terapia adyuvante a la tercera etapa (etapa de Duke C) cáncer de colon tras la resección completa del tumor primario y el tratamiento de cáncer del colon y el recto en combinación con 5-fluorouracilo y ácido folínico.
ingredientes:
1 vial contiene 50 mg, 100 mg o 150 mg de oxaliplatino. 1 ml de solución concentrada reconstituida contiene 5 mg de oxaliplatino.
acción:
Un medicamento contra el cáncer, un derivado de platino con un amplio espectro de actividad citotóxicain vitro. Funciona contra el cáncerin vitro en diferentes diseños de tumores modelo. Muestra actividadin vitro yin vivo en varios modelos resistentes al cisplatino. Los derivados hidratados resultantes de la biotransfomación de okasliplatin, interactúan con el ADN, lo que resulta en enlaces cruzados entre las cadenas de ADN que rompen la síntesis de ADN. El fármaco se excreta principalmente en la orina, con eliminación renal principalmente dentro de las 48 h después de la administración del fármaco. Después de 5 días, aproximadamente el 54% de la dosis total del fármaco se detecta en la orina y menos del 3% en las heces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la droga o cualquiera de los excipientes. Período de lactancia. Supresión de médula ósea antes del primer ciclo de tratamiento: neutropenia <2 x 109/ o trombocitopenia <100 x 109/ L. Neuropatía sensorial periférica con trastorno funcional antes del primer ciclo de tratamiento. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min).
Precauciones:
El medicamento solo debe usarse en departamentos especializados en cáncer. El medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un oncólogo experimentado. En pacientes con insuficiencia renal moderada, debe considerarse oxaliplatino después de la evaluación beneficio-riesgo del paciente. En tales casos, la función renal debe controlarse de cerca. Los pacientes con reacción alérgica a la historia compuestos de platino deben ser monitorizados para la aparición de los síntomas alérgicos y, en el caso de una reacción de hipersensibilidad, detener la administración de oxaliplatino y tratamiento sintomático apropiado. En caso de extravasación, el medicamento debe suspenderse inmediatamente y debe administrarse un tratamiento sintomático local. Debido a los efectos neurotóxicos de la droga, en cada caso antes de la siguiente dosis, y periódicamente después de la administración se debe realizar trastornos neurológicos. Si los síntomas de síntomas del sistema nervioso (hiperestesia, disestesia) para alterar la dosis de oxaliplatino, dependiendo de la duración y la gravedad de los síntomas, si los síntomas persisten durante más de 7 días y son molestos, la siguiente dosis debe reducirse de 85 a 65 mg / m2 pc. Si la hiperestesia permanece ininterrumpida hasta el siguiente ciclo de tratamiento, la siguiente dosis debe reducirse de 85 a 65 mg / m2 pc. Si la hiperestesia con trastorno funcional persiste hasta el próximo ciclo de tratamiento, debe suspenderse el uso de oxaliplatino. En caso de 4ª diarrea, 3ª neutropenia. o 4º. o trombocitopenia 3er. hasta 4º. la dosis de oxaliplatino debe reducirse de 85 a 65 mg / m2 pc. Además, la dosis de 5-fluorouracilo debe reducirse en consecuencia. En caso de síntomas inexplicables de enfermedad respiratoria, tales como la tos no productiva, disnea, crepitaciones o infiltrados pulmonares radiológicos, oxaliplatino debe interrumpirse hasta que nuevas investigaciones para excluir la presencia de enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis pulmonar.
Embarazo y lactancia:
No lo use durante el embarazo y la lactancia. Se debe usar anticoncepción adecuada durante el tratamiento y durante 4 meses después del final del tratamiento en mujeres y 6 meses en hombres.
Efectos secundarios:
Más frecuentemente observado: trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómitos, mucositis. Mielotoxicidad: leucopenia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia, anemia. La infección. Trastornos del metabolismo y la nutrición: anorexia, niveles anormales de glucosa en sangre, hipocalemia, niveles anormales de sodio en la sangre. Neurotoxicidad: neuropatía sensorial periférica: aguda e intensificada en las siguientes dosis.Sangrado de nariz Disnea, tos La alopecia. Exfoliación cutánea (síndrome mano-pie), dolor articular y óseo. Sensación de cansancio, fiebre, debilidad, reacción en el sitio de administración. Aumento: enzimas hepáticas, fosfatasa alcalina en la sangre, actividad de lactato deshidrogenasa en la sangre, creatinina y bilirrubina en la sangre. Conjuntivitis, visión borrosa.
dosis:
El medicamento se usa por vía intravenosa y solo en adultos. La dosis recomendada es de 85 mg / m2 pc. cada 2 semanas. El tratamiento complementario dura 6 meses e incluye 12 ciclos de quimioterapia. El fármaco siempre debe administrarse antes de los derivados de fluoropirimidina, por ejemplo, 5-fluorouracilo. El medicamento se administra como una infusión en una vena que dura de 2 a 6 h. La solución para perfusión se prepara en 250-500 ml de glucosa al 5%, de modo que la concentración del fármaco sea de 0,2 a 0,7 mg / ml.
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