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indicaciones:
Monoterapia o terapia combinada de testículos metastásicos del testículo y los ovarios, especialmente en combinación con vinblastina, bleomicina, etopósido y doxorrubicina. El medicamento también se usa en el tratamiento del cáncer de cuello uterino, cáncer de vejiga avanzado, carcinoma escamoso de cabeza y cuello y cáncer de pulmón.
ingredientes:
1 vial contiene 10 mg, 25 mg o 50 mg de cisplatino.
acción:
El cisplatino es un complejo de platino inorgánico con actividad citostática. El mecanismo de acción del fármaco es similar a la acción de compuestos alquilantes. La inhibición de la síntesis de ADN es una consecuencia de la formación de enlaces inter e intracelulares. El resultado final es la inhibición de la replicación del ADN. El cisplatino es una sustancia no específica para las fases del ciclo celular. Después de la administración intravenosa, el cis-ley se distribuye rápidamente en los tejidos y alcanza niveles elevados en algunos órganos (riñones, hígado, ovarios, testículos). Está más del 90% unido a proteínas plasmáticas. Se excreta en la orina en un método de dos fases; durante las primeras 24 horas, aproximadamente el 25% de la dosis se excreta. La hidrólisis del cisplatino se produce principalmente en un entorno alcalino y, por lo tanto, para reducirlo, la preparación se utiliza en infusiones con soluciones con una mayor concentración de iones cloruro. T0,5 el medicamento es de 25-50 min y de 58-73 h (e incluso hasta 120 h) en la fase final de eliminación.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cisplatino u otros compuestos que contienen platino. Insuficiencia renal Mielosupresión. Discapacidad auditiva. Embarazo y lactancia.
Precauciones:
no debe iniciarse hasta que el fármaco, la concentración de creatinina sérica mayor de 1,5 mg / 100 ml, la concentración de urea mayor que 55 mg / 100 ml y la concentración de nitrógeno ureico en sangre (BUN) de más de 25 mg / 100 ml. No repita el tratamiento con cisplatino hasta que el número de componentes sanguíneos periféricos no alcance los valores límite: recuento de plaquetas> 100.000 / mm.3, recuento de leucocitos> 4000 / mm3. En caso de hipomagnesemia grave e hipocalcemia (riesgo de tetania), puede ser necesario administrar suplementos de estos iones.
Embarazo y lactancia:
El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Los pacientes en edad fértil (mujeres y hombres) deben ser informados del riesgo potencial de complicaciones del embarazo (genotoxicidad, embriotoxicidad, teratogenicidad) durante y hasta 6 meses después del tratamiento con cisplatino - en este período se recomienda utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
Efectos secundarios:
La reacción adversa más grave del cisplatino es la nefrotoxicidad dependiente de la dosis, que es acumulativa. La hidratación y la diuresis forzada reducen el riesgo de nefrotoxicidad y permiten una mejor tolerancia a dosis más altas. El cisplatino demuestra un dependiente de la dosis, la mielosupresión (leucopenia, trombocitopenia, anemia), de baja intensidad, y los cambios son reversibles. Ototoxicidad con síntomas de tinnitus y problemas de audición, especialmente en los tonos altos, principalmente en niños, con un carácter transitorio. La neurotoxicidad incluye neuropatías periféricas con parestesias y temblores musculares, y está presente principalmente en pacientes tratados previamente con cisplatino. Casi todos los pacientes tienen náuseas y vómitos dentro de 1-4 horas después de la administración, que generalmente duran hasta 24 horas, pero pueden durar hasta varios días. Dyselektrolitemia (hipomagnesemia e hiponatremia, especialmente a dosis altas, hipocalcemia, hipocalemia, y hipofosfatemia). Hiperuricemia. Aumento transitorio en las transaminasas sanguíneas. Efecto localmente irritante (necrosis tisular). Los síntomas de hipersensibilidad en forma de reacciones anafilácticas con taquicardia, hipotensión y edema facial rara vez se observaron. La neuritis óptica transitoria, la inflamación de la esfera y la ceguera cortical muy rara se han notificado en casos aislados. Los trastornos circulatorios (infarto de miocardio, apoplejía cerebral, microangiopatía trombótica, arteritis cerebral, síndrome de Raynaud) han sido poco frecuentes.
dosis:
La preparación solo debe administrarla un médico calificado con experiencia en el uso de preparaciones de platino.El medicamento se administra solo por vía intravenosa, en una infusión por goteo. La dosis recomendada en adultos y niños en monoterapia y politerapia es de 50-120 mg / m2 pc. una vez en una sola infusión o durante 5 días más en dosis divididas de 15-20 mg / m2 pc. El intervalo entre ciclos sucesivos de administración es de 3-4 semanas. La dosis total de cisplatino se administra en 1500-2000 ml de líquido de infusión que contiene cloruro (por ejemplo, solución de Ringer en combinación con solución de NaCl al 0,9% en la proporción 1: 2 o 0,9% Solución de NaCl). El uso seguro de la preparación asegura la hidratación inicial del paciente y la diuresis forzada. Se recomienda el siguiente programa de administración: hidratación inicial administrando 1000-2000 ml de solución de glucosa al 5% en 8-12 h; administración de cisplatino en 1500-2000 ml de solución de Ringer mezclada con solución de NaCl al 0,9% (en una proporción de 1: 2) o en una solución de NaCl al 0,9% durante 6-8 h; administración de 37,5 g (250 ml de una solución al 15%) de manitol en 30 min; hidratación final: administrar un volumen adecuado de líquidos que garantice una diuresis adecuada durante 24 horas después de la infusión de cisplatino.
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