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En combinación con aspirina para la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes con síndromes coronarios agudos (por ejemplo. La angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST infarto de miocardio y elevación del segmento ST o diferido sometidos a intervención coronaria percutánea primaria.

1 tabl POWL. contiene 5 mg o 10 mg de prasugrel en forma de hidrocloruro. El medicamento contiene lactosa.

Inhibidor de la agregación de plaquetas. Inhibe la activación y agregación de plaquetas mediante la unión estable del metabolito activo a la clase P2Y₁₂ Los receptores de ADP en las plaquetas de la sangre, lo que reduce la incidencia de eventos cardiovasculares, es decir, muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Se absorbe rápidamente. Dentro del intestino, se somete a hidrólisis rápida a tiolactona, que se convierte por el citocromo P-450 en el metabolito activo. C_máx el metabolito activo ocurre después de aproximadamente 30 min. Se une al 98% de las proteínas plasmáticas. Se excreta en el 68% de la orina en forma de metabolitos inactivos y en el 27% en las heces. T_0,5 es 7.4 horas.

Hipersensibilidad a prasugrel u otros componentes de la preparación. Sangrado patológico activo. Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio. Insuficiencia hepática severa

No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años (sin datos de seguridad y eficacia). En los pacientes con mayor riesgo de hemorragia (personas de edad ≥ 75 años, con una tendencia a la hemorragia, por ejemplo. Asociada con un trauma, cirugía,, un peso reciente reciente o recurrente sangrado gastrointestinal o úlcera péptica activa corporal <60 kg, concomitante medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia: anticoagulantes orales, Clopidogrel, los AINE y fármacos fibrinolíticos) deben ser consideradas en la situación de preparación, si se considera que los beneficios de la prevención de eventos isquémicos son mayores que el riesgo de hemorragia grave. En pacientes con hemorragia activa, en quienes es necesario revertir la acción farmacológica de la preparación, la transfusión de plaquetas puede ser útil. El uso no se recomienda en pacientes ≥ 75 años de edad; el tratamiento solo puede iniciarse después de un análisis exhaustivo de los beneficios y el riesgo. Si se inicia el tratamiento, se debe usar una dosis de mantenimiento más baja de 5 mg. Una dosis de mantenimiento de 5 mg también se debe utilizar para personas <60 kg. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal (incluida la enfermedad renal en etapa terminal) y con insuficiencia hepática moderada. Detener el sangrado mientras usa la preparación puede tomar más tiempo de lo normal. En los pacientes con angina inestable infarto de miocardio / sin elevación del segmento ST (AI / IMSEST), que se lleva a cabo la angiografía coronaria dentro de las 48 horas después de la admisión en el hospital, la dosis de carga del medicamento debe ser administrado sólo durante la intervención coronaria percutánea (PCI ) para reducir el riesgo de hemorragia. La preparación debe suspenderse al menos 7 días antes de la operación. Dentro de los 7 días después de la interrupción de la frecuencia de prasugrel y la severidad de la hemorragia en pacientes sometidos a injerto de derivación coronaria puede ser tres veces mayor. Los beneficios y riesgos de prasugrel deben considerarse cuidadosamente en pacientes cuya anatomía de la arteria coronaria se desconoce y puede ser necesaria una cirugía de revascularización coronaria urgente. Debe controlarse la aparición de síntomas de hipersensibilidad en pacientes alérgicos a derivados de tienopiridina. lactosa monohidrato - No debe utilizarse en pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

La preparación debe usarse durante el embarazo solo si los beneficios esperados para la madre superan el riesgo potencial para el feto. No se recomienda usar el producto durante la lactancia.

Frecuentes: anemia; hematoma; hemorragias nasales; hemorragia en el estómago y los intestinos; erupción, hematoma; hematuria; hematoma en el sitio del vaso sanguíneo; hemorragia en el sitio de punción; contusión. Poco frecuentes: hipersensibilidad, incluido el edema angioneurótico; sangrado ocular; hemoptisis; hemorragia retroperitoneal, hemorragia rectal, presencia de sangre fresca en las heces, sangrado de las encías; hemorragia después de la cirugía. Raras: trombocitopenia; hematoma subcutáneo Además: púrpura trombocitopénica trombótica; ataque isquémico, accidente cerebrovascular. Hubo sangrado fatal.

Por vía oral. Adultos: comience con una sola dosis de carga de 60 mg y continúe con una dosis diaria de 10 mg; los pacientes también deben tomar ácido acetilsalicílico 75-325 mg al día. En pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a angioplastia coronaria, se recomienda continuar el tratamiento hasta por 12 meses; La interrupción temprana del tratamiento aumenta el riesgo de trombosis, infarto de miocardio o muerte. Pacientes con edad ≥75 años: no recomendado; el tratamiento solo puede iniciarse después de un análisis cuidadoso de beneficio / riesgo de una sola dosis de carga de 60 mg y continúa con una dosis de mantenimiento de 5 mg una vez al día. Pacientes <60 kg: comenzar con una sola dosis de carga de 60 mg y continuar con 5 mg una vez al día. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal y insuficiencia hepática leve o moderada.
La preparación puede tomarse independientemente de las comidas. La dosis de carga de 60 mg en ayunas con el estómago vacío puede dar como resultado un inicio de acción más rápido.