Monoterapia o politerapia de la etapa III o IV de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico. El tratamiento de la etapa del cáncer de mama avanzado III o IV, en recaída después del tratamiento o es resistente a la antraciclina que contiene régimen.
ingredientes:
1 vial contiene 50 mg de vinorelbina como tartrato.
acción:
Un medicamento contra el cáncer del grupo alcaloide de la vinca, pero a diferencia de otros alcaloidesvinca su parte cataranthin ha sido modificada. A nivel molecular, actúa sobre el sistema de microtúbulos de tubulina. La vinorelbina inhibe la polimerización de la tubulina y se une preferentemente a los microtúbulos mitóticos. En los microtúbulos axonales, funciona solo en altas concentraciones. Inhibe la mitosis en la fase G2-M, lo que resulta en la muerte celular en la interfase o durante la mitosis posterior. Después de la administración intravenosa de vinorelbina, la eliminación del fármaco del plasma es trifásica. La vida media de la fase final es superior a 40 horas. Vinorelbina se distribuye en gran medida a los tejidos. Penetra muy bien en el tejido pulmonar. El grado de unión a las proteínas plasmáticas es 13.5% y con plaquetas 78%. Se metaboliza con la participación de CYP3A4. Con la excepción de vinorelbina 4-O-deacetilo, los metabolitos son inactivos. Se excreta principalmente en la bilis, en un pequeño grado con la orina.
Contraindicaciones:
La administración intratecal de medicamentos está contraindicada, ya que puede ser fatal. Hipersensibilidad a vinorelbina, otros alcaloidesvinca o excipientes de la preparación. La cantidad de neutrófilos <1500 / mm3 o infección grave, duradera o reciente (en las últimas 2 semanas). Recuento de plaquetas <100.000 / mm3. Insuficiencia hepática severa no relacionada con el proceso neoplásico. Uso concomitante de una vacuna contra la fiebre amarilla. El embarazo. Período de lactancia. Las mujeres en edad fértil no usan métodos anticonceptivos efectivos.
Precauciones:
No se recomienda su uso en niños (no hay datos sobre la seguridad y eficacia del tratamiento). Particularmente usado con precaución en pacientes con cardiopatía isquémica. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave (puede ser necesaria una reducción de la dosis). La preparación no debe usarse simultáneamente con radioterapia si el hígado está en el campo de irradiación. Si el paciente desarrolla síntomas sugestivos de infección, el paciente debe ser examinado inmediatamente. Debe considerarse la profilaxis para evitar la broncoconstricción, especialmente en combinación con mitomicina C.
Embarazo y lactancia:
Vinorelbine puede causar serios defectos de nacimiento. La droga está contraindicada en el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con vinorelbina y hasta 3 meses. Posteriormente. Si durante el embarazo la paciente debe quedar embarazada, se debe considerar el asesoramiento genético y se debe controlar cuidadosamente el embarazo. No se sabe si la vinorelbina pasa a la leche materna, y por lo tanto la lactancia debe interrumpirse antes del tratamiento. El medicamento puede tener efectos genotóxicos. Los hombres tratados con vinorelbina deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y hasta 3 meses después del tratamiento. Después del tratamiento con vinorelbina hay un riesgo de infertilidad permanente - antes del tratamiento el paciente debe ser informado sobre la posibilidad de conservación de esperma.
Efectos secundarios:
Muy a menudo, neutropenia, anemia, trastornos (incluyendo los reflejos tendinosos profundos debilidad), debilidad de las extremidades inferiores del, estomatitis, estreñimiento, náuseas, vómitos, pruebas de función hepática elevada, alopecia, reacciones en el sitio de inyección (eritema, dolor ardiente. decoloración, flebitis). Las infecciones comunes (infecciones bacterianas, virales o fúngicas en varios sitios, de leve a moderada), trombocitopenia, diarrea, dolor muscular, dolor en las articulaciones (incluyendo dolor en la mandíbula), debilidad, fatiga, fiebre, dolor en diferentes lugares (m.in en el pecho, dentro del tumor).Poco frecuentes: hidropesía (incluyendo insuficiencia grave, órgano), severa parestesia y alteración neuroruchowymi neuroczuciowymi, hipotensión, hipertensión, enrojecimiento, extremidades frías, falta de aliento y broncoespasmo. Raras: hiponatremia grave, enfermedad coronaria del corazón (angina, infarto de miocardio), hipotensión grave, síncope, enfermedad pulmonar intersticial (especialmente en terapia de combinación con mitocyną), pancreatitis, enfermedad intestinal íleo paralítico, reacciones sistémicas, necrosis de la piel en el sitio de inyección . Muy raro: sepsis complicada (a veces fatal), taquicardia, palpitaciones, arritmias. No conocida: sepsis neutropénica, neutropenia febril, reacciones alérgicas sistémicas (anafilaxia, choque anafiláctico, reacciones anafilactoides), el síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antydiuretyczneg (SIADH), anorexia, eritema de las manos y pies. La limitación de la toxicidad es el uso mielotoxicidad vinorelbina, que se manifiesta en una neutropenia reversible, que alcanza el punto más bajo entre el séptimo y decimocuarto día del tratamiento y desaparecer rápidamente en 5-7 días.
dosis:
Por vía intravenosa. Administrar bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en quimioterapia.Cáncer de pulmón de células no pequeñas: en monoterapia - 25-30 mg / m2 pc. una vez a la semana; en poliquimioterapia - 25-30 mg / m2 pc. 1 ° y 5 ° día cada 3 semanas o 1 ° y 8 ° día cada 3 semanasCáncer de mama avanzado o cáncer de mama metastásico25-30 mg / m2 pc. una vez a la semana. La dosis máxima tolerada para una sola administración es de aproximadamente 35,4 mg / m2 pc. En caso de que el recuento de neutrófilos sea <1500 / mm3 y (o) recuento de plaquetas <100.000 / mm3 el tratamiento debe posponerse hasta que vuelvan los valores correctos. No hay necesidad de cambiar la dosis en pacientes con insuficiencia renal y en ancianos. Los pacientes con insuficiencia hepática grave pueden necesitar reducir la dosis a 20 mg / m2 pc. (se recomienda una supervisión estrecha de los parámetros hematológicos). El medicamento debe ser administrado por vía intravenosa en un bolo lento (por 6-10 min) diluido en solución de 20-50 ml de NaCl al 0,9% o 5% de glucosa o infusión corta (20-30 min) después de la dilución con 125 ml 0 , Solución de NaCl al 9% o solución de glucosa al 5%. Una vez completada la administración, la vena debe enjuagarse con una infusión de al menos 250 ml de una solución isotónica.
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