Tratamiento sintomático de episodios de dolor agudo en el curso de enfermedades inflamatorias del sistema musculoesquelético.
ingredientes:
1 ampolla (3 ml) contiene 75 mg de diclofenaco sódico. La preparación contiene alcohol bencílico, propilenglicol, sodio (menos de 23 mg de iones de sodio en 1 amp).
acción:
Un antiinflamatorio no esteroideo con efectos antirreumáticos, antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas. Después de la administración intramuscular de una dosis de 75 mg, la concentración máxima en la sangre se alcanza después de aproximadamente 20 minutos. El diclofenaco se une a las proteínas plasmáticas en el 99,7%, principalmente con albúmina (99,4%). Penetra en el líquido sinovial, donde la concentración máxima ocurre 2-4 horas después de alcanzar la concentración máxima en el plasma sanguíneo. T0,5 La eliminación del líquido sinovial es 3-6 h. Después de 2 h de alcanzar una concentración plasmática máxima de la concentración de fármaco en el líquido sinovial son ya más alta que en el plasma y permanecer así durante 12 h. El diclofenaco se metaboliza principalmente por simple o múltiple hidroxilación y metoxilación, así como la glucurización de la molécula inalterada. T0,5 en la fase de eliminación es de 1-2 horas. Aprox. El 60% de la dosis se excreta en la orina en forma de moléculas y metabolitos sin cambios conjugados con glucurónido, y menos del 1% en forma inalterada. El resto de la dosis se elimina con bilis en las heces como metabolitos.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a Diclofenac, metabisulfito sódico o cualquiera de los demás componentes. Úlcera gástrica y / o duodenal activa, sangrado o perforación. sangrado gastrointestinal o historia perforación asociada con la terapia de NSAID anterior o la recaída de la úlcera gástrica / sangrado historia (dos o más episodios con ulceración o sangrado conocida). Último trimestre del embarazo. Insuficiencia hepática, renal y cardíaca severa. No debe ser utilizado en personas que dan aspirina u otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas puede ser la causa del asma aguda, urticaria o rinitis aguda. Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA clase II-IV), cardiopatía isquémica, enfermedad vascular periférica y / o enfermedad cerebrovascular.
Precauciones:
Debido al riesgo de reacciones cutáneas graves, la preparación debe suspenderse inmediatamente después de una erupción cutánea, lesiones en la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad. El medicamento puede enmascarar los signos y síntomas de la infección. Evitar el uso concomitante de diclofenaco con los AINE ogólnodziałającymi, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2, debido a la falta de pruebas sobre los beneficios de la combinación y el potencial de aumento de los efectos adversos. La preparación debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada. Se recomienda a los pacientes de edad avanzada y pacientes con bajo peso corporal que usen la dosis efectiva más baja. En pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, congestión nasal (por ejemplo. Los pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones de las vías respiratorias crónicas (especialmente si tienen síntomas similares a los síntomas de la rinitis alérgica) son más propensos que otros pacientes exacerbaciones del asma como resultado de los AINE (asma inducida por el dolor), el edema de Quincke o la urticaria. Se recomienda precaución especial en estos pacientes (se debe permitir el acceso rápido a ayuda médica). precauciones especiales deben ser tomadas en pacientes con alergia a otras sustancias, por ejemplo. Los pacientes con reacciones de la piel, prurito o urticaria, y en pacientes con asma bronquial, debido a la posible exacerbación de la enfermedad. En los casos en que aparece sangrado o ulceración del tracto gastrointestinal en los pacientes que reciben la preparación, la preparación debe suspenderse. Los pacientes con síntomas sugestivos de trastornos gastrointestinales o una sugerente historia de úlcera gástrica y hemorragia intestinal (o) o perforación igual que otros AINEs se necesita para cerrar la supervisión médica y en particular deben ser advertidos de la preparación para estos pacientes. Riesgo de hemorragia gastrointestinal es mayor con dosis crecientes de AINE, y en pacientes con la enfermedad de úlcera péptica, en particular cuando pasa de hemorragia o perforación y en los ancianos.Para reducir el riesgo de efectos tóxicos en el tracto gastrointestinal en pacientes con péptica y (o) una historia de la úlcera duodenal, especialmente cuando se procedió con hemorragia o perforación, y en pacientes de edad avanzada deben iniciar y continuar el tratamiento con la dosis efectiva más baja. En estos pacientes, el tratamiento debe ser considerado agentes de protección correspondientes (por ejemplo., La bomba de protones inhibidores o misoprostol), así como en pacientes que requieren la administración concomitante que comprende ácido acetilsalicílico de dosis baja (aspirina), u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de trastornos estomacales e intestinales. Los pacientes con antecedentes de alteraciones gastrointestinales, especialmente pacientes de edad avanzada, deben informar a su médico sobre cualquier síntoma abdominal anormal (especialmente sangrado gastrointestinal). Debe utilizarse con precaución en pacientes que recibieron ambos fármacos que pueden aumentar el riesgo de úlcera gástrica y (o) o duodenal sangrado como los corticosteroides actuar de forma sistémica, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Los pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Leśniowski-Crohn deben estar bajo estricta supervisión médica debido a la posibilidad de agravar la enfermedad. Es necesaria una supervisión médica estricta cuando se prescribe diclofenaco a pacientes con insuficiencia hepática debido a la posibilidad de deterioro del estado general. Durante el uso a largo plazo del medicamento, se recomienda el control regular de la función hepática. Debe interrumpirse si persistir pruebas de función hepática anormal o deteriorarse, y cuando hay signos o síntomas sugestivos de disfunción hepática y otros síntomas clínicos (por ejemplo:. Eosinofilia, erupción de la piel, etc.). La hepatitis puede ocurrir no precedida por síntomas prodrómicos. Se debe tener precaución cuando se administre la preparación a pacientes con lesión hepática, ya que puede desencadenar un ataque de enfermedad. Debido al riesgo de retención de líquidos y edema, en particular se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal o cardiaca, con una historia de hipertensión, en los ancianos, en los pacientes de forma concomitante recibir diuréticos o fármacos significativamente afectar la función renal y en pacientes con pérdida excesiva de líquido extracelular de diversas etiologías, por ejemplo, en la fase perioperatoria o postoperatoria después de una cirugía mayor. En estos casos, se recomienda el control de la función renal cuando se usa diclofenaco. Durante el tratamiento a largo plazo con diclofenaco, se recomienda controlar los indicadores hematológicos. El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria; los pacientes con alteraciones de la hemostasia deben controlarse cuidadosamente. Los pacientes con antecedentes de hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva de leve a moderada con retención de líquidos y edema deben controlarse adecuadamente y recibir las recomendaciones adecuadas. La aceptación de diclofenac, especialmente a dosis altas (150 mg al día) durante un largo período de tiempo que puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular deben tratarse con diclofenaco con mucha prudencia. El diclofenaco se debe usar con mucho cuidado en pacientes con factores de riesgo significativos de eventos cardiovasculares (p. Ej., Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo). Este medicamento debe usarse tan pronto como sea posible y con la dosis diaria efectiva más baja, debido a la posibilidad de un aumento del riesgo cardiovascular después de usar diclofenaco en dosis altas y durante un período prolongado. La necesidad de continuar el tratamiento sintomático y responder al tratamiento debe ser monitoreada periódicamente. El uso no se recomienda en niños y adolescentes debido a la dosis. El producto contiene metabisulfito de sodio y, por esta razón, puede dar lugar a reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo en casos individuales.
Embarazo y lactancia:
Durante el primer y segundo trimestre de embarazo, el diclofenaco no debe administrarse hasta que exista tal necesidad.En el caso de la administración de una mujer de planificación de un embarazo y durante los dos primeros trimestres del embarazo se debe utilizar en la dosis más baja posible durante el período de tiempo más corto. La preparación está contraindicada en el tercer trimestre del embarazo. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto: tóxicos para el corazón y los pulmones (con cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede conducir a oligohidramnios insuficiencia renal; madre y el bebé en: posible aumento de la hemorragia puede ocurrir incluso la actividad antiplaquetaria tiempo cuando se utiliza una dosis muy bajas, la inhibición de la contractilidad uterina, que retrasan o la prolongación de la mano de obra. El diclofenaco se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades - no se debe administrar a mujeres que amamantan a evitar reacciones adversas en el niño. El uso de diclofenaco puede afectar la fertilidad y no se recomienda en mujeres que deseen quedarse embarazadas. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están en el proceso de diagnóstico de la infertilidad, la retirada de diclofenaco debe ser considerado.
Efectos secundarios:
Frecuentes: dolor de cabeza, mareos (incluyendo vértigo), náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal, distensión abdominal, anorexia, aumento de las transaminasas, erupción cutánea, irritación, dolor, induración. Raras: hipersensibilidad, anafilácticas y anafilactoides (incluyendo hipotensión y shock), somnolencia, asma (incluyendo disnea), gastritis, sangrado gastrointestinal, vómito de sangre, diarrea con sangre, melena, enfermedad de úlcera péptica (o ) duodeno (con o sin hemorragia y perforación), hepatitis, ictericia, disfunción hepática, urticaria, edema, pérdida de tejido en el sitio de inyección. Muy raras: abscesos en el sitio de inyección, trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluyendo anemia hemolítica y aplástica), agranulocitosis, edema angioneurótico (incluyendo edema facial), confusión, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico, parestesia, pérdida de memoria , convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis aséptica, trastornos del gusto, accidente cerebrovascular, visión borrosa, visión borrosa y doble, tinnitus, deficiencia auditiva, palpitaciones, dolor de pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, la hipertensión , vasculitis, neumonía, colitis (incluyendo colitis hemorrágica, exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), la obstrucción, inflamación de la mucosa oral, la inflamación de la lengua, trastornos del esófago, estenosis membranosa del intestino, pancreatitis, fulminante hígado, erupción de la vejiga, wyp Rysiek, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein, picazón, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal. La adopción de diclofenaco, en particular a largo plazo (150 mg / día) y la terapia a largo plazo aumenta el riesgo de trombosis arterial (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
dosis:
Por vía intramuscular. Adultos: 1 amp. (75 mg) al día. En casos severos, puedes dar 2 amp. (150 mg) y comience tabletas o supositorios tan pronto como sea posible. Los pacientes de edad avanzada deben considerar la reducción de la dosis. La aparición de efectos secundarios puede reducirse por el fármaco a la dosis más baja y ya no de lo necesario para controlar los síntomas. Debe ser administrado por inyección intramuscular profunda en el cuadrante superior externo de la nalga (para ser administrado alternativamente en ambas de las nalgas).