El tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (etapa 3 o 4) y como monoterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico (etapa 4) en el caso en que los regímenes de quimioterapia basados contienen antraciclinas o los taxanos han demostrado ser ineficaces o no pueden ser utilizados.
ingredientes:
1 ml de concentrado contiene 10 mg de vinorelbina en forma de tartrato.
acción:
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a vinorelbina u otros alcaloides de la vinca. Administración intratecal. La cantidad de neutrófilos <1500 / mm3 o una infección grave presente o reciente (en las últimas 2 semanas). El número de azulejos es menos de 75,000 / mm3. Insuficiencia hepática severa no relacionada con el proceso neoplásico. Mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos efectivos. En combinación con una vacuna contra la fiebre amarilla. El embarazo. La lactancia debe suspenderse durante el tratamiento con vinorelbina.
Precauciones:
Embarazo y lactancia:
Esta preparación no debe usarse durante el embarazo. Los estudios de toxicidad sobre la reproducción en los animales han demostrado que vinorelbina causaba muerte embrionaria y fetal y era teratogénico. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con la preparación e informar al médico si quedan embarazadas. Si el embarazo ocurre durante el tratamiento, el paciente debe ser informado sobre los riesgos para el feto y debe ser monitoreado cuidadosamente. La posibilidad de asesoramiento genético también debe ser considerada. No se sabe si vinorelbina pasa a la leche materna. La lactancia debe suspenderse antes de iniciar el tratamiento con la preparación. Vinorelbina puede tener efectos genotóxicos. Se recomienda que los hombres tratados con vinorelbina no condujo a la generación de los hijos durante el tratamiento y durante los 6 meses (no menos de 3 meses) después del final del tratamiento. Antes de comenzar el tratamiento, debe buscar asesoramiento sobre el almacenamiento de semen, debido a la posibilidad de infertilidad irreversible debido al tratamiento con vinorelbina.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: neutropenia, anemia, estreñimiento, pérdida de los reflejos tendinosos profundos, náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis, esofagitis, anorexia, alopecia, fatiga, fiebre, dolores de diferentes localizaciones, astenia, reacciones en el lugar de la inyección (eritema, dolor, decoloración, flebitis), aumento de la bilirrubina total, aumento de la fosfatasa alcalina, AST y ALT. A menudo, trombocitopenia, neutropenia febril, sepsis debido a neutropenia (con posible resultado de muerte), los síntomas de parestesia de falta sensorial y motor, de aliento, broncoconstricción, aumento de la creatinina, reacciones de la piel, dolor muscular, dolor en las articulaciones, infecciones, reacciones alérgicas (reacciones de la piel. reacciones respiratorias). Enfermedad rara isquémica cardíaca (por ejemplo. La angina de pecho, cambios en el ECG, infarto de miocardio), menor debilidad de las extremidades, enfermedad intestinal íleo paralítico, enfermedad pulmonar intersticial, pancreatitis, íleo paralítico intestinal, dolor en la mandíbula, la hiponatremia, necrosis en el sitio de inyección. Muy raro: síndrome de Guillain-Barre, secreción anormal de hormona antidiurética (SIADH). Grados (G) de toxicidad de la OMS: consulte el Resumen de las características del producto.
dosis:
Por vía intravenosa. Adultos. La preparación debe administrarse en cooperación con un médico que tenga una amplia experiencia en el tratamiento citostático. La formulación se puede administrar mediante infusión lenta en bolo (5-10 min), se diluyó en 20-50 ml de solución salina fisiológica o solución de glucosa al 5% (50 mg / ml) o infusión a corto plazo (20-30 min), y dilución en 125 ml de solución salina fisiológica o glucosa al 5% (50 mg / ml). Después de la administración del medicamento, siempre use una infusión de solución salina para enjuagar la vena.Cáncer de pulmón no sistémico. Como monoterapia, la dosis habitual es de 25-30 mg / m2 una vez a la semana. En la quimioterapia con múltiples medicamentos, el régimen de dosificación depende del protocolo de quimioterapia. El medicamento puede usarse en la dosis normal (25-30 mg / m2), pero la frecuencia de administración puede reducirse, por ejemplo, a cada 3 semanas.el día 1 y el día 5 o los días 1 y 8, según el régimen de quimioterapia.Cáncer de mama metastásico La dosis habitual es de 25-30 mg / m2 una vez por semana. La dosis máxima tolerada por una administración: 35.4 mg / m2 pc.Grupos especiales de pacientes. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se recomienda precaución y monitorización cuidadosa de los parámetros hematológicos; puede ser necesario reducir la dosis. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis no tiene que ajustarse.
(C)
