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adultos. Nielimfoblastyczna leucemia aguda (LANL), también conocida como leucemia mieloide aguda (LMA) - idarubicina induce la remisión tanto como terapia de primera línea y en los pacientes que sufren una recaída o que no responden a la terapia. Leucemia linfoblástica aguda (LLA): como medicamento de segunda línea.niños. Leucemia mieloide aguda (LMA): en combinación con citarabina como fármaco de primera línea para lograr la inducción de la remisión. Leucemia linfoblástica aguda (LLA): como medicamento de segunda línea.

1 vial contiene 5 mg o 10 mg de hidrocloruro de idarrubicina.

Un agente citostático del grupo de antibióticos de antraciclina. La idarrubicina es una sustancia que se acumula en el ADN, interactúa con la topoisomerasa II e inhibe la síntesis de ácidos nucleicos. En comparación con la doxorrubicina y la daunorrubicina se una lipofílico superior, lo que significa aumento de la captación celular. Después de la administración intravenosa de T_0,5 es de 11 a 25 h. Se metaboliza a idarubicinol, que se excreta en la orina y la bilis.

Hipersensibilidad a la idarrubicina, otras antraciclinas o antracenedionas oa cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática severa Insuficiencia renal grave. Miocardiopatía severa Insuficiencia cardíaca severa Un infarto de miocardio reciente. Disturbios severos del ritmo cardíaco. Supresión persistente de la médula ósea Tratamiento previo con una dosis acumulativa máxima de idarrubicina y / u otras antraciclinas o antracenodionas. Período de lactancia.

tratamiento idarubicina puede comenzar después de la resolución de las toxicidades agudas de los fármacos citotóxicos utilizados anteriormente (tales como la inflamación de la mucosa oral, neutropenia, trombocitopenia, e infección generalizada). La dosis acumulada de idarubicina intravenosa no se determinó. Cardiomiopatía fue inducida por idarubicina tratamiento observado, sin embargo, 5% de los pacientes para los que las dosis intravenosas acumulativas de idarubicina eran 150-290 mg / m². Factores de riesgo de toxicidad cardiaca son la enfermedad activa o latente cardiovascular, mediastinal radioterapia previa o concomitante / área pericárdico, terapia previa con otras antraciclinas o antracenedionas y el uso concomitante de fármacos que perjudiquen la contractilidad miocárdica. La monitorización cardíaca debe ser particularmente precisa en pacientes que han alcanzado altas dosis acumuladas de la preparación y en pacientes en riesgo. Especialmente utilizarse con precaución en bebés y niños (susceptibilidad a la antraciclina cardiotoxicidad es mayor en este grupo de edad), por lo que es necesario llevar a cabo a largo plazo la evaluación periódica de la función cardíaca en estos pacientes. leucemia secundaria se produce con más frecuencia en pacientes en los que estos fármacos se administran en combinación con fármacos contra el cáncer que dañan el ADN, altamente pre-tratados con fármacos citotóxicos y cuando se aumentó la dosis de antraciclina. En las leucemias de este tipo, el período de latencia puede durar de 1 a 3 años. La administración de vacunas atenuadas vivas o vivas a pacientes inmunodeprimidos, incluida la idarrubicina, puede provocar infecciones graves o la muerte. La vacunación con vacunas vivas debe evitarse en pacientes que toman idarrubicina. Se pueden administrar vacunas inactivadas (llamadas muertas), pero la respuesta a tales vacunas puede verse afectada.

La embriotoxicidad de la idarrubicina se ha demostrado en ambos estudiosin vitrotambiénin vivo. Idarubicin puede usarse durante el embarazo solo si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos para el feto. El paciente debe ser informado sobre el riesgo potencial para el feto. Las mujeres que usan idarrubicina deben usar anticonceptivos efectivos. No se sabe si la idarrubicina o sus metabolitos se excretan en la leche humana. No se recomienda amamantar durante el uso. La idarrubicina puede dañar los cromosomas de los espermatozoides humanos, por lo que los hombres tratados con idarrubicina deben usar métodos anticonceptivos eficaces.

Las infecciones, sepsis / septicemia, leucemia secundaria (leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico), anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anafilaxia, anorexia, deshidratación, hiperuricemia, bloqueo auriculoventricular, bloqueo de rama, insuficiencia cardíaca congestiva, miocarditis , pericarditis, taquicardia sinusal, taquiarritmia, sangrado, sofocos, flebitis, choque, tromboflebitis, tromboembolismo, dolor abdominal o sensación de ardor, colitis (incluyendo la enfermedad inflamatoria intestinal grave, colitis neutropénica con perforación). diarrea, erosión / ulceración, esofagitis, sangrado gastrointestinal, inflamación de la mucosa, inflamación de la mucosa oral, náuseas, vómitos, partes distales eritema del cuerpo, alopecia, hipersensibilidad o irritación de la piel (recurrencia de los efectos secundarios de la terapia de radiación), la toxicidad tópica, erupción y, prurito, trastornos de la piel, hiperpigmentación de la piel y las uñas, urticaria, de color rojo orina durante 1-2 días después de la incidencia de la formulación, fiebre y reducción de la fracción de eyección ventricular izquierda asintomática, anomalías en el ECG, aumento de enzimas hepáticas y de bilirrubina. Además, durante el tratamiento de la idarrubicina se observaron cardiotoxicidad temprana: taquicardia sinusal y alteraciones del ECG (o) - no específica ST-T; taquiarritmias, que incluyen contracciones ventriculares prematuras, taquicardia ventricular; bradicardia; bloqueo auriculoventricular; bloque de rama del paquete. cardiotoxicidad retardada generalmente se desarrolla tarde en el tratamiento o la idarrubicina en 2-3 meses después del tratamiento: una disminución de la fracción de eyección ventricular izquierda e insuficiencia cardíaca congestiva. También se observaron síntomas subaguda en forma de pericarditis / miocarditis. insuficiencia cardíaca congestiva que amenazan la vida es la forma más grave de cardiomiopatía inducida por antraciclina y representa el efecto de toxicidad de la dosis acumulativa. Se han reportado complicaciones que ocurren varios meses o incluso años después del final del tratamiento. Como con otros fármacos citotóxicos, idarubicina observó utilizando las complicaciones tromboflebitis embolia, incluyendo embolia pulmonar (en algunos casos conducen a la muerte). La idarubicina puede causar hiperuricemia como resultado de la gravedad de catabolismo de las purinas que acompaña a la rápida desintegración de las células tumorales por la acción de la droga (síndrome de lisis tumoral).

Por vía intravenosa.Leucemia no linfoblástica aguda (ANLL) / leucemia mieloide aguda (AML). Adultos: 12 mg / m² PC / día, durante 3 días, de acuerdo con el régimen de tratamiento combinado con citarabina; otro programa de dosificación utilizado como monoterapia y en combinación: 8 mg / m² PC / día durante 5 días. Niños: 10-12 mg / m² PC / día, durante 3 días, de acuerdo con el régimen de tratamiento combinado con citarabina.Leucemia linfoblástica aguda (ALL). Adultos: 12 mg / m² PC / día, durante 3 días como monoterapia. Niños: 10 mg / m² PC / día, durante 3 días como monoterapia. Sin embargo, se recomienda ajustar la dosis en trastornos hematológicos en cualquier paciente particular, en la terapia de combinación - las dosis de los otros fármacos citotóxicos. En general, la dosis se calcula en función del área de superficie corporal total del paciente.Grupos especiales de pacientes. No se ha establecido la dosis apropiada en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Debe considerarse la reducción de la dosis en pacientes con bilirrubina y / o creatinina mayores de 2 mg%. No utilizar en pacientes con insuficiencia hepática y / o renal grave.Método de administración. Fármaco administrado por infusión intravenosa durante 5-10 min, introducido previamente por catéteres de infusión por vía intravenosa, a través del cual dextrosa un cloruro de sodio al 0,9% o 5%. No se recomienda la inyección rápida directa debido al riesgo de extravasación que puede ocurrir incluso cuando la aguja se coloca correctamente en la vena.