Cáncer de pulmón no microcítico. Cáncer de mama metastásico avanzado
ingredientes:
1 vial contiene 10 mg o 50 mg de vinorelbina.
acción:
Un medicamento contra el cáncer, un citostático que pertenece a los alcaloides de la vinca, pero a diferencia de otros alcaloidesvinca su parte de cataranthin ha sido modificada estructuralmente. A nivel molecular, actúa sobre el sistema de microtúbulos de tubulina. Inhibe la polimerización de tubulina, actuando principalmente en los microtúbulos mitóticos, y los microtúbulos para axonal funciona sólo a altas concentraciones. Detiene la mitosis en la fase G2-M, causando la muerte celular en la interfase o durante la siguiente mitosis. Se une a proteínas en 13.5%. Está fuertemente asociado con las células sanguíneas, especialmente con las plaquetas sanguíneas (78%). Se excreta principalmente en la bilis, en una pequeña cantidad en la orina. T0,5 es alrededor de 40 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a vinorelbina u otros alcaloidesvinca. Cantidad de granulocitos intratables <1.5 x 109/ l o infección grave (en las últimas 2 semanas). Recuento de plaquetas <7.5 x 1010/ L. Embarazo y lactancia. Disfunción hepática severa independientemente del proceso neoplásico. Las mujeres en edad fértil no usan métodos anticonceptivos efectivos. Uso concomitante de una vacuna contra la fiebre amarilla. Administración intratecal del medicamento.
Precauciones:
Particularmente usado con precaución en pacientes con cardiopatía isquémica. La farmacocinética del fármaco no se modifica en pacientes con insuficiencia hepática moderada o aguda. El medicamento no debe usarse simultáneamente con radioterapia si el hígado está en el campo de irradiación. Se debe tener precaución cuando vinorelbina se coadministra con medicamentos que son inhibidores o inductores potentes del CYP 3A4. No se ha establecido el rango completo de seguridad y eficacia del medicamento en niños, por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de edad.
Embarazo y lactancia:
La droga está contraindicada en el embarazo. Se sospecha que vinorelbina causa serios defectos en el feto. En el caso de las indicaciones de la vida, una consulta médica sobre los efectos nocivos en el feto debe llevarse a cabo cuando la terapia se utiliza en mujeres embarazadas. Si durante el embarazo la paciente queda embarazada, se deben considerar pruebas genéticas. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento. No se sabe si vinorelbina pasa a la leche materna y, por lo tanto, debe suspenderse la lactancia antes del tratamiento. Los hombres sometidos a tratamiento con vinorelbina deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 3 meses después del tratamiento. Antes de comenzar el tratamiento, se debe informar al paciente sobre la posibilidad de preservación de esperma.
Efectos secundarios:
Muy a menudo (≥1 / 10): médula ósea principalmente con síntomas de neutropenia, anemia, trastornos neurológicos de la abolición de los reflejos profundos osteo-articular, debilidad de las extremidades, estomatitis, náuseas y vómitos, estreñimiento, aumento transitorio de los resultados de las pruebas de función hepática. alopecia, reacciones en el lugar de inyección (eritema, dolor punzante, decoloración vivió, inflamación local de las venas. (≥1 / 100, <1/10) infecciones bacterianas, virales y fúngicas, trombocitopenia, diarrea, dolor en las articulaciones (incluyendo mordazas de dolor ), dolor muscular, fatiga, fiebre, dolor (incluyendo dolor en el pecho y el tumor) Poco frecuentes (≥1 / 1.000, <1/100):. sepsis grave con insuficiencia intestinal y otra sepsis, hipertensión, hipotensión , rubor, las extremidades de congelación, disnea, broncoespasmo Rare (≥1 / 10 000, <1/1000):. hiponatremia grave, parestesia severa de síntomas de motor y sensorial, enfermedad coronaria del corazón, hipotensión aguda, colapso, enfermedad pulmonar intersticial (especialmente cuando la administración de la solución de vinorelbina con mitomicina), íleo paralítico (tratamiento puede reanudarse después de la recuperación del intestino de la motilidad normal), pancreatitis, reacciones de la piel generalizada. necrosis local.Muy raras (<1 / 10,000): taquicardia, palpitaciones, arritmias y sepsis a veces con desenlace fatal. No conocida: neutropenia febril, reacciones sistémicas alérgicas (anafilaxia, reacciones de tipo anafiláctico rzekomoanafilaktycznego), inadecuada atydiuretycznego hormona, anorexia.
dosis:
El medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en quimioterapia. Por vía intravenosa. Monoterapia: 25-30 mg / m2 pc. todas las semanas Terapia de combinación: 25-30 mg / m2 pc. 1 ° y 5 ° día cada 3 semanas o 1 ° y 8 ° día cada 3 semanas Instrucciones: el concentrado se debe diluir en 20-50 ml de solución de NaCl (0,9%) para inyección o solución de glucosa al 5% para inyección y infundido durante 6-10 minutos. Después de la infusión, administre al menos 250 ml de solución isotónica para enjuagar la vena. En pacientes con insuficiencia hepática grave (bilirrubina> 2 x ULN y la actividad aminotransferasa (o)> 5 x ULN) la reducción de 33% de la dosis, y el monitoreo continuo de parámetros hematológicos hasta la dosis máxima (20 mg / m2).
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