Índice de drogas

Como parte de la terapia combinada o como monoterapia en la leucemia linfoblástica aguda, enfermedad de Hodgkin (enfermedad de Hodgkin), todos los subtipos histopatológicos y etapas clínicas linfoma no Hodgkin (linfona no Hodgkin), rabdomiosarcoma (rabdomiosarcoma), sarcoma de huesos y tejidos blandos, sarcoma de Ewing, neuroblastoma (neuroblastoma), Tumor de Wilms, cáncer de mama, cáncer de pulmón de células pequeñas, la mayoría de los tumores sólidos en adultos con quimioterapia combinada.

1 vial contiene 1 mg de sulfato de vincristina.

Citostáticos, alcaloidesCatharantus roseus (rosa vincapervinca). Inhibe la formación de husillo en una célula, lo que conduce a la detención de la mitosis en la metafase. La vincristina se une a la proteína de tubulina intracelular e inhibe la formación de microtúbulos implicados en el proceso de mitosis. En las células cancerosas, inhibe selectivamente los mecanismos de reparación del ADN y la síntesis de ARN (inhibe la ARN polimerasa dependiente del ADN). La vincristina se metaboliza principalmente en el hígado y se secreta principalmente en la vesícula biliar, donde alcanza su concentración máxima después de 60 minutos después de la administración. Solo el 10-20% de la dosis inyectada se detecta en la orina. Se observó una mayor acumulación de vincristina en el páncreas, el bazo, los riñones, los pulmones y el hígado. Se une al 48% de las proteínas plasmáticas. La unión fuerte y sostenida de vincristina a los tejidos del sistema nervioso puede causar signos clínicos de neurotoxicidad. Se excreta principalmente a través de las heces (70%) y la orina (12%). El medicamento penetra la barrera hematoencefálica en una pequeña medida. Después de la administración intravenosa, la eliminación tiene un curso trifásico, T_0,5 para fases individuales: 4-5 min, 2-3 h, 19-155 h.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Mielosupresión. Enfermedades neurológicas Infecciones bacterianas y virales.

Administrar solo por vía intravenosa; la administración intratecal o intratecal de vincristina conduce a la muerte. No administrar a bebés prematuros o recién nacidos. El medicamento puede causar intoxicaciones y reacciones anafilactoides en bebés y niños de hasta 3 años. Verifique la imagen de sangre periférica regularmente antes de cada inyección. En el caso de los leucocitos <3000, el tratamiento debe suspenderse y los antibióticos deben administrarse profilácticamente. Especial cuidado debe ser tomado en pacientes con leucopenia, trombocitopenia, insuficiencia hepática, las personas mayores, en el caso de administración simultánea o previa de citostáticos o radioterapia y en mujeres embarazadas. Debido al riesgo de nefropatía por ácido úrico, significa regularmente los niveles de ácido úrico en la sangre, así como para proporcionar una cantidad adecuada de líquido necesario para asegurar un control adecuado de volumen de salida de filtración y la orina glomerular, y si es necesario, aplicar diuresis; también se recomienda usar inhibidores de xantina oxidasa (por ejemplo, alopurinol). Durante los primeros días después de la administración de vincristina, si es posible, interrumpir las preparaciones de uso que causan retención urinaria (particularmente en los ancianos). En todos los pacientes que reciben la preparación, se recomienda introducir un tratamiento profiláctico de rutina contra el estreñimiento. El tratamiento con vincristina debe suspenderse si aparecen síntomas de neurotoxicidad.

La vincristina puede causar daño fetal. Está permitido usar en el embarazo con precauciones, si es absolutamente necesario, y el uso de otro medicamento alternativo es imposible o está contraindicado. No administre el medicamento durante el primer trimestre del embarazo. Se debe considerar cuidadosamente el riesgo de malformaciones fetales que resultan del uso del medicamento en relación con el riesgo de tratamiento materno inapropiado. Se deben usar métodos anticonceptivos no hormonales durante la administración. La lactancia debe suspenderse durante el tratamiento.

Una reacción adversa que limita la dosis es la neurotoxicidad.Muy frecuentes: alopecia, toxicidad neurológica en el sistema nervioso periférico y autonómico (trastornos motores, sensoriales, autonómicas), convulsiones, hipertensión, trastornos de la micción, parestesia, reflejos profundos, ataxia, trastornos de la marcha (incluyendo defiladowy pie), paresia progresiva de cuatro extremidades, la excreción excesiva de ácido úrico en la orina, gota nefropatía aguda, dolor de mandíbula, dolor en las extremidades, sensación de hormigueo y entumecimiento en los dedos de manos y pies, el equipo cae pies y manos, estreñimiento, íleo paralítico, diarrea, fiebre espasmo, visión borrosa, hipotensión. Poco frecuentes: pérdida de peso, náuseas, vómitos, urticaria. reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, edema, shock anafiláctico), hiponatremia, fiebre, oligospermia, síntomas asociados con la secreción insuficiente de la hormona antidiurética, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, inflamación de la mucosa oral, la ulceración de la cavidad oral y los intestinos, debilidad, somnolencia: raras. La quimioterapia combinada con vincristina puede provocar azoospermia y amenorrea. Irritación local puede ocurrir después de la administración de la preparación fuera de la vena. Además, no había dolor de cabeza, anemia, neuralgia, pérdida sensorial, parálisis de los nervios craneales (especialmente nervio oculomotor y laríngeos), ceguera cortical transitoria y atrofia óptica y ceguera, falta aguda de aliento, y broncoespasmo severo, necrosis y (o), perforación intestinal, anorexia , pérdida de masa muscular, dolor de garganta, glándulas parótidas, dolor de huesos, dolor de espalda, mialgia, poliuria, anuria, retención urinaria debido a la atonía de la vejiga. El uso de alcaloides de la vinca rara vez causa daño a la parte auditivo y vestibular del nervio craneal octava (sordera parcial o completa, que puede ser transitoria o estable, dificultad con el equilibrio, incluyendo mareos y nistagmo). Durante la administración de los pacientes vincristina complejo que comprende la quimioterapia que han irradiados previamente mediastino, aplicó para la enfermedad de la arteria coronaria e infarto de miocardio.

Por vía intravenosa. Adultos: 1.0-1.4 mg / m² pc. (máximo 2 mg / m²), una vez a la semana. La cantidad total de vincristina durante un ciclo de tratamiento no debe superar los 10-12 mg / m² pc. La dosificación anterior también se usa en la mayoría de los tipos de tratamiento combinado con citostáticos. Niños: 1.5 mg / m² pc. en una dosis única una vez a la semana, para niños sobre el mes ≤10 kg de dosis inicial debe ser de 0.05 mg / kg una vez a la semana. La duración del tratamiento es de 4 a 6 semanas. En caso de insuficiencia hepática, la dosis debe reducirse en consecuencia.
El solvente se agrega al vial que contiene el ingrediente activo en forma de polvo. La solución así preparada contiene 0,1 mg de sustancia activa en 1 ml de solución. La solución debe diluirse con solución salina hasta un volumen máximo de 250 ml y administrarse como una inyección o infusión intravenosa durante 1 minuto. Antes del tratamiento, asegurarse de que la aguja está correctamente colocado en la vena, porque la administración del fármaco fuera de la vena puede causar dolor y necrosis - en este caso se debe interrumpir de inmediato y la porción restante de la fármaco dado en otra vena. Inyectar hialuronidasa en lugar de extravasación puede aliviar dolencias.