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El tratamiento sintomático de: una forma de enfermedad reumática inflamatoria, post-traumático y reumática inflamación de los tendones, ligamentos y tejidos blandos articulares (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis.). Analgésicos: después de la cirugía, menstruación dolorosa.

1 cápsula contiene 75 mg de diclofenaco sódico, incluidos 25 mg en pastillas entéricas y 50 mg en pastillas de liberación prolongada.

Un medicamento antiinflamatorio no esteroideo, un derivado del ácido aminofenilacético. Además de su efecto antiinflamatorio, tiene propiedades analgésicas y antipiréticas y reduce la agregación plaquetaria. Diclofenac no afecta el metabolismo de la glucosa. El mecanismo de acción consiste en inhibir la síntesis de la prostaglandina ciclooxigenasa, que determina la aparición de inflamación. El diclofenaco se absorbe casi por completo del tracto gastrointestinal. La cápsula de dos fases de la preparación asegura una rápida absorción de 1/3 de la dosis total y la absorción gradual de los 2/3 restantes de la dosis. La concentración sérica máxima ocurre después de 2-3 horas después de tomar la cápsula. Aproximadamente la mitad del diclofenac administrado por vía oral se metaboliza en el hígado (efecto de primer paso). El grado de unión a proteínas es del 99,7%. T_0,5 es de aproximadamente 2 horas. Aprox. 60% de la dosis se excreta por los riñones en la orina y aprox. 33% se excreta en la bilis y se excreta del cuerpo en las heces de menos de 1% de la dosis se excreta sin cambios, y el resto en la forma de glucurónidos.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Úlcera gástrica y / o duodenal activa, sangrado o perforación. Tercer trimestre del embarazo. Insuficiencia hepática, renal y cardíaca severa. No debe ser utilizado en pacientes en los que la administración de aspirina u otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas puede ser la causa de un asma aguda, urticaria o rinitis aguda. El tratamiento está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva conocido (Clase II-IV de la NYHA), enfermedad isquémica del corazón, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular; en estos pacientes, el tratamiento debe ser revisado.

Beneficios de diclofenac superan los riesgos, pero los datos disponibles actualmente muestran un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales en asociación con el uso de Diclofenac, similar a la observada en el caso de la utilización de inhibidores selectivos de la COX-2. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular deben tratarse con diclofenaco con mucha prudencia. Se debe tener precaución similar antes de iniciar el tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes y tabaquismo). El diclofenaco se debe usar en todos los pacientes con la dosis efectiva más baja y por un tiempo no superior al necesario para controlar los síntomas. La preparación debe interrumpirse en caso de sangrado durante el tratamiento o la ulceración del tracto gastrointestinal, así como inmediatamente después de la aparición de la erupción, las lesiones de las membranas mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. El medicamento puede enmascarar los signos y síntomas de la infección. La administración concomitante con AINE con efectos generales, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, debe evitarse. La preparación debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada. Se aconseja a las personas mayores y aquellas con bajo peso corporal que utilicen la dosis efectiva más baja. En pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, congestión nasal (por ejemplo. Los pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones de las vías respiratorias crónicas (especialmente si tienen síntomas similares a los síntomas de la rinitis alérgica) son más propensos que otros pacientes exacerbaciones asma como resultado de los AINE (asma inducida por el dolor), edema de Quincke o urticaria: se recomienda precaución especial en estos pacientes. Se usa con especial precaución en pacientes que son alérgicos a otras sustancias, por ejemplo, con reacciones cutáneas, prurito o urticaria. Los pacientes con síntomas sugestivos de trastornos gastrointestinales o una sugerente historia de úlcera gástrica y hemorragia intestinal (o) o perforación se necesita para cerrar la supervisión médica y deben ser particularmente formulación recomiendan para estos pacientes.En pacientes con úlcera péptica, sobre todo cuando el proceso fue de hemorragia o perforación, y en pacientes de edad avanzada debe iniciar y continuar el tratamiento con la dosis efectiva más baja. En estos pacientes, la terapia de combinación debe considerarse agentes protectores (por ejemplo., La bomba de protones o inhibidores de misoprostol), así como en pacientes que requieren la administración concomitante que contiene dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trastornos estomacales e intestinales. Debe utilizarse con precaución en los pacientes que recibieron ambos fármacos que pueden aumentar el riesgo de úlcera péptica o sangrado, como los corticosteroides actúan sistémicamente, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Se debe tener especial cuidado en pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn y en pacientes con insuficiencia hepática. Durante el tratamiento a largo plazo, se recomienda un control profiláctico regular de la función hepática. Debe interrumpirse si persiste por pruebas de función hepática anormal o deteriorarse, y cuando hay signos o síntomas sugestivos de disfunción hepática y otros síntomas clínicos (por ejemplo:. Eosinofilia, erupción de la piel, etc.). La hepatitis puede ocurrir no precedida por síntomas prodrómicos. Se debe tener precaución en pacientes con porfiria hepática, ya que puede causar una exacerbación de la enfermedad. Debido al tamaño de la dosis, no se recomienda el uso de la preparación en niños y adolescentes.

El diclofenaco no ha sido estudiado en mujeres durante el embarazo - fármaco no debe utilizarse durante los dos primeros trimestres del embarazo a menos que el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto. El uso del tercer trimestre del embarazo está contraindicado debido a la probabilidad de la inhibición de la contractilidad uterina y (o), cierre prematuro del conducto arterial. El fármaco se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades - no se debe administrar a mujeres que amamantan a evitar reacciones adversas en el niño. Diclofenac puede afectar negativamente la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas. Para las mujeres que tienen problemas para quedar embarazadas o están en el proceso de diagnóstico de infertilidad, se debe considerar la interrupción.

Frecuentes: dolor epigástrico, otros síntomas gastrointestinales (por ejemplo. Náuseas, vómitos, diarrea, calambres en el abdomen, indigestión, distensión abdominal, falta de apetito), dolor de cabeza, sensación de desconcierto, mareos, erupciones cutáneas y erupciones, aumento de las transaminasas en suero (ALAT, AST). Raras: gastritis, sangrado gastrointestinal (vómitos con sangre, alquitranadas, diarrea con sangre), ulceración gastrointestinal con sangrado subyacente o perforaciones o sin somnolencia, fatiga, urticaria, inflamación, hepatitis hepática anormal incluido ( casos individuales de fulminante) con hepatitis concomitante o sin reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo. exacerbación de asma, broncoespasmo o disnea, anafilaxis sistémica o reacciones como anafilaxia, incluyendo una caída repentina en la presión sanguínea y shock), asma (incluyendo disnea), hinchazón en el sitio de la inyección. estomatitis aftosa Muy raras, glositis, los cambios en las membranas mucosas del esófago, los síntomas de la sección inferior del intestino grueso (no específica colitis hemorrágica, exacerbación de colitis ulcerosa o inflamación del colon y el recto en el curso de la enfermedad de Crohn, daño colónico por ejemplo. y la formación de estenosis), pancreatitis, estreñimiento, disestesia, parestesia, trastornos de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis aséptica (particularmente en pacientes con enfermedades de autoinmunidad tales como el lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo ) con fiebre, rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas y vómitos, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular, trastornos de la visión (visión borrosa o doble), pérdida auditiva, tinnitus, deficiencia de los oídos, mareos, erupciones cutáneas, dermatitis bullosa, eritema multiforme, Banda de Steve síndrome nsa- Johnson, síndrome de Lyell, eritrodermia, pérdida de cabello, reacciones de fotosensibilidad, púrpura, incluyendo púrpura alérgica, erupción, picor, insuficiencia renal aguda, anormalidades en la composición de la orina (por ejemplo.hematuria, proteinuria), nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar renal, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia aplásica, impotencia, edema angioneurótico (incluyendo edema de la cara), palpitaciones, dolor de pecho, insuficiencia cardíaca, miocardio, hipotensión, vasculitis, neumonía, confusión, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico miocárdica. A partir de los datos clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de diclofenaco, en particular a largo plazo en dosis altas (150 mg diarios), que puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o ictus).

Por vía oral. La dosis debe determinarse individualmente, según las indicaciones y el estado del paciente. Adultos: generalmente 1 cápsula por día; si es necesario, la dosis puede aumentarse a 2 cápsulas por día. En casos particularmente graves, puede administrar 2 cápsulas una vez al día durante un período corto.El método de administración. Las cápsulas deben tomarse preferentemente durante las comidas, no deben ser masticadas o elaborado.