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Melanoma maligno melanótico Dacarbazina también se utilizan como parte de una quimioterapia de combinación para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin avanzada (enfermedad de Hodgkin) y sarcomas de tejidos blandos avanzados (excepto el sarcoma de Kaposi) en adultos.

1 vial contiene 100 mg o 200 mg de dacarbazina.

Cytostat con actividad alquilante Interrumpe la síntesis de ADN, ARN y proteínas, pero la actividad citotóxica no es específica para cualquier fase del ciclo celular. Dacarbazina mata lentamente las células y los seres humanos no muestran immunusupresyjnego acción. Un gran volumen de distribución muestra su ubicación en algunos tejidos, probablemente en el hígado. Alrededor del 5% se une a las proteínas plasmáticas. T_0,5 en plasma después de la administración intravenosa es de aproximadamente 35 min. La dacarbazina transita a través de la barrera hematoencefálica de forma limitada. El líquido cefalorraquídeo mostró concentraciones correspondientes a aproximadamente el 14% del contenido plasmático. No se sabe si atraviesa la placenta o se excreta en la leche materna.

Hipersensibilidad a la dacarbazina o otros componentes de la formulación. Embarazo y lactancia. Problemas severos de riñón o hígado. El uso concomitante con la vacuna de la fiebre amarilla, la fenitoína se utiliza en la prevención y vacunas vivas atenuadas.

Durante la quimioterapia deben evitar fármacos hepatotóxicos y alcohol. La administración de medicamentos antieméticos también puede reducir la incidencia de trastornos gastrointestinales. Si el medicamento se administra fuera del vaso, puede causar daño tisular y dolor agudo. toxicidad hematológica dacarbazina puede causar la suspensión temporal o la suspensión del tratamiento.

El uso de la droga durante el embarazo y la lactancia está contraindicado. Se debe advertir a los hombres a utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y 3 meses. Posteriormente. Debe advertirse a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.

A menudo, anemia, leucopenia (síntomas pueden incluir fiebre, infecciones y sepsis), trombocitopenia, supresión de la médula ósea; falta de apetito; náuseas, vómitos. Poco frecuentes: dolores de cabeza, ataques, parestesia facial, letargo; visión borrosa (imagen borrosa), enrojecimiento de la cara; el aumento de la concentración de la transaminasa (AST, ALT), fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa (LDH) (típicamente dentro de 2 semanas volver a los valores normales.); hepatotoxicidad, trombosis de la vena hepática, cirrosis hepática, síndrome de Budd-Chiari (incluidos los casos potenciales de fatal); alteración de la función renal con aumentos en la creatinina y la urea en la sangre; pérdida de cabello, decoloración de la piel; síntomas parecidos a la gripe, malestar general, cansancio general, rompimiento. Raro: confusión; diarrea; reacciones de fotosensibilidad; irritación en el sitio de inyección. Muy raras: reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad; eritema, urticaria, erupción maculopapular. En algunos pacientes los síntomas similares a la gripe, incluyendo fiebre, mialgia y malestar general; Estos síntomas se producen después de la aplicación de dosis únicas de alto y aproximadamente 7 días después de la administración de dacarbazina y duraron 7-21 días. Estos trastornos pueden reaparecer en ciclos de tratamiento posteriores. Alteraciones en el lugar de inyección y sistémica adversa algunos pueden ser debido a la formación de productos de degradación de la dacarbazina bajo la influencia de la luz.

El producto sólo debe utilizarse bajo supervisión médica, una experiencia adecuada en el campo de la quimioterapia del cáncer. Administrar solo por vía intravenosa.Melanoma maligno: como una inyección intravenosa en dosis de 200-250 mg / m² PC / día durante 5 días en ciclos de 3 semanas. Alternativamente, dacarbazina puede administrarse en la infusión intravenosa corta durante 15 a 30 min. También se puede informar dacarbazina a una dosis de 850 mg / m² PC / día 1 y luego administrar la medicación cada 3 semanas como una infusión intravenosa.Enfermedad de Hodgkin: 375 mg / m² pc./dobę por vía intravenosa en el día 1 y 15 días del ciclo en relación con doksorubiną, bleomicina, vinblastina y.Sarcoma de tejidos blandos en adultos: 250 mg / m² pc. por vía intravenosa durante 1-5 días en ciclos de 3 semanas en combinación con doxorrubicina. Tomar la última comida 4-6 horas antes del medicamento puede reducir la gravedad de las náuseas y los vómitos que experimentan la mayoría de los pacientes durante los dos primeros días de tratamiento. Antes de cada ciclo de tratamiento, los beneficios y riesgos de la terapia se deben analizar con mucho cuidado, debido a la posibilidad de trastornos gastrointestinales y hematológicos graves.
La duración del tratamiento debe determinarse individualmente, teniendo en cuenta el tipo y la gravedad de la enfermedad, el uso de la terapia de combinación y las reacciones adversas del paciente. En la enfermedad de Hodgkin avanzada, generalmente se usan de 3 a 8 ciclos de terapia combinada. En el melanoma maligno con metástasis y en sarcomas avanzados, el tiempo de terapia debe seleccionarse individualmente.
En el caso de extravasación, el medicamento debe suspenderse de inmediato. Dosis de hasta 200 mg / m² pc. se puede administrar en una sola inyección, dosis más altas (de 200 a 850 mg / m)² pc.) debe administrarse por infusión intravenosa durante 15 a 30 minutos. Se recomienda administrar el medicamento en un entorno hospitalario donde existe la posibilidad de un control más frecuente del paciente.
Las soluciones de la preparación deben prepararse mediante la adición de 10 ml y 20 ml de agua para inyecciones, respectivamente. Las soluciones obtenidas contienen 10 mg / ml de dacarbazina, pH 3-4; son hipoosmóticos y se deben administrar como una sola inyección que dura aproximadamente 1-2 minutos. Si es necesario, las soluciones se pueden diluir en 125-250 ml de una solución de glucosa al 5% o una solución de cloruro sódico al 0,9% e infundirse por vía intravenosa durante 15-30 minutos.