Índice de drogas

Infección por VIH-1. El medicamento en combinación con otros medicamentos antirretrovirales está indicado para el tratamiento de pacientes adultos infectados con VIH-1. En los adultos, la lista de ventajas ofrecidas por disoproxil fumarato en la infección por VIH-1 sobre la base de resultados de un estudio en pacientes no tratados previamente, incluyendo pacientes con carga viral alta (> 100 000 copias / ml), y los estudios en pacientes pretratados antirretroviral sin éxito en una etapa temprana de su (<10 000 copias / ml, la mayoría de los pacientes tenían <5 000 copias / ml) y tenofovir disoproxil añade a la base régimen establecido (generalmente consta de tres fármacos). El medicamento también está indicado para el tratamiento del VIH-1 jóvenes infectados de edades comprendidas entre 12 y <18 años de resistencia NRTI o toxicidad impide el uso de fármacos de primera elección. La decisión de tratar pacientes dizoproksylemtenofowiru con infección por VIH-1, antirretroviral debe tener en cuenta la resistencia viral individual y (o) el curso del tratamiento de los pacientes.Infección de Hepatitis B. El fármaco está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos: con enfermedad hepática compensada, con evidencia de replicación viral activa, los niveles de ALT persistentemente elevados, y la evidencia de inflamación activa, y (o) la histología fibrosis; con presencia confirmada de un virus de hepatitis B resistente a lamivudina; con función hepática descompensada. El fármaco está indicado para el tratamiento de la infección crónica por hepatitis B en los jóvenes de edades comprendidas entre 12 y <18 años con enfermedad hepática compensada con síntomas de la enfermedad inmunológicamente activa, es decir. La replicación de Active viral, los niveles de ALT persistentemente elevados, y la evidencia de inflamación activa, y (o) fibrosis en histología.

1 tabl POWL. contiene 245 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato); el medicamento contiene lactosa.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Los datos obtenidos de un número limitado de aplicaciones en mujeres embarazadas no indican que el tenofovir cause malformaciones o dañe al feto o al recién nacido. Puede considerar tomar el medicamento si está embarazada si es necesario. Tenofovir se excreta en la leche humana; se desconoce el efecto del medicamento en el recién nacido o bebé: no lo use cuando amamanta. Además, con el fin de evitar la transmisión del VIH y VHB para el lactante, se recomienda que las mujeres infectadas con VIH y VHB no les dan el pecho.

Muy frecuentes: hipofosfatemia, mareos, diarrea, vómitos, náuseas, erupción cutánea, astenia. Frecuentes: dolor de cabeza, dolor abdominal, distensión abdominal, hinchazón, aumento de transaminasas, fatiga. Poco frecuentes: hipocalemia, pancreatitis, rabdomiolisis, debilidad muscular, aumento de la creatinina. Rzadkio: acidosis láctica, hígado graso, hepatitis, angioedema, ablandamiento de los huesos (con dolor de huesos y contribuyen a veces a las fracturas), miopatía, insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal, necrosis tubular aguda, tubulopatía renal (incluyendo Síndrome de Fanconi), nefritis (incluida la nefritis intersticial aguda), diabetes insípida de origen renal. Las exacerbaciones de la hepatitis se informó en los pacientes que recibieron tratamiento, o en pacientes que interrumpieron el tratamiento para la terapia antirretroviral hepatitis B. La combinación está asociada con trastornos metabólicos, tales como hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, resistencia a la insulina, hiperglucemia y lactato. La terapia antirretroviral combinada (CART) en pacientes con VIH está asociado con una redistribución de la grasa corporal (lipodistrofia), incluyendo la pérdida de grasa subcutánea y en la cara periférica, aumento de la grasa dentro de la cavidad abdominal y los órganos internos;hipertrofia de la mama y deposición de grasa alrededor de la nuca (nuca de búfalo). En pacientes con deficiencia inmune grave infectados por el VIH en el momento de la iniciación del síndrome de CART puede ocurrir reactivación inmune - respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas (incluyendo inflamación de la retina causada por citomegalovirus, generalizada o localizada infección micobacteriana y la neumonía causada porPneumocystis jiroveci). También hubo casos de enfermedades autoinmunes (como la enfermedad de Graves) en el curso de la reactivación inmune. Se han notificado casos de osteonecrosis principalmente en pacientes con factores de riesgo generalmente conocidos, enfermedad avanzada causada por el VIH o aquellos que reciben terapia combinada antirretroviral a largo plazo. Raramente se han notificado casos de pancreatitis y acidosis láctica, algunas veces mortales, cuando se usó tenofovir con didanosina; no se recomienda tal tratamiento combinado.

Por vía oral.adultos. Infección por VIH y hepatitis B crónica: 245 mg (1 tableta) una vez al día. No se conoce la duración óptima del tratamiento de la hepatitis B pacientes positivos HBeAg sin cirrosis, el fármaco debe ser administrado durante al menos 6-12 meses. Después de (pérdida de HBeAg y ADN HBV con la detección de anti-HBe) HBe seroconversión o seroconversión de HBs o pérdida de eficacia. Después de la interrupción del tratamiento, la actividad de ALT y el ADN del VHB en suero deben ser monitoreados regularmente para detectar la recurrencia virológica tardía. En pacientes con resultados HBeAg negativos sin cirrosis, el fármaco debe administrarse al menos a seroconversión de HBs o evidencia de pérdida de eficacia. En el caso de un tratamiento prolongado que dure más de 2 años, se recomienda una nueva evaluación periódica para confirmar que la continuación de la terapia elegida sigue siendo adecuada para el paciente.Niños y adolescentes. Infección por VIH. Adolescentes de 12 a 18 años de edad y mayores. ≥35 kg: 245 mg (1 tableta) una vez al día. Para niños más pequeños, de 2 a <12 años de edad, se usará una tabl. POWL. de menor resistencia u otras formas farmacéuticas de tenofovir (gránulos). No se ha establecido la seguridad y eficacia de tenofovir en niños infectados con VIH-1 <2 años de edad.Hepatitis B. Adolescentes de 12 a 18 años de edad y mayores. ≥35 kg: 245 mg (1 tabla) una vez al día. La duración óptima del tratamiento es actualmente desconocida. La seguridad y eficacia de tenofovir disoproxil no se han establecido en niños con hepatitis B crónica de 2 a <12 años o aproximadamente <35 kgOmita la dosissi han transcurrido menos de 12 horas desde la hora habitual de tomar la dosis, tome el medicamento con alimentos lo antes posible y vuelva al horario de dosificación anterior; si han transcurrido más de 12 horas y está a punto de tomarse la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y simplemente vuelva al horario de dosificación normal. Si el paciente ha vomitado dentro de 1 hora después de tomar el medicamento, debe tomar el siguiente comprimido; si el vómito ocurre más de 1 hora después de tomar el medicamento, no es necesario tomar una segunda dosis.Grupos especiales de pacientes. Pacientes con insuficiencia renal: se recomienda administrar tenofovir en una forma diferente (por ejemplo, gránulos) para proporcionar una dosis diaria reducida; si no está disponible otra forma farmacéutica, se pueden considerar las siguientes modificaciones: CCr 50-80 ml / min: dosis sin cambios, es decir, 1 tableta. cada 24 horas; CCr 30-49 ml / min: 1 tableta cada 48 horas; CCr <30 ml / min: 1 tableta cada 72-96 h (dosificación por semana); pacientes sometidos a hemodiálisis: 1 tableta cada 7 días después de la finalización de la hemodiálisis (tomando 3 sesiones de hemodiálisis a la semana, cada una dura aproximadamente 4 horas o después de la hemodiálisis acumulada de 12 horas); ninguna recomendación con respecto a los intervalos de dosificación para pacientes que no están en hemodiálisis con CCr <10 ml / min. El ajuste anterior de los intervalos entre dosis consecutivas no se confirmó en ensayos clínicos; las simulaciones indican que el intervalo prolongado entre dosis consecutivas no es óptimo y podría conducir a un aumento de la toxicidad y la respuesta inapropiada, por lo tanto, la respuesta clínica al tratamiento y la función renal se debe controlar de cerca. El uso del medicamento no se recomienda en niños y adolescentes con insuficiencia renal.Pacientes con deterioro de la función hepática: no es necesario ajustar la dosis.Ancianos: no hay datos en los que basar recomendaciones de dosis en pacientes> 65 años de edad.Método de administración. La droga debe tomarse con una comida. En pacientes que tienen dificultad para tragar, el medicamento se puede administrar después de triturar la tableta y mezclarla con al menos 100 ml de agua, jugo de naranja o jugo de uva.