempeñar un papel en su actividad citostática y citocida. La citarabina también tiene propiedades antivirales e inmunosupresoras. Se metaboliza rápidamente, principalmente en el hígado y posiblemente en los riñones, a través de la citidina desaminasa a un metabolito inactivo. Después de la administración de dosis intravenosas únicas, los niveles sanguíneos se reducen en la mayoría de los pacientes a niveles no cuantificables en 15 minutos. En algunos pacientes, el medicamento no se detecta después de 5 minutos después de la inyección. Se excreta en la orina, principalmente en forma de un producto de desaminación.

Hipersensibilidad a la citarabina u otros ingredientes de la preparación.

Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o función renal y en pacientes con supresión medular previa inducida por medicamentos. Durante el tratamiento de inducción, la cantidad de leucocitos y plaquetas debe medirse diariamente. Las pruebas de médula ósea a menudo deben realizarse si las células blásticas desaparecen de la imagen de sangre periférica. Se debe considerar la interrupción o la adaptación del tratamiento si el recuento de plaquetas disminuye a menos de 50,000 como resultado de la supresión de la médula ósea inducida por medicamentos o si el recuento de granulocitos cae por debajo de 1000 / mm.³. Si hay indicaciones, el tratamiento debe reintroducirse después de signos claros de mejora de la médula ósea. Se debe proporcionar acceso a equipos apropiados para el tratamiento de complicaciones de mielosupresión potencialmente fatales (infecciones relacionadas con granulocitos y otros defectos en las capacidades de defensa del cuerpo, así como también hemorragia como resultado de trombocitopenia). El uso profiláctico de gotas oculares esteroides ayuda a evitar o aliviar los efectos secundarios del ojo. Los efectos tóxicos de altas dosis de citarabina pueden ser más pesados ​​que los efectos tóxicos de dosis más pequeñas. Si se administran dosis altas, no use un diluyente que contenga alcohol bencílico, ya que puede causar un síndrome respiratorio fatal en bebés prematuros. Los pacientes tratados con altas dosis de citarabina deben ser controlados por neuropatía; cambios en el régimen de tratamiento pueden ser necesarios para evitar trastornos neurológicos irreversibles. Al igual que otros medicamentos citotóxicos, la citarabina puede causar hiperuricemia resultante de la lisis rápida de las células cancerosas, el control de los niveles de ácido úrico en la sangre y los agentes farmacológicos si es necesario. Si la citarabina se administra por vía intratecal o intravenosa a intervalos de algunos días, existe un mayor riesgo de sus efectos tóxicos sobre la médula ósea; sin embargo, tal tratamiento se puede considerar en casos de enfermedad grave y potencialmente mortal.

Citarabina puede ser administrado a mujeres que están embarazadas o en edad fértil sólo después de una cuidadosa consideración de los beneficios potenciales y los riesgos potenciales para la madre como para el feto. Debe advertirse a las mujeres en edad fértil que utilicen un método anticonceptivo eficaz. Debido a la posibilidad de causar malformaciones fármacos citotóxicos, especialmente los utilizados en el primer trimestre del embarazo, la paciente estaba embarazada o puede quedar embarazada mientras está tomando citarabina debe ser advertido del riesgo potencial para el feto y para considerar el mantenimiento del embarazo. Si el tratamiento comienza en el segundo o tercer trimestre, el riesgo de daño fetal es mucho menor. Se recomienda observar a los niños nacidos de mujeres tratadas con citarabina durante los tres trimestres del embarazo. No debe amamantar al usar citarabina. Si usted decide interrumpir la lactancia o suspender la citarabina, dado el estado de salud de la madre.

Muy médula ósea común (leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, megaloblastoza, reduciendo el número de reticulocitos). A menudo, náuseas, vómitos, diarrea, inflamación o ulceración de la mucosa oral y el recto, erupciones en la piel (severa sólo a dosis elevadas), alopecia (pérdida de cabello completa se observa más a menudo en dosis más altas que citarabina regímenes estándar), eritrodermia, urticaria , prurito, anorexia, fiebre, disfunción hepática. Poco frecuentes: pericarditis, mareos, neuritis o daño a los nervios tóxico, dolor, dolor de garganta, dolor abdominal (dependiente de la frecuencia de la dosis, puede ocurrir con frecuencia), esofagitis, úlcera de esófago, pancreatitis, hemorragia gastrointestinal, úlcera de la piel infecciones, incluyendo fatal (,, parasitaria viral bacteriana micobacteriana, saprofitas), sepsis, reacciones anafilácticas, edema alérgico. dolor de cabeza Rare, retención urinaria, insuficiencia renal, graves erupciones en la piel con descamación de la piel, pecas, sangrado de las membranas mucosas, artralgia, celulitis, dolor de pecho, irritación y tromboflebitis en el sitio de inyección, ictericia. Muy raras: dificultad para respirar, úlceras gastrointestinales, hematomas, exfoliación de la piel, neumonía, equipo cytarabinowy. Además: intestinal, íleo paralítico, estomatitis, dolor, enrojecimiento y ampollas en las manos y plantas de los pies (síndrome palmar plantar, eritrodisestesia), hiperuricemia. Entre los niños con leucemia mieloide aguda (AML) después de la administración intratecal e intravenosa de dosis convencionales de citarabina en combinación con otros fármacos, observado el desarrollo de retraso parálisis ascendente progresiva fatal. Dos pacientes en la fase de remisión cuyo tratamiento consistió en quimioterapia combinada, irradiación profiláctica o.u.n. y administración intratecal de citarabina, se produjo pérdida de la visión.Después de aplicar altas dosis - cardiomiopatía muy común (también visto terapia de combinación fatal cardiomiopatía con dosis altas de citarabina, ciclofosfamida, los pacientes sometidos a trasplante de médula ósea), cerebelo renal, disfunción cerebral, incluyendo cambios en la personalidad, letargo y coma, conjuntivitis , conjuntivitis hemorrágica, tóxico para la córnea (trastorno corneal), trastornos respiratorios agudos (casos de síndrome de dificultad respiratoria aguda, edema pulmonar rápidamente progresiva y una gran cardiomegalia en la citarabina de alta dosis para el tratamiento de la recaída de la leucemia y en un caso el dispositivo ha conducido a la informó muerte). Frecuentes: daño hepático con aumento de la bilirrubinemia. neuropatías muy raros (neuropatía motora y sensorial, y las dosis altas en combinación con daunorrubicina y asparaginasa), neumonitis, edema pulmonar, enfermedad intestinal necrosis intestinal enfisema intramural, enterocolitis necrosante, absceso hepático.

Por vía intravenosa (infusión o inyección) o por vía subcutánea, según el régimen de tratamiento utilizado. En el caso de inyección intravenosa rápida con dosis más altas que se toleran mejor que cuando se administra como una infusión intravenosa lenta. Esto implica la rápida inactivación de la exposición al fármaco y corto de las células normales y tumorales sensibles a altas concentraciones de la droga siguientes bolo.Las células normales y cancerosas responden de manera similar independientemente del método de administración; no hubo diferencias claras de relevancia clínica para ninguno de los modos de administración. Si la preparación se administra en dosis altas, no use solventes que contengan alcohol bencílico. La preparación solo puede ser utilizada por médicos con experiencia en el campo de la quimioterapia contra el cáncer. El tratamiento de inducción debe llevarse a cabo en una instalación equipada con un laboratorio y un equipo adecuado de soporte vital para permitir el control de la respuesta al tratamiento y el mantenimiento de los signos vitales si empeoran debido a la toxicidad de la citarabina.Administración intravenosa: dosis estándar. Al comienzo del tratamiento (inducción de la remisión) de la leucemia no linfocítica aguda, la dosis de citarabina en combinación con otros medicamentos contra el cáncer suele ser de 100 mg / m² pc. diariamente por infusión intravenosa continua (días 1 a 7) o 100 mg / m² pc. por vía intravenosa cada 12 horas (días del 1 al 7).Alimentación intravenosa - dosis altas. De 2 a 3 g / m² pc., administrado como una infusión intravenosa que dura de 1 a 3 h, se usa cada 12 h durante 2-6 días con otros medicamentos contra el cáncer o como monoterapia.Uso en niños y adolescentes. La dosis del medicamento es similar a la recomendada en adultos. La citarabina se debe dosificar en la leucemia linfocítica aguda y el linfoma no Hodgkin en los niños de acuerdo con las pautas actuales.