Índice de drogas

Sarcomas del tejido blando y el hueso de Hodgkin, linfomas no Hodgkin, leucemia linfoblástica aguda, leucemia mielógena aguda, cáncer de tiroides, cáncer de mama, cáncer de ovario, cáncer de vejiga, cáncer de pulmón de células pequeñas, neuroblastoma. Tomando ventajas significativas para el tratamiento del mieloma múltiple, cáncer endometrial, cáncer cervical, tumores tumor, de cabeza y cuello de Wilms, cáncer de estómago, cáncer de páncreas, cáncer de próstata, cáncer testicular y cáncer de hígado.

1 ml de concentrado contiene 2 mg de hidrocloruro de doxorrubicina.

Antibiótico citotóxico del grupo de antraciclina con actividad anticancerígena. No hay una posición inequívoca con respecto al modo de acción antitumoral del fármaco; Se propusieron 3 mecanismos básicos: inserciones de ADN, unión a membrana y activación metabólica mediante reducción. Después de la administración intravenosa, se encuentran una depuración plasmática rápida y una unión significativa a los tejidos. El grado de unión a las proteínas plasmáticas es del 50-85%. El medicamento no penetra la barrera hematoencefálica. Se metaboliza parcialmente, principalmente a doxorrubicinol y, en menor medida, a aglicona y junto con glucuronato o sulfato. La ruta principal de excreción es la excreción con bilis y heces, alrededor del 10% excretada por los riñones. T_0,5 la fase de eliminación es de aproximadamente 30 horas.

Hipersensibilidad a doxorrubicina, medicamentos con una estructura química similar o a cualquiera de los excipientes. La doxorrubicina está contraindicada en pacientes con mielosupresión dolor (por ejemplo. Como resultado de la terapia contra el cáncer utilizado anteriormente) en pacientes con insuficiencia cardíaca grave preexistente o actual y en pacientes que ya han recibido la dosis máxima acumulada de doxorubicina o daunorubicina. La presencia de ulceración de la membrana mucosa de las mejillas. Este síntoma puede estar precedido por una sensación de ardor en la membrana mucosa de las mejillas. Si ocurre, no se recomienda administrar el medicamento. Embarazo y lactancia. La doxorrubicina no debe usarse por vía intravesical en el tratamiento del cáncer de vejiga en pacientes con estenosis uretral que no pueden ingresar al catéter. No intente el uso intravesical en pacientes con tumores invasivos que se infiltran en la pared de la vejiga, infección del tracto urinario o inflamación de la vejiga.

Si ocurre extravasación, la inyección debe suspenderse de inmediato y el medicamento debe administrarse a otra vena. En el lugar de extravasación, use bolsas de hielo y el tratamiento adecuado. El uso de una antraciclina aumenta el riesgo de miocardiopatía acumulada relacionada con la dosis (la dosis acumulada no debe superar los 450-550 mg / m²). Los síntomas pueden aparecer repentinamente después de muchos meses o años después del final del tratamiento, sin cambios previos en el ECG. El riesgo de insuficiencia cardíaca en pacientes con enfermedades malignas que han sido tratados con doxorrubicina se mantiene durante toda su vida. La insuficiencia cardíaca causada por el medicamento puede ser resistente a los métodos tradicionales de tratamiento. El riesgo de cardiotoxicidad es mayor en los pacientes que se sometieron a irradiación mediastínica o pericardio, también recibieron otra antracylkiny y (o) antracenodiony en pacientes con enfermedad cardiaca, en los ancianos (≥70 años) y en niños menores de 15 años. Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad cardiaca, tales como infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca, cardiomiopatía, endocarditis, arritmias, y en los pacientes que recibieron otros agentes con agentes cardiotóxicos (por ejemplo. Ciclofosfamida). Los cambios en el ECG como una disminución o una onda T negativa, depresión del segmento ST o arritmia no son indicaciones para la suspensión del tratamiento; la reducción persistente de la amplitud del QRS y la extensión del período sistólico se consideran indicaciones más potentes de cardiotoxicidad; en el caso de una reducción en el voltaje del complejo QRS en un 30% o una fracción de truncamiento en un 5%, debe interrumpirse la administración de doxorrubicina.Una disminución absoluta en el valor de FEVI> 10% o una reducción por debajo del 50% en pacientes con FEVI basal normal es un síntoma de disfunción cardíaca. Se debe considerar un tratamiento adicional. La doxazubicina no debe iniciarse ni continuarse en los casos en que el número de granulocitos polimorfonucleares sea inferior a 2000 / mm.³. En el tratamiento de leucemias agudas, este límite se puede establecer en un nivel inferior. mielosupresión severa puede conducir a la hemorragia o la superinfección y es una indicación de reducción de la dosis o interrupción de la doxorrubicina. Debido al riesgo de inmunosupresión, se deben usar medidas para prevenir infecciones secundarias. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática. En los niños, existe un mayor riesgo de cardiotoxicidad, especialmente cardiotoxicidad retrasada; debe esperarse que tenga toxicidad en la médula ósea (nadir después de 10-14 días); en los niños, la mejoría es rápida, debido a la gran reserva de médula ósea.

El medicamento no debe usarse durante el embarazo y la lactancia. Los hombres y las mujeres deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con doxorrubicina y durante al menos 3 meses después del tratamiento.

sangre y del sistema linfático - frecuencia: médula ósea (leucopenia transitoria, anemia y trombocitopenia), nadir se produce después de la administración de 10-14 días. Trastornos gastrointestinales: muy frecuentes: náuseas, vómitos, mucositis (mucositis oral, proctitis) y diarrea pueden aparecer después de 5-10 días después de la administración del medicamento; daño gastrointestinal puede conducir a la ulceración, sangramiento o perforación, hay un riesgo de infección secundaria, inflamación de la membrana mucosa de la vagina, el recto y el esófago. La piel y del tejido subcutáneo - frecuencia: la pérdida de cabello reversible (en la mayoría de los pacientes), la pigmentación de uñas, la formación de arrugas en la piel que separa el clavo desde el cojinete. La extravasación de la droga en el sitio de la infusión puede causar dolor local, irritación, inflamación, tromboflebitis, úlcera cutánea grave, necrosis de la piel. Se han informado reacciones de hipersensibilidad esporádicamente: erupción cutánea, prurito, urticaria, edema angioneurótico, fiebre, reacción anafiláctica. La doxorrubicina tiene un efecto e intensifica la reacción normal de los tejidos a la irradiación. Después de un tiempo después del final de la irradiación, pueden ocurrir reacciones secundarias ("reacciones recordatorias"). Trastornos cardíacos: a menudo y con mucha frecuencia: los efectos cardiotóxicos pueden ocurrir como arritmia cardíaca inmediatamente después de la administración. Los cambios de ECG (aplanamiento de la onda T y depresión del segmento ST) pueden demorar hasta 2 semanas después de la administración. El riesgo de miocardiopatía aumenta al aumentar la dosis. Los efectos cardiotóxicos pueden retrasarse varias semanas, meses o años después de la finalización de la terapia. Trastornos hepatobiliares: frecuentes: aumento leve y transitorio de las enzimas hepáticas. La irradiación concomitante del hígado puede causar efectos hepatotóxicos graves, que a veces conducen a cirrosis hepática. trastornos renales y urinarios - a menudo: siguiente puede producirse una dopęcherzowym: hematuria, irritación de la vejiga y de la uretra, disuria gota a gota, la frecuencia (típicamente estas reacciones son moderados y de corta duración). La administración intravesical puede causar cistitis hemorrágica, que puede conducir a una reducción en la capacidad de la vejiga. doxorubicin causa una orina roja. Neoplasmas benignos y malignos (incluyendo quistes y pólipos) - raras: en los pacientes tratados con doxorrubicina en combinación con fármacos contra el cáncer que dañan el ADN Se ha informado de la leucemia mieloide aguda secundaria, con o sin przedbiałaczkowej fase. También hay casos con un corto período de gracia (1-3 años). Además, rara vez puede ocurrir: conjuntivitis, lagrimeo, tromboflebitis; si el medicamento se administra demasiado rápido, puede causar enrojecimiento de la cara.

El tratamiento con doxorrubicina solo debe ser utilizado por un médico con experiencia en el uso de la quimioterapia. Se recomienda hospitalizar al paciente al menos en una etapa temprana del tratamiento.Uso intravenoso. Puede administrarse por inyección en una vena durante 2 a 5 minutos o como una infusión intravenosa con 0,9% de NaCl, 5% de glucosa o una solución para perfusión que contenga NaCl y glucosa. Adultos.Monoterapia. La dosis depende del tipo de tumor, la función cardíaca y hepática y el uso concomitante de quimioterapia. Dosis recomendada: 60-75 mg / m² infusión intravenosa cada 3 semanas. Alternativa: 20 mg / m.² durante 3 días consecutivos una vez cada 3 semanas. La dosis máxima acumulada es de 550 mg / m². Se encontró que la doxorrubicina semanal es tan efectiva como cada 3 semanas, con menos toxicidad cardíaca. Se recomienda una dosis de 20 mg / m² todas las semanas, sin embargo, la respuesta objetiva al tratamiento se obtuvo a dosis de 6-12 mg / m². Terapia de combinación. Cuando se usa con fármacos citotóxicos con efectos tóxicos similares, la dosis debe reducirse. Si el paciente es tratado por irradiación mediastínica o tiene una enfermedad cardíaca o está tomando medicamentos oncológicos con efectos cardiotóxicos, que no pertenecen a las antraciclinas, se recomienda una dosis acumulativa máxima de 450 mg / m.². En pacientes confunción hepática alterada la dosis debe reducirse: cuando la concentración de bilirrubina en la sangre es de 12-30 mg debe usarse 1/2 dosis; cuando la bilirrubina sérica es superior a 30 mg, se deben usar 1/4 dosis. En generalfunción renal deteriorada no requiere reducción de dosis. En pacientes conmayor riesgo de cardiotoxicidad en lugar de la inyección, se deben considerar 24 h de la infusión. Antes de cada ciclo de tratamiento, se debe medir la fracción de eyección. La dosis acumulada de 450-550 mg / m no debe excederse² durante la vida del paciente. En pacientes con antecedentes de radioterapia cardíaca o cardíaca o mediastínica, no exceda la dosis acumulada de 400 mg. En combinación con otras preparaciones oncológicas, la doxorrubicina se usa a dosis de 50-75 mg / m². Se deben utilizar dosis más bajas en niños debido al mayor riesgo de cardiotoxicidad, especialmente cardiotoxicidad retrasada. Se recomienda realizar controles cardíacos. Se espera que tenga toxicidad en la médula ósea con parámetros hematológicos mínimos (nadir) después de 10-14 días desde el inicio de la terapia. En niños, la mejoría suele ser rápida debido a la gran reserva de médula ósea en comparación con los adultos.Administración intravesical. Cáncer de vejiga superficial y cáncer de vejigain situ: 50 mg en 50 ml de solución fisiológica, en la vejiga usando un catéter estéril. Inicialmente, una vez a la semana, luego una vez al mes. El tratamiento dura de 6 a 12 meses. Después de la administración intravesical, no hay restricciones en la dosis acumulativa máxima. No administre el medicamento en una infusión a largo plazo. La precipitación de doxorrubicina se informó cuando se coadministra con heparina y 5-fluorouracilo, no se mezcla con otras drogas.