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El tratamiento sintomático de las enfermedades reumáticas y degenerativas inflamatorias del hueso y para mitigar algunos síndromes de dolor, m.in:. artritis reumatoide; osteoartritis; dolor moderado

1 cápsula contiene 50 mg de ketoprofeno (y 186,10 mg de lactosa).

Un medicamento del grupo de AINE. Ketoprofeno tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. Inhibe la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, así como la liberación de enzimas lisosómicas, muestra actividad antiradkinina e inhibe la migración de los macrófagos. Reduce la agregación de plaquetas. Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es de alrededor del 90% (los alimentos reducen la tasa de absorción pero no afectan la biodisponibilidad del medicamento). Después de la administración oral de 100 mg de ketoprofeno, la concentración máxima en sangre se alcanza después de aproximadamente 80 minutos. Ketoprofeno se une en un 99% a las proteínas plasmáticas. Penetra en el líquido sinovial y en el espacio articular, donde la concentración máxima ocurre con un retraso en relación con la concentración sanguínea. Se metaboliza en el hígado, principalmente por conjugación con ácido glucurónico. 80% de la dosis de ketoprofeno se excreta en la orina (principalmente glucurónido), 10% de la dosis se excreta en las heces. T_0,5 es de 2 horas. En pacientes con insuficiencia renal vida media de ketoprofeno se prolonga durante 1 h. En pacientes con concentración hepática de ketoprofeno aumentado en aprox. 2 veces (probablemente debido hipoalbuminemii), que hace que el efecto terapéutico puede proporcionar la dosis mínima diaria .

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Ocurrir en el pasado, reacciones de hipersensibilidad, tales como broncoespasmo, ataque de asma bronquial, rinitis, urticaria o cualquier otras reacciones alérgicas inducidas por la administración de ketoprofeno, salicilatos (incluyendo aspirina) y otros AINE. Activo o que ocurre en las últimas úlceras de estómago recurrente y (o) las úlceras duodenales o sangrado gastrointestinal (por lo menos dos de los principales episodios de ulceración o sangrado demostrado). Perforación del tracto digestivo. Hemorragia gastrointestinal o antecedentes de perforación asociados con el uso previo de AINE. Tendencia a sangrar Insuficiencia cardíaca severa Insuficiencia renal grave. Insuficiencia hepática severa Indigestión crónica. Asma bronquial y rinitis Tratamiento del dolor después de la cirugía de injerto vascular. Tercer trimestre del embarazo. Niños <15 años.

Tomar el medicamento en la dosis efectiva más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios. Debe evitarse el uso concomitante de ketoprofeno con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Para todos los AINE incidencia de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación (con posible resultado de muerte), que puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, incluso sin señales de advertencia o eventos gastrointestinales graves en una entrevista. El riesgo de sangrado, perforación o ulceración en el tracto gastrointestinal se aumenta con dosis más altas de AINEs en pacientes con una historia de péptica y (o) el duodeno, especialmente complicado por hemorragia o perforación, y en los ancianos. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja disponible. En estos pacientes, y los pacientes que requieren medicamentos concomitantemente aspirina a dosis bajas u otro que podría aumentar el riesgo de complicaciones relacionadas con el tracto gastrointestinal, considere la acción concomitante. Ej inhibidores de misoprostol o la bomba de protones. En pacientes de edad avanzada, aumenta la incidencia de reacciones adversas asociadas con el uso de AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden provocar la muerte.Si los pacientes que recibieron ketoprofeno se producen hemorragias gastrointestinales o úlceras del estómago y (o) las úlceras duodenales, el tratamiento debe interrumpirse. Debido al riesgo de reacciones graves en la piel a la primera señal de erupción cutánea, mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad, ketoprofeno debe interrumpirse. Tomando algo de AINE (especialmente en dosis altas y a largo plazo) puede estar asociado con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o ictus). Los AINE deben utilizarse con precaución en pacientes con historia de gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), debido a la posibilidad de empeoramiento de la enfermedad. En pacientes con pacientes con insuficiencia cardiaca, cirrosis y nefrosis recibiendo diuréticos, los pacientes con insuficiencia renal crónica, especialmente si son de edad avanzada, lo que requiere una cuidadosa monitorización de la función renal al inicio del tratamiento. La administración de ketoprofeno a estos pacientes puede reducir la perfusión renal debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas y a la descompensación de la función renal. Debe utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión y (o) de leve a moderada historia de insuficiencia cardíaca congestiva, ya que los AINE se han reportado retención de líquidos y edema. En pacientes con insuficiencia hepática, los pacientes tratados con diuréticos, los pacientes después de una cirugía mayor, hipovolémico y especialmente en los ancianos, controlar cuidadosamente la cantidad de la producción de orina y la función renal. Durante el tratamiento a largo plazo con ketoprofeno para ser controlar el número de células de la sangre, recuento de sangre periférica y la función renal y hepática (especialmente en los ancianos). En pacientes con una depuración de creatinina inferior a 20 ml / min (0,33 ml / s), ajustar la dosis de ketoprofeno. El medicamento puede enmascarar los síntomas habituales de infección en desarrollo (como fiebre). Los pacientes con pruebas de función hepática anormales o antecedentes de enfermedad hepática deben controlar periódicamente los niveles de aminotransferasa, especialmente durante el tratamiento a largo plazo. En los pacientes con asma bronquial concomitante con rinitis crónica, sinusitis crónica y (o), pólipos nasales a menudo que otros individuos pueden ser reacciones alérgicas a la aspirina y (o) un AINE. La administración de la formulación puede resultar en un ataque de asma o broncoespasmo, especialmente en personas que son alérgicas al ácido acetilsalicílico y (o) un AINE. Se debe tener cuidado cuando el tratamiento de pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica y enfermedad cerebrovascular (o), y antes de un tratamiento a largo plazo de los pacientes con factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular (por ejemplo. Hipertensiva hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo). Se debe tener precaución en los pacientes con trastornos hemostáticos, hemofilia, enfermedad de von Willebrand, trombocitopenia e insuficiencia renal o hepática grave o en pacientes que toman anticoagulantes (heparina y derivados de la cumarina, en particular heparinas de bajo peso molecular). El ketoprofeno debe usarse con precaución en personas con alcoholismo. Si se producen trastornos oculares (como visión borrosa), se debe interrumpir el tratamiento y el paciente debe ser examinado por un oftalmólogo. El uso de ketoprofeno debe suspenderse antes de una cirugía mayor. Debido a la lactosa no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

Ketoprofeno no debe usarse durante el primer y segundo trimestre del embarazo a menos que sea claramente necesario. El medicamento está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo. Existe un mayor riesgo de aborto involuntario, defectos cardíacos y gastrosquisis tras el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en el embarazo temprano; el riesgo total de desarrollar malformaciones cardiovasculares aumenta de menos de 1% a aproximadamente 1.5%; el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Si se usa ketoprofeno en las mujeres que intentan quedar embarazadas o mujeres en el primer y segundo trimestre del embarazo, el medicamento debe ser administrado en la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible.inhibidores de la prostaglandina utilizada durante el tercer trimestre pueden causar insuficiencia renal fetal (que puede conducir a insuficiencia renal de oligohidramnios), (cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar) cardiovascular y pulmonar, y exponer la madre y el niño prolongación del tiempo de hemorragia, y la inhibición de la contracción el útero. El uso no es recomendado durante la lactancia. El uso de ketoprofeno puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas. Para las mujeres que tienen dificultades para concebir o que se someten a pruebas de infertilidad, se debe considerar la interrupción.

Muy común: Aumento de las pruebas de función hepática para limitar los valores. Común: depresión, ansiedad, pesadillas, somnolencia, debilidad, malestar general, fatiga, edema, indigestión, náuseas, dolor abdominal, anorexia, vómitos. Poco frecuentes: anemia, hemólisis, púrpura, reacciones alérgicas de la piel, dolor de cabeza, mareos, hemoptisis, falta de aliento, dolor de garganta, estreñimiento, diarrea, flatulencia, gastritis, erupción de la piel, prurito, eczema, erupción plamicopodobna, sudoración excesiva, exfoliativa dermatitis, menorragia o menstruación irregular anormal, hipercalemia. Raras: anemia posthemorrágica, delirio con alucinaciones visuales y auditivas, desorientación, y trastorno del habla, parestesia, visión anormal, tinnitus, asma, inflamación de la mucosa oral, úlcera péptica, hepatitis, aumento de las transaminasas, bilirrubina sérica aumento de peso Muy raras angioedema, colitis, perforaciones enteropatía, úlceras o lesiones en el hígado grave de hepatitis o inflamación, pielonefritis. Hubo un caso de presunto tumor cerebral, conjuntivitis y perforación del colon. Conocido: agranulocitosis, trombocitopenia, insuficiencia de la médula ósea, reacciones anafilácticas (incluyendo trauma), cambios de humor, convulsiones, alteración del gusto, insuficiencia cardíaca, presión arterial alta, vasodilatación, broncoespasmo, o edema laríngeo (particularmente en los pacientes con sensibilidad al ácido aspirina y otros AINE), rinitis, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn, sangrado gastrointestinal y perforación (a veces mortal), sensibilidad a la luz o signos de fotodermatosis, alopecia, urticaria, reacciones ampollosas (incluidos el montaje síndrome y necrólisis epidérmica tóxica de Stevens-Johnson), insuficiencia renal aguda, nefritis tubulointersticial, síndrome nefrótico, pruebas de función renal anormales. Ketoprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado, causar hemorragias nasales y hematomas. Además, se informaron deposiciones de sangre y vómitos con sangre después de la administración de AINE. A partir de los estudios clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente a dosis elevadas a largo plazo) afecta a un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo. Infarto de miocardio o ictus).

Por vía oral. Adultos y adolescentes> 15 años: 1 cápsula normalmente en la mañana, el mediodía y 1 cápsula 1 cápsula de la tarde;... artritis reumatoide y osteoartritis: 1 cápsula cada 6 horas; .. El dolor de leve a moderada: 1 cápsula cada 6-8 h La dosis máxima diaria es de 200 mg - antes del tratamiento con 200 mg al día se debe considerar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio, y una dosis más alta no es recomendable.Grupos especiales de pacientes. En pacientes de edad avanzada, utilizar los precios más pacientes de dosis y de control eficaces para 4 semanas. Después de que el inicio del tratamiento debido a la posibilidad de sangrado del tracto gastrointestinal.Método de administración. La preparación debe tomarse con las comidas, con al menos 100 ml de agua o leche. Puede tomar simultáneamente antiácido en el estómago, reduciendo de este modo el riesgo de efectos adversos sobre el ketoprofeno tracto gastrointestinal.