Índice de drogas

El tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, la osteoartritis, la espondilitis anquilosante, la lesión (causada por la inflamación traumática y postoperatorio y edema, por ejemplo. Procedimiento dental u ortopédica), dismenorrea.

1 tabl entérico contiene 50 mg de diclofenaco sódico. 1 tabl comprimido de liberación modificada contiene 75 mg o 150 mg de diclofenaco de sodio en forma de liberación rápida (12,5 mg o 25 mg) y la liberación lenta (62,5 mg o 125 mg).

El no esteroide anti-inflamatorio (derivado de ácido aminofenilacético) con anti-inflamatoria, analgésica y antipirética. El mecanismo de acción es la inhibición de la actividad de prostaglandina ciclooxigenasa. Diclofenac con las tabletas con recubrimiento entérico rápida y casi completamente absorbido desde el tracto gastrointestinal, con la administración oral de la concentración en sangre máxima después de 2 h Tableta de liberación modificada consta de dos capas:. Rosa (estándar comprimido) comprende un tratamiento inicial de liberación rápida (1/6 de la dosis total); la parte restante de la sustancia activa contenida en el comprimido (5,6 dosis) se encuentra en una capa de color blanco (comprimido de liberación modificada), de la que el ingrediente activo se libera lentamente. En el de dos capas de la tableta 75 mg después de 15 min después de la ingestión se libera aproximadamente 10% de fármaco, después de 8 h después de la administración - aproximadamente 70-80% y después de 16 h aproximadamente el 90% del fármaco. En los comprimidos de 2 capas de 150 mg en 15 min después de comunicados de ingestión de aproximadamente 10% del fármaco después de 12 horas de la inyección - aproximadamente el 80% y después de 16 h aproximadamente el 90% del fármaco. Diclofenac pasa al líquido sinovial, donde alcanza una concentración máxima en 2-4 horas después de alcanzar la concentración máxima en el plasma. Esta concentración es más alta que en el plasma y permanece mayor incluso durante 12 horas. En el 99,7% se asocia con proteínas plasmáticas. Metabolizado en el hígado Alrededor del 60% de la dosis administrada se excreta en la orina como metabolitos. Menos del 1% de la dosis se excreta sin cambios y el resto se excreta como metabolitos a través de la bilis y las heces. T_0,5 es de 1-2 horas

Hipersensibilidad a diclofenac u otros ingredientes. reacciones de hipersensibilidad (asma, urticaria, rinitis aguda) después de la administración de la aspirina u otros NSAIDs. Úlcera de estómago activa y / o úlcera duodenal, ulceración intestinal, hemorragia o perforación gastrointestinal. Insuficiencia hepática, renal o cardíaca severa. Tercer trimestre del embarazo. El tratamiento está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva conocido (Clase II-IV de la NYHA), enfermedad isquémica del corazón, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular; en estos pacientes, el tratamiento debe ser revisado.

Beneficios de diclofenac superan los riesgos, pero los datos disponibles actualmente muestran un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales en asociación con el uso de Diclofenac, similar a la observada en el caso de la utilización de inhibidores selectivos de la COX-2. Los pacientes con factores de riesgo significativos para los eventos cardiovasculares (por ejemplo. Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), considerar cuidadosamente iniciar el tratamiento con diclofenaco. El diclofenaco se debe usar en todos los pacientes con la dosis efectiva más baja y por un tiempo no superior al necesario para controlar los síntomas. Especialmente utilizado con precaución en pacientes que están en mayor riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales (pacientes con péptica y (o) la historia duodenal, sobre todo si complicado hemorragia y perforación del tracto gastrointestinal, los pacientes que reciben corticosteroides sistémicos, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios, inhibidores de la recaptación de serotonina selectivos; ancianos) - en estos pacientes debe utilizar la dosis terapéutica más baja posible de diclofenaco y considerar la terapia de combinación con agentes protectores. Se debe evitar el uso simultáneo de diclofenaco con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2.Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal o cardíaca, diuréticos y fármacos con hipovolémico nefrotóxico de varios etiología con hipertensión no controlada, retención de líquidos y edema, trastornos de la coagulación de la sangre en pacientes con asma, alérgica la rinitis, la congestión nasal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, infecciones respiratorias crónicas, y en pacientes con alergias a otros fármacos en pacientes con colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, disfunción hepática, porfiria y bajo peso corporal . En caso de hemorragia o ulceración del tracto gastrointestinal, erupción de la piel, lesiones en las membranas mucosas o cualquier síntoma de hipersensibilidad y en el caso de persistente o el empeoramiento de las pruebas de función hepática anormal o signos clínicos sugestivos de tratamiento de la disfunción hepática deben ser retiradas de inmediato. El medicamento puede enmascarar los síntomas de una infección existente. Tabla. y una formulación de liberación modificada gastrorresistente contienen lactosa y no se debe utilizar en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) y la mala absorción de glucosa-galactosa. Aplicación de tabl. entérico no se recomienda para niños y adolescentes menores de 14 años. Tabla. la versión modificada no debe usarse en niños y adolescentes.

En el primer y segundo trimestre del embarazo, el diclofenaco puede utilizarse sólo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. El uso del tercer trimestre del embarazo está contraindicado debido a la capacidad para inhibir la contractilidad uterina y (o), cierre prematuro del conducto arterial. El diclofenaco se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo tanto, no debe utilizarse durante la lactancia. El uso de diclofenaco puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda en pacientes que estén planeando quedarse embarazadas. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o están en el proceso de diagnóstico de la infertilidad, la retirada de diclofenaco debe ser considerado.

Frecuentes: dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal, flatulencia, anorexia, aumento de las transaminasas, erupción cutánea. Raras: hipersensibilidad, anafilácticas y anafilactoides (incluyendo hipotensión y shock), somnolencia, asma (incluyendo disnea), gastritis, sangrado gastrointestinal, vómito de sangre, diarrea con sangre, melena, enfermedad de úlcera péptica ( o) duodeno (opcionalmente con hemorragia o perforación), hepatitis, ictericia, disfunción hepática, urticaria, edema. Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis, edema angioneurótico (incluyendo edema facial), confusión, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico, parestesia, pérdida de memoria, convulsiones, ansiedad , temblores musculares, meningitis estéril, alteración del gusto, accidentes cerebrovasculares, trastornos de la visión, visión borrosa, visión doble, tinnitus, deficiencia auditiva, palpitaciones, dolor de pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, la hipertensión , vasculitis, neumonía, colitis (incluyendo colitis hemorrágica y la exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), la obstrucción, inflamación de la mucosa oral, la inflamación de la lengua, enfermedades del esófago, estenosis membranosa del intestino, pancreatitis, fulminante hígado, en vejiga ykwity, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, tóxico bullosa necrótico epidermolisis, dermatitis exfoliativa, pérdida de cabello, sensibilidad a la luz, púrpura, púrpura alérgica, picazón, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, intersticial nefritis, necrosis papilar renal. Tomando diclofenac, especialmente a largo plazo a dosis altas, puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o ictus).

Por vía oral. Tabla. enteral. Adultos: la dosis inicial recomendada es de 100-150 mg al día.En los casos más leves y en el tratamiento a largo plazo, una dosis de hasta 100 mg por día generalmente se considera suficiente. No exceda la dosis diaria máxima de 150 mg. La dosis diaria total debe dividirse en 2 o 3 dosis. Para eliminar el dolor nocturno y la rigidez matutina, el tratamiento con tabletas durante el día puede reemplazarse por un supositorio antes de acostarse (sin usar más de 150 mg de diclofenaco todos los días). En la dismenorrea, la dosis diaria debe determinarse individualmente. Por lo general, es de 50-150 mg por día. Inicialmente se deben administrar 50-100 mg por día, y si es necesario, la dosis se puede aumentar durante varios ciclos menstruales hasta una dosis máxima de 200 mg por día. El tratamiento debe comenzar al inicio de los primeros síntomas y continuar durante varios días, dependiendo de la gravedad de la incomodidad. Niños y adolescentes mayores de 14 años: 0.5-2 mg / kg diariamente, en 2 o 3 dosis divididas, dependiendo de la gravedad de los síntomas. En el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil, la dosis diaria puede aumentarse hasta 3 mg / kg. en dosis divididas Las tabletas deben tragarse enteras, preferiblemente antes de comer, con una cantidad suficiente de líquido (al menos 200 ml). Las tabletas no deben masticarse o dividirse.
Tabla. con versión modificada. Adultos: 75 mg o 150 mg una vez al día. No use una dosis diaria de más de 150 mg. Las tabletas deben tomarse con una comida, tragarse enteras (sin masticar), con una cantidad suficiente de líquido.