Índice de drogas

Melanoma maligno diseminado con metástasis o sin metástasis hasta o.u.n. Tumores cerebrales primarios y malignos.

1 vial (10 ml) contiene 208 mg de polvo de fotemustyny ​​(después de la reconstitución de la solución de polvo preparado tiene un volumen de 4.16 ml (200 mg fotemustyny ​​en 4 ml de solución).

Un medicamento contra el cáncer, un derivado de una nitrosourea. La fotemustina es una droga citostática y antimitótica con propiedades alquilantes y que causa carbamoilación. Tiene una amplia gama de actividad contra el cáncer. La estructura química de la fotemustina contiene bioisósteros de alanina que permiten la penetración a través de la barrera hematoencefálica. Hay una eliminación de una o dos etapas después de la infusión intravenosa. La droga se caracteriza por un corto período de vida media biológica. En un 25-30% se une a proteínas plasmáticas. Se metaboliza casi por completo.

Derivados de hipersensibilidad de nitrosourea. Disfunción grave de la médula ósea. Embarazo y lactancia. No use el producto en combinación con una vacuna contra la fiebre amarilla.

No se recomienda usar el medicamento en niños debido a la falta de pruebas apropiadas. Photonustine no se recomienda para pacientes que reciben otros quimioterapéuticos durante las 4 semanas previas (o 6 semanas si se usa un derivado de nitrosourea). El medicamento solo se puede usar si el recuento de plaquetas es de al menos 100,000 / mm³ y el número de granulocitos es de al menos 2000 / mm³. Antes de cada nueva administración, los recuentos sanguíneos deben realizarse con frecuencia, y la dosis puede ajustarse según sea necesario dependiendo de los resultados hematológicos. La terapia de mantenimiento solo puede instituirse cuando el recuento de plaquetas y / o los granulocitos se encuentran en un mínimo de 100.000 placas / mm³ y 2000 granulocitos / mm³. El producto contiene etanol (2,66 g / dosis). Se debe tener precaución en pacientes con alcoholismo, enfermedad hepática o epilepsia.

El medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas o lactantes.

Los efectos secundarios más comunes se retrasan el daño al sistema hematopoyético que se caracteriza por anemia (14%), trombocitopenia (40,3%), y leucopenia (46,3%) con las gotas más grandes (nadir) que se encuentran después de 4 a 5 semanas. 5 y 6 semanas después de la primera administración; pancitopenia puede ocurrir. Muy a menudo, trombocitopenia, leucopenia (grado 3-4), anemia (grado 3-4), náuseas, vómitos dentro de 2 horas después de la inyección, suaves, aumentos transitorios en las transaminasas séricas, fosfatasa alcalina, bilirrubina. Frecuentes: diarrea, dolor abdominal, episodio de fiebre, irritación de la vena en el sitio de la inyección. Poco frecuentes: trastornos neurológicos transitorios (alteraciones de la conciencia, parestesias, falta de gusto), aumento transitorio de la urea en sangre, prurito. Raras: SDRA (síndrome de dificultad respiratoria en adultos) durante la terapia de combinación con dacarbazina; síndrome de riesgo mielodisplásico y leucemia mieloide aguda (después de una gran dosis acumulativas fotemustyny, usado en combinación o no con otras quimioterapias con o sin radioterapia).

La solución para perfusión debe prepararse inmediatamente antes de la administración. Fotemustina contenida disolvió en 4 ml vial de (solución estéril del alcohol) disolvente, seguido de cálculo de la dosis para un paciente dado, la solución debe ser diluido en un mínimo de 250 ml de solución de glucosa al 5% para infusión intravenosa administrada por un 1 h infusión intravenosa. No disuelva la preparación en una solución de NaCl al 0.9%.Monochemioterapia. Tratamiento inicial: 3 dosis consecutivas con descansos semanales, luego después de 4-5 semanas puede continuar el tratamiento. Tratamiento de mantenimiento: 1 dosis cada 3 semanas. La dosis habitual es de 100 mg / m²pc.Quimioterapia multidrogas. 2 dosis consecutivas (100 mg / m²pc.) con descansos semanales. Después de 4-5 semanas, la continuación del tratamiento de acuerdo con el esquema de monoterapia. Si se requiere la combinación con dacarbazina, se recomienda el siguiente esquema:tratamiento inicial fotemustina 100 mg / m²PC / día los días 1 y 8, dacarbazina 250 mg / m²PC / día los días 15, 16, 17 y 18; después de 5 semanasrompe el tratamiento de mantenimiento cada 3 semanas: fotemustina 100 mg / m²PC / día el día 1; dacarbazina 250 mg / m²PC / día los días 2, 3, 4 y 5. Durante el tratamiento, se deben realizar recuentos sanguíneos y la dosis debe ajustarse según sea necesario según los resultados de los exámenes hematológicos. Si el recuento de plaquetas es de al menos 100,000 / mm³ y el número de granulocitos es de al menos 2000 / mm³ Se debe usar una dosis del 100%; si el recuento de plaquetas está entre 80,000 y 100,000 / mm³ y el número de granulocitos es de 1500 a 2000 / mm³ Se debe usar el 75% de la dosis; si el número de granulocitos es de 1000 a 1500 / mm³ 50% de la dosis debe ser utilizada. Donde el recuento de plaquetas es inferior a 80,000 / mm³ y el número de granulocitos por debajo de 1000 / mm³ el tratamiento debe posponerse. Debe mantenerse un intervalo de 8 semanas entre el inicio del tratamiento inicial y la introducción del tratamiento de mantenimiento. Entre dos ciclos de mantenimiento, el tratamiento debe mantenerse durante 3 semanas. intervalo de tiempo La terapia de mantenimiento solo puede instituirse cuando el recuento de plaquetas y / o los granulocitos se encuentran en un mínimo de 100.000 placas / mm³ y 2000 granulocitos / mm³. La solución para perfusión debe estar protegida de la luz.