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indicaciones:
Intramuscular: dolor agudo causado por procesos inflamatorios o degenerativos en la artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, artritis de la columna vertebral, los síndromes de dolor asociados con cambios en la columna vertebral, el reumatismo pozastawowego; ataques agudos de gota; cólico renal y hepático; ataques severos de migraña; dolor y inflamación postoperatoria y postoperatoria. Uso intravenoso: tratamiento o prevención del dolor postoperatorio en un entorno hospitalario.
ingredientes:
1 ml de solución contiene 25 mg de diclofenaco sódico.
acción:
No esteroideos antiinflamatorios y antirreumáticos (un derivado del ácido acético) que actúa antirreumático, antiinflamatorio, analgésico y antipirético. El mecanismo de acción es la inhibición de la actividad de prostaglandina ciclooxigenasa. Después de la administración intramuscular de una dosis de 75 mg, la absorción comienza inmediatamente; la concentración máxima en la sangre se alcanza después de aproximadamente 20 minutos. AUC después de la administración intramuscular o intravenosa es aproximadamente 2 veces mayor que después oral o rectal, como casi la mitad de la dosis de diclofenaco se metaboliza por de primer paso a través del hígado. Más del 99% del fármaco está unido a proteínas plasmáticas. Penetración en el líquido sinovial, donde alcanza una alta concentración que se mantiene durante 2-4 h. Metaboliza en el hígado en varios metabolitos de 4'-hidroxi derivado que tiene una actividad anti-inflamatoria y analgésica alta. Los metabolitos se combinan con el ácido glucurónico. Alrededor del 60% de la dosis se excreta en la orina principalmente como metabolitos y menos del 1% de sin cambios. El resto se excreta en las heces como metabolitos. T0,5 es de 1-2 horas. El medicamento no se acumula en el cuerpo después de su uso en las dosis recomendadas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a Diclofenac u otros ingredientes. La hipersensibilidad a la aspirina u otros NSAIDs manifiesta ataques de asma bronquial, urticaria, rinitis aguda. Úlcera péptica activa del estómago y / o duodeno, hemorragia o perforación gastrointestinal. Insuficiencia hepática, renal o cardíaca severa. Uso concomitante de otros AINE o anticoagulantes (incluidas dosis bajas de heparina). Antecedentes de hemorragia, hemorragia cerebrovascular confirmada o sospechada. Procedimientos quirúrgicos asociados con alto riesgo de hemorragia. Asma en la entrevista. Insuficiencia renal con intensidad media o severa. Hipolozima o deshidratación del paciente. Tercer trimestre del embarazo. No usar en niños y adolescentes. El tratamiento está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva conocido (Clase II-IV de la NYHA), enfermedad isquémica del corazón, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular; en estos pacientes, el tratamiento debe ser revisado.
Precauciones:
Beneficios de diclofenac superan los riesgos, pero los datos disponibles actualmente muestran un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales en asociación con el uso de Diclofenac, similar a la observada en el caso de la utilización de inhibidores selectivos de la COX-2. Los pacientes con factores de riesgo significativos para los eventos cardiovasculares (por ejemplo. Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), considerar cuidadosamente iniciar el tratamiento con diclofenaco. El diclofenaco se debe usar en todos los pacientes con la dosis efectiva más baja y por un tiempo no superior al necesario para controlar los síntomas. Especialmente utilizado con precaución en pacientes que están en mayor riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales (pacientes con péptica y (o) la historia duodenal, sobre todo si complicado hemorragia y perforación del tracto gastrointestinal, los pacientes que reciben corticosteroides sistémicos, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios, inhibidores de la recaptación de serotonina selectivos; ancianos) - en estos pacientes debe utilizar la dosis terapéutica más baja posible de diclofenaco y considerar la terapia de combinación con agentes protectores.Se debe evitar el uso simultáneo de diclofenaco con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Se debe tener precaución en los pacientes con deterioro de la función renal, diuréticos y fármacos con hipovolémico nefrotóxico de diversas etiologías, trastornos de coagulación de la sangre en pacientes con asma, rinitis alérgica, congestión nasal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica neumonía, infecciones respiratorias crónicas, y en pacientes con hipersensibilidad a otros fármacos en pacientes con colitis, enfermedad de Crohn, disfunción hepática, porfiria y en pacientes con peso corporal debilitada o baja. En caso de hemorragia en el tracto gastrointestinal, erupción de la piel, lesiones en las membranas mucosas o cualquier síntomas de hipersensibilidad y en caso de las pruebas de función hepática anormal persistentes o signos clínicos sugestivos de tratamiento de la disfunción hepática deben ser retiradas de inmediato. El medicamento puede enmascarar los síntomas de una infección existente.
Embarazo y lactancia:
Puede ser utilizado en el primer y segundo trimestre del embarazo sólo si los beneficios esperados superan el riesgo potencial para el feto. El uso de diclofenaco está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (fetal puede causar el cierre prematuro del conducto arterial, y la madre inhibir las contracciones uterinas). El diclofenaco se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, no debe usarse durante la lactancia. El uso de diclofenaco puede afectar la fertilidad en las mujeres - en el caso de las mujeres que tienen dificultades para concebir o investigados en relación con la infertilidad se debe considerar el final de diclofenaco. No se recomienda administrar el medicamento a mujeres que planeen un embarazo.
Efectos secundarios:
Frecuentes: dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal, distensión abdominal, anorexia, aumento de las transaminasas, erupción cutánea, irritación, dolor, induración en el sitio de la inyección. reacciones de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxia y anafilactoide - hipotensión, shock), letargo, falta de aliento, asma, gastritis, sangrado gastrointestinal, vómito de sangre, diarrea con sangre, melena, enfermedad de úlcera péptica y (o) el duodeno (: Rare a veces con hemorragia y perforación), hepatitis, ictericia, disfunción hepática, urticaria, inflamación, necrosis en el sitio de inyección. Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluyendo anemia hemolítica y aplástica), agranulocitosis, edema angioneurótico (incluyendo facial), confusión, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico, parestesia, pérdida de memoria, convulsiones, ansiedad, temblor músculo, meningitis estéril, alteración del gusto, accidente cerebrovascular, alteración de la visión (incluyendo visión borrosa, diplopía), tinnitus, pérdida de audición, palpitaciones, dolor de pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, hipertensión la hipertensión, la vasculitis, la neumonía, colitis (incluyendo colitis hemorrágica, exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), la obstrucción, inflamación de la mucosa oral, la inflamación de la lengua, enfermedad esofágica, estenosis membranosa del intestino, pancreatitis, hepatitis fulminante , erupción ampollosa, eczema, ron ñ, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica necrolisis epidérmica, dermatitis exfoliativa, pérdida de cabello, sensibilidad a la luz, púrpura, púrpura una enfermedad-Schönlein, prurito, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial , necrosis papilar renal, absceso en el sitio de inyección. Tomando diclofenac a largo plazo y en altas dosis puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular).
dosis:
La formulación se puede administrar por vía intramuscular profunda en el cuadrante superior externo de la nalga o por inyección intravenosa lenta. No debe ser utilizado más de dos días, si es necesario, el tratamiento puede continuarse forma de administración oral o rectal de diclofenac. Inyección intramuscular: en pacientes con dolor severo, generalmente 75 mg una vez al día; en casos severos (p.cólico) la dosis diaria puede aumentarse a 150 mg en 2 inyecciones con un intervalo de varias horas (después de una inyección en cada nalga). Cuando combine diferentes formas del medicamento, no exceda la dosis total de 150 mg / día. En un ataque de migraña: inicialmente 75 mg, y si es necesario el mismo día, hasta 100 mg en forma de supositorios; la dosis total no debe exceder 175 mg.Uso intravenoso: en el tratamiento del dolor postoperatorio moderado a severo 75 mg con infusión intravenosa continua que dura 0,5-2 h; si es necesario, la administración puede repetirse después de varias horas, sin exceder la dosis de 150 mg por día. En la profilaxis del dolor postoperatorio, se pueden administrar 25-50 mg dentro de los 15-60 min posteriores al procedimiento, y luego se infunden a una velocidad de aproximadamente 5 mg / h, hasta una dosis diaria máxima de 150 mg. No administrar en bolo ni diluir: la preparación se debe diluir en solución de NaCl al 0,9% o solución de glucosa al 5% para perfusión, tamponada con bicarbonato de sodio.