Índice de drogas

adultos. El tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica y radioterapia, y la prevención de náuseas y vómitos en el postoperatorio.niños. Tratamiento de las náuseas y los vómitos causados ​​por la quimioterapia en niños ≥ 6 meses. Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos en el postoperatorio en niños ≥1 mes.

1 tabl desintegrarse en la boca contiene 4 mg u 8 mg de ondansetrón. La preparación contiene aspartamo, sorbitol, glucosa y dióxido de azufre.

Un antagonista fuerte y selectivo de los receptores de serotonina 5-HT₃ en neuronas ubicadas tanto en el sistema nervioso periférico como central. Los agentes quimioterapéuticos y la radioterapia pueden resultar en la liberación de serotonina en el intestino delgado, iniciando el reflejo del vómito después de la estimulación por los receptores 5-HT₃ fibras céntricas del nervio vago. Ondansetron inhibe la formación de este reflejo. El mecanismo de ondansetrón acción vómitos período perioperatorio es desconocida, pero parece, sin embargo, ser similar a la descrita en el caso de las náuseas y vómitos inducidos por fármacos citotóxicos. Ondansetron no cambia las concentraciones plasmáticas de prolactina. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápidamente, la concentración plasmática máxima ocurre dentro de las 1.5 horas posteriores a la administración de la dosis de 8 mg. Absoluta biodisponibilidad después de la presentación POWL. y el jarabe es 60%. T_0,5 El suero es 3 h. Ondansetron no demasiado fuertemente unido a las proteínas séricas (70-76%) se elimina de la circulación sistémica a través del metabolismo en el hígado, que implica una serie de vías metabólicas. Menos del 5% de la dosis absorbida se excreta en la orina en forma inalterada.

Hipersensibilidad al ondansetrón o a otros antagonistas selectivos del receptor 5-HT₃ (por ejemplo, granisetrón, dolasetrón) o cualquiera de los excipientes.

Los pacientes con síntomas de obstrucción intestinal subaguda deben ser monitoreados de cerca después de la administración de la preparación, ya que la droga extiende el tiempo de tránsito intestinal. Debido al riesgo de cambios en el ECG (incluyendo prolongación del intervalo QT) se debe utilizar con precaución en pacientes con arritmias cardiacas o trastornos de la conducción, en pacientes que reciben fármacos antiarrítmicos o beta-bloqueantes, y en pacientes con trastornos electrolíticos significativos. El uso de la droga para los niños deben prestar mucha atención a los eventos del sistema respiratorio, ya que pueden ser precursores de reacciones de hipersensibilidad (estos eventos deben ser tratados sintomáticamente). Los niños que reciben ondansetrón junto con agentes hepatotóxicos deben controlarse cuidadosamente para detectar la disfunción hepática. La preparación contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina, puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. La formulación contiene sorbitol, manitol y glucosa - no debe ser utilizado en pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la fructosa y la mala absorción de glucosa-galactosa. La esencia de la fragancia contiene dióxido de azufre, que en casos raros puede causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.

Ondansetron no se recomienda durante el embarazo. La droga se excreta en la leche: se recomienda que las madres que toman la preparación no amamanten.

Muy común: dolor de cabeza. Frecuentes: estreñimiento, sensación de ardor o enrojecimiento repentino de la piel. Poco frecuentes: arritmia, dolor de pecho con o sin depresión del segmento ST en el ECG, bradicardia, convulsiones, trastornos del movimiento (incluyendo los síntomas del sistema extrapiramidal, tales como reacciones ataques distónicos obligados visualización de rotación de los globos oculares y discinesia sin materialmente efecto sostenible de la condición clínica del paciente), hipo, hipotensión, elevaciones asintomáticas de las enzimas hepáticas (principalmente en pacientes que reciben quimioterapia con cisplatino). reacciones raros de reacciones de hipersensibilidad inmediata (a veces graves, incluyendo anafilaxis), mareos durante perturbación intravenosa, transitoria visual (por ejemplo., visión borrosa) cuando se administra por vía intravenosa.Muy raras: cambios transitorios del ECG (incluyendo prolongación del intervalo QT), pérdida transitoria de la visión (especialmente cuando se administra por vía intravenosa en la mayoría de los casos la ceguera resuelto dentro de los 20 minutos, la mayoría de los pacientes recibieron agentes quimioterapéuticos, incluyendo cisplatino, en algunos casos, pérdida transitoria de la visión su origen cortical fue descrito).

Por vía oral.Náuseas y vómitos causados ​​por la quimioterapia y la radioterapia. La vía de administración y la dosis de ondansetrón deben seleccionarse individualmente según el tipo de radioterapia y quimioterapia.adultos.
Quimioterapia con efectos eméticos y radioterapia. Ondansetron puede administrarse por vía oral e intravenosa. En la mayoría de los pacientes, el fármaco debe ser administrado primero por vía intravenosa inmediatamente antes del tratamiento y después por vía oral a una dosis de 8 mg cada 12 h. Oral 8 mg durante 1 a 2 h antes del inicio del tratamiento y luego 8 mg después de 12 h. A fin de evitar vómitos retrasados ​​o prolongados después de las primeras 24 h, la terapia oral debe continuarse hasta 5 días después del final de la terapia. La dosis oral recomendada es de 8 mg 2 veces al día.Quimioterapia con fuertes vómitos. Ondansetron se puede administrar por vía intravenosa. Para prevenir el vómito demorado o prolongado después de las primeras 24 h, la terapia oral debe continuarse hasta 5 días después del final de la terapia. La dosis oral recomendada es de 8 mg 2 veces al día.Niños y adolescentes: náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia contra el cáncer en niños ≥6 meses y adolescentes. La dosificación puede determinarse en función de la superficie corporal o el peso corporal. La dosificación ajustada para el peso corporal requiere el uso de dosis diarias más altas que en el caso de una dosificación adaptada a la superficie del cuerpo. No hay datos de ensayos clínicos con un grupo de control en el uso de ondansetrón en la prevención de vómitos retardada o prolongada es inducida por la quimioterapia y la prevención de los vómitos inducidos por radioterapia en los niños.Dosificación adaptada a la superficie del cuerpo. Ondansetron debe administrarse en una única dosis intravenosa de 5 mg / m² pc. inmediatamente antes de la quimioterapia. La administración oral de la droga en una dosis apropiada para pc. continuar hasta 5 días después del final del tratamiento. Niños en pc <0,6 m²: día 1 - 5 mg / m² pc. por vía intravenosa más 2 mg en forma de jarabe después de 12 h, días 2 - 6. - 2 mg en forma de jarabe cada 12 horas. Niños con pc. ≥ 0.6 m²: día 1 - 5 mg / m² pc. por vía intravenosa más 4 mg en forma de jarabe o tabletas después de 12 h, días 2 - 6. - 4 mg en forma de jarabe o tabletas cada 12 horas. La dosis intravenosa no debe superar los 8 mg. La dosis diaria total no puede superar los 32 mg.Dosificación adaptada al peso corporal. Ondansetron debe administrarse como una sola dosis intravenosa de 0.15 mg / kg. inmediatamente antes de la quimioterapia. Puede administrar 2 dosis intravenosas adicionales a intervalos de 4 horas. La administración oral puede iniciarse 12 h más tarde y continuar durante hasta 5 días. Niños sobre el mes de ≤ 10 kg: día 1 - hasta 3 dosis de 0.15 mg / kg cada 4 horas, días 2 - 6. - 2 mg en forma de jarabe cada 12 horas. Niños del mes. > 10 kg: día 1 - hasta 3 dosis de 0.15 mg / kg cada 4 horas, días 2 - 6. - 4 mg en forma de jarabe o tabletas cada 12 horas. La dosis intravenosa no debe superar los 8 mg. La dosis diaria total no puede superar los 32 mg.Náuseas y vómitos en el postoperatorio. adultos. Prevención de náuseas y vómitos en el postoperatorio. Ondansetron puede administrarse por vía oral o intravenosa. Uso oral: 16 mg por 1 hora antes de la anestesia. Alternativamente: 8 mg por 1 hora antes de la anestesia seguido de 2 dosis adicionales de 8 mg a intervalos de 8 horas.El tratamiento de la náusea y el vómito en el período postoperacional. Se recomienda la administración intravenosa.Niños y adolescentes - náuseas y vómitos del postoperatorio en niños ≥1 meses y adolescentes. No hay estudios sobre administración oral; se recomienda administrar el medicamento por inyección intravenosa lenta. Para la prevención de náuseas y vómitos en los niños período postoperatorio sometidos a cirugía bajo anestesia general, el ondansetrón se puede administrar por inyección intravenosa lenta (no menos de 30 s) a una dosis única de 0,1 mg / kg. hasta un máximo de 4 mg antes o después de la inducción de la anestesia. Falta de experiencia en el tratamiento de náuseas y vómitos en el postoperatorio en niños menores de 2 años.
En pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, no debe excederse la dosis diaria de 8 mg. En pacientes con insuficiencia renal en pacientes con lento-esparteína y el metabolismo debrisoquina y en pacientes ancianos de más de 65 años que se requiere para cambiar la dosis, frecuencia de administración y la vía de administración.
La tableta bucodispersable debe colocarse en la lengua, donde se disuelve en pocos segundos.