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Náuseas y vómitos causados ​​por quimioterapia y radioterapia de tumores. Náuseas y vómitos preventivos en el postoperatorio en pacientes con riesgo de que ocurran.

1 tabl POWL. contiene 8 mg de ondansetrón en forma de hidrocloruro de dihidrocloruro.

Un antagonista fuerte y selectivo de los receptores de serotonina 5-HT₃, ubicado tanto en periféricos como en o.u.n. agentes antineoplásicos y la radioterapia pueden causar la liberación de serotonina en el intestino delgado, iniciando el reflejo del vómito mediante la estimulación vagal receptor fibras aferentes 5-HT₃. Ondansetron bloquea el inicio de este reflejo. El medicamento no afecta la concentración de prolactina en la sangre. Después de la administración oral, el ondansetrón se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima del fármaco en la sangre se produce aproximadamente 1,5 horas después de la administración. Ondansetron se une a 70-76% de proteínas plasmáticas. Se metaboliza principalmente en el hígado. Menos del 5% de la dosis absorbida se excreta en la orina en forma inalterada. T_0,5 es de 3 h. Las propiedades farmacocinéticas de ondansetrón no cambian durante la administración repetida del medicamento. En pacientes con disfunción hepática grave hay una clara disminución en el aclaramiento de ondansetrón y la vida media (hasta 15-32 h).

Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes.

Use con cuidado en pacientes con síntomas de obstrucción intestinal (el ondansetrón puede prolongar el tiempo de tránsito intestinal). Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir en pacientes que son hipersensibles a otros antagonistas del receptor 5-HT₃. Debido a la formulación de lactosa no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o con problemas de absorción de glucosa o galactosa.

No lo use durante el embarazo y la lactancia.

Muy frecuente (≥1 / 10): dolor de cabeza. Frecuentes (≥1 / 100, <1/10): sensación de calor o rojo, estreñimiento. Poco frecuentes (≥1 / 1.000, <1/100) convulsiones, movimientos involuntarios (incluyendo síntomas del sistema extrapiramidal tales como convulsiones, obligados a mirar hacia arriba / ataques distónicos y discinesia), dolor cardíaco, dolor de pecho, bradicardia , hipo, hipotensión, elevación asintomática de las enzimas hepáticas (principalmente en pacientes que reciben cisplatino). Raras (≥1 / 10 000, <1/1000): reacciones de hipersensibilidad inmediata a veces graves (incluyendo anafilaxia), trastornos visuales transitorios (por ejemplo, visión borrosa.). Muy raras (<1/10 000): pérdida transitoria de la visión, especialmente cuando se administra por vía intravenosa - en la mayoría de los casos este síntoma persistió durante 20 minutos (la mayoría de los pacientes que experimentan este síntoma aceptado agentes quimioterapéuticos, incluyendo cisplatino).

Quimioterapia y radioterapia. La vía de administración adecuada y la dosis de ondansetrón deben elegirse en el rango de 8-32 mg por día según las reglas que se describen a continuación. Adultos.Quimioterapia y radioterapia de mediana emetica:. 8 mg por vía oral 1-2 horas antes del tratamiento contra el cáncer inmediatamente después de administrarse ondansetrón 8 mg cada 12 h También es posible dar ondansetrón por vía intravenosa (8 mg) inmediatamente antes del tratamiento y después por vía oral a una dosis de 8 mg 12 h. para prevenir vómitos, retardada o prolongada uso de ondansetrón se recomienda después de la primera 24 h después de la iniciación de la terapia emetogénica por vía oral a una dosis de 8 mg dos veces al día durante 5 días.Quimioterapia con fuertes vómitos: ondansetron se usa por vía intravenosa. Para prevenir el vómito, se recomienda el uso retardada o prolongada de ondansetrón después de las primeras 24 h después del inicio de la quimioterapia, por vía oral a una dosis de 8 mg 2 veces al día durante un máximo de cinco días. Los niños. Por vía intravenosa en una dosis única de 5 mg / m² pc. inmediatamente antes de la quimioterapia, luego por vía oral 4 mg a las 12 horas, continúe por vía oral a 4 mg 2 veces al día durante 5 días.Náuseas y vómitos postoperatorios. Adultos: para prevenir las náuseas y los vómitos postoperatorios, el ondansetrón se administra por vía oral en una dosis única de 16 mg durante 1 h antes de la anestesia. También es posible administrar ondansetron como una dosis única de 4 mg por inyección intravenosa lenta mientras se somete a anestesia. Niños (a partir de 2 años): para la prevención y el tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios 0,1 mg / kg. (la dosis máxima es de 4 mg) por inyección intravenosa lenta antes de la anestesia, durante la anestesia o después de la inducción de la anestesia. En el tratamiento de náuseas de larga duración y vómitos postoperatorios en niños, el ondanstetrón puede administrarse por inyección intravenosa lenta a una dosis de 0.1 mg / kg, la dosis máxima es de 4 mg. Hay pocos datos sobre el uso de ondansetron en la prevención y el tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en niños menores de 2 años.
Los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave no deben recibir una dosis mayor de 8 mg al día. En pacientes con insuficiencia renal, metabolismo lento de esparteína o debrisoquina, no hay necesidad de cambiar la dosis diaria, la frecuencia de la aplicación o la vía de administración.