Infección con varicela y virus del herpes zóster (VZV). El tratamiento del herpes zoster y el herpes zoster en adultos con inmunidad normal y el tratamiento del herpes zóster en pacientes adultos con debilidad leve o moderada.Infecciones por el virus herpes (HSV). El tratamiento y la reducción de las infecciones de la piel y membranas mucosas, causadas por HSV: el tratamiento de la primera aparición y la recurrencia de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y adultos inmunocomprometidos; en el tratamiento del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes con inmunidad normal y adultos con inmunidad alterada; en la inhibición de la recurrencia del herpes genital en adultos y adolescentes con inmunidad normal y adultos con inmunidad alterada; en el tratamiento y prevención del herpes zoster recurrente.Infección por citomegalovirus (CMV): prevención de la infección por CMV y la enfermedad por citomegalovirus después del trasplante de órganos en adultos y adolescentes.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 500 mg o 1000 mg de valaciclovir como hidrocloruro de monohidrato.
acción:
Medicamento antiviral, éster de L-valina de aciclovir. En el cuerpo humano walacyclowir rápida y casi completamente convertido a aciclovir y valina, probablemente por la enzima denomina hidrolasa valaciclovir. Aciclovir inhibe la multiplicación selectiva de virus grupalesherpesmostrandoin vitro el tratamiento de los virus: herpes simple (HSV) tipos 1 y 2, virus de la varicela zoster (VZV), citomegalovirus CMV), virus Epstein-Barr (EBV) y virus del herpes humano 6 (HHV-6). Después de la fosforilación a la forma activa - aciclovir trifosfato - la droga inhibe la síntesis de ADN de los virus del grupoherpes. El valaciclovir utilizado en el herpes zoster acorta el tiempo de sentir dolor y reduce el porcentaje de pacientes con neuralgia en la fase aguda y crónica de la enfermedad. La biodisponibilidad del aciclovir después de la administración en forma de valaciclovir es de 54%, que es aproximadamente cuatro veces mayor que después de la administración oral de aciclovir. La presencia de alimentos no afecta la biodisponibilidad de valaciclovir. Después de la administración, la concentración máxima de aciclovir en la sangre ocurre después de 1-2 h; la concentración máxima de valaciclovir, que ocurre después de 30-100 minutos, es solo el 4% del valor de Cmáx Aciclovir es indetectable después de aproximadamente 3 horas. Valaciclovir se une a proteínas plasmáticas al 15%. T0,5 en la sangre es de aproximadamente 3 horas. Se excreta en la orina principalmente en forma de aciclovir y su metabolito (CMMG).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a valaciclovir o aciclovir o cualquiera de los excipientes.
Precauciones:
Debe recordarse que el cuerpo del paciente se está hidratando adecuadamente, especialmente en pacientes de edad avanzada. Debe utilizarse con precaución en pacientes con función renal alterada, en la aplicación de dosis elevadas y en los ancianos (aumento del riesgo de efectos no deseados, sistema nervioso), y considerar una reducción de la dosis en este grupo de pacientes. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática y trasplante de hígado a dosis superiores a 4.000 mg / día (sin estudios). La respuesta clínica a la culebrilla debe controlarse cuidadosamente, especialmente en pacientes inmunocomprometidos. El uso de terapia antiviral intravenosa debe considerarse cuando la respuesta a la terapia antiviral oral es insuficiente. Los pacientes con herpes zoster complicada, incluyendo cambios en el órgano, dispersos, neuropatías motoras, encefalitis y complicaciones cerebrovasculares, los pacientes inmunocomprometidos con zoster oftálmico o en alto riesgo de propagación de la enfermedad y la participación de órganos deben recibir tratamiento por vía intravenosa. Indique al paciente que evite el contacto sexual cuando los síntomas estén presentes (incluso si el tratamiento con un medicamento antiviral ha comenzado) debido a la posibilidad de transmisión del herpes genital. En pacientes con infección ocular por HSV, controle estrechamente la respuesta clínica al tratamiento (con baja probabilidad de respuesta satisfactoria, considere el tratamiento antiviral intravenoso).Los datos de eficacia obtenidos de pacientes valaciclovir poszeszczepach con alto riesgo de CMV indican que el valaciclovir sólo se puede utilizar en pacientes que tienen problemas de seguridad impiden el uso de valganciclovir o ganciclovir. Las altas dosis de fármaco (tales como la prevención de citomegalovirus) para supervisar estrechamente la función renal y modificar la dosis. La eficacia de valaciclovir en niños menores de 12 años no ha sido evaluada.
Embarazo y lactancia:
Solo use la preparación durante el embarazo si los beneficios anticipados superan el riesgo potencial para el feto o el niño. Se recomienda precaución en el uso del medicamento en mujeres que están amamantando.
Efectos secundarios:
Muy común: dolor de cabeza. Frecuentes: náuseas, mareos, vómitos y diarrea, erupción cutánea (incluyendo la debida sensibilidad a la luz), prurito. leucopenia Poco frecuentes (en particular en pacientes con alteración de la respuesta inmune), trombocitopenia, confusión, alucinaciones, confusión, temblor, estimulación, falta de aliento, malestar abdominal, los aumentos transitorios en las pruebas de función hepática (por ejemplo. bilirrubina, enzimas hepáticas), urticaria, dolor de cabeza riñón, hematuria (a menudo asociado con otros problemas renales). anafilaxia raras, ataxia, trastornos del habla, convulsiones, encefalopatía, coma, síntomas psicóticos, delirio, angioedema, disfunción renal, insuficiencia renal aguda (especialmente en pacientes de edad avanzada o en la insuficiencia renal en dosis más altas que el recomendado). Trastornos neurológicos, algunas veces graves, puede estar asociada con encefalopatía (desorientación, agitación, convulsiones, alucinaciones, coma) son generalmente reversible y por lo general se observan en pacientes con insuficiencia renal o otros factores de predisposición. reacciones neurológicas son mucho más común en pacientes después de trasplante de órganos, la dosis alta (8000 mg diarios) para la prevención de CMV. Por otra parte, se puede producir la precipitación de cristales de aciclovir en los túbulos (debe ser adecuada hidratación), púrpura trombocitopénica trombótica, síndrome urémico hemolítico.
dosis:
Por vía oral.Infección con varicela y virus del herpes zóster (VZV). El tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible después del diagnóstico de herpes zoster. No hay datos con respecto al tratamiento iniciado después de más de 72 horas después de la aparición de la erupción zoster.Adultos con inmunidad normal: 1000 mg 3 veces al día durante 7 días.Adultos con inmunidad debilitada: 1000 mg 3 veces al día durante al menos 7 días y durante 2 días después de que los cambios de la costra se hayan transformado; Se recomienda el tratamiento antiviral, si no se pasa más de una semana después de la aparición de burbujas o en cualquier momento antes de los cambios de transformación de pleno derecho en costras.Tratamiento del virus del herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años). Adultos y adolescentes (≥12 años) con inmunidad normal500 mg dos veces al día. En las recaídas, el tratamiento debe continuarse durante 3 a 5 días. Para la primera infección, que puede ser más grave, puede ser necesario extender la duración del medicamento a 10 días. Administre el medicamento lo antes posible. En el tratamiento de la recurrencia del herpes simple es la administración más preferible que se inicia durante el prodrómica o poco después, el primer cambio o síntomas.Herpes labial. Adultos y adolescentes (≥12 años): 2000 mg dos veces al día durante 1 día. La segunda dosis debe tomarse aproximadamente 12 horas (no antes de 6 horas) después de tomar la primera. El tratamiento debe iniciarse al inicio de los primeros síntomas (es decir, hormigueo, prurito o ardor).Adultos con inmunidad debilitada1000 mg dos veces al día durante un mínimo de cinco días (dependiendo de la gravedad de la evaluación clínica y la evaluación del estado inmune). Para el herpes de primera línea, que puede ser más severo, puede ser necesario prolongar el tratamiento por hasta 10 días. El tratamiento debe comenzar lo más temprano posible. Para obtener el mayor beneficio clínico, el tratamiento debe iniciarse dentro de las 48 h. Se recomienda una supervisión estrecha de la evolución de los cambios.Prevención de recurrencias de herpes simple en adultos y adolescentes (≥12 años). Adultos y adolescentes (≥12 años) con inmunidad normal250 mg dos veces al día.Algunos pacientes con recaídas muy frecuentes (≥10 infecciones anuales sin tratamiento) pueden obtener el beneficio adicional si usan una dosis diaria de 500 mg en dos dosis divididas (250 mg 2 veces al día) (en lugar de 500 mg una vez al día). El tratamiento debe ser verificado después de 6-12 meses.Adultos con inmunidad debilitada500 mg dos veces al día. El tratamiento debe ser verificado después de 6-12 meses.Prevención del citomegalovirus (CMV) y la enfermedad por citomegalovirus en adultos y adolescentes (≥12 años). 2000 mg 4 veces al día y la administración debe iniciarse tan pronto como sea posible después del trasplante. La duración de la terapia suele ser de 90 días, pero en pacientes de alto riesgo puede ser necesario extenderla.Dosificación del fármaco en pacientes con insuficiencia renal. Infección con varicela y virus del herpes zóster (VZV). Tratamiento de la culebrilla en pacientes adultos con inmunodeficiencia y sin trastornos inmunitarios: aclaramiento de creatinina - ≥ 50 ml / min: 1000 mg 3 veces al día; aclaramiento de creatinina - 30-49 ml / min: 1000 mg dos veces al día; aclaramiento de creatinina - 10-29 ml / min: 1000 mg una vez al día; Aclaramiento de creatinina - <10 ml / min: 500 mg una vez al día.Infección por el virus del herpes (HSV). Tratamiento del herpes en adultos y adolescentes sin trastornos inmunitarios: aclaramiento de creatinina - ≥ 30 ml / min: 500 mg dos veces al día; aclaramiento de creatinina - <30 ml / min: 500 mg una vez al día. Tratamiento del herpes en adultos con inmunidad deteriorada: aclaramiento de creatinina - ≥ 30 ml / min: 1000 mg dos veces al día; aclaramiento de creatinina - <30 ml / min: 1000 mg una vez al día. Tratamiento del herpes labial en adultos y adolescentes sin trastornos inmunes (régimen alternativo de un día): aclaramiento de creatinina - ≥ 50 ml / min: 2000 mg dos veces al día; aclaramiento de creatinina - 30-49 ml / min: 1000 mg dos veces al día; aclaramiento de creatinina - 10-29 ml / min: 500 mg dos veces al día; Aclaramiento de creatinina - <10 ml / min: 500 mg una vez al día. Prevención de la recaída del herpes en adultos y adolescentes sin trastornos inmunes: aclaramiento de creatinina - ≥ 30 ml / min: 500 mg una vez al día; aclaramiento de creatinina - <30 ml / min: 250 mg una vez al día. Prevención de la recaída del herpes en adultos con inmunidad alterada: aclaramiento de creatinina - ≥ 30 ml / min: 500 mg dos veces al día; aclaramiento de creatinina - <30 ml / min: 500 mg una vez al día.Infección por citomegalovirus (CMV). Prevención de citomegalovirus en adultos y adolescentes - receptores de trasplantes: aclaramiento de creatinina - ≥ 75 ml / min: 2000 mg 4 veces al día; Aclaramiento de creatinina - 50 - <75 ml / min: 1500 mg 4 veces al día; aclaramiento de creatinina - 25 - <50 ml / min: 1500 mg 3 veces al día; aclaramiento de creatinina - 10 - <25 ml / min: 1500 mg dos veces al día; aclaramiento de creatinina - <10 ml / min o pacientes en diálisis: 1500 mg una vez al día. En pacientes sometidos a hemodiálisis intermitente, se debe administrar valaciclovir una vez completada la hemodiálisis. El aclaramiento de creatinina debe controlarse regularmente, particularmente en los períodos en que la función renal está cambiando rápidamente, por ejemplo, inmediatamente después del trasplante o colocación de stent en las arterias renales.Dosificación en pacientes con inmunidad a la función hepática. Los estudios con una dosis de 1000 mg de valaciclovir mostraron que en pacientes adultos con cirrosis hepática moderada o moderada (es decir, cuando se mantienen los procesos de biosíntesis hepática) no es necesario ajustar la dosis. Los datos farmacocinéticos obtenidos en pacientes adultos con cirrosis avanzada (es decir, cuando los procesos de biosíntesis hepática están alterados y con una fuga portal-sistémica documentada), no indican la necesidad de modificar la dosis; sin embargo, la experiencia clínica en esta área es limitada. No existen datos sobre el uso de dosis iguales o superiores a 4.000 mg por día en pacientes con enfermedad hepática. No se han realizado estudios detallados de trasplante de hígado; se debe tener precaución en estos pacientes con dosis superiores a 4.000 mg por día.