Índice de drogas

Cáncer de mama, etapas avanzadas de cáncer de ovario, cáncer de estómago, cáncer de pulmón de células pequeñas. Vejiga: tumor papilar papilar de epitelio de transición, cáncerin situ vejiga, profilaxis de recurrencias después de la resección transuretral del cáncer de vejiga.

1 ml de solución inyectable contiene 2 mg de hidrocloruro de epirrubicina.

Un medicamento con actividad anticancerígena El mecanismo de acción de la epirrubicina es la unión del ADN, lo que inhibe la replicación y la transcripción. Después de la administración intravenosa, epirubicina es una eliminación de tres fases de la fase inicial muy rápido plasma seguida de una fase terminal lento. T_0,5 es en promedio 40 horas. La epirrubicina se distribuye extensamente a los tejidos. Se metaboliza a glucurónidos y epirrubicinol, principalmente se excreta en la bilis.

Hipersensibilidad a la droga u otros ingredientes de la preparación. Hipersensibilidad a otras antraciclinas o antracenedionas. Aumento de la supresión de la médula ósea causada por un tratamiento anticanceroso previo o radioterapia. El tratamiento previo con dosis máximas acumulativas de epirubicina y (o) otras antraciclinas (por ejemplo. doxorrubicina o daunorrubicina) y antracenodionów. Pasado miocardio activo o renal, infarto de miocardio agudo y la insuficiencia cardíaca infarto de miocardio, que resulta en grado III o IV de la NYHA enfermedades inflamatorias agudas del corazón, arritmias graves consecuencias hemodinámicas. Angina inestable Cardiomiopatía. Infección aguda generalizada Disfunción hepática severa. Período de lactancia. En la aplicación de las infecciones dopęcherzowym contraindicaciones sistema urinario, hematuria, tumores invasivos que penetran en la pared de los problemas de cateterización de la vejiga, inflamación de la vejiga.

Excediendo la dosis total de epirrubicina (900 mg / m² pc.) aumenta significativamente el riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva. Los cambios en el ECG, como el aplanamiento o la inversión de la onda T, la depresión del segmento ST o la arritmia, no son indicaciones de interrupción del tratamiento; reducción -term en la amplitud de prolongación de QRS y la fracción de eyección sistólica se considera que es fuertemente indicativa de características de cardiotoxicidad. El riesgo de cardiotoxicidad es mayor en los pacientes que se sometieron a irradiación mediastínica, recibieron otros fármacos cardiotóxicos, en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiaca. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática. La orina roja puede aparecer 1-2 días después del medicamento. Si ocurre extravasación, la inyección debe detenerse inmediatamente. No hay datos sobre el uso de la preparación en niños.

Si se usa epirubicina durante el embarazo lubpacjentka se sigue produciendo mientras tomaban el medicamento, el paciente debe ser instruido del riesgo potencial para el feto y debe considerar el consejo genético. No debe usarse en el embarazo y en mujeres en edad fértil a menos que el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Los hombres y las mujeres deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante al menos 6 meses después de suspender el tratamiento con el producto. La lactancia debe suspenderse antes de iniciar el tratamiento con la preparación.

La mielosupresión muy común (leucopenia, neutropenia y granulocitopenia, anemia y neutropenia con fiebre), alopecia (normalmente reversible) ocurrir en el 60-90% de inhibición del crecimiento pacientes barba en los hombres; color rojo de la orina 1-2 días después de la administración del medicamento. Frecuentes: infección, reacciones alérgicas durante la administración intravesical; anorexia, sofocos; náuseas, vómitos, diarrea que pueden conducir a la deshidratación; pérdida de apetito, dolor abdominal; mucositis (puede ocurrir 5-10 días después del inicio del tratamiento y por lo general incluye estomatitis zonas dolorosas de erosiones, úlceras y hemorragia, especialmente en los lados de la lengua y sublingual mucosa), estomatitis, esofagitis, decoloración de la mucosa oral ; enrojecimiento a lo largo de la vena a la que se administra el medicamento; flebitis local, induración de las venas; dolor local y necrosis tisular (después de la administración accidental de la droga fuera de la vena); cistitis química, en algunos casos hemorrágica, que ocurre después de la administración a la vejiga.Poco frecuentes: trombocitopenia; dolor de cabeza flebitis, tromboflebitis; decoloración de la piel y uñas, enrojecimiento de la piel, hipersensibilidad a la luz, hipersensibilidad de la piel en el caso de la radioterapia. Raras: leucemia mieloblástica secundaria con o sin fase leucémica cuando se coadministra con citostáticos dañinos para el ADN; anafilaxia (reacciones anafilácticas o anafilactoides con o sin shock, incluyendo erupción cutánea, picazón, fiebre y escalofríos); hiperuricemia (como resultado de la rápida descomposición de las células tumorales), mareo; cardiotoxicidad (cambios en el ECG, taquicardia, arritmia, cardiomiopatía, insuficiencia cardiaca congestiva (falta de aliento, edema, hepatomegalia, ascitis, edema pulmonar, derrame pleural, galope), taquicardia ventricular, bradicardia, bloqueo auriculoventricular, bloqueo de rama ; urticaria; amenorrea, azoospermia, fiebre, escalofríos, mareos, fiebre alta, malestar, debilidad, aumento de las transaminasas Además, observado: neumonía, sepsis y shock séptico, hemorragia y el tejido hipoxia (que puede ocurrir como. resultado de la mielosupresión), conjuntivitis, queratitis, acontecimientos de una serie de eventos tromboembólicos, incluyendo embolia pulmonar (incluyendo fatal), dolor y / o sensación de ardor en la boca, la toxicidad tópica, erupción cutánea, lesiones de la piel, celulitis severa reducción total, asintomática de la fracción de eyección dejada k omory.

El fármaco se puede administrar por vía intravenosa como una infusión en solución salina fisiológica y por vía intravesical. Adultos en monoterapia: por vía intravenosa 60-90 mg / m² pc. dentro de 3-5 minutos cada 3 semanas; en cáncer de pulmón: 120 mg / m² el primer día, cada 3 semanas en un bolo intravenoso durante 3-5 min. o en 30 minutos infusión. En la quimioterapia complementaria para el cáncer de mama con metástasis ganglionares, una dosis de 100-120 mg / m² pc. . En el primero y el octavo día en 2 dosis divididas cada 3-4 semanas para los pacientes con deterioro de la función de la médula ósea (en las personas de edad después del tratamiento anterior o como resultado de la infiltración de tumor), una dosis de menos - 60-75 mg / m² pc. en terapia estándar y 105-120 mg / m² pc. en el tratamiento de dosis altas Esta dosis puede administrarse una vez o dividirse en dosis individuales más bajas administradas durante 2-3 días. Cáncer de ovario avanzado en monoterapia: 60-90 mg / m² PC., en tratamiento combinado: 50-100 mg / m² pc.; cáncer gástrico en monoterapia: 60-90 mg / m² pc., en tratamiento combinado: 50 mg / m² pc. se administra el deterioro de hepática SGOT 2-5xGGN en mitad de la dosis, mientras que al SGOT> 5xGGN al 25% de la dosis. . La administración intravesical de: cáncer de la superficie de la vejiga - 50 mg infusión dopęcherzowy después de la reconstitución con 50 ml de NaCl 0,9% de solución o agua estéril una vez a la semana durante 8 semanas (dosis debe reducirse a 30 mg / 50 ml en el caso de efectos secundarios locales);carcinoma in situ - 80 mg / 50 ml de infusión; prevención de la recurrencia del cáncer de vejiga después de electrocauterio transuretral -. 50 mg / 50 ml por semana durante 4 semanas y luego una vez al mes durante 11 meses. El paciente debe mantener la orina en la vejiga durante 1-2 h.