Índice de drogas

Profilaxis de complicaciones tromboembólicas y su tratamiento.

1 tabl contiene 1 mg o 4 mg de acenocumarol. Las tabletas contienen lactosa.

Derivado sintético de hidroxicumarina, anticoagulante, antagonista de la vitamina K. Interrumpe la reacción de la vitamina-γ-carboxilación. K factores de coagulación II (protrombina), VII, IX y X y Proteína C y su proteína cofactor S. La plena efectividad del tratamiento es de 3-5 días, porque en ese momento el plasma agentes activos preformados de circulación de protrombina. El acenocumarol no disuelve los coágulos existentes. Dependiendo del tamaño de la acenocumarol dosis inicial para prolongar el tiempo de protrombina dentro de 36-72 horas. Después de la interrupción del tiempo de tromboplastina fármaco alcanza el valor correcto pocos días después. El acenocumarol se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad es al menos del 60%. La concentración máxima en la sangre ocurre dentro de 1-3 h. Se une en un 98% a las proteínas del plasma. El 60% de la dosis administrada se excreta en la orina y el 29% en las heces. T_0,5 es 8-11 horas.

Hipersensibilidad a acenocumarol, compuestos con estructura similar o cualquiera de los excipientes de la preparación. Uso en pacientes con los que la posibilidad de contacto es limitada (p. Ej., Pacientes no protegidos y de vigilancia en ancianos, pacientes con alcoholismo o trastornos mentales). Casos en los que el riesgo de hemorragia es mayor que el beneficio esperado después del uso de la preparación: diátesis hemorrágica y diskrasia; poco antes o después de la cirugía, o.u.n., así como cirugía ocular y procedimientos quirúrgicos extensos; úlceras del estómago y (o) o sangrado duodenal desde el tracto gastrointestinal, de la urogenital o hemorragia respiratoria y cerebral, pericarditis aguda y derrame pericárdico, endocarditis causadas por agentes infecciosos; hipertensión severa, insuficiencia hepática o renal severa; Aumento de la actividad fibrinolítica que ocurre después de pulmón, próstata, útero, etc. Embarazo.

El paciente debe ser informado sobre la posibilidad de sangrado y la prohibición de tomar otros medicamentos sin consultar al médico tratante. atención particular se debe tomar cuando el paciente tiene otra enfermedad tal. El hipertiroidismo, cáncer, insuficiencia renal (riesgo de la función plaquetaria reducida y mayor riesgo de hemorragia), la infección y la inflamación, función hepática anormal (esto se puede proceso de factores de coagulación deteriorada o puede haber disfunción plaquetaria). Los trastornos de absorción en el tracto gastrointestinal pueden alterar el efecto anticoagulante de la preparación. Se debe tener precaución en la determinación del régimen de tratamiento en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, ya que la congestión en el hígado podría reducir la activación de factores de coagulación en la γ-carboxilación, y en el caso de devanado congestión hepática, puede ser necesario aumentar el acenocumarol. Debe utilizarse con precaución en pacientes con (por ejemplo., Sangrado anormal después de la lesión) deficiencia de proteína C conocida o sospechada o pacientes de proteína S en los ancianos, en particular con aterosclerosis avanzada, acenocumarol dosis debe ser reducida y un control de laboratorio de alta precisión. Durante la terapia intravenosa, las inyecciones intramusculares definitivamente deben evitarse ya que pueden causar hematoma. La realización de inyecciones intravenosas y subcutáneas no amenaza tales complicaciones. Se debe realizar una monitorización especial cuando sea necesario reducir el tiempo de protrombina debido a procedimientos diagnósticos o terapéuticos (por ejemplo, angiografía, punción lumbar, procedimiento quirúrgico pequeño, extracción de dientes, etc.). Los pacientes que toman acenocumarol deben consumir cantidades relativamente constantes de alimentos que contienen vitamina K₁ y evite comerlos demasiado. La experiencia en el uso de anticoagulantes orales en niños es limitada: se recomienda precaución.Debido al contenido de lactosa, la formulación no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

El uso de la preparación en mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas está contraindicado. El acenocumarol cruza la barrera de la placenta y puede causar anormalidades en el desarrollo y hemorragia en el feto. Las mujeres que potencialmente podrían quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz mientras toman el producto. El acenocumarol se excreta en la leche humana en cantidades tan pequeñas que no afecta a un niño amamantado. Sin embargo, se debe tener precaución al usar mujeres que amamantan, se debe administrar al niño profiláctico 1 mg de vitamina K₁ por una semana La decisión sobre la posible alimentación debe tomarse después de una cuidadosa consideración de los beneficios y riesgos. Si es necesario, se deben realizar pruebas de laboratorio apropiadas del sistema de coagulación sanguínea y la concentración de vitamina K del niño. Las mujeres que amamantan deben ser controladas para evitar que excedan los valores normales de PT / INR.

Frecuentes hemorragias (a ocurrir es dependiente de la dosis, la edad del paciente y el tipo de enfermedad subyacente, pero no desde el momento del tratamiento). La complicación más grave de la terapia anticoagulante está sangrando con diversos grados de gravedad, tales como sangrado inexplicable de la nariz o sangrado de las encías, contusiones inexplicables; sangrado abundante o drenaje o irrigación de heridas; sangrado menstrual abundante; sangrado inesperado del tracto genitourinario; sangre en la orina; heces con sangre o negras, alquitranadas; tos con producción de esputo o vómitos con sangre; sangrado en la piel, en el cerebro, sangrado en los ojos. Raras: reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea), pérdida de apetito, náuseas, vómitos, alopecia. daños en el hígado con poca frecuencia, necrosis de la piel hemorrágico (por lo general asociada con una deficiencia congénita de proteína C o su cofactor proteína S), vasculitis.

Por vía oral. El tiempo de protrombina PT / INR debe realizarse regularmente y la dosificación debe determinarse según su base. En los casos donde esto no es posible, la preparación no debe ser utilizada.Dosificación inicial. Individualmente, si antes del tratamiento, tiempo de protrombina PT / INR está en el intervalo normal, se recomienda que el siguiente régimen de dosificación: los pacientes con peso corporal normal: 2-4 mg / día, el primer día de tratamiento, sin tomar dosis. El tratamiento puede iniciarse con una dosis de carga, generalmente 6 mg / día el día 1 y 4 mg / día el día 2. Si el tiempo de protrombina PT / INR indicado antes del tratamiento es anormal, el tratamiento debe administrarse con precaución. Los pacientes ancianos con enfermedad hepática o insuficiencia cardíaca y congestión grave de los pacientes de hígado y desnutridos pueden requerir reducciones de dosis durante el tratamiento (dosis de carga y dosis de mantenimiento). Antes de comenzar el tratamiento y el tiempo para estabilizar los parámetros de coagulación en el intervalo terapéutico óptimo, cada día debe significar el tiempo de protrombina PT / INR. Más tarde, los intervalos entre las pruebas posteriores pueden extenderse dependiendo de la estabilidad de las mediciones posteriores de PT / INR. Se recomienda que las muestras de sangre para las pruebas de laboratorio siempre se recojan a la misma hora del día. Para el tratamiento de la tromboembolia venosa se recomienda incluir en el tratamiento oral con antagonistas de la vitamina K de forma simultánea con heparinas o fondaparinux. El tratamiento con heparinas o fondaparinux debe continuar durante al menos 5 días hasta que se obtengan resultados de INR> 2 durante 2 días consecutivos. El médico debe evaluar si el paciente puede dividir la mesa. 1 mg por 2 partes iguales o tabl. 4 mg por 4 partes iguales.Tratamiento de mantenimiento y pruebas de coagulación. La monitorización de PT / INR debe medirse al menos una vez al mes, de modo que la dosificación de acenocumarol se mantenga en el rango terapéutico. Dependiendo de la intensidad deseada de la anticoagulación, y también en el paciente individual, la enfermedad y su dosis de mantenimiento indicación clínica está generalmente en el rango de 1-8 mg por día. El óptimo efecto antitrombótico o rango terapéutico para lograr que se busca es por lo general los valores de INR entre 2,0-3,5, dependiendo de la indicación clínica o la prevención y tratamiento de la trombosis venosa (incluyendo embolia pulmonar), la fibrilación auricular , el estado después de un infarto de miocardio (con mayor riesgo de desarrollar un trombo), la válvula de corazón biológica - se recomienda 2,0-3,0 INR; Válvulas cardiacas artificiales: el INR recomendado es 2.0-3.5. Solo casos individuales requieren un INR de 4.5. Al suspender la preparación, no hay necesidad de reducir gradualmente la dosis. Sin embargo, en casos extremadamente raros, algunos pacientes en alto riesgo (por ejemplo. Infarto de miocardio), pueden "rebote hipercoagulabilidad".En tales pacientes, la interrupción de la terapia debe llevarse a cabo de forma gradual.Omita la dosis. El efecto anticoagulante de la preparación se mantiene durante 24 h. Si olvida una dosis, la medicina debe tomarse el mismo día lo más pronto posible. No duplique la siguiente dosis si olvida una dosis el día anterior. Se debe aconsejar al paciente que consulte a un médico en este caso.Transición del tratamiento con heparina al acenocumarol. En una situación clínica que requiera una reducción rápida de la coagulación sanguínea, se debe administrar heparina. La reposición con acenocumarol puede comenzar al mismo tiempo que la heparina o puede retrasarse, dependiendo de la situación clínica. Para mantener una actividad anticoagulante constante, es aconsejable continuar la terapia con la dosis completa de heparina hasta que se obtenga el efecto estable deseado del acenocumarol, determinado por el estudio PT / INR. Durante este tiempo, es necesaria una monitorización específica de los parámetros de coagulación.Aplicación durante procedimientos y operaciones dentales. Los pacientes sometidos a cirugía u otros procedimientos invasivos requieren un control especial de los parámetros de coagulación de la sangre. En condiciones especiales, si, por ejemplo, el área de tratamiento es limitada y de fácil acceso, permitiendo el uso de la hemostasia local, se pueden realizar procedimientos dentales y quirúrgicos más pequeños sin interrumpir el tratamiento con acenocumarol y sin un riesgo excesivo de hemorragia. La decisión de suspender el tratamiento, aunque sea por poco tiempo, debe considerarse cuidadosamente en términos de posibles beneficios y riesgos. El reemplazo a corto plazo de acenocumarol con otro anticoagulante (p. Ej., Heparina) debe basarse en una evaluación cuidadosa del riesgo esperado de tromboembolismo y hemorragia.
En los niños, el tiempo de protrombina y el INR deben controlarse con más frecuencia. Los pacientes ancianos pueden requerir una dosis inicial más baja y dosis de mantenimiento más bajas.
La preparación debe tomarse una vez al día, siempre al mismo tiempo.