Índice de drogas

Tratamiento del dolor agudo Menstruación dolorosa primaria. La nimesulida solo debe recetarse como un medicamento de segunda línea. La decisión de usar nimesulida debe basarse en la evaluación del perfil de riesgo general de pacientes individuales.

1 tabl o 1 sobre contiene 100 mg de nimesulida.

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con efectos analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción es la inhibición de la actividad ciclooxigenasa, reduciendo la síntesis de prostaglandinas. Después de la administración oral, la nimesulida se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en la sangre alcanza después de 2-3 h. Los alimentos no afectan significativamente la velocidad de absorción del medicamento. Está 97.5% unido a proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado por una variedad de vías metabólicas, incluyendo P450 CYP2C9 del citocromo, que es importante en el caso de la administración concurrente de otros medicamentos metabolizados por CYP2C9. El principal metabolito del fármaco es un derivado parahidroxilado que también tiene actividad farmacológica. La nimesulida se excreta en aproximadamente el 50% de la orina, aproximadamente el 29% de las heces; 1-3% de la droga se excreta en la orina en forma inalterada. T_0,5 es 3.2-6 horas.

Hipersensibilidad a la nimesulida oa cualquiera de los excipientes. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo., Broncoespasmo, rinitis, urticaria, pólipos nasales) después de uso de la aspirina u otros AINE. Síntomas de daño hepático debido a la administración de nimesulida. Uso concomitante de otras sustancias con efectos potencialmente tóxicos en el hígado. Adicción al alcohol, drogas o intoxicantes. Sangrado gastrointestinal o antecedentes de perforación asociados con el tratamiento previo con AINE. Activa o recurrente, úlceras de estómago y (o) hemorragia (dos o más distintos episodios de ulceración o sangrado probada). Sangrado hasta o.u.n. y otras enfermedades hemorrágicas y hemorrágicas activas. Trastornos de coagulación severos. Insuficiencia cardíaca severa Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min). Disfunción hepática. Pacientes con fiebre y / o síntomas parecidos a la gripe. Niños menores de 12 años. III trimestre del embarazo y la lactancia.

Evite el uso concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. Debe advertirse a los pacientes que toman nimesulida que se abstengan de usar otros analgésicos. En los pacientes que durante el tratamiento síntomas pueden indicar lesión hepática (por ejemplo, anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, fatiga, orina oscura) o en que se encuentra pruebas de función hepática anormal, la administración de nimesulida debe ser Pare inmediatamente y no use el medicamento en el futuro. Si se presentan síntomas de fiebre y / o similares a la gripe durante el tratamiento con nimesulida, se debe interrumpir el tratamiento. Utilizar con precaución en pacientes con gastrointestinal alterada (incluyendo ulceración gástrica, sangrado del tracto gastrointestinal, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn) y los pacientes que reciben fármacos concomitantes que aumentan el riesgo de ulceración o sangrado del tracto gastrointestinal, es decir. Corticosteroides orales, anticoagulantes, incluyendo warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios, en particular ácido acetilsalicílico. En caso de sangrado del tracto gastrointestinal o úlcera en un paciente que usa la preparación, debe suspenderse. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación aumenta con el aumento de dosis de NSAID es mayor en pacientes con péptica y (o) una historia de duodenal, especialmente complicado por hemorragia o perforación y en los ancianos. Estos pacientes deben ser tratados con la dosis efectiva más baja. En tales pacientes y los pacientes que requieren la administración concomitante de dosis bajas de aspirina, o de otros agentes que pueden aumentar el riesgo de GI adverso considerar blindaje concomitante (por ejemplo.,. Misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Utilice con extrema precaución en pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica y enfermedad cerebrovascular (o), diátesis hemorrágica y antes del tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo.hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo). Usar con precaución en pacientes con disfunción renal o cardíaca, ya que la función renal puede verse afectada. En el caso de los primeros síntomas de erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad al medicamento debe suspenderse. El producto puede afectar la fertilidad en las mujeres y no se recomienda para las mujeres que planean quedar embarazadas. Formar una formulación de comprimido contiene lactosa, y por lo tanto no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa raro, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. Los gránulos para suspensión oral contiene sacarosa, y por lo tanto no deben ser utilizados en pacientes con una rara intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa.

No se recomienda el uso del medicamento en el primer y segundo trimestre del embarazo, excepto cuando sea necesario. Si se utiliza la preparación en las mujeres que planean el embarazo o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, utilizar la dosis más baja posible y la duración más corta del tratamiento. El medicamento está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo. El producto no está recomendado para su uso en mujeres que planean quedar embarazadas - en el caso de las mujeres que tienen dificultades para concebir o investigados en relación con la infertilidad se debe considerar poner fin a uso de nimesulida. Como con otros NSAIDs, la administración de nimesulida puede exponer al feto a los efectos tóxicos sobre el corazón y los pulmones (con cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar) y la disfunción renal, que pueden conducir a oligohidramnios con insuficiencia renal. La droga puede poner en peligro el feto y la madre finales posibilidad de embarazo de la prolongación del tiempo de sangrado, efecto antiagregante que puede ocurrir a dosis relativamente bajas y la inhibición de la contracción uterina (el retraso o la prolongación de la mano de obra). La preparación está contraindicada durante la lactancia.

El riesgo de efectos secundarios se puede reducir mediante el uso de nimesulida durante el menor tiempo posible. Frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos, aumento de las enzimas hepáticas. Poco frecuentes: mareos, presión arterial alta, falta de aliento, estreñimiento, hinchazón, picazón, hinchazón. Raras: anemia, eosinofilia, fotosensibilidad, hiperpotasemia, miedo, ansiedad, pesadillas, visión borrosa, taquicardia, sangrado, las fluctuaciones en la presión arterial, rubor, eritema, dermatitis, disuria, hematuria, malestar, debilidad. Muy raras: trombocitopenia, pancitopenia, púrpura, anafilaxis, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, encefalopatía, alteraciones visuales, asma, broncoespasmo, gastritis, dolor abdominal, indigestión, inflamación de la mucosa oral, alquitranadas, sangrado del gastrointestinal ulceración gastrointestinal y perforación del estómago y (o) el duodeno, inflamación o hepatitis fulminante (incluyendo las muertes), hepatitis, colestasis, urticaria, angioedema, hinchazón de la cara, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, parada, incontinencia urinaria, insuficiencia renal, oliguria, nefritis intersticial, disminución excesiva de la temperatura corporal.

Por vía oral. La preparación debe usarse tan pronto como sea posible en la situación clínica dada a la dosis efectiva más baja. El uso más prolongado e ininterrumpido de nimesulida es de 15 días. Adultos y niños mayores de 12 años: 100 mg 2 veces al día, después de las comidas. Ajuste de la dosis es necesario para los pacientes en pacientes ancianos con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 30-80 ml / min). Disuelva los gránulos para la reconstitución en un vaso de agua.