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Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a grave cuando la administración oral no es adecuada, por ejemplo, dolor postoperatorio, dolor cólico renal y dolor lumbar.

1 ml de solución inyectable contiene 25 mg de dexketoprofeno en forma de sal dexketoprofeno con trometamol. El producto contiene etanol.

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo del grupo de derivados del ácido propiónico con efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. El mecanismo de acción consiste en inhibir la actividad de la ciclooxigenasa. Después de la administración intramuscular, la concentración máxima ocurre después de 20 minutos. Alrededor del 99% se une a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza por glucuronidación, los metabolitos se excretan en la orina. Solo el enantiómero S (+) se encuentra en la orina. T_0,5 en la fase de eliminación es 1-2.7 h.

Hipersensibilidad a dexketoprofeno u otros AINE u otros componentes de la preparación. Los pacientes que sustancias que tienen un mecanismo de acción similar (por ejemplo. La aspirina u otros AINE) ataque causa del asma, broncoespasmo, rinitis aguda, o causar la aparición de pólipos nasales, urticaria o angioedema. La úlcera gástrica o sangrado activo o se sospecha, una historia de úlceras de estómago o sangrado recurrentes (dos o más episodios diferentes de ulceración o sangrado probada); indigestión crónica. Sangrado gastrointestinal o antecedentes de perforación asociados con el tratamiento previo con AINE. Sangrado del tracto gastrointestinal, otras hemorragias activas u otros trastornos que involucran hemorragia. Enfermedad de Leśniowski-Crohn o colitis ulcerosa. Asma bronquial en la entrevista. Insuficiencia cardíaca severa Insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina <50 ml / min). Insuficiencia hepática severa (puntuación de Child-Pugh 10-15). Diátesis hemorrágica y otros trastornos de la coagulación. III trimestre del embarazo y la lactancia. La administración central (intratecal o epidural) de la preparación está contraindicada debido al contenido de etanol.

Especialmente utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica y enfermedad cerebrovascular (o), retención de líquidos, edema, y ​​durante el tratamiento a largo plazo de los pacientes con factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular (incluyendo hiperlipidemia , diabetes, fumar). Usar con precaución en pacientes con antecedentes de alergia. En el caso de hemorragia gastrointestinal, ulceración y síntomas de hipersensibilidad, la preparación debe suspenderse. En los pacientes con úlcera gástrica y (o) una historia de duodenal, especialmente en combinación con hemorragia o perforación y en los ancianos, el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación se incrementa mediante la recepción de altas dosis de los AINE. Las personas mayores son más propensas a experimentar efectos secundarios, particularmente hemorragia y perforación gastrointestinal que pueden provocar la muerte. Al igual que con todos los AINE, antes del tratamiento dexketoprofeno trometamol obtener una historia de la esofagitis erosiva, gastritis y úlcera (o) del estómago para asegurarse de que todos se curaron por completo. Los pacientes con antecedentes de alteraciones gastrointestinales o gastrointestinales deben ser monitoreados por trastornos gastrointestinales, particularmente hemorragia gastrointestinal. Los pacientes con enfermedades gastrointestinales y los pacientes que requieren la administración de pequeñas dosis de aspirina u otros medicamentos para aumentar la probabilidad de trastornos gastrointestinales, considerar el uso de misoprostol o protón inhibidor de la bomba. Usar con precaución en pacientes con hematopoyesis, lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo, trastornos hepáticos o renales.Utilizar con precaución en pacientes que reciben diuréticos, en riesgo de hipovolemia, los fármacos de edad avanzada y el uso que pueden aumentar el riesgo de hemorragia o ulceración (anticonceptivos orales, los ISRS, los anticoagulantes y los agentes de plaquetas). La seguridad de la preparación en niños y adolescentes no se ha establecido; no debe usarse en este grupo de edad.

La preparación está contraindicada en el tercer trimestre del embarazo y la lactancia. Durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, la preparación debe administrarse solo si es definitivamente necesario. Si se utiliza dexketoprofeno trometamol en mujeres con planes de embarazo o durante o segundo trimestre del embarazo, utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. El uso de la preparación puede afectar la fertilidad femenina; no se recomienda para mujeres que planean quedar embarazadas; para las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están en fase de pruebas en relación con la infertilidad se debe considerar la retirada de dexketoprofeno.

Frecuentes: náuseas, vómitos, reacciones en el sitio de inyección (dolor, inflamación, hematoma, hemorragia). Poco frecuentes: anemia, insomnio, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, visión borrosa, hipotensión, enrojecimiento, dolor abdominal, indigestión, diarrea, estreñimiento, vómitos de sangre, boca seca, dermatitis, prurito, rash, sudoración , fiebre, cansancio, dolor, sensación de frío. Raras: inflamación de la garganta, la hiperglucemia o hipoglucemia, hipertrigliceridemia, anorexia, parestesia, síncope, tinnitus, extrasístoles, taquicardia, hipertensión, tromboflebitis respiratoria alivio superficial, úlcera de estómago, perforación o hemorragia, la hepatitis, ictericia, urticaria, acné, rigidez muscular o dolor en las articulaciones, calambres musculares, dolor de espalda, insuficiencia renal grave, poliuria, dolor de riñón, cetonuria, proteinuria, trastornos menstruales, hiperplasia prostática benigna, rigidez, edema periférico, pruebas hepáticas anormales. Muy raras: neutropenia, trombocitopenia, reacciones anafilácticas (incluyendo anafilaxia), broncoespasmo, disnea, pancreatitis, daño hepatocelular, síndrome de Stevens-Johnson, tóxico epidermolisis bullosa necrótico, edema angioneurótico, edema facial, reacciones de fotosensibilidad, nefritis síndrome nefrótico Por otra parte, observado: dolor en el abdomen, heces negras, vómito de sangre, estomatitis ulcerosa, colitis exacerbación y la enfermedad de Crohn, edema, insuficiencia cardíaca, meningitis estéril (particularmente en pacientes con lupus eritematoso sistémico o mixto enfermedad del tejido conectivo), empeoramiento de los síntomas de la infección del tejido conectivo, las reacciones hematológicas (púrpura, anemia aplásica y hemolítica raramente agranulocitosis e hipoplasia ósea), nitrógeno de urea en suero y creatinina en sangre, necrosis papilar renal e insuficiencia renal aguda y en los ancianos enfermedad de úlcera péptica, perforación, sangrado gástrico y / o ulceración duodenal. Tomando algunos AINE, especialmente en las dosis elevadas a largo plazo, está asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o ictus).

Adultos de 50 mg por vía intramuscular cada 8-12 h (inyección lenta) o intravenosa (tiempo de infusión de 10-30 min o bolo durante no menos de 15 segundos), la dosis se puede repetir cada 6 h. La dosis diaria máxima es de 150 mg. La preparación debe usarse por un tiempo breve y el tratamiento debe limitarse al período de síntomas agudos (no más de 2 días). Los pacientes deben tratarse con analgésicos orales siempre que sea posible. En el caso de dolor post-operatorio de moderado a grave formulación que puede ser utilizado simultáneamente con analgésicos opioides, si hay indicaciones en las mismas dosificaciones recomendadas para los adultos. En pacientes ancianos con insuficiencia renal leve en pacientes con leve a moderada insuficiencia hepática (Child-Pugh 5-9) y en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50-80 ml / min), la dosis debe reducirse hasta 50 mg diarios.