adultos. Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia de tumores. Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos en el postoperatorio.Niños y adolescentes. Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos causados por la quimioterapia contra el cáncer en niños ≥6 meses.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 8 mg de ondansetrón como dihidrocloruro (y 120 mg de lactosa).
acción:
Antagonista selectivo de receptores de serotonina 5-HT3 localizados tanto en el sistema nervioso periférico como central. No es un antagonista de los receptores de dopamina, por lo que no causa síntomas extrapiramidales. El reflejo emético es causado por la liberación de serotonina que estimula las fibras del nervio vago a través de los receptores 5-HT3. Al bloquear estos receptores, ondansetron inhibe las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia y la radioterapia. El ondansetrón aumenta el tiempo de tránsito en el colon, no hubo efecto sobre la motilidad del esófago, el estómago, la presión del esfínter esofágico y el tiempo de tránsito en el intestino delgado. No afecta la concentración de prolactina en la sangre. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (la alimentación con alimentos aumenta la absorción en aproximadamente un 17%). La biodisponibilidad es 56-71%. Después de una dosis única de 8 mg, la concentración máxima en sangre alcanza 1-1.7 horas; después de la administración repetida a una dosis de 8 mg 3 veces al día durante 5-6 días, la concentración máxima en la sangre es de aproximadamente 40 ng / ml. En aproximadamente 70-76% se asocia con proteínas plasmáticas. Metabolizado en el hígado T0,5 aprox. 4 h. En los ancianos y con grave del hígado sufre elongación mientras que los pacientes de menos de 15 años es más corto (aprox. 2,4 h). Aprox. 44-60% de la dosis recuperada en la orina en 24 horas sólo el 5-10% sin cambios, el resto del fármaco se excreta en las heces. No hubo diferencias en la eficacia y la seguridad en pacientes mayores y menores de 65 años. En pacientes con una depuración hepática grave de ondansetrón se reduce, se prolonga el aumento de volumen de distribución y la vida media; la biodisponibilidad aumenta al 100%.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Uso concomitante con apomorfina (riesgo de hipotensión profunda e inconsciencia).
Precauciones:
Se deben utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (dosis diaria máxima es de 8 mg), y en pacientes con alteración de la motilidad gastrointestinal (la capacidad de prolongar el tránsito intestinal, los pacientes con íleo subaguda ser observados después de la administración de ondansetrón). Se han notificado reacciones de hipersensibilidad al ondansetrón en pacientes que son hipersensibles a otros antagonistas selectivos de 5HT3. El medicamento no es eficaz en las náuseas y los vómitos asociados con el mareo. lactosa monohidrato - no debe ser utilizado en pacientes con frecuencia, la intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
Embarazo no es recomendado. En animales se ha demostrado que ondansetrón pasa a la leche materna, se recomienda que las madres que reciben ondansetrón no amamanten.
Efectos secundarios:
Muy común: dolor de cabeza. Frecuentes: sensación de calor (enrojecimiento repentino) o sensación de calor, estreñimiento. Poco frecuentes convulsiones, movimientos involuntarios (incluyendo síntomas extrapiramidales como paroxística obligados a mirar hacia arriba / ataques distonía y discinesia), dolor cardíaco en el pecho, depresión del segmento ST en el ECG o sin bradicardia, hipotensión, hipo elevación asintomática de las enzimas hepáticas (a menudo en pacientes que reciben cisplatino). Raras: alteraciones visuales transitorias (por ejemplo, visión borrosa, especialmente durante la administraciónpor vía i.v.), alargando el QT (incluidotorsade de pointes). Muy raro: desaparición temporal de la visión (especialmente duranteLv.; la mayoría de estos incidentes se resolvieron a 20 min; la mayoría de los pacientes que han experimentado este síntoma han tomado quimioterapia, incluido el cisplatino; en algunos casos, la pérdida visual transitoria se informó como un síntoma cortical).El perfil de efectos secundarios en niños y adolescentes es consistente con el descrito en adultos.
dosis:
Por vía oral.NÚMEROS Y ENTIDADES LIBERADAS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA.dorośl.La vía de administración y la dosis deben ajustarse individualmente de 8 mg a 32 mg de ondansetrón por día, como se indica a continuación.Quimioterapia con efectos eméticos y radioterapia. Ondansetron puede administrarse por vía oral, rectal, intravenosa o intramuscular. La dosis oral recomendada es de 8 mg durante 1-2 horas antes de la quimioterapia, la dosis de 8 mg se debe repetir después de 12 h. Para la prevención de las náuseas y los vómitos retrasarse o prolongarse, se recomienda el uso de ondansetrón después de las primeras 24 h después de la iniciación de la terapia emetogénica vía oral o rectal, y continuar tratamiento hasta 5 días. La dosis oral recomendada es de 8 mg 2 veces al día.Quimioterapia con fuertes vómitos. Ondansetron puede administrarse por vía oral, rectal, intravenosa o intramuscular. Se recomienda la administración oral de 24 mg de ondansetrón con 12 mg de dexametasona durante 1 a 2 h antes del inicio de la quimioterapia. Para la prevención de náuseas y vómitos, retardada o sostenida recomienda el uso de ondansetrón después de la primera 24 h después de la iniciación de la terapia emetogénica, vía oral o rectal y continuar el tratamiento durante 5 días. La dosis oral recomendada es de 8 mg 2 veces al día.niños≥6 mesesęy jóvenesż. aburridośusted y los vómitos inducidos por la quimioterapiaącáncer. La dosis de ondansetrón puede determinarse en la superficie del cuerpo o en el peso corporal. Las dosis diarias son más altas cuando se convierten en peso corporal que cuando se convierten a la superficie del cuerpo. No hay datos de ensayos clínicos controlados sobre el uso de ondansetrón en la prevención de náuseas y vómitos retardada o prolongada causada por la quimioterapia, y en el uso de ondansetrón en los niños en caso de náuseas y vómitos inducidos por la radiación. Las tabletas de 8 mg no son adecuadas para su uso en niños; en este caso, ondansetron se administra en forma de jarabe o en forma de usopor vía i.v.Dosificación en la superficieęel cuerpo. Ondansetron se debe administrar por vía intravenosa, en una sola dosis de 5 mg / m2 PC, inmediatamente antes del inicio de la quimioterapia. La dosis administrada por vía intravenosa no puede superar los 8 mg. Después de 12 h, puede comenzar a usar ondansetron por vía oral y continuarlo durante 5 días. La dosis diaria total no puede ser mayor que la dosis para adultos, es decir, 32 mg. Niños en pc <0,6 m2: día 1 - 5 mg / m2 pc.por vía i.v. + 2 mg en almíbar después de 12 horas, días 2 - 6. - 2 mg en almíbar cada 12 horas. Niños con PC. > 0.6 m2: día 1 - 5 mg / m2 pc.por vía i.v. + 4 mg en almíbar o tableta después de 12 horas, días 2 - 6. - 4 mg en almíbar o tableta cada 12 horas.Dosis calculada en base al peso corporal. La dosis administrada por vía intravenosa no puede superar los 8 mg. La dosis diaria total no puede ser mayor que la dosis para adultos, es decir, 32 mg. Niños sobre el mes de ≤10 kg: día 1 - hasta 3 dosis de 0.15 mg / kg cada 4 horas, días 2 - 6. - 2 mg en almíbar cada 12 horas. Niños alrededor del mes > 10 kg: día 1 - hasta 3 dosis de 0.15 mg / kg cada 4 horas, días 2 - 6. - 4 mg en almíbar o tableta cada 12 horas.Grupos especiales de pacientes. No se requiere ajuste de dosis o cambio en la frecuencia o vía de administración de ondansetrón en pacientes ancianos o pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, la dosis máxima diaria es de 8 mg. NÚMEROS Y EVENTOS DEL PERÍODO POST-OPERACIÓN.adultos. Para la prevención de náuseas y vómitos en postoperatoria por vía oral 16 mg a 1 hora antes de la anestesia, alternativamente 8 mg 1 hora antes de la anestesia, y luego 2 dosis sucesivas de 8 mg a intervalos de 8 horas. En el tratamiento de náuseas y vómitos en el postoperatorio recomienda administrar uso intravenoso.Niños ≥1 meses y adolescentes. Uso intravenoso.Grupos especiales de pacientes. La experiencia en personas mayores es limitada, pero se sabe que el ondansetrón es bien tolerado por estos pacientes. En pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con metabolismo lento de esparteína y debrisoquina, no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, la dosis máxima diaria es de 8 mg.