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indicaciones:
Cáncer de pulmón no microcítico. Cáncer de mama metastásico avanzado
ingredientes:
1 vial contiene 10 mg o 50 mg de vinorelbina como tartrato.
acción:
Un medicamento contra el cáncer del grupo alcaloide de la vinca. La vinorelbina inhibe la polimerización de la tubulina y se une preferentemente a los microtúbulos mitóticos. En los microtúbulos axonales, funciona solo en altas concentraciones. Inhibe la mitosis en la fase G2-M, causando la muerte celular en la interfase o durante la próxima mitosis. Después de la administración intravenosa de vinorelbina a una dosis de 30 mg / m2 pc. la eliminación del fármaco del plasma tiene lugar en tres fases. La fase biológica de la fase final es superior a 40 horas. Vinorelbina se distribuye en gran medida a los tejidos. Se une a las proteínas plasmáticas moderadas (13.5%) y en gran medida a las plaquetas sanguíneas (78%). Penetra muy bien en los tejidos pulmonares. Se excreta principalmente en la bilis, en un pequeño grado con la orina.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a vinorelbina u otros ingredientes. Insuficiencia hepática severa, sin relación con el cáncer. Embarazo y lactancia.
Precauciones:
No hay datos sobre la eficacia y seguridad del medicamento en niños y adolescentes. La vinorelbina debe administrarse por vía intravenosa solo con gran precisión para evitar la extravasación. La administración intratecal está contraindicada. El medicamento no se debe administrar al mismo tiempo que la radioterapia si el rango de radioterapia incluye el hígado. Si el paciente desarrolla síntomas sugestivos de infección, el paciente debe ser examinado inmediatamente. Tenga cuidado de que la droga no llegó a los ojos: riesgo de irritación severa e incluso ulceración de la córnea en contacto con el fármaco disperso bajo presión.
Embarazo y lactancia:
Los estudios en animales han demostrado que el producto tiene efectos teratógenos y embriotóxicos y causa muerte fetal. El medicamento no debe usarse durante el embarazo. La lactancia debe suspenderse antes de comenzar el tratamiento con la preparación.
Efectos secundarios:
Mielotoxicidad neutropenia - la más alta intensidad de entre 5 y 7 días después de la dosis, anemia, trombocitopenia. La vinorelbina puede causar dificultad para respirar y broncoespasmo, y en casos raros o muy raros, reacciones cutáneas locales o generalizadas. Disfunción del sistema nervioso periférico (pérdida de los reflejos tendinosos profundos y parestesias, la dosis y desaparecido después del final del tratamiento), y el sistema nervioso autónomo (estreñimiento causar infección intestinal e íleo paralítico rara vez). Después de administración repetida, puede producirse dolor inflamatorio en el lugar de la inyección y flebitis local. Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos. La alopecia. Dolor de mandíbula ocasional. Necrosis rara debido a la extravasación de la droga.
dosis:
La preparación debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en quimioterapia oncológica. Fármaco se administra únicamente por vía intravenosa mediante inyección de bolo lento (5-10 minutos) después de la dilución en 20-50 ml de solución salina fisiológica o la infusión a corto plazo (20-30 minutos) después de la dilución en 125 ml de solución salina fisiológica. Después de la infusión de vinorelbina, la solución salina intravenosa siempre debe administrarse para enjuagar la vena. Adultos. Monoterapia: generalmente 25-30 mg / m2 pc./tydzień. En la terapia de combinación, la dosis se puede administrar como en monoterapia, con el número de infusiones más pequeñas: una dosis de 25-30 mg / m2 pc. administrado, por ejemplo. cada 3 semanas. en los días 1 y 5, o 3 semanas. en los días 1 y 8. La dosis máxima tolerada para la administración única es de aproximadamente 35 mg / m2 pc.; la dosis máxima para un tratamiento dado es de 60 mg. En pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis debe reducirse; en pacientes con insuficiencia renal no es necesario reducir la dosis del medicamento.