Enfermedades de las articulaciones y la artritis reumatoide periarticular, espondilitis anquilosante, osteoartritis, inflamación periarticular, la inflamación de los tendones y bursas, inflamación de los tendones y los músculos, los síndromes de dolor debido a la inflamación de las raíces nerviosas. Síndromes de dolor postraumático.
ingredientes:
1 tabl POWL. entérico contiene 50 mg de diclofenaco sódico; la preparación contiene lactosa. 1 tabl la liberación sostenida contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
acción:
Un antiinflamatorio no esteroideo con efectos antirreumáticos, antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas. El diclofenaco se absorbe por completo del tabl. ruta entérica durante el tránsito intestinal. A pesar de la rápida absorción, el efecto terapéutico puede retrasarse debido a la presencia de un recubrimiento que protege contra el jugo gástrico. Después de proporcionar tabl. con liberación prolongada, se libera y absorbe la misma cantidad de diclofenaco que en la tabla de entérico. La disponibilidad biológica de diclofenaco de tabl. la liberación sostenida es, en promedio, el 82% de la misma dosis administrada en forma de enteral (probablemente en relación con el metabolismo de primer paso); las concentraciones máximas son más pequeñas que las observadas después de la presentación de entérico. El diclofenaco se une a las proteínas plasmáticas en el 99,7%, principalmente con albúmina. Penetra en el líquido sinovial, donde la concentración máxima ocurre de 2 a 4 horas después de alcanzar la concentración plasmática máxima. T0,5 La eliminación del líquido sinovial es 3-6 h. Después de 2 h, la consecución de los valores máximos de la concentración plasmática en sangre de la sustancia activa en el líquido sinovial son ya más alta que en el plasma y son mayores para 12 h. La biotransformación del diclofenaco consta parcialmente de la glucuronidación de la intacta , y principalmente hidroxilación y metoxilación simples o múltiples. Aprox. El 60% de la dosis se excreta en la orina como metabolitos; menos del 1% - sin cambios; el resto se excreta como metabolitos biliares en las heces.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a Diclofenac o cualquiera de los otros ingredientes. Úlcera gástrica y / o duodenal activa, sangrado o perforación. sangrado gastrointestinal o historia perforación asociada con la terapia de NSAID anterior o la recaída de la úlcera gástrica / sangrado historia (dos o más episodios con ulceración o sangrado conocida). Último trimestre del embarazo. Insuficiencia hepática, renal y cardíaca severa. No debe ser utilizado en pacientes en los que la administración de aspirina u otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas puede ser la causa de un asma aguda, urticaria o rinitis aguda. Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA clase II-IV), cardiopatía isquémica, enfermedad vascular periférica y / o enfermedad cerebrovascular.
Precauciones:
Debido al riesgo de reacciones cutáneas graves droga debe suspenderse inmediatamente después de la aparición de erupciones en la piel, cambios en la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad. El medicamento puede enmascarar los signos y síntomas de la infección. Evitar el uso concomitante de AINE ogólnodziałającymi, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2, debido a la falta de pruebas sobre los beneficios de la combinación y el potencial de aumento de los efectos adversos. La preparación debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada. Se recomienda a los pacientes de edad avanzada y pacientes con bajo peso corporal que usen la dosis efectiva más baja. En pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, congestión nasal (por ejemplo. Los pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones de las vías respiratorias crónicas (especialmente si tienen síntomas similares a los síntomas de la rinitis alérgica) son más propensos que otros pacientes exacerbaciones del asma como resultado del uso de AINE (intolerancia a los analgésicos), edema de Quincke o urticaria.Se recomienda precaución especial en estos pacientes (se debe permitir el acceso rápido a ayuda médica). Se deben tomar precauciones especiales en pacientes con alergias a otras sustancias, por ejemplo, pacientes con reacciones cutáneas, prurito o urticaria. En los casos en que aparece sangrado o ulceración del tracto gastrointestinal en los pacientes que reciben la preparación, la preparación debe suspenderse. Los pacientes con síntomas sugestivos de trastornos gastrointestinales o una sugerente historia de úlcera gástrica y hemorragia intestinal (o) o perforación igual que otros AINEs se necesita para cerrar la supervisión médica y en particular deben ser advertidos de la preparación para estos pacientes. Riesgo de hemorragia gastrointestinal es mayor con dosis crecientes de AINE, y en pacientes con la enfermedad de úlcera péptica, en particular cuando pasa de hemorragia o perforación y en los ancianos. Para reducir el riesgo de efectos tóxicos en el tracto gastrointestinal en pacientes con péptica y (o) una historia de la úlcera duodenal, especialmente cuando se procedió con hemorragia o perforación, y en pacientes de edad avanzada deben iniciar y continuar el tratamiento con la dosis efectiva más baja. En estos pacientes, el tratamiento debe ser considerado agentes de protección correspondientes (por ejemplo., La bomba de protones inhibidores o misoprostol), así como en pacientes que requieren la administración concomitante que comprende ácido acetilsalicílico de dosis baja (aspirina), u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de trastornos estomacales e intestinales. Los pacientes con trastornos conocidos del estómago y los intestinos en una entrevista, especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente de sangrado gastrointestinal). Debe utilizarse con precaución en pacientes que recibieron ambos fármacos que pueden aumentar el riesgo de úlcera gástrica y (o) o duodenal sangrado como los corticosteroides actuar de forma sistémica, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Los pacientes con colitis ulcerosa o con enfermedad de Crohn deben estar bajo estricta supervisión médica debido a la posibilidad de agravar el estado general. Es necesaria una supervisión médica estricta cuando se prescribe diclofenaco a pacientes con insuficiencia hepática debido a la posibilidad de deterioro del estado general. Durante el uso a largo plazo del medicamento, se recomienda el control regular de la función hepática. Debe interrumpirse si persiste por pruebas de función hepática anormal o deteriorarse, y cuando hay signos o síntomas sugestivos de disfunción hepática y otros síntomas clínicos (por ejemplo:. Eosinofilia, erupción de la piel, etc.). La hepatitis puede ocurrir no precedida por síntomas prodrómicos. Se debe tener precaución cuando se administre la preparación a pacientes con porfiria hepática, ya que puede desencadenar un ataque de enfermedad. Debido al riesgo de retención de líquidos y edema, en particular se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal o cardiaca, con una historia de hipertensión, en los ancianos, en los pacientes de forma concomitante recibir diuréticos o fármacos significativamente afectar la función renal y en pacientes con pérdida excesiva de líquido extracelular de diversas etiologías, por ejemplo, en la fase perioperatoria o postoperatoria después de una cirugía mayor. En estos casos, se recomienda controlar la función renal cuando se usa diclofenaco. Durante el tratamiento a largo plazo con diclofenaco, se recomienda controlar los indicadores hematológicos. La preparación puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria; los pacientes con alteración de la hemostasia deben controlarse cuidadosamente. El uso de diclofenaco en tabletas se recomienda solo para la terapia a corto plazo. Los pacientes con antecedentes de hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva de leve a moderada con retención de líquidos y edema deben controlarse adecuadamente y recibir las recomendaciones adecuadas. La aceptación de Diclofenac, especialmente a dosis altas (150 mg al día) durante un largo período de tiempo que puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular sólo deben ser tratados con diclofenac después de un examen cuidadoso. El diclofenaco se debe usar con mucho cuidado en pacientes con factores de riesgo significativos de eventos cardiovasculares (p. Ej., Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo). Este medicamento se debe utilizar lo más corto posible y la dosis diaria efectiva más baja, debido a la gravedad potencial del riesgo de cardiovascular después de la aplicación de altas dosis de diclofenac y el largo plazo. La necesidad de continuar el tratamiento sintomático y responder al tratamiento debe ser monitoreada periódicamente. No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años. Tabla. entérico contiene lactosa 50 mg - no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia hereditaria rara galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
Durante el primer y segundo trimestre de embarazo, el diclofenaco no debe administrarse hasta que exista tal necesidad. En el caso de la administración de una mujer de planificación de un embarazo y durante los dos primeros trimestres del embarazo se debe utilizar en la dosis más baja posible durante el período de tiempo más corto. La preparación está contraindicada en el tercer trimestre del embarazo. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto: tóxicos para el corazón y los pulmones (con cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar); alteración de la función renal que puede provocar insuficiencia renal con oligohidramnios; madre y el bebé en: posible aumento de la hemorragia puede ocurrir incluso la actividad antiplaquetaria tiempo cuando se utiliza una dosis muy bajas, la inhibición de la contractilidad uterina, que retrasan o la prolongación de la mano de obra. El diclofenaco se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades - no se debe administrar a mujeres que amamantan a evitar reacciones adversas en el niño. El uso de la preparación puede afectar la fertilidad y no se recomienda en mujeres que planean un embarazo. En mujeres que tienen problemas para quedar embarazadas o que están diagnosticando infertilidad, se debe considerar la interrupción.
Efectos secundarios:
Frecuentes: dolor de cabeza, mareos (incluyendo vértigo), náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal, distensión abdominal, anorexia, aumento de las transaminasas, erupción cutánea. Raras: hipersensibilidad, anafilácticas y anafilactoides (incluyendo hipotensión y shock), somnolencia, asma (incluyendo disnea), gastritis, sangrado gastrointestinal, vómito de sangre, diarrea con sangre, melena, enfermedad de úlcera péptica (o ) duodeno (con o sin hemorragia y perforación), hepatitis, ictericia, disfunción hepática, urticaria, edema. Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluyendo anemia hemolítica y aplástica), agranulocitosis, edema angioneurótico (incluyendo edema facial), confusión, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico, parestesia, pérdida de memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis estéril, alteración del gusto, accidente cerebrovascular, alteración visual, visión borrosa o doble, tinnitus, deficiencia auditiva, palpitaciones, dolor de pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, hipertensión, vasculitis, pulmón, colitis (incluyendo colitis hemorrágica, exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), la obstrucción, inflamación de la mucosa oral, la inflamación de la lengua, trastornos del esófago, estenosis membranosa del intestino, pancreatitis, hepatitis fulminante, formación de ampollas sarpullido. eccema, eritema, eritema multiforme bandeja, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, hipersensibilidad a la luz, púrpura, púrpura de Schönlein enfermedad, picazón, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, neumonía intersticial riñón, necrosis de la verruga renal. La adopción de diclofenaco, en particular a largo plazo (150 mg / día) y la terapia a largo plazo aumenta el riesgo de trombosis arterial (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
dosis:
Por vía oral. Adultos.Tabla. enteric-coated 50 mg: dosis inicial: 1 tabletaTres veces al día; tratamiento de apoyo: 1 tableta 2 veces al día (mañana y tarde), en algunos casos es posible reducir la dosis. La preparación debe tomarse durante o inmediatamente después de una comida.Tabla. sobre liberar 100 mg: 1 tabl. una vez al día Tabla. debe tragarse entero, tomar con una comida. Los pacientes de edad avanzada deben considerar la reducción de la dosis. La aparición de efectos secundarios se puede reducir al usar el medicamento a la dosis efectiva más baja y no más de lo necesario para controlar los síntomas.