Índice de drogas

Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en: artritis aguda (incluida la gota); artritis crónica, especialmente en la artritis reumatoide (poliartritis crónica); espondilitis anquilosante (enfermedad de Bechtereva) y otras inflamaciones reumáticas de la columna vertebral; en la enfermedad degenerativa de la columna y la osteoartritis de las articulaciones; enfermedades inflamatorias reumáticas de los tejidos blandos; hinchazón dolorosa e inflamación postraumática.

1 supositorio contiene 50 mg de diclofenaco sódico.

Un medicamento antiinflamatorio no esteroideo que inhibe la síntesis de prostaglandinas. Diclofenac reduce el dolor asociado con la inflamación, el edema y la fiebre, e inhibe la agregación plaquetaria inducida por ADP y colágeno. La concentración máxima del fármaco en plasma ocurre después de aproximadamente 30 minutos después de la aplicación. Diclofenaco se une en un 99% a las proteínas plasmáticas. Metabolizado en el hígado

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. En la historia de broncoespasmo, asma, secreción nasal o urticaria después de ácido acetilsalicílico u otros AINE. Trastornos de la formación de sangre de origen desconocido. La enfermedad activa o recurrente úlcera péptica (o), así como hemorragia duodenal (dos o más episodios separados de ulceración o sangrado probada). Sangrado o perforación gastrointestinal asociado con el tratamiento previo con AINE. Sangrado de vasos cerebrales u otras hemorragias activas. Insuficiencia hepática o renal grave. Insuficiencia cardíaca severa Tercer trimestre del embarazo. Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA clase II-IV), cardiopatía isquémica, enfermedad vascular periférica y / o enfermedad cerebrovascular.

Debe evitarse el uso concomitante de la preparación con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Tomar el medicamento en la dosis efectiva más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios. La incidencia de reacciones adversas durante el tratamiento con AINE, especialmente la hemorragia y perforación gastrointestinal, que puede llevar a la muerte es mayor en pacientes de edad avanzada. Durante el uso de los AINE, existe un riesgo de hemorragia gastrointestinal, enfermedad de úlcera péptica y (o) el duodeno y perforaciones que aumenta con dosis más altas de AINEs, es mayor en pacientes con péptica y (o) la historia duodenal, y, en particular si fue complicado por sangrado o perforación y en los ancianos. En tales pacientes, el tratamiento debe iniciarse con las dosis efectivas más bajas. En tales pacientes y los pacientes que requieren la administración concomitante de dosis bajas de aspirina, o de otros agentes que pueden aumentar el riesgo de eventos GI debe ser considerada co-administración de fármacos con un efecto protector sobre la mucosa gástrica (inhibidores de misoprostol o la bomba de protones, por ejemplo.). Se debe tener precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de úlceras estomacales y / o duodeno o hemorragia. En caso de sangrado del tracto gastrointestinal o úlcera estomacal y / o úlcera duodenal, el medicamento debe suspenderse. Los AINE deben administrarse cuidadosamente a los pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) historia, como puede ocurrir en una exacerbación. Los pacientes con una historia de hipertensión o la insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA clase I) deben ser adecuadamente controlados y hacen recomendaciones apropiadas, ya que en asociación con el tratamiento con AINE informado de retención de líquidos y la hinchazón. A partir de los datos clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de Diclofenac, especialmente a dosis altas (150 mg / día) durante un largo período de tiempo que puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). El diclofenaco se debe usar con mucho cuidado en pacientes con factores de riesgo significativos de eventos cardiovasculares (p. Ej., Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo).En el caso de los primeros signos de erupción cutánea, cambios en la mucosa u otros síntomas de hipersensibilidad, el medicamento debe suspenderse. Antes de decidir comenzar a usar diclofenaco en pacientes con insuficiencia hepática, se debe tener precaución ya que pueden agravar la enfermedad. Si la preparación se va a utilizar por un tiempo prolongado o repetidamente, se recomienda una monitorización regular de los parámetros de la función hepática. La preparación debe suspenderse inmediatamente si aparecen signos de disfunción hepática. El medicamento solo puede usarse después de una cuidadosa consideración de la relación beneficio / riesgo: en los trastornos congénitos del metabolismo de la porfirina (por ejemplo, porfiria aguda intermitente); en el lupus eritematoso sistémico (LES) y en la enfermedad mixta del tejido conectivo. Solo se puede usar bajo estrecha supervisión médica: en trastornos estomacales e intestinales o en caso de enfermedad inflamatoria del intestino (colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn) en una historia; en el caso de aumento de la presión sanguínea o insuficiencia cardíaca de leve a moderada; en problemas renales; en la disfunción del hígado; inmediatamente después de una cirugía mayor; en pacientes con fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, porque existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas en dichos pacientes; en pacientes que tienen reacciones alérgicas a otras sustancias. El diclofenaco puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria; los pacientes con trastornos de la coagulación deben controlarse cuidadosamente. El diclofenaco puede enmascarar los signos y síntomas de la infección. Si los síntomas de la infección ocurren o empeoran durante el uso, el paciente debe comunicarse inmediatamente con un médico. Verifique si hay una indicación de terapia antiinfecciosa. Durante la administración a largo plazo del medicamento, se requiere un control regular de la función hepática, la función renal y los recuentos sanguíneos. Si los analgésicos se usan en altas dosis durante un tiempo prolongado, puede experimentar un dolor de cabeza que no se puede tratar aumentando la dosis de estos medicamentos. El uso habitual de analgésicos, especialmente combinaciones de varias sustancias activas con efecto analgésico, puede causar daño renal irreversible asociado con el riesgo de insuficiencia renal (nefropatía causada por analgésicos). No se recomienda el uso del producto en niños y adolescentes.

En el I y II trimestre, administre solo si existe una necesidad definida. Si el diclofenaco se usa en mujeres que planean un embarazo o durante el primer o el segundo trimestre del embarazo, la dosis más baja posible se debe usar por el tiempo más breve posible. El efecto inhibidor de la síntesis de prostaglandinas puede tener un efecto negativo sobre el embarazo y / o el desarrollo del embrión o el feto. Los datos de los estudios farmacoepidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto e insuficiencia cardíaca después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al inicio del embarazo. Se considera que el riesgo aumenta al aumentar la dosis y la duración del tratamiento. En el tercer trimestre del embarazo, el medicamento está contraindicado. Durante el tercer trimestre de embarazo puede causar diclofenac en el feto: efectos tóxicos sobre el sistema cardiovascular y los pulmones (con cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar), disfunción renal, que puede conducir a oligohidramnios con insuficiencia renal. En la mujer y el feto drogas última etapa del embarazo puede prolongar el tiempo de sangrado (acción antiagregante plaquetario puede ocurrir después de una dosis baja) e inhiben las contracciones uterinas (el retraso o la prolongación de la mano de obra). El fármaco y los metabolitos se excretan en pequeñas cantidades en la leche materna, sin embargo, debido a la ausencia de efectos dañinos para el niño, no es necesario interrumpir la lactancia durante el tratamiento a corto plazo con diclofenaco. Durante la administración a largo plazo de altas dosis de diclofenaco, se debe considerar la interrupción temprana de la lactancia. El uso de la preparación puede afectar negativamente la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean un embarazo. Para las mujeres que tienen dificultades para concebir o que son sometidas a pruebas de infertilidad, se debe considerar el final del tratamiento.

Muy frecuentes: molestias gastrointestinales (como náuseas, vómitos, diarrea, baja pérdida de sangre del tracto gastrointestinal, que en casos excepcionales pueden causar anemia). Común: o.u.n.(Tales como dolor de cabeza y dolor de cabeza, agitación, irritabilidad, fatiga), dispepsia, flatulencia, calambres abdominales, dolor abdominal, así como las úlceras del estómago o el duodeno (con el riesgo de hemorragia o perforación), irritación local de la mucosa de la sangre o dolorosa defecación después de la administración de supositorios, reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo. sarpullido y prurito), un aumento de las transaminasas séricas. Poco frecuentes vómitos de sangre, melena, diarrea con sangre, edema - particularmente en pacientes con hipertensión o enfermedad renal, alopecia, urticaria, daño hepático - en particular durante un tratamiento a largo plazo de la hepatitis aguda con o sin ictericia (raramente tiene un curso de escalonamiento, incluso sin síntomas prodrómicos). Muy raras: palpitaciones, edema, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, la hematopoyesis alterada (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis), anemia hemolítica - los primeros síntomas de estos trastornos de la sangre y del sistema linfático pueden ser fiebre, dolor de garganta, dolor en la boca gripe oral, fatiga extrema, hemorragias nasales y sangrado de la piel; trastorno sensorial, alteración del gusto, trastornos de la memoria, desorientación, convulsiones, alteraciones visuales (visión borrosa o doble), tinnitus, trastornos auditivos transitorios, estomatitis, inflamación de la lengua, el daño al esófago, exacerbación de la colitis o enfermedad de Crohn, estreñimiento, inflamación páncreas, daño renal (intersticial necrosis papilar renal), insuficiencia renal aguda, proteinuria, hematuria, síndrome nefrótico, la formación de ampollas erupción cutánea, eccema, eritema, sensibilidad a la luz, púrpura (incluyendo púrpura de Henoch alérgica); reacciones cutáneas graves, incluyendo Stevens -Johnsona separación tóxico y necrotizante de la epidermis, el endurecimiento de la inflamación causada por la infección (por ejemplo, el desarrollo de la fascitis necrotizante.), los síntomas estériles meningitis (es decir, una rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, alteración de la conciencia.) - parece que los pacientes con enfermedades autoinmunes (S. LE, enfermedades mixtas del tejido conectivo) están predispuestas; hipertensión, reacciones de hipersensibilidad generales (hinchazón de la cara, hinchazón de la lengua y la laringe, con el estrechamiento de las vías respiratorias, falta de aliento, palpitaciones, caída repentina en la presión arterial hasta choque que amenaza la vida), vasculitis alérgica y neumonía, reacciones psicóticas, depresión, ansiedad, pesadillas

Por vía rectal. Adultos: la dosis diaria recomendada es de 50-150 mg (1-3 supositorios) por día. La dosis diaria total se debe dividir en 1 a 3 dosis. En los trastornos reumáticos, puede ser necesario el uso a largo plazo del medicamento. No se requiere ajuste de dosis en los ancianos o en pacientes con insuficiencia renal y hepática de leve a moderada. Los pacientes ancianos deben ser monitoreados cuidadosamente. El medicamento debe usarse a la dosis efectiva más baja y no más de lo necesario para controlar los síntomas. Los supositorios deben insertarse profundamente en el ano; preferiblemente después de la defecación.