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El tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, la osteoartritis, la espondilitis anquilosante, trastornos agudos musculoesqueléticos y dismenorrea en pacientes mayores de 16 años.

1 tabl entérico contiene 250 mg o 500 mg de naproxeno.

Un medicamento del grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Antiinflamatorio, analgésico y antipirético mediante la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. El naproxeno se absorbe por completo desde el tracto gastrointestinal, alcanzando C_máx después de 2-4 h. En el caso de naproxeno administrado en forma de tabletas con recubrimiento entérico, el tiempo para alcanzar C_máx es prolongado en comparación con el observado después de la administración de tabletas estándar, sin embargo, los valores medios de AUC, y por lo tanto la biodisponibilidad, son los mismos. En la sangre se produce principalmente en forma inalterada, en gran parte ligada a proteínas plasmáticas. T_0,5 es de 12-15 h. El naproxeno se excreta casi por completo en la orina, principalmente en forma de productos conjugados, en parte en forma inalterada.

Hipersensibilidad a naproxeno, naproxeno sódico oa cualquiera de los excipientes. Reacciones de hipersensibilidad pasadas en forma de ataque de asma, rinitis, pólipos nasales u urticaria, después de ácido acetilsalicílico u otros AINE. Activo o en antecedentes de úlcera de estómago y / o úlcera duodenal: 2 o más episodios distintos de úlceras o hemorragias confirmadas. Casos de sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociados con NSAID. Insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave (CCr <30 ml / min). Tercer trimestre del embarazo.

No se recomienda el uso concomitante de naproxeno con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, debido al aumento del riesgo de efectos secundarios graves. Tomar naproxeno en la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios. Los pacientes que toman el medicamento durante un tiempo prolongado deben someterse a controles médicos periódicos. No se recomienda el uso prolongado de AINE en pacientes ancianos y debilitados debido al mayor riesgo de efectos secundarios graves, especialmente sangrado y ulceración, que pueden ser fatales. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis crecientes de AINE en pacientes con antecedentes de úlceras (especialmente complicado por hemorragia o perforación) en los ancianos y en pacientes que toman concomitantemente otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de enfermedades úlcera gástrica y (o) el duodeno o sangrado (tales como corticosteroides orales, anticoagulantes, inhibidores de la recaptación de serotonina o fármacos antiplaquetarios, como la aspirina) - en estos pacientes deben utilizar la dosis eficaz más baja de naproxeno, por el menor tiempo, y controlar periódicamente a los pacientes por hemorragia gastrointestinal; Debe considerarse la combinación con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). En caso de una hemorragia o úlcera gastrointestinal, la preparación debe interrumpirse inmediatamente. Se debe tener precaución en pacientes con: antecedentes activos o antecedentes de asma bronquial o enfermedad alérgica (riesgo de broncoespasmo); trastornos de la coagulación sanguínea o medicamentos que afectan la homeostasis sanguínea, incluidos los anticoagulantes (riesgo de sangrado); enfermedades del tracto gastrointestinal y enfermedades inflamatorias crónicas del intestino - colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn (riesgo de exacerbación de estas enfermedades); antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca congestiva de leve a moderada (riesgo de retención de sodio, retención de líquidos, formación de edema). El uso de naproxeno puede asociarse con un pequeño aumento en el riesgo de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica y (o), enfermedad cerebrovascular y en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo. Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, fumadores) deben ser tratados con naproxeno la consideración de beneficios y riesgos. El naproxeno puede causar una reducción dependiente de la dosis en la síntesis de prostaglandinas y puede acelerar el inicio de la insuficiencia renal. Los pacientes con alto riesgo incluyen pacientes con insuficiencia renal, trastornos cardiacos, problemas del hígado, los pacientes que toman diuréticos y los ancianos - en estos pacientes deben ser monitorizados para la función renal. El naproxeno se excreta en gran medida (95%) en la orina como resultado de la filtración glomerular. Por lo tanto, en pacientes con un flujo reducido de riñón, por ejemplo. Los pacientes con depleción de líquido extracelular, la cirrosis del hígado, el uso de una dieta con contenido en sodio reducido, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal anterior, y en los ancianos y en pacientes tratados con diuréticos vigilar la función renal (creatinina en suero en la sangre y (o) el aclaramiento de creatinina) antes y durante el tratamiento con naproxeno; en estos pacientes, la dosis diaria de naproxeno debe reducirse para evitar la posible acumulación de metabolitos. En pacientes con la función hepática alterada, tales como enfermedad crónica hepática alcohólica y otras formas de cirrosis del hígado, la disminución de la concentración total de naproxeno en la sangre, mientras que el aumento de la concentración de la fracción libre de naproxeno - en estos pacientes, es aconsejable utilizar la dosis eficaz más baja de naproxeno. En pacientes donde hay un lupus eritematoso sistémico generalizado y la enfermedad mixta del tejido conectivo pueden estar en mayor riesgo de meningitis aséptica durante el uso de naproxeno. El naproxeno se debe interrumpir en el caso de una erupción de la piel, lesiones en las membranas mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad, así como en caso de cualquier síntoma que indica un pseudoporfirię (fragilidad de la piel, ampollas). Cada paciente que desarrolla trastornos de la visión durante la terapia debe someterse a un examen oftalmológico. No se recomienda el uso del medicamento en niños <16 años.

No utilizar en el primer y segundo trimestre del embarazo o durante el parto a menos que el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. En el tercer trimestre, el uso de naproxeno está contraindicado. El naproxeno puede reducir las contracciones uterinas, el trabajo y la acción demora en la entrega, tener un impacto negativo sobre el sistema cardiovascular del feto (riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso) y predisponen a la hemorragia en la madre y el niño. No lo use durante la lactancia (el medicamento se excreta en la leche humana). El naproxeno puede afectar negativamente la fertilidad en las mujeres, no se recomienda su uso en mujeres que planean un embarazo. Para las mujeres que tienen dificultades para concebir o que se ponen a prueba en relación con la infertilidad, considerar poner fin al uso de naproxeno.

Muy a menudo: náuseas, estreñimiento. Común: confusión, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, zumbido de oídos, edema, insuficiencia cardíaca, vómitos, diarrea, indigestión, erupción cutánea, prurito, púrpura, fatiga. Poco frecuentes: depresión, trastornos cognitivos, insomnio, incapacidad para concentrarse, alteraciones del sueño, palpitaciones, perforaciones, sangrado del tracto gastrointestinal (a veces fatal, sobre todo en pacientes de edad avanzada), la sangre vómito, heces negras, urticaria, reacciones photosensibilisation . Raras: Anemia hemolítica, reacciones alérgicas y de hipersensibilidad, anafilaxia, hipercalemia, trastornos de la audición, vasculitis, asma, neumonía eosinofílica, estomatitis ulcerosa, hepatitis (incluyendo casos fatales), ictericia, pérdida de cabello, pseudoporfiria, dolor muscular, debilidad muscular Muy raras: granulocitopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, convulsiones, meningitis aséptica (especialmente en pacientes con enfermedades existentes de la naturaleza autoinmune), pancreatitis, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, epidermolisis bullosa, glomerular nefritis, hematuria, nefritis intersticial, necrosis papilar renal, síndrome nefrótico.No conocida: anemia aplástica, neutropenia, eosinofilia, leucopenia, alucinaciones, parestesia, malestar, exacerbación de la enfermedad de Parkinson, mareo (mareo), neuritis óptica, opacidad de la córnea, inflamación ocular del nervio óptico, hinchazón del disco óptico, laberíntica origen mareos, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, disnea, edema pulmonar, ardor de estómago, malestar o tirantez en el abdomen, las úlceras del estómago y los intestinos de un inflamación nietrawiennym de la mucosa de la boca, sed, úlceras pépticas, flatulencia, exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, la esofagitis, gastritis, las pruebas de la enzima hepática anormal, equimosis, sudoración, eritema nodoso, reacciones ampollosas, lupus eritematoso sistémico, dermatitis exfoliativa, Nov planitud, insuficiencia renal, aumento de la creatinina en sangre, alteración de la fertilidad en las mujeres, fiebre, malestar general.

Por vía oral. Adultos.Artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante:. 500-1000 mg al día en 2 dosis divididas cada 12 horas La dosis diaria de 1000 mg puede tomarse en una sola dosis (por la mañana o por la noche), o en dosis divididas, es decir, 500 mg 2 veces al día.. En los siguientes casos se recomienda utilizar una dosis de carga de 750-1000 mg por día en la fase aguda de la enfermedad: los pacientes que sufren de dolor severo durante la noche y (o) la rigidez matutina; pacientes que previamente usaron dosis altas de otro medicamento antirreumático; pacientes con osteoartritis cuyo dolor es el síntoma dominante de la enfermedad.Trastornos musculoesqueléticos agudos y menstruación dolorosa: la dosis inicial es de 500 mg una vez, luego de 250 mg cada 6-8 horas, dependiendo de sus necesidades. La dosis diaria máxima después del primer día de tratamiento es 1250 mg.Grupos especiales de pacientes. Los pacientes de edad avanzada deben recibir la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo posible. En pacientes con insuficiencia renal o función hepática, se debe considerar una dosis más baja.
La preparación debe tomarse durante o después de una comida. Trague las tabletas enteras; no te aplastes o aplastes.