Índice de drogas

Prevención de eventos aterotrombóticos: en pacientes con infarto de miocardio (desde varios días a menos de 35 días), accidente cerebrovascular isquémico (a partir de 7 días a menos de 6 meses) y la enfermedad arterial periférica.

1 tabl POWL. contiene 75 mg de Clopidogrel en forma de bisulfato.

Inhibidor de la agregación de plaquetas. Clopidogrel es un profármaco y uno de sus metabolitos activos inhibe la agregación plaquetaria. metabolito activo inhibe selectivamente la unión de ADP a su receptor plaquetario P2Y₁₂ activación complejo y posterior de la glicoproteína GPIIb / IIIa, ADP-mediada, lo cual inhibe la agregación plaquetaria. Clopidogrel también inhibe la agregación plaquetaria inducida por agonistas distintos de ADP mediante el bloqueo de la amplificación de la activación plaquetaria por el ADP liberado. Las dosis repetidas de 75 mg por día desde el día 1 de causar una inhibición sustancial de la agregación plaquetaria inducida por ADP, que aumenta y alcanza un estado de equilibrio entre el día 3 y el día 7. En el estado estacionario gradualmente, el nivel de inhibición promedio observado con una dosis de 75 mg por día fue de 40 % -60%. La agregación plaquetaria y el tiempo de hemorragia regresan gradualmente a la línea de base, por lo general, dentro de los 5 días posteriores a la interrupción del tratamiento. Clopidogrel se absorbe rápidamente en el tracto digestivo. Al menos el 50% de la dosis se absorbe. Clopidogrel se une en un 98% a las proteínas plasmáticas y el 94% es el principal metabolito. Se metaboliza extensamente en el hígado. Metabolismo tiene lugar a través de dos vías principales: los primeros esterasas que implican hidrolizantes de clopidogrel en un derivado inactivo - ácido carboxílico (que es 85% de los metabolitos circulantes), y la segunda mediar una serie de citocromo P-450. Inicialmente clopidogrel es metabolito intermedio 2-oxo-clopidogrel, que después se convierte en el metabolito activo, un derivado tiol. metabolito tiol se une rápidamente e irreversiblemente a los receptores de plaquetas, inhibiendo así la agregación plaquetaria. El proceso es controlado por el CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6. Alrededor del 50% del fármaco se excreta en la orina y alrededor del 46% en las heces. T_0,5 el principal metabolito circulante es 8 horas.

Hipersensibilidad al clopidogrel, aceite de soja, aceite de cacahuete o otros ingredientes. Insuficiencia hepática severa. Sangrado patológico activo (p. Ej., Úlcera péptica o hemorragia intracraneal).

Debe utilizarse con precaución en pacientes que pueden estar en riesgo de aumento de la hemorragia de trauma, cirugía u otras patologías, y en pacientes tratados con aspirina, AINE, heparina o una glicoproteína IIb / IIIa. Si un paciente es someterse a cirugía electiva y efecto antiplaquetario no es deseable, clopidogrel debe suspenderse 7 días antes de la cirugía. Clopidogrel prolonga el tiempo de sangrado se deben utilizar con precaución en pacientes con lesiones con una propensión a sangrar (particularmente gastrointestinal e intraocular). Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o con enfermedad hepática moderada. Clopidogrel no se recomienda durante los primeros 7 días después del accidente cerebrovascular isquémico agudo. La seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes no ha sido evaluada. La preparación contiene lactosa, no se debe usar en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. La preparación contiene lecitina de soja.

No use el producto durante el embarazo. No debe continuar amamantando durante el tratamiento con clopidogrel.

A menudo, hematoma, epistaxis, hemorragia gastrointestinal, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, moretones, sangrado en el lugar de la inyección. Poco frecuentes: trombocitopenia, reducción en el número de células blancas de la sangre, la reducción del número de granulocitos, hemorragia intracraneal (algunos casos con desenlace fatal), dolor de cabeza, mareos, parestesias, sangrado en el ojo (conjuntival, ocular, retinal), úlceras duodenales y gástricas, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento, flatulencia, erupción cutánea, prurito, púrpura, hematuria, tiempo de sangrado prolongado, la reducción del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas. Raras: neutropenia (demasiado pesado), vértigo, hemorragia retroperitoneal.Muy raras: púrpura trombocitopénica trombótica (TTP), la anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, la deficiencia severa de los granulocitos, anemia, enfermedad del suero, reacciones anafilácticas, alucinaciones, confusión, gusto anormal, sangrado abundante, sangrado de la herida, vasculitis, hipotensión sangrado de las vías respiratorias (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, neumonitis, hemorragia gastrointestinal o retroperitoneal fatal, pancreatitis, colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), inflamación de la mucosa oral. insuficiencia hepática aguda, pruebas de función hepática anormal, dermatitis pęcherzowate (tóxico necrótico epidermolisis bullosa, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme), angioedema, erupción eritematosa, urticaria, eczema, liquen plano, sangrado en el Reino unido ordenar sistema musculoesquelético (sangrado en las articulaciones), artritis, dolor articular y muscular, la glomerulonefritis, la elevada creatinina en sangre, fiebre.

Por vía oral. Adultos y ancianos: 75 mg una vez al día, independientemente de las comidas.