Índice de drogas

Cáncer de ovario: Como terapia de primera línea en combinación con cisplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado de ovario o tumor residual (> 1 cm), después de la laparotomía anterior; como un tratamiento de segunda línea para el tratamiento del cáncer de ovario metastásico en casos de falla de la terapia estándar con cisplatino.Cáncer de mama: Como terapia de primera línea del cáncer de mama avanzado o metastásico o bien en combinación con antraciclinas en pacientes que se puede utilizar el tratamiento con antraciclina, o en combinación con trastuzumab en pacientes con aumento de la expresión de HER-2 nivel del receptor evaluado por un inmunohistoquímica 3+ con cuyo tratamiento con antraciclinas no es adecuado; en el tratamiento del cáncer de mama metastásico en pacientes en quienes la terapia con antraciclina ha fallado o en pacientes que no pueden tratarse con antraciclinas estándar; en el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama con ganglios linfáticos y el cáncer que no muestra expresión de estrógeno y progesterona diagrama secuencial administrado que contiene de 4 ciclos de AC (doxorrubicina y ciclofosfamida), y cuatro ciclos de tratamiento con Paclitaxel, la terapia de combinación estándar que consiste en una antraciclina.Cáncer de pulmón de células no pequeñas: tratamiento de primera línea, combinado con cisplatino en pacientes que no son elegibles para cirugía, dando una posibilidad potencial de curación y / o radioterapia.Sarcoma de Kaposi que ocurre en pacientes con SIDA, en quienes el tratamiento con antraciclinas liposomales fue ineficaz.

1 vial de 5 ml contiene 30 mg; 1 vial de 16.67 ml contiene 100 mg; 1 vial 43.33 ml contiene 260 mg; 1 vial de 50 ml contiene 300 mg de paclitaxel.

Un citostático que pertenece al grupo taxano. Antagoniza los microtúbulos al promover su formación a partir de los dímeros de tubulina. Estabilización inhibe la reorganización dinámica normal de la malla de los microtúbulos, que es esencial para la función normal de las células relacionadas con la interfase y la división mitótica. Por otra parte, el Paclitaxel causa agregados irregulares o mechones de microtúbulos a lo largo del ciclo celular y muchas estrellas de microtúbulos durante la mitosis. Después de la administración intravenosa, el medicamento muestra una disminución de dos fases en la concentración plasmática. T_0,5 es 3-52,7 h. El fármaco se une a las proteínas en 89-98%. La ruta principal de eliminación de paclitaxel es el metabolismo hepático y la secreción biliar.

Hipersensibilidad a paclitaxel u otros componentes de la preparación (especialmente aceite de ricino polioxietilado). Embarazo y lactancia. Neutropenia menos de 1.5x10⁹/ l y trombocitopenia menos de 100x10⁹/ L.

Debido a la posibilidad de reacciones graves de hipersensibilidad después de la administración, el tratamiento debe realizarse en condiciones que garanticen el acceso a los equipos utilizados en cuidados intensivos. Si se producen reacciones de hipersensibilidad, la infusión debe suspenderse inmediatamente y debe iniciarse el tratamiento sintomático. No intente continuar administrando el medicamento a su paciente. Durante la terapia con paclitaxel, pueden producirse trastornos graves de la conducción cardíaca (la necesidad de monitorización continua de ECG durante la terapia con paclitaxel). Se debe tener especial cuidado en pacientes con cáncer de mama metastásico tratados con paclitaxel en combinación con antraciclinas o trastuzumab. No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave. El medicamento no debe administrarse intraarterialmente. Como el preparado contiene alcohol (385 mg / ml), se deben tener en cuenta los posibles efectos del alcohol en el sistema nervioso central y otros efectos de su acción. Debido al contenido de aceite de ricino polioxietilado, la preparación puede causar reacciones alérgicas severas.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Las mujeres en edad fértil tratadas con paclitaxel deben ser informadas sobre la necesidad de un método anticonceptivo eficaz.

Muy frecuentes infecciones (especialmente del tracto urinario y el tracto respiratorio superior, hematopoyético supresión de médula ósea, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia, hemorragia, reacciones de hipersensibilidad leves (enrojecimiento, erupción cutánea),neurotoxicidad (neuropatía periférica principalmente), hipotensión, náuseas, vómitos, diarrea, inflamación de las membranas mucosas del tracto gastrointestinal, pérdida de cabello, dolor muscular y articular. A menudo, bradicardia, cambios leves y transitorios en la piel y las uñas, reacción en el lugar de inyección (hinchazón, dolor, eritema, induración, fibrosis, necrosis, celulitis), un aumento significativo en la actividad de la aspartato aminotransferasa y fosfatasa alcalina. Poco frecuentes: choque séptico, reacciones de hipersensibilidad graves que requieren tratamiento (hipotensión, angioedema, trastorno respiratorio, urticaria generalizada, escalofríos, dolor de espalda, dolor de pecho, taquicardia, dolor abdominal, dolor de miembro, sudoración profusa, hipertensión), cardiomiopatía , taquicardia asintomática, taquicardia ventricular twin ritmo, bloqueo auriculoventricular con síncope, infarto de miocardio, hipertensión, trombosis, tromboflebitis, un aumento significativo de la bilirrubina. Raras: neumonía, peritonitis, sepsis, neutropenia febril, reacciones anafilácticas, neuropatía motora (debilitamiento leve de las partes distales de las extremidades), falta de aliento, derrame pleural, neumonía intersticial, fibrosis pulmonar, embolia pulmonar, dificultad respiratoria, prurito, rash, eritema , debilidad, fiebre, deshidratación, edema, malestar, obstrucción o perforación intestinal, colitis isquémica, pancreatitis, aumento de la creatinina. Muy raras: leucemia mieloide aguda, síndrome mielodisplásico, choque anafiláctico, anorexia, estados de confusión, neuropatías nervios autónomos (conduce a íleo paralítico e hipotensión ortostática), convulsiones, convulsiones incluyendogran mal, Dolor de cabeza, mareos, ataxia, encefalopatía, óptica o visión anormal, especialmente en los pacientes que recibieron dosis superiores a las recomendadas, ototoxicidad, la pérdida, el tinnitus, la fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, choque, la tos, la congestión del mesenterio de la audición, la enteritis pseudomembranosa , esofagitis, estreñimiento, ascitis, colitis neutropénica, necrosis de células del hígado, encefalopatía hepática, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, urticaria, separando las uñas (a ser protegidos manos y pies contra la radiación solar). La neumonía posterior a la radiación se produjo en pacientes sometidos a irradiación adicional. Paclitaxel es un medicamento con posibles efectos mutagénicos, carcinogénicos y genotóxicos. La administración de trastuzumab en combinación con paclitaxel en pacientes previamente tratados con antraciclinas dio lugar a un aumento de la incidencia y la insuficiencia cardíaca más grave en comparación con los pacientes tratados con paclitaxel solo. Los siguientes anormalidades fueron más frecuentes en el tratamiento del cáncer de mama metastásico utilizando una infusión de 3 horas de paclitaxel en combinación con trastuzumab como tratamiento de primera línea que en el caso de paclitaxel solo: insuficiencia cardíaca, infección, escalofríos, fiebre, tos, erupción cutánea, artralgia, taquicardia, diarrea, aumento de la tensión, hemorragias nasales, acné, herpes, lesiones accidentales, insomnio, rinitis, inflamación de los senos, reacciones en el sitio de inyección.

El tratamiento debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico con experiencia en quimioterapia oncológica. Antes de la administración de paclitaxel Todos los pacientes deben ser premedicados con glucocorticoides (por ejemplo.,. Dexametasona 20 mg por vía oral de 12 y 6 horas antes de la infusión, dexametasona 20 mg IV 30 a 60 minutos antes del inicio de la infusión), un fármaco con propiedades antihistamínicas H₁ (Ej. De difenhidramina 50 mg IV 30 a 60 minutos antes del inicio de la infusión), un fármaco con propiedades antihistamínicas H₂ (Ej. Intravenosa cimetidina 300 mg o 50 mg de ranitidina IV 30 a 60 minutos antes del inicio de la infusión).
Tratamiento del cáncer de ovario con paclitaxel como tratamiento de primera línea: 175 mg / m² pc. infusión durante 3 h seguido de cisplatino 75 mg / m² pc. en ritmo cada 21 días o 135 mg / m² pc. por infusión intravenosa durante 24 h seguido de cisplatino 75 mg / m² pc. al ritmo cada 21 días. Tratamiento del cáncer de ovario con paclitaxel como fármaco de segunda línea: 175 mg / m² pc. en una infusión intravenosa de 3 horas al ritmo cada 21 días. Tratamiento del cáncer de mama con paclitaxel como tratamiento de primera línea: en combinación con doxorrubicina (50 mg / m² pc.) paclitaxel debe administrarse 24 h después de la doxorrubicina 220 mg / m² pc. en una infusión intravenosa de 3 horas al ritmo cada 21 días. En combinación con trastuzumab, el medicamento se usa a una dosis de 175 mg / m² en una infusión intravenosa de 3 horas al ritmo cada 21 días. Tratamiento del cáncer de mama con paclitaxel como agente de segunda línea: 175 mg / m² pc. infusión intravenosa durante 3 horas en ritmo cada 21 días. Tratamiento complementario para el cáncer de mama: 175 mg / m² pc. una infusión de 3 horas como terapia secuencial después de la aplicación del esquema 4 ciclos de terapia de combinación estándar que consiste en una antraciclina doxorrubicina + ciclofosfamida o. El tratamiento incluye 4 ciclos a ritmo cada 21 días. Tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico: la dosis recomendada es de 175 mg / m² pc. en infusión intravenosa de 3 horas seguida de cisplatino en el ritmo cada 3 semanas. Se administran dosis adicionales de la preparación dependiendo de la tolerabilidad individual del medicamento. Tratamiento del sarcoma de Kaposi en el curso del SIDA: 100 mg / m² pc. en una infusión intravenosa de 3 horas, en un ritmo cada 14 días.
No administre el medicamento si el recuento de neutrófilos es ≥ 1.5x10⁹/ l, y recuento de plaquetas ≥100x10⁹/ L. En pacientes con neutropenia grave (≤ 0.5x10)⁹ durante 7 o más días), y pacientes con neuropatías periféricas severas durante la siguiente hilada de dosis de tratamiento se debe reducir en un 20% (25% en pacientes con sarcoma de Kaposi). La preparación debe administrarse a través de un conjunto de infusión con un filtro interno con un tamaño de poro que no exceda 0.22 μm.