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Tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) y genesRAS sin mutación (tipo salvaje): en el primer plan en combinación con el régimen de tratamiento FOLFOX; Un segundo cultivo en combinación con un régimen FOLFIRI tratamiento para los pacientes que recibieron quimioterapia de primera línea basada en fluoropirimidinas (excluyendo irinotecan); como monoterapia después del fracaso del tratamiento con esquemas que contienen fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.

1 vial (5 ml) contiene 100 mg de panitumumab; 1 vial (20 ml) contiene 400 mg de panitumumab. El medicamento contiene sodio (0.15 mmol / 3.45 mg en 1 ml).

Panitumumab es un anticuerpo IgG monoclonal completamente humano₂, obtenido a partir de líneas celulares de mamíferos mediante ADN recombinante, dirigido específicamente contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Panitumumab se une al dominio de unión a ligando de EGFR e inhibe la autofosforilación del receptor inducida por todos los ligandos conocidos de EGFR. Panitumumab unión a resultados de EGFR en la internalización del receptor, la detención del crecimiento celular, la inducción de la apoptosis, y disminución de la producción de la interleucina-8 y el factor de crecimiento endotelial vascular. Panitumumab inhibe el crecimiento y la supervivencia de las células tumorales que expresan EGFR. No muestra actividad antitumoral en injertos tumorales sin EGFR humanos. La preparación tiene farmacocinética no lineal. El estado de equilibrio se consigue mediante la tercera infusión (después de la pauta de dosis recomendada, es decir. de 6 mg / kg. una vez cada 2 semanas) .. T_0,5 es aproximadamente 7.5 días.

Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves o potencialmente mortales al panitumumab o cualquiera de los excipientes. Neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar. El medicamento en combinación con quimioterapia que contiene oxaliplatino está contraindicado en pacientes con cáncer colorrectal con genes mutadosRAS y en pacientes con cáncer colorrectal con metástasis que tienen un estado de mutación genéticaRAS es desconocido.

El estado del gen debe confirmarse antes del tratamientoKRAS sin mutación (tipo salvaje). Panitumumab no debe usarse en niños (sin estudios). No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en pacientes con insuficiencia renal o función hepática. Si un paciente experimenta una etapa de reacción de la piel ≥3, o si se comprueba que la reacción era insoportable, el siguiente esquema se recomienda ajustar la dosis:. La primera aparición de los síntomas de la piel ≥3. - suspender la administración de 1 o 2 dosis si ocurre mejoría (

La preparación administrada durante el embarazo es una amenaza para el feto; no la use durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento con la preparación y durante 2 meses después de la última dosis. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con panitumumab y durante 2 meses después de la última dosis.

Muy frecuentes: Anemia, conjuntivitis, diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, estomatitis, fatiga, fiebre, debilidad, inflamación de las membranas mucosas, edema periférico, paroniquia, pérdida de peso, hipopotasemia, anorexia, hipomagnesemia, dolor de espalda, insomnio, falta de aliento, tos, dermatitis acneiforme, erupciones cutáneas, acné, eritema, grietas en la piel, picazón, pérdida del cabello, la piel seca. A menudo, leucopenia, taquicardia, blefaritis, ojo seco, irritación ocular, prurito ocular, crecimiento de las pestañas, aumento del lagrimeo, enrojecimiento del ojo, sangrado rectal, sequedad de boca, indigestión, estomatitis aftosa, queilitis, enfermedad de reflujo gastroesofágico , dolor de pecho, dolor en el sitio de inyección, escalofríos, hipersensibilidad, erupción pustular, celulitis, foliculitis, infección, tópica, reducir la concentración de magnesio en la sangre, hipocalcemia, deshidratación, hiperglucemia, hipofosfatemia, dolor en las extremidades, mareos, dolor de cabeza dolor de cabeza, ansiedad, embolia pulmonar, hemorragia de la nariz, síndrome mano-pie, úlcera de la piel, sarna, exceso de vello corporal, uñas quebradizas, alteración de las uñas, trombosis venosa profunda, hipotensión, hipertensión, enrojecimiento. Poco frecuentes: cianosis, irritación de los ojos, la inflamación de la córnea, los labios agrietados, reacciones a la infusión, la infección del ojo, infección párpados, broncoconstricción, sequedad nasal, hinchazón nczynioruchowy, hirsutismo, uñas encarnadas, una separación placa de la uña.Raras: queratitis ulcerosa, reacción anafiláctica, necrosis de la piel. Desconocido: enfermedad pulmonar intersticial. Hubo un caso de edema angioneurótico con muerte (más de 24 horas después de la infusión). También se informaron otras reacciones de hipersensibilidad que ocurren más de 24 horas después de la infusión. Se ha informado diarrea en pacientes con diarrea y deshidratación. Después de una reacción severa de la piel y tejido subcutáneo fue infecciones observadas (incluyendo sepsis), en raras ocasiones fatales, y celulitis y abscesos que requieren incisiones y drenaje. El uso de panitumumab puede afectar negativamente la fertilidad femenina. En todos los ensayos clínicos usando la combinación de otros agentes antineoplásicos y (o) solo, las reacciones adversas más graves asociados con el tratamiento fueron panitumumab: embolia pulmonar, infecciones de la piel de reacción complicado tóxicos graves y shock séptico fatal, reacciones a la infusión, y la hipomagnesemia.

Adultos. El tratamiento debe ser supervisado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer. El estado de los genes debe confirmarse antes del tratamientoRAS (KRAS yANR) sin una mutación (tipo salvaje). El laboratorio apropiado debe determinar el estado de la mutación utilizando métodos analíticos validados para determinar las mutaciones en los genesKRAS (exsesses 2, 3 y 4) yANR (Exsets 2., 3. y 4.). La dosis recomendada es de 6 mg / kg. una vez. Antes de la infusión, el producto se deben diluir cada dos semanas en cloruro de sodio para inyección de 9 mg / ml (0,9%) a una concentración final que no exceda de 10 mg / ml. En caso de reacciones cutáneas graves (≥ grado 3), es posible que sea necesario ajustar la dosis. La seguridad y eficacia de este medicamento no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o función hepática. No se necesita ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. La preparación debe ser administrado por infusión intravenosa usando la bomba de infusión, usando el filtro en línea con una capacidad de unión de baja proteína y un diámetro de 0,2 mm o 0,22 mm, a través de un catéter periférico o permanente. La duración recomendada de la infusión es de aproximadamente 60 minutos. Si la primera infusión es bien tolerada, las siguientes pueden administrarse durante 30-60 minutos. Las dosis superiores a 1000 mg deben infundirse durante aproximadamente 90 minutos. Con el fin de evitar la mezcla con otros medicamentos o soluciones intravenosas, la línea de infusión debe ser lavada con solución de cloruro sódico antes y después de la infusión de la formulación. Si se producen reacciones relacionadas con la infusión, puede ser necesario reducir la velocidad de infusión. El medicamento no debe administrarse por inyección o por un bolo intravenoso.