Índice de drogas

Cáncer de mamaEn combinación con doxorubicina y ciclofosfamida para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer metastásico de mama operable o de los ganglios linfáticos no metastásico (terapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama operable a los ganglios linfáticos debe limitarse a los pacientes elegibles para recibir quimioterapia de acuerdo con criterios internacionales para el tratamiento del cáncer de mama temprano); en combinación con doxorrubicina para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en pacientes que no han recibido anteriormente medicamentos citotóxicos en esta indicación; como monoterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, después del fracaso de los fármacos citotóxicos utilizados previamente, el tratamiento previo debe contener un agente alquilante o antraciclina; en combinación con trastuzumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan HER2 y que no han recibido previamente quimioterapia para enfermedad metastásica; en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, después del fracaso de la quimioterapia previa, el tratamiento previo debe contener antraciclinas.Cáncer de pulmón de células no pequeñas: para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico después del fracaso de la quimioterapia administrada previamente; en combinación con cisplatino, para el tratamiento de pacientes con cáncer inoperable de pulmón no microcítico, localmente avanzado o metastásico pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad.Cáncer de próstata: en combinación con prednisona o prednisolona para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico dependiente de hormonas.Adenocarcinoma gástrico: En combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo para el tratamiento de metástasis de adenocarcinoma del estómago, incluyendo el adenocarcinoma de cardias en pacientes que no han recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica.Cáncer de cabeza y cuello: En combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo para el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma de células escamosas localmente avanzado de cabeza y cuello.

1 vial de 0,5 ml (2 ml) contiene una solución de trihidrato de docetaxel correspondiente a 20 mg (80 mg) de docetaxel (anhidro). 1 vial contiene 1 ml (4 ml, 8 ml) de concentrado, equivalente a 20 mg (80 mg, 160 mg) de docetaxel. El producto contiene etanol.

Un medicamento contra el cáncer. Funciona estimulando la unión de tubulina en microtúbulos estables e inhibiendo su degradación, lo que resulta en una reducción significativa en la cantidad de tubulina libre. El docetaxel interrumpe la red microtubular en las células, que es esencial para las funciones celulares vitales en la fase de mitosis e interfase. Docetaxel actúa citotóxicamente en células de ratón y humanas de varias líneas tumorales, también en células derivadas de tumores de cáncer recién eliminados en humanos. Además, docetaxel es activo en muchas líneas celulares que expresan la sobreexpresión de P-glicoproteína codificada por un gen de resistencia a múltiples fármacos. La cinética del fármaco es independiente de la dosis y corresponde al modelo farmacodinámico de tres compartimentos con T_0,5 fases a, β, y gamma 4 min, 36 min y 11,1 h. La larga duración de la fase tardía es debido en parte a la relativamente lenta liberación de docetaxel desde el compartimento periférico. Docetaxel se une en más del 95% a las proteínas plasmáticas. El espacio libre total es de 21 l / h / m²El volumen de distribución en estado estacionario 113 l. En la insuficiencia hepática (niveles de aminotransferasa 1,5 veces mayor, y la fosfatasa alcalina superior a 2,5 veces el límite superior de la normalidad), el aclaramiento total se redujo en un 27%. Se metaboliza con citocromo P-450 y se excreta en 7 días en la orina y las heces. Alrededor del 80% del material radiactivo en las heces se excretó en las primeras 48 horas como metabolitos inactivos.

Hipersensibilidad a docetaxel o a cualquiera de los excipientes. Conteo de neutrófilos <1500 células / mm³ marcado antes de comenzar el medicamento. Insuficiencia hepática severaTambién hay contraindicaciones para el uso de otros medicamentos administrados en combinación con docetaxel.

La neutropenia es el efecto secundario más común. Se recomiendan pruebas frecuentes de conteo de sangre durante el tratamiento. El siguiente ciclo de tratamiento no debe usarse hasta que el recuento de neutrófilos alcance un valor de ≥ 1500 células / mm³. En caso de neutropenia grave (<500 células / mm³ durante 7 días o más) durante el tratamiento con docetaxel, se recomienda reducir la dosis del medicamento en ciclos de tratamiento posteriores o iniciar el tratamiento sintomático adecuado. Los pacientes tratados con docetaxel en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo (TCF) deben recibir profiláctico G-CSF para mitigar el riesgo de neutropenia complicada. En pacientes con cáncer de mama que reciben terapia adyuvante con TAC (docetaxel en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida), debe considerarse la profilaxis de G-CSF primaria para reducir el riesgo de neutropenia complicado. Los pacientes que reciben un régimen TCF o TAC deben ser monitoreados de cerca. Se debe tener cuidado para garantizar que el paciente no experimente ninguna reacción de hipersensibilidad, especialmente durante la primera o segunda infusión. Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir a los pocos minutos del inicio de la infusión de docetaxel. Por esta razón, el medicamento se puede administrar solo cuando hay un equipo adecuado para proporcionar tratamiento para la hipotensión o el broncoespasmo. Si se producen reacciones leves de hipersensibilidad como enrojecimiento o reacciones cutáneas locales, no es necesario suspender el tratamiento con docetaxel. En caso de síntomas graves, como hipotensión, broncoespasmo o eritema erupción requerir la interrupción inmediata de docetaxel y terapia apropiada. Los pacientes que han experimentado reacciones graves de hipersensibilidad no deben volver a administrar docetaxel. Los pacientes con retención severa de líquidos como derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis deben ser monitoreados cuidadosamente. En pacientes tratados con docetaxel en monoterapia con una dosis de 100 mg / m² PC, que tienen las transaminasas en suero (ALT y (o) AST) mayor que 1,5 veces el ULN concurrente con los niveles de fosfatasa alcalina sérica. - mayor que 2,5 veces el ULN un mayor riesgo de reacciones adversas graves tales como sepsis potencialmente mortal, un sangrado gastrointestinal potencialmente mortal, neutropenicza fiebre, infecciones, trombocitopenia, estomatitis y astenia. Por lo tanto, en pacientes que tienen un aumento en las pruebas de función hepática, la dosis recomendada de docetaxel es de 75 mg / m² y los parámetros de la función hepática deben medirse antes de comenzar el tratamiento con docetaxel y antes de cada ciclo de tratamiento posterior. En los pacientes con niveles séricos elevados de bilirrubina por encima del ULN y (o) con elevación de las transaminasas (ALT y AST) de 3,5-veces el ULN y los niveles de fosfatasa alcalina sérica de 6 veces el ULN no se recomienda reducir la dosis y no use docetaxel si no es absolutamente necesario. No se recomienda disminuir la dosis y no un docetaxel, excepto cuando sea estrictamente recomienda en pacientes tratados con docetaxel en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo en el tratamiento del adenocarcinoma gástrico que tienen las transaminasas séricas (ALT o AST) más de 1 , 5 veces GGN, con un aumento simultáneo de fosfatasa alcalina por encima de 2,5 veces GGN y niveles de bilirrubina aumentados por encima de GGN. No hay datos sobre el uso de docetaxel en pacientes con insuficiencia hepática en la quimioterapia combinada en otras indicaciones. No hay datos sobre el uso de docetaxel en pacientes con insuficiencia renal grave. En el caso de síntomas severos de trastornos del sistema nervioso periférico, es necesario reducir la dosis del medicamento. Debido al riesgo de insuficiencia cardíaca, los pacientes que son candidatos para el tratamiento combinado con docetaxel y trastuzumab deben someterse a una evaluación cardíaca básica. En pacientes tratados con este régimen, la función cardíaca debe evaluarse durante el tratamiento (p. Ej., Cada 3 meses) para detectar una posible disfunción cardíaca.Advertencias adicionales para uso en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama. Los pacientes que presenten neutropenia comprometida (neutropenia prolongada, neutropenia febril e infección) deben ser considerados, y la reducción de la dosis de G-CSF. Los primeros síntomas tales como dolor y sensibilidad abdominal, fiebre, diarrea, con o sin neutropenia, pueden ser las primeras manifestaciones de la toxicidad gastrointestinal grave - deberían ser evaluados y tratados con prontitud. Los pacientes deben ser monitoreados durante el tratamiento y durante el seguimiento después del tratamiento para detectar síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva. En pacientes con cáncer de mama metastásico ganglio linfático mediado por TAC, el riesgo de CHF fue mayor en el primer año después del tratamiento. En el grupo de pacientes tratados con síndrome mielodisplásico riesgo TAC o leucemia mieloide tarde requiere hematológica. Debido a que el beneficio de la supervivencia libre de enfermedad (DFS) y supervivencia global (OS) observada en pacientes con 4+ ganglios no fue estadísticamente significativa, la relación riesgo-beneficio positivo en pacientes con el número de ganglios afectados 4+ tratados con TAC no ha sido completamente demostrado en el análisis final. Existen datos limitados sobre el uso de docetaxel en combinación con doxorrubicina y ciclofosfamida en pacientes mayores de 70 años. En pacientes de edad avanzada la incidencia de ciertos efectos secundarios puede aumentar (estudio sobre el cáncer de próstata - a menudo se produjo: cambios en las uñas, fiebre, diarrea, anorexia, edema periférico; estudio sobre el cáncer gástrico (esquema TCF) - más frecuentes: letargo, estomatitis, infección neutropénica. pacientes deben ser estrechamente monitorizados en los ancianos, tratados con TCF. la seguridad y eficacia en el tratamiento del carcinoma nasofaríngeo en niños de 1 mes a menos de 18 años. el uso de el producto a niños y adolescentes no es indicaciones apropiadas:. cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de próstata, adenocarcinoma gástrico y cáncer de cabeza y cuello, cáncer menos diferenciadas, cáncer de nasofaringe, de tipo II y III vial de 20 mg / 1 ml que contienen 0,5 ml de etanol anhidro (395 mg), un vial de 80 mg / 4 ml que contiene 2 ml de etanol anhidro (1,58 g); El vial de 160 mg / 8 ml contiene 4 ml de etanol anhidro (3.16 g). Un vial de disolvente de un solo uso contiene un 13% (m / m) de etanol al 95%.

Docetaxel es fetotóxico y embriotóxico en conejos y ratas, y reducir la fertilidad en ratas. Al igual que otros fármacos citotóxicos, el docetaxel se administra a mujeres embarazadas puede causar daño fetal y por lo tanto el docetaxel no debe ser utilizado durante el embarazo que la situación clínica de la mujer requiera su administración. Las mujeres en edad fértil que docetaxel deben ser advertidas para evitar quedarse embarazadas y comprometerse a informar inmediatamente al médico tratante si se quedan embarazadas. Durante el tratamiento, debe usar un método anticonceptivo eficaz. En estudios no clínicos, docetaxel tiene efectos genotóxicos y puede alterar la fertilidad masculina, por lo que se recomienda que los hombres tratados con docetaxel no engendrar hijos durante y hasta 6 meses. Después del tratamiento y antes del tratamiento para buscar consejo sobre la conservación de semilla. Durante el tratamiento con docetaxel, debe interrumpirse la lactancia debido al riesgo de efectos secundarios en el niño.

La mayor parte transitoria y no se acumulan neutropenia (neutrófilos mínimo aprox. Séptimo día, la duración promedio de tiempo de neutropenia (<500 mokórek / mm³) Es de 7 días), anemia, pérdida del cabello, náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea, debilidad. A menudo, los pacientes pueden experimentar reacciones de hipersensibilidad (enrojecimiento, erupción cutánea con o sin prurito, opresión en el pecho, dolor de espalda, disnea, fiebre medicamentosa, escalofríos), reacciones de hipersensibilidad graves (hipotensión, broncoespasmo, rash generalizado, eritema), neurotoxicidad periférica grave ( parestesia, dystezje, incluyendo dolor ardiente, debilidad), reacciones cutáneas transitorias (eritema, que comprende las erupciones tópicos de la piel, especialmente en los pies, manos, incluyendo el síndrome mano-pie pesado, por los brazos, cara, pecho, a menudo con picor)síntomas graves de la piel (erupciones seguidas de descamación) de clavo grave (decoloración, decoloración, a veces dolor, la separación de la placa de la uña del cojinete), inyección reacciones en el sitio de infusión (decoloración, enrojecimiento inflamación o sequedad de la piel, flebitis, extravasación sitio de la inyección, la hinchazón de las venas), retención de líquidos (edema periférico, derrame pleural, derrame pericárdico, ascitis, aumento de peso).Monoterapia para el cáncer de mama dosis de 100 mg / m² pc.: Muy frecuentes: infección (incluyendo la sepsis y neumonía), neutropenia, anemia, neutropenia febril, hipersensibilidad, anorexia, neuropatía sensorial periférica, neuropatía motora periférica, disgeusia, disnea, estomatitis, diarrea, náuseas, vómitos, alopecia , reacciones en la piel, cambios en las uñas, dolor muscular, retención de líquidos, astenia, dolor; infecciones comunes asociados con la neutropenia, trombocitopenia, arritmia, hipotensión, hipertensión, hemorragia, estreñimiento, dolor abdominal, sangrado gastrointestinal, dolor en las articulaciones, la inyección de reacciones en el sitio de infusión, dolor de pecho no relacionado con el sistema circulatorio o sistema respiratorio, aumento de la bilirrubina, aumento de la fosfatasa alcalina (<4%), AST, ALAT; poco común: insuficiencia cardíaca, inflamación del esófago.Dosis de monoterapia con cáncer de mama de 75 mg / m² pc.infecciones muy frecuentes, neutropenia, anemia, trombocitopenia, anorexia, neuropatía sensorial periférica, náuseas, estomatitis, vómitos, diarrea, pérdida de cabello, reacciones de la piel, astenia, retención de líquidos, dolor; común: neutropenia febril, hipersensibilidad, neuropatía motora periférica, arritmias cardíacas, hipotensión, estreñimiento, cambios en las uñas, dolor muscular, aumento de la bilirrubina.Docetaxel 75 mg / m² pc. en combinación con doxorrubicina en el tratamiento del cáncer de mamay muy común infecciones, neutropenia, anemia, neutropenia febril, trombocitopenia, neuropatía periférica sensorial, náuseas, estomatitis, diarrea, vómitos, estreñimiento, pérdida del cabello, cambios en las uñas, reacciones de la piel, astenia, retención de líquidos, dolor; menudo hipersensibilidad, anorexia, neuropatía motora periférica, insuficiencia cardíaca, arritmias, dolor muscular, inyección de reacciones en el sitio de infusión, bilirrubina, fosfatasa alcalina aumentó; poco común: hipotensión, aumento en AST y ALT.Docetaxel 75 mg / m² pc. en combinación con cisplatino en el tratamiento del cáncer de mamainfecciones, neutropenia, anemia, trombocitopenia, anorexia, neuropatía sensorial periférica, neuropatía periférica motor, náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis, alopecia, cambios en las uñas, reacciones de la piel, dolor muscular, astenia, retención de líquidos muy común fiebre común: neutropenia febril, arritmia, hipotensión, estreñimiento, reacciones en el sitio de inyección de la infusión, la bilirrubina, ALT aumentado; poco común: insuficiencia cardíaca, aumento de AST y fosfatasa alcalina.Docetaxel 100 mg / m² pc. en combinación con transtuzumab para el tratamiento del cáncer de mama: menudo neutropenia, neutropenia febril, sepsis neutropénica, anorexia, insomnio, parestesia, dolor de cabeza, disgeusia, hipoestesia, lagrimeo gravedad, conjuntivitis, linfático inflamado, sangrado de la nariz, dolor de nariz y garganta, inflamación de la nariz y la garganta, dificultad para respirar, tos, rinorrea, náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, estomatitis, dispepsia, dolor abdominal, alopecia, eritema, sarpullido, cambios en las uñas, dolor muscular, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dolor de huesos, dolor dolor de espalda, astenia, edema periférico, fatiga, mucositis, cefalea, síntomas de tipo gripal, dolor de pecho, rigidez muscular, aumento de peso; a menudo: insuficiencia cardíaca, letargo.Docetaxel 75 mg / m² pc. en combinación con capecitabina en el tratamiento del cáncer de mama: Muy frecuentes: neutropenia, anemia, anorexia, pérdida de apetito, alteración del gusto, parestesia, aumento del lagrimeo, dolor faringolaríngeo, estomatitis, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, indigestión, síndrome mano-pie, la pérdida de cabello , cambios en las uñas, mialgia, artralgia, astenia, fiebre, fatiga / debilidad, edema periférico; Común: candidiasis, trombocitopenia, deshidratación, mareos, dolor de cabeza, neuropatía periférica oral,dificultad para respirar, tos, epistaxis, dolor epigástrico, sequedad de boca, dermatitis, erupción eritematosa, uñas descoloridas; separación de placa de la uña del dolor del miembro de cojinete, dolor de espalda, letargo, dolor, pérdida de peso, hiperbilirrubinemia.Docetaxel 75 mg / m² pc. en combinación con prednisona o prednisolona en el tratamiento del cáncer de mama: infecciones muy comunes, neutropenia, anemia, anorexia, neuropatía sensorial periférica, trastornos del gusto, náuseas, diarrea, estomatitis, faringitis, vómitos, alopecia, cambios en las uñas, fatiga, retención de líquidos; menudo trombocitopenia, neutropenia febril, hipersensibilidad, motor neuropatía periférica, aumento del lagrimeo, disminución de la función ventricular izquierda, epistaxis, disnea, tos, erupción exfoliativa, artralgia, mialgia.Docetaxel 75 mg / m² pc. en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida en el tratamiento de cáncer de mama con metástasis en los ganglios linfáticos y metástasis en los ganglios linfáticos sin: Muy frecuentes: infección, infección en el curso de la neutropenia, anemia, neutropenia, trombocitopenia, neutropenia febril, anorexia, disgeusia, neuropatía sensorial periférica, conjuntivitis, enrojecimiento, náuseas, estomatitis, vómitos, diarrea, estreñimiento, pérdida de cabello, anormal piel, cambios en las uñas, dolor muscular, dolor en las articulaciones, amenorrea, debilidad, fiebre, edema periférico; menudo hipersensibilidad, neuropatía motora periférica, aumento del lagrimeo, arritmia, hipotensión, flebitis, tos, dolor abdominal, aumentado o disminuido, el peso corporal; poco común: desmayos, neurotoxicidad, somnolencia, linfedema.Docetaxel 75 mg / m² pc. en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo en el tratamiento del adenocarcinoma gástricoinfecciones muy comunes en las infecciones con neutropenia, anemia, trombocitopenia, neutropenia, neutropenia febril, hipersensibilidad, anorexia, neuropatía sensorial periférica, diarrea, náuseas, estomatitis, vómitos, pérdida de cabello, letargo, fiebre, retención de líquidos; Frecuentes: mareos, neuropatía periférica motora, aumento del lagrimeo, discapacidad auditiva, alteraciones del ritmo cardíaco, estreñimiento, dolor de estómago y la enfermedad intestinal, esofagitis / disfagia / dolor al tragar, erupción cutánea, prurito, cambios en las uñas, descamación de la piel.Docetaxel 75 mg / m² pc. en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, quimioterapia de inducción seguida de radioterapia: Muy frecuentes: infección, la infección con neutropenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, anorexia, alteración del gusto, trastornos del olfato, la neuropatía sensorial periférica, náuseas, inflamación de la boca, diarrea, vómitos, pérdida de cabello, letargo, fiebre, retención de líquidos, edema; común: el dolor debido a cáncer, neutropenia febril, hipersensibilidad, mareos, aumento del lagrimeo, conjuntivitis, deterioro de la audición, isquemia de miocardio, trastornos venosos, estreñimiento, esofagitis / disfagia / dolor al tragar, dolor abdominal, dispepsia, hemorragia gastrointestinal tracto alimentario, erupción con prurito, piel seca, exfoliación, dolores musculares, aumento de peso; no muy a menudo: trastornos del ritmo cardíaco.Docetaxel 75 mg / m² pc. en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo para el tratamiento de cáncer de cabeza y cuello, la quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia: Muy frecuentes: infección, neutropenia, anemia, trombocitopenia, neutropenia, fiebre, pérdida de apetito, alteración del gusto, trastornos del olfato, la neuropatía sensorial periférica, pérdida, náuseas, inflamación de la boca de la audición, diarrea, vómito, esofagitis / disfagia / odinofagia , estreñimiento, pérdida de cabello, erupción picazón, letargo, fiebre, retención de líquidos, edema, pérdida de peso; Frecuentes: infección neutropénica, dolor por cáncer, neutropenia febril, mareos, neuropatía motora periférica, aumento del lagrimeo, ritmo cardíaco anormal, indigestión, dolor abdominal, sangrado gastrointestinal, la piel seca, descamación de la piel, dolores musculares; Poco frecuentes: hipersensibilidad, conjuntivitis y la isquemia miocárdica, trastornos venosos, aumento de peso.
La experiencia de post-comercialización: los casos de leucemia mieloide aguda y el síndrome mielodisplásico (docetaxel en combinación con otros agentes quimioterapéuticos (o), la terapia de radiación), supresión de la médula ósea y otros hematológica adversa, coagulación intravascular diseminada (a menudo en asociación con sepsis o renal múltiple de órganos), los casos de shock anafiláctico (a veces mortal), casos raros de convulsiones o de pérdida transitoria de la conciencia (cuando la infusión), casos muy raros de perturbaciones transitorias visuales (flashes, escotoma) (por lo general la PAC), casos raros de desgarro de la conjuntivitis o sin conjuntivitis causada por la obstrucción del conducto lagrimal, casos raros de ototoxicidad, problemas de audición y (o) pérdida de la audición, casos raros de infarto de miocardio, casos raros de eventos tromboembólicos venosos in- atorowych, los casos de síndrome de dificultad respiratoria (ARDS) y los casos de neumonía intersticial y fibrosis pulmonar (a veces mortal), casos raros de neumonitis por radiación (en pacientes que reciben radioterapia concomitante), casos raros de deshidratación como resultado de trastornos estomacales e intestinales, perforación gastrointestinal enteritis, colitis isquémica, colitis neutropénica o enfermedad inflamatoria del intestino, casos raros de obstrucción intestinal, casos muy raros de hepatitis (a veces fatal), particularmente en pacientes con enfermedad hepática preexistente, casos muy raros de lupus eritematoso cutáneo y exantema ampollar (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, epidérmica tóxica necrólisis epidérmica tóxica), cambia escleroderma por lo general precedido por linfedema, los casos de insuficiencia renal y trastornos czynnoś deterioro, un raro fenómeno de la radiación recurrencia de los síntomas, la retención de líquidos no ha ido acompañada de episodios agudos de oliguria o hipotensión, deshidratación y edema pulmonar rara vez.

El medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en quimioterapia contra el cáncer y solo en un entorno hospitalario. Docetaxel se administra como una infusión de una hora, una vez cada 3 semanas. En el caso de cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de estómago y cáncer de la cabeza y el cuello puede ser utilizado premedykcja (corticosteroide oral, por ejemplo. La dexametasona 16 mg / día durante 3 días desde la primera días antes de la administración de docetaxel). Para reducir el riesgo de toxicidad hematológica, el G-CSF puede administrarse profilácticamente. En el caso de cáncer de próstata, mientras que la administración de prednisona o prednisolona premedicación recomendada régimen es oral dexametasona 8 mg por 12 horas, 3 horas y 1 hora antes de la infusión docetaxel.Cáncer de mama: tratamiento complementario de cáncer de mama metastásico y metastásico no metastásico: 75 mg / m² pc. en 1 h después de la administración de 50 mg / m de doxorrubicina² y ciclofosfamida a una dosis de 500 mg / m² PC, cada 3 semanas durante 6 ciclos (esquema TAC); cáncer de mama localmente avanzado o cáncer de mama metastásico: 100 mg / m² como monoterapia, la primera dosis de docetaxel se administra a una dosis de 75 mg / m² pc. en combinación con doxorrubicina (50 mg / m² PC).; en combinación con trastuzumab: docetaxel en una dosis de 100 mg / m² pc. cada 3 semanas, con trastuzumab administrado una vez a la semana; en combinación con capecitabina: docetaxel en una dosis de 75 mg / m² pc. cada 3 semanas, (capecitabina 1250 mg / m² pc. 2 veces al día durante 30 minutos después de comer, durante 2 semanas, luego un descanso de una semana).Cáncer de pulmón de células no pequeñas: en pacientes que no han recibido quimioterapia antes - 75 mg / m² pc. simultáneamente con cisplatino en una dosis de 75 mg / m² durante 30-60 minutos; después del fracaso de la quimioterapia previamente utilizada con preparaciones de platino: 75 mg / m² pc. en monoterapia.Cáncer de próstata: 75 mg / m² al mismo tiempo, se administran oralmente 5 mg de prednisona o prednisolona por vía oral 2 veces al día.Adenocarcinoma gástrico: 75 mg / m² pc. en una infusión de 1 hora, seguido de cisplatino en una dosis de 75 mg / m² pc. administrado en una infusión de 1 hora (ambos medicamentos se administran solo el primer día); luego, 5-fluorouracilo administrado a una dosis de 750 mg / m², infusión continua que dura 24 horas, durante 5 días, después de que se haya administrado cisplatino a una dosis diaria; el ciclo de terapia se repite cada 21 días.Cáncer de cabeza y cuello: los pacientes deben recibir antieméticos como premedicación. También es necesario hidratar adecuadamente (antes y después de la administración de cisplatino).Se recomienda el uso profiláctico de G-CSF para reducir el riesgo de toxicidad hematopoyética. Todos los pacientes que participaron en los ensayos clínicos TAX 323 y TAX 324 recibieron antibióticos profilácticos.Quimioterapia de inducción seguida de radioterapia (TAX 323): la dosis recomendada de docetaxel para el tratamiento de inducción del carcinoma de células escamosas inoperable localmente avanzado de cabeza y cuello (SCCHN) es de 75 mg / m² pc. como una infusión que dura 1 hora, seguido de cisplatino 75 mg / m² pc. en el primer día del ciclo de terapia Luego se administra 5-fluorouracilo como una infusión continua a una dosis de 750 mg / m² pc. diariamente, durante 5 días. Este programa se administra cada 3 semanas durante 4 ciclos consecutivos. Después de la quimioterapia, los pacientes deben recibir radioterapia.Quimioterapia de inducción seguida de quimiorradioterapia (TAX 324): en el tratamiento de inducción del carcinoma de células escamosas localmente avanzado de cabeza y cuello (SCCHN), la dosis recomendada de docetaxel es de 75 mg / m² pc. en forma de una infusión que dura 1 hora el primer día, seguida de cisplatino a una dosis de 100 mg / m² pc. en una infusión que dura de 30 minutos a 3 horas. Luego se administra 5-fluorouracilo como una infusión continua a una dosis de 1000 mg / m² pc. diariamente, desde el primer hasta el cuarto día. Este programa se administra cada 3 semanas durante 3 ciclos consecutivos. Después de la quimioterapia, los pacientes deben recibir quimiorradioterapia. Los ajustes de dosis para cisplatino y 5-fluorouracilo se presentan en las características respectivas del producto.Ajuste de dosis durante el tratamiento. Los pacientes que desarrollan neutropenia febril durante el tratamiento con recuento de neutrófilos son menos de 500 células / mm³ durante más de una semana, reacciones cutáneas graves o masivas o síntomas de neuropatía periférica grave, la dosis debe reducirse de 100 mg / m² pc. hasta 75 mg / m² pc. o con 75 mg / m² pc. hasta 60 mg / m² pc. Si, a pesar de reducir la dosis del medicamento a 60 mg / m² pc. los síntomas anteriores persisten, el docetaxel debe suspenderse. En pacientes que reciben docetaxel, doxorrubicina y ciclofosfamida (TAC) en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama, se debe considerar la profilaxis primaria con G-CSF. Los pacientes que desarrollan neutropenia febril y / o infección neutropénica deben reducir su dosis de docetaxel a 60 mg / m² pc. en todos los ciclos posteriores. En pacientes que han tenido estomatitis de Grado 3 o 4, la dosis debe reducirse a 60 mg / m² pc. En pacientes que recibieron la dosis inicial de docetaxel 75 mg / m² pc. en combinación con cisplatino y para quienes el menor número de plaquetas determinado durante el curso previo de quimioterapia fue inferior a 25,000 células / mm³ o en pacientes que han experimentado fiebre asociada a neutropenia o en pacientes con toxicidad no hemolítica grave en ciclos posteriores, la dosis de docetaxel debe reducirse a 65 mg / m² pc. En combinación con capecitabina en pacientes que han experimentado una primera toxicidad de grado 2, que persiste en el momento del siguiente ciclo de tratamiento con docetaxel / capecitabina, retrasar el tratamiento hasta que el grado de 0-1, y reanudar la dosis original; en pacientes que han experimentado un segundo grado de toxicidad o por primera vez 3. grado de toxicidad, el tratamiento debe retrasarse hasta que vuelva al grado 0-1, seguido del tratamiento con docetaxel continuado a una dosis de 55 mg / m² pc.; en caso de que nuevamente se presente algún grado de toxicidad o si se produce toxicidad de grado 4, debe interrumpirse el uso de docetaxel. En combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo en el caso de neutropenia febril, neutropenia prolongada o infección neutropénica pesar de G-CSF, reducir la dosis de docetaxel del 75 a 60 mg / m² pc. Si aparecen más episodios neutropénicos con complicaciones, la dosis de docetaxel debe reducirse de 60 a 45 mg / m² pc. Si se diagnostica trombocitopenia de grado 4, la dosis de docetaxel debe reducirse de 75 a 60 mg / m² pc. En los siguientes ciclos, los pacientes no deben recibir docetaxel hasta que el recuento de neutrófilos no aumente a> 1500 / mm.³ y azulejos hasta> 100.000 / mm³. Si la toxicidad hematopoyética persiste, el docetaxel debe suspenderse por completo. En combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo en el caso de la diarrea de grado 3: El primer episodio reducir la dosis de 5-FU en un 20% y el segundo episodio de debe reducirse en un 20% la dosis de docetaxel; diarrea 4.Grado: en el primer episodio, reduzca la dosis de docetaxel y 5-FU en un 20%, suspenda la terapia en el segundo episodio; en caso de estomatitis / tercer paso mucositis: el primer episodio reducir la dosis de 5-FU en un 20%, mientras que el segundo episodio sólo puede ser interrumpido por la administración de 5-FU en todos los ciclos posteriores, la tercera dosis de docetaxel episodio reducido en un 20% ; en caso de inflamación oral / mucositis de grado 4 en el primer episodio, solo interrumpa la administración de 5-FU en todos los ciclos posteriores, reduzca la dosis de docetaxel en un 20% en el segundo episodio. En pacientes con neutropenia complicada (incluyendo neutropenia a largo plazo, neutropenia febril o infección), se recomienda G-CSF para la mejor protección (por ejemplo, 6-15 días) en todos los ciclos posteriores. En pacientes con niveles de transaminasas en la sangre superiores a 1,5 veces el GGN y la fosfatasa alcalina en la sangre excede el GGN de ​​2,5 veces, la dosis recomendada es de 75 mg / m² pc.