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Retratamiento combinado de leucemia linfoblástica aguda en niños y adultos que han desarrollado hipersensibilidad a L-asparaginasa no modificada.

1 vial de 5 ml contiene 3.750 UI pegaspargazy.

formulación Pegaspargasa comprende un derivado de L-asparaginasa con polietilenglicol unido, dando como resultado la reducción de la toxicidad de la preparación, y extender la vida media. La L-asparaginasa es una enzima que cataliza la escisión de L-asparagina en ácido aspártico y amoníaco. Pegaspargase actúa reduciendo la concentración de L-asparagina en las células leucémicas, que es responsable de inhibir la síntesis de proteínas en las células cancerosas.

Hipersensibilidad a la droga. Pancreatitis (actualmente o en una entrevista). Sangrado asociado con el uso previo de la terapia con L-asparaginasa. Reacciones alérgicas severas en la historia.

El medicamento puede tener actividad inmunosupresora; existe la posibilidad de desarrollar una predisposición a la aparición de infecciones en los pacientes. Se debe tener especial cuidado en el caso de la terapia de combinación con preparaciones que dañan el hígado en el caso de las disfunciones hepáticas existentes. En pacientes tratados con la preparación, el riesgo de hemorragia aumenta, especialmente cuando se usan otros medicamentos que tienen propiedades anticoagulantes o AINE.

No lo use durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Se debe usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con la preparación. La lactancia debe suspenderse durante el tratamiento.

Muy frecuentes: reacciones de hipersensibilidad, anafilaxis, escalofríos, fiebre; aumento en la actividad de ALT; mal humor; náuseas, vómitos; dificultad para respirar, broncoespasmo; erupción, urticaria; hinchazón local. Frecuentes: aumento de AST y bilirrubina, ictericia, pruebas anormales de función hepática; reducir la concentración de fibrinógeno en la sangre, la trombosis de venas profundas y superficiales, actividad anticoagulante reducida, coagulación intravascular diseminada, anemia hemolítica, leucopenia, anemia aplásica, trombocitopenia, hipotensión, aumento de la tromboplastina; hipoglucemia, exceso de ácido úrico en la sangre que conduce a nefropatía, hipoproteinemia, edema periférico, pérdida del apetito; dolor de cabeza, parestesia, sudores nocturnos; diarrea, indigestión, dolor abdominal; dolor en las extremidades, dolor en las articulaciones, dolor muscular; hinchazón de los labios; reacciones en el sitio de la inyección (dolor, hinchazón, enrojecimiento), infección. pancreatitis Rare (y en ocasiones, conduce a la muerte), aumento de la amilasa y lipasa, ascitis, hipoalbuminemia, los depósitos de grasa en el hígado, hepatomegalia, insuficiencia hepática; tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial extensión, reduciendo la concentración de antitrombina III, agranulocitosis, trombosis del seno sagital, trastorno de la coagulación, alargando el tiempo de coagulación, la reducción de plaquetas de la sangre, púrpura, sangrado, hemorragia, hipertensión; hiponatremia, hiperglucemia, aumento del apetito, la sed, aumento de las concentraciones de amoníaco en sangre, pérdida de peso, hipoalbuminemia, proteinuria, acidosis metabólica, disminución del apetito; ataques psicomotores (epilepsia del lóbulo temporal), status epilepticus, somnolencia, coma, inestabilidad emocional, estados de confusión, mareos, síndrome parkinsonopodobny, cambios del estado mental, entumecimiento de los labios, y la fatiga; aumento del nitrógeno ureico en sangre, aumento de la creatinina, aumento de la frecuencia urinaria, hematuria, cistitis hemorrágica, disfunción renal, insuficiencia renal; estreñimiento, flatulencia, dolor gastrointestinal, aumento de la γ-glutamil, colitis severa, membrana mucosa; dolor de huesos, rigidez de las articulaciones, calambres; tos, infección del tracto respiratorio superior, dolor en el pecho, endocarditis; opryszczkopodobne cambios en la cara, eritema sencilla, picor, hinchazón de la lesión tisular, inflamación de la cara, wybroczynami erupción, picor, pérdida de cabello, la púrpura; sepsis, shock séptico.

El medicamento debe ser administrado por una persona entrenada en la preparación y administración de medicamentos quimioterapéuticos contra el cáncer.
Por vía intramuscular o intravenosa, dependiendo de los regímenes de tratamiento seleccionados, sin embargo, la vía de administración recomendada es la inyección intramuscular (menor frecuencia de efectos secundarios). La dosis recomendada en adultos y niños con una superficie corporal mayor o igual a 0,6 m² es 2.500 UI (3.3 ml) / m² pc. cada 14 días. Niños cuya superficie corporal es inferior a 0,6 m² - 82.5 UI (aproximadamente 0.1 ml) / kg cada 14 días.
Cuando se administra por vía intravenosa, la preparación se debe infundir durante 1-2 horas en 100 ml de solución de NaCl isotónica o en una solución de glucosa al 5%. Para la administración intramuscular, el volumen de una inyección única debe limitarse a 2 ml, con un volumen superior a 2 ml, se deben usar varios sitios de aplicación. El uso del producto como el único agente inductor debe tomarse sólo en circunstancias excepcionales, cuando el régimen de tratamiento combinado, en base a otros fármacos (vincristina, metotrexato, citarabina, daunorubicina, doxorubicina) es inapropiado debido a la toxicidad o si la resistencia a otros tratamientos. Después de la remisión, se debe administrar un tratamiento de apoyo apropiado y se puede usar pegaspargase como parte del régimen de tratamiento.