Cáncer de pulmón no microcítico. Cáncer de mama avanzado
ingredientes:
1 cápsula blanda contiene 20 mg o 30 mg de vinorelbina.
acción:
Un medicamento contra el cáncer, un citostático que pertenece a los alcaloides de la vinca, pero a diferencia de otros alcaloidesvinca su parte de cataranthin ha sido modificada estructuralmente. A nivel molecular, actúa sobre el sistema de microtúbulos de tubulina. Inhibe la polimerización de tubulina, microtúbulos activo principalmente en el mitótico mientras microtúbulos axonal funciona sólo a altas concentraciones. Detiene la mitosis en la fase G2-M, causando la muerte celular en la interfase o durante la siguiente mitosis. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, alcanzando niveles máximos en sangre después de 1,5-3 horas después de la administración. La biodisponibilidad absoluta del medicamento es de alrededor del 40% y no cambia al consumir alimentos al mismo tiempo. Está pobremente unido a las proteínas plasmáticas (13.5%). Está fuertemente asociado con las células sanguíneas, principalmente con las plaquetas (78%). Se excreta principalmente en la bilis, en una pequeña cantidad en la orina. T0,5 es alrededor de 40 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a vinorelbina, otros alcaloidesvinca o sustancias auxiliares. Enfermedades que tienen un impacto significativo en la absorción del fármaco. Resección quirúrgica grande anterior del estómago o del intestino delgado. Niveles de neutrófilos <1500 / mm3 o una infección aguda en las últimas 2 semanas. Insuficiencia hepática severa no relacionada con el proceso del cáncer. Embarazo y lactancia. Oxigenoterapia a largo plazo. Intolerancia a la fructosa
Precauciones:
Los pacientes con síntomas sugestivos de infección deben ser diagnosticados muy rápidamente. Usar con precaución en pacientes con cardiopatía isquémica. El medicamento no debe usarse simultáneamente con radioterapia si el hígado está en el campo de irradiación. El alcance de la efectividad y seguridad en los niños no ha sido determinado.
Embarazo y lactancia:
En estudios en animales, se ha demostrado que el fármaco es teratogénico y embriotóxico y causa muerte fetal. El medicamento no puede usarse durante el embarazo. Si durante el embarazo la paciente queda embarazada, se le debe ofrecer una consulta genética. La lactancia debe interrumpirse antes del tratamiento con vinorelbina.
Efectos secundarios:
Muy a menudo (≥1 / 10): médula ósea manifiesta principalmente neutropenia (reversible y dependiente de la dosis) la inflamación asociada a la mielosupresión y deterioro (o) del sistema inmune (causadas por virus, bacterias y hongos que comprenden una ubicación diferente ), anemia, trombocitopenia, infección sin neutropenia (infecciones bacterianas, víricas y fúngicas en los lugares más variados), náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, estomatitis, estreñimiento, reflejos osteo-articular, alopecia, fatiga, fiebre, pérdida de peso. (≥1 / 100, <1/10): neutropenia en conjunción con fiebre> 38st.C, inflamación del esófago, dificultad para tragar, alteración de neuromotoryczne, dolor de cabeza, mareos, disgeusia, otros trastornos neurológicos, insomnio, reacciones de la piel, dolor (incluyendo dolor en el tumor), escalofríos, ganancia de peso, dolor de las articulaciones (incluyendo dolor de mandíbula), dolor de cabeza, muscular, enfermedad del hígado, falta de aliento, tos, anuria, enfermedades del tracto urogenital, hipertensión, hipotensión, cambios en la visión. Poco frecuentes (≥1 / 1.000, <1/100) íleo paralítico (una muerte), convulsiones, isquemia cerebral, hiponatremia, insuficiencia cardíaca, arritmia, embolia pulmonar (una muerte), hemorragia pulmonar (una muerte) . Raras (≥1 / 10,000, <1/1000): enfermedad pulmonar intersticial. Muy raras (<1/10 000) inercia parcialmente Grado reversible 3 (un caso), sangrado gastrointestinal (un caso), hiperglucemia (un caso).
dosis:
El medicamento debe tomarse bajo la supervisión de un médico especialista con experiencia en el uso de la quimioterapia.Monoterapia: Primeras 3 aplicaciones, generalmente a una dosis de 60 mg / m2 repetido todas las semanas; administraciones posteriores: se recomienda aumentar las dosis a 80 mg / m2 en la semanaexcepto cuando después de las 3 primeras administraciones el recuento de neutrófilos alcanzó una vez <500 / mm3 o más de una vez 500-1000 / mm3. En terapia combinada. En ensayos clínicos, se demostró una dosis de 80 mg / m2 la forma oral corresponde a 30 mg / m2 forma intravenosa, mientras que 60 mg / m2 la forma oral corresponde a 25 mg / m2 forma intravenosa. Esta conversión debe tomarse como base para crear métodos de dosificación mixtos, incluidas las formas oral e intravenosa de vinorelbina, que aumentan la comodidad del paciente. Incluso para pacientes, con BSA ≥2 m3 la dosis total nunca debe exceder los 160 mg por semana. En el caso de dosis programadas de 80 mg / m2si el nivel de neutrófilos alcanza <500 / mm3, la siguiente dosis debe posponerse hasta que se logre una mejoría y la dosis se reduzca de 80 a 60 mg / m2 por semana para 3 aplicaciones consecutivas. Existe la posibilidad de aumentar la dosis de 60 a 80 mg / m2si el nivel de neutrófilos no disminuye <500 / mm3 o más de una vez estará dentro de 500-1000 / mm3 durante 3 dosis de 60 mg / m2 de acuerdo con las reglas previamente establecidas durante las primeras 3 administraciones del medicamento.Método de administración. La cápsula debe tragarse entera sin masticarla ni masticarla, con una pequeña cantidad de agua. Es aconsejable tomar la cápsula durante una comida liviana.