Índice de drogas

Tratamiento sintomático de enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas, especialmente artritis reumatoide. Tratamiento sintomático de cambios articulares degenerativos graves, si la dosis necesaria es de 200 mg por día.

1 cápsula con liberación sostenida contiene 200 mg de ketoprofeno; las cápsulas contienen sacarosa.

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, un derivado del ácido fenilpropiónico con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción es la inhibición de la ciclooxigenasa, la enzima responsable de la síntesis de prostaglandinas. El ketoprofeno inhibe la síntesis de leucotrienos, reduce la agregación plaquetaria y tiene un efecto estabilizador sobre las membranas que rodean a los lisosomas. También es un antagonista de la bradicinina. Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, alcanzando C_máx en la sangre después de aproximadamente 7 horas. La biodisponibilidad es aproximadamente del 90%. La comida no afecta la biodisponibilidad del ketoprofeno, pero disminuye su tasa de absorción y C_máx en sangre Está un 99% unido a proteínas plasmáticas. Penetra en el líquido sinovial, espacio articular (cápsula articular, membrana sinovial, tejido del tendón), líquido cefalorraquídeo y a través de la barrera placentaria. Se metaboliza en el hígado, principalmente por conjugación con ácido glucurónico y en pequeña medida por hidroxilación. Se excreta principalmente en la orina (80%) en forma de metabolitos.

Hipersensibilidad a ketoprofeno u otros componentes de la preparación. Hipersensibilidad a otros AINE, incluido el ácido acetilsalicílico (debido al riesgo de asma inducida por aspirina u otras reacciones de hipersensibilidad alérgica). Úlcera péptica activa o cualquier caso de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación. Insuficiencia cardíaca severa Insuficiencia hepática severa Insuficiencia renal grave. Sangrado activo, por ejemplo, de vasos cerebrales. Tercer trimestre del embarazo. Período de lactancia. Niños <15 años.

La aparición de efectos secundarios se puede minimizar aplicando la dosis efectiva más baja posible durante el menor tiempo posible. En pacientes con asma bronquial y rinitis crónica, sinusitis crónica y / o poliposis nasal, existe un mayor riesgo de alergia a la aspirina y otros AINE. La administración de ketoprofeno en estos pacientes puede desencadenar un ataque de asma, broncoespasmo, especialmente en personas con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a los AINE. Se debe tener precaución cuando se usa la preparación en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo. Para todos los AINE incidencia de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación, que puede ser fatal, que puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, incluyendo, sin señales de advertencia y eventos gastrointestinales graves relacionados en una entrevista. El uso de ketoprofeno, especialmente en dosis altas, puede estar asociado con un alto riesgo de toxicidad gastrointestinal. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación aumenta con dosis más altas de AINEs en pacientes con historia de úlcera péptica, particularmente complicado por hemorragia o perforación y en los ancianos. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja disponible. En estos pacientes, así como los pacientes requieren co-tratamiento con dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de cambios en la terapia del tracto gastrointestinal debe considerarse asociado con agentes protectores (inhibidores por ejemplo. Misoprostol o bomba de protones). Los pacientes con antecedentes de trastornos gastrointestinales, especialmente en los ancianos, deben informar a su médico sobre cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente al comienzo del tratamiento. Debe utilizarse con precaución en pacientes que toman medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlceras o sangrado en el tracto gastrointestinal tales como corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, los ISRS, o agentes antiplaquetarios como la aspirina. Si se produce sangrado o ulceración en el tracto gastrointestinal, se debe suspender el ketoprofeno. Se debe tener precaución AINE en pacientes con antecedentes de gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), debido a la posibilidad de empeoramiento de los síntomas.Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor incidencia de reacciones adversas, particularmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales. En pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia cardíaca o insuficiencia hepática, la gestión del agua y la insuficiencia renal crónica trastornos (por ejemplo. La deshidratación debido a la utilización de diuréticos, hipovolemia después de la cirugía o por otras razones) Ketoprofeno puede perjudicar la función renal . En el período inicial de tratamiento en estos pacientes, es necesario un control detallado de la diuresis y otros indicadores de la función renal. La alteración de la función renal puede provocar edema y aumento del nitrógeno libre de suero. Durante el tratamiento prolongado con ketoprofeno, se deben analizar los recuentos sanguíneos y controlar los indicadores de la función hepática y renal. En pacientes con función hepática alterada, las transaminasas deben determinarse periódicamente. En pacientes con insuficiencia cardíaca, especialmente en los ancianos, puede haber un aumento de los efectos secundarios debido a la retención de líquidos y sodio en el cuerpo. Se debe controlar la función cardíaca y renal en estos pacientes. En caso de alteraciones visuales, la preparación debe suspenderse. Los pacientes con antecedentes de hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva de leve a moderada, con retención de líquidos y con edema deben controlarse adecuadamente. Tomando algunos AINE (especialmente altas dosis a largo plazo) se asocia con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o ictus). Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular deben tratarse con ketoprofeno con mucha prudencia. Se debe tener precaución similar antes de iniciar el tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes y tabaquismo). Los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la fotosensibilidad o reacciones de fototoxicidad deben ser estrechamente monitorizados cuando se administra ketoprofeno. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves se produce al comienzo de la terapia, en la mayoría de los casos en el primer mes de la aplicación. Debe dejar de usar el medicamento después de que aparezcan los primeros síntomas: erupción cutánea, daño a la mucosa oral u otros signos de hipersensibilidad. Debido a la presencia de sacarosa, los pacientes con problemas de intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar el producto.

El medicamento puede usarse en el primer y segundo trimestre del embarazo solo en caso de extrema necesidad. El uso de la droga está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo. En el tercer trimestre del embarazo, los AINE pueden causar trastornos respiratorios severos fetales, arterial circulatorio (cierre prematuro del conducto arterioso ductus arterioso, que puede ser la causa de la hipertensión pulmonar) y riñón (posibilidad insuficiencia renal de oligohidramnios). Los AINE utilizados inmediatamente antes del parto pueden causar un tiempo prolongado de sangrado, tanto en la madre como en el feto. El medicamento no se recomienda en mujeres que están amamantando. El uso de ketoprofeno puede afectar negativamente la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas. Para las mujeres que tienen dificultades para concebir o que se someten a pruebas de infertilidad, se debe considerar el final del ketoprofeno.

Puede ocurrir lo siguiente: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, hinchazón, indigestión, acidez estomacal, dolor abdominal; gastritis, mucositis oral, con menos frecuencia - colitis, trastornos del gusto; efectos secundarios graves - pépticas y (o) el duodeno, sangrado gastrointestinal y perforación del intestino (a veces fatal, especialmente en los ancianos); erupción cutánea, enrojecimiento, picor, urticaria, exacerbación de la urticaria crónica, hipersensibilidad a la luz, pérdida de cabello, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica; dificultad para respirar, posibilidad de ataque de asma,broncoespasmo (especialmente en pacientes con hipersensibilidad a otros AINE); muy raramente reacciones anafilácticas (incluyendo shock anafiláctico), edema angioneurótico; dolor de cabeza y mareos, somnolencia, parestesia; muy raramente convulsiones; trastornos del humor; visión borrosa (visión borrosa); tinnitus; insuficiencia renal aguda (especialmente en personas con disfunciones preexistentes de este órgano o en pacientes deshidratados); nefritis intersticial rara, síndrome nefrótico; elevación de aminotransferasas, raramente hepatitis; trombocitopenia, anemia causada por hemorragia crónica; raramente leucopenia con posible agranulocitosis, mielosupresión; disnea, asma, broncoespasmo (especialmente en pacientes con hipersensibilidad a otros AINE); vasodilatación; aumento de peso; hiperpotasemia. Se han informado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en relación con el tratamiento con AINE. Tomar algunos antiinflamatorios no esteroideos (especialmente a largo plazo en dosis altas) se asocia con un pequeño aumento en el riesgo de obstrucciones arteriales (p. Ej., Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular). El ketoprofeno administrado por vía oral a una dosis de 200 mg al día aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal, el riesgo aumenta con el aumento de la dosis. Además, se observó sangre fecal, vómitos sanguinolentos, mucositis oral ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn.

Por vía oral. Adultos: 200 mg una vez al día. La dosis diaria máxima es de 200 mg. No usar en pacientes <15 años.Método de administración. El medicamento debe tomarse durante una comida. La cápsula se debe tragar entera con un vaso de agua. En el caso de trastornos gastrointestinales leves, se puede usar neutralizar o proteger la membrana mucosa del estómago; los compuestos de aluminio con un efecto neutralizante no reducen la absorción de ketoprofeno.