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Tratamiento sintomático del dolor agudo severo en: artritis aguda; artritis crónica, especialmente artritis reumatoide; espondilitis anquilosante (enfermedad de Bechterew) y otras inflamaciones reumatoides de la columna vertebral; exacerbación de la osteoartritis de las articulaciones y la columna vertebral (casos de osteoartritis y artritis de la columna vertebral). La administración parenteral está indicada en caso de acción urgente o cuando la administración oral o rectal no es posible. En esta situación, el uso de ketoprofeno en forma parenteral debe limitarse a una única inyección para comenzar el tratamiento.

1 amp. 2 ml contiene 100 mg de ketoprofeno. El medicamento contiene 25 mg / ml de alcohol bencílico.

Un antiinflamatorio no esteroideo con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción es la inhibición de la ciclooxigenasa, la enzima responsable de la síntesis de prostaglandinas. Además, el ketoprofeno inhibe la agregación plaquetaria inducida por colágeno. C_máx en plasma tiene lugar 20-30 minutos después de la administración intramuscular. La biodisponibilidad es 70%. Se metaboliza en el hígado y los metabolitos inactivos se eliminan principalmente por los riñones (92-98%). T_0,5 es 1.5-2.5 h. Se une al 99% de las proteínas plasmáticas. En pacientes con insuficiencia renal, la excreción puede prolongarse en proporción al grado del trastorno.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Ocurrir en el pasado, reacciones de hipersensibilidad, tales como broncoespasmo, ataque de asma bronquial, rinitis, urticaria o cualquier otras reacciones alérgicas inducidas por la administración de ketoprofeno, salicilatos (incluyendo aspirina) y otros AINE. Reacciones fotoalérgicas o fototóxicas conocidas cuando se usa ketoprofeno o fibratos. Úlcera gástrica activa o cualquier caso de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación del tracto gastrointestinal. Trastornos hematopoyéticos inexplicables. Diatesis Hemorrágica. Trastornos hemostáticos o tratamiento con anticoagulantes. Sangrado de vasos cerebrales u otras hemorragias activas. Insuficiencia cardíaca severa Insuficiencia hepática severa Insuficiencia renal grave. Tercer trimestre del embarazo. Niños y adolescentes <18 años.

Debido a la posibilidad de reacciones anafilácticas (incluido shock anafiláctico), se debe observar al paciente durante al menos 1 hora después de la administración de la preparación y se debe preparar un kit de rescate. Tomar la preparación en la dosis efectiva más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios. Debe evitarse la combinación con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Cuando se usan AINE, el riesgo de efectos secundarios, especialmente sangrado gastrointestinal o perforación gastrointestinal (con o sin síntomas de advertencia) que puede terminar en la muerte, es mayor en los ancianos. El uso de ketoprofeno puede estar asociado con un aumento, en comparación con otros AINE, con la toxicidad gastrointestinal, especialmente a dosis más altas. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor para las dosis más altas de los AINE en pacientes con la enfermedad de úlcera péptica, en particular en casos complicados por hemorragia o perforación - en estos pacientes y en personas mayores de edad se debe iniciar con la dosis más baja disponible . En estos pacientes, y los pacientes requieren co-tratamiento con dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que aumentan el riesgo de efectos adversos sobre el tracto gastrointestinal, el tratamiento debe ser considerado, las combinaciones de blindaje (por ejemplo. Misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Los pacientes con antecedentes de toxicidad para el sistema digestivo, especialmente en los ancianos, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado del tracto gastrointestinal), especialmente al comienzo del tratamiento. Se recomienda precaución en pacientes que reciben fármacos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, tales como corticosteroides orales, anticoagulantes tales como warfarina, ISRS o drogas que inhiben la agregación de plaquetas (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). El riesgo relativo de hemorragia gastrointestinal es mayor en pacientes con bajo peso corporal.En el caso de hemorragia gastrointestinal o ulceración gastrointestinal, el medicamento debe suspenderse inmediatamente. Los AINE deben usarse con precaución en pacientes con antecedentes de antecedentes gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn). Los pacientes con hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva de leve a moderada deben controlarse adecuadamente (riesgo de retención de líquidos y edema). Tomando algo de AINE (especialmente a largo plazo en dosis altas) se asocia con un mayor riesgo de trastornos trombóticos, arterial (por ejemplo. Infarto de miocardio o ictus). Particularmente, se usa con precaución en pacientes con cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular. Se debe tener precaución antes del tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo. Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, fumar). Para los primeros síntomas de erupción cutánea, lesiones en la mucosa y cualquier otro signo de reacciones de hipersensibilidad, la preparación debe suspenderse (riesgo de reacciones cutáneas graves). Probablemente, el mayor riesgo de estos efectos secundarios en los pacientes ocurra al comienzo del tratamiento. Ketoprofeno causa un mayor riesgo de dermatitis de contacto fotoalérgica. El alivio de los síntomas de la piel después de la interrupción del medicamento puede durar varios meses. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad cruzada con otros compuestos de ácido arilpropiónico, fenofibratos o compuestos de benzoilo o benzofenona protegidos con oxibenzona. Si se produce una reacción fotoalérgica, el ketoprofeno debe suspenderse. Ketoprofeno solo debe usarse después de una cuidadosa consideración de la relación beneficio / riesgo en los casos de porfiria adquirida. Especialmente en los siguientes casos requieren un estrecho control médico, pre-existente insuficiencia renal, insuficiencia hepática, inmediatamente después de una cirugía mayor en pacientes con fiebre del heno, pólipos nasales y la EPOC (debido al aumento del riesgo de aparición de una reacción alérgica, esto puede manifestarse en formar los ataques de asma de angioedema, o urticaria), en pacientes que tienen una reacción alérgica a otras sustancias porque también hay un riesgo de una reacción de hipersensibilidad en el momento de ketoprofeno, el tratamiento intensivo con diuréticos, el tratamiento con un NSAID u otros fármacos analgésicos, trastornos de la coagulación de la sangre, tratamiento con anticoagulantes. Si aparecen los primeros signos de reacciones graves de hipersensibilidad después de usar ketoprofeno, la preparación debe suspenderse. En los pacientes con asma en combinación con rinitis crónica, sinusitis crónica y (o) la poliposis nasal es mayor que el resto de la población de riesgo de alergia a los AINE (o) la aspirina y. Tomar esta medicina puede causar ataques de asma o broncoespasmo, especialmente en personas que son alérgicas al ácido acetilsalicílico o a los AINE. En el caso de trastornos como visión borrosa, la preparación debe suspenderse. Durante una enfermedad infecciosa, el ketoprofeno puede enmascarar los síntomas de la infección, como la fiebre. Los pacientes, especialmente los ancianos, insuficiencia cardíaca, cirrosis y nefrosis, que toman diuréticos e insuficiencia renal crónica se deben supervisar cuidadosamente la función renal al inicio del tratamiento (riesgo de daño renal). Los pacientes con coagulación sanguínea alterada deben ser estrechamente monitorizados (el ketoprofeno puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria). A los pacientes con pruebas de función hepática anormales o antecedentes de enfermedad hepática se les debe realizar una prueba de transaminasas periódicamente, especialmente durante el tratamiento a largo plazo. El uso a largo plazo de ketoprofeno requiere un control regular de las enzimas hepáticas, la función renal y los recuentos sanguíneos con un frotis. La diabetes o el uso concomitante de medicamentos ahorradores de potasio pueden provocar hipercalemia (control regular de los niveles de potasio en la sangre). Durante el uso prolongado de analgésicos, puede producirse un dolor de cabeza que no se debe tratar aumentando la dosis de la preparación. La ingesta compulsiva de analgésicos, en particular cuando se administran varios analgésicos simultáneamente, puede provocar daño renal permanente, incluida la insuficiencia renal (nefropatía inducida por fármacos). Al tomar AINE, los efectos secundarios, especialmente los relacionados con el tracto gastrointestinal y o.u.n. se intensifican cuando se consume alcohol al mismo tiempo. La formulación contiene alcohol bencílico (25 mg / ml), por lo tanto no debe ser utilizado en los bebés prematuros y lactantes (riesgo de reacciones anafilácticas en lactantes y niños de hasta tres años).

En los trimestres I y II, el ketoprofeno solo debe usarse en casos de extrema necesidad. En el tercer trimestre del embarazo, la preparación está contraindicada. Existe un mayor riesgo de aborto involuntario, defectos cardíacos y gastrosquisis tras el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en el embarazo temprano; el riesgo total de desarrollar malformaciones cardiovasculares aumenta de menos de 1% a aproximadamente 1.5%; el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Cuando el ketoprofeno se administra a una mujer que tiene la intención de quedar embarazada o cuando se administra en el primer o segundo trimestre del embarazo, la dosis debe ser lo más bajo posible, y el tiempo de tratamiento lo más corto posible. inhibidores de la prostaglandina utilizada durante el tercer trimestre pueden causar insuficiencia renal fetal (que puede conducir a insuficiencia renal de oligohidramnios), (cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar) cardiovascular y pulmonar, y exponer la madre y el niño prolongación del tiempo de hemorragia, y la inhibición de la contracción el útero. No se recomienda el uso de la droga durante la lactancia. Ketoprofeno puede afectar la fertilidad en las mujeres, por lo tanto, no se recomienda para las mujeres que planean un embarazo. Para las mujeres que tienen dificultades para concebir o que se someten a pruebas de infertilidad, se debe considerar el final del ketoprofeno.

Muy frecuentes: trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, pirosis, dolor de estómago, hinchazón, estreñimiento o diarrea, y un ligero sangrado del tracto gastrointestinal, que puede causar anemia). Frecuentes: reacciones de hipersensibilidad en forma de erupción cutánea y prurito; insomnio, agitación, irritabilidad, dolor de cabeza, mareos o fatiga, ulceración gastrointestinal y hemorragia y perforación, edema periférico (especialmente en pacientes con hipertensión), reacciones en el sitio de la inyección (dolor y sensación de ardor) o daños en los tejidos (formación absceso, destrucción del tejido adiposo). Poco frecuentes: somnolencia, visión borrosa, tinnitus, vómitos de sangre, materia fecal de color, inflamación de la mucosa oral, gastritis, disfunción hepática, hipersensibilidad a la luz, erupción cutánea, prurito, disfunción renal, insuficiencia renal aguda, síndrome nefrótico o intersticial nefritis, edema. Raras: posthemorrágica anemia, leucopenia, asma, colitis, hepatitis, aumento de las transaminasas, bilirrubina en la sangre debido a una disfunción del hígado, hipercalemia, reacciones de hipersensibilidad, debido a la presencia de alcohol bencílico. Muy raras: deterioro de origen inflamación infecciosa (. Por ejemplo, El desarrollo de la fascitis necrotizante), anemia hemolítica, anemia aplásica, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis, reacciones de hipersensibilidad en general agudas (hinchazón de la cara, hinchazón de la lengua, edema laríngeo interna con obstrucción del flujo aéreo, disnea , palpitaciones, hipotensión, shock anafiláctico, una insuficiencia cardíaca que amenaza la vida),, infarto de miocardio, hipertensión, pancreatitis, daño al hígado (especialmente cuando largo terapia a largo plazo) reacciones sustancialmente reversibles fotoalérgica y eritema fototóxico, prurito, pęcherzykowacenia o modificado liquenoide después de unos meses de uso sin complicaciones; alopecia (normalmente reversible), reacciones cutáneas bullosas (incluyendo el síndrome de Steven-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica), daño renal (necrosis papilar, especialmente durante el tratamiento a largo plazo), el aumento de ácido úrico, necrosis tubular aguda. No conocida cambios de humor, crisis convulsivas, broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad a la aspirina y otros AINE), rinitis, urticaria, agravamiento de la urticaria crónica, angioedema. Además, se observó lo siguiente: estomatitis ulcerosa y gastritis.

Por vía intramuscular. Adultos. La dosis diaria máxima es de 200 mg. Antes de comenzar el tratamiento con una dosis diaria de 200 mg, se debe considerar cuidadosamente la relación beneficio / riesgo. La formulación se administra como una sola inyección y en casos severos puede administrarse dos veces al día (cambiando el lugar de la inyección cada vez) al mismo tiempo no debe exceder la dosis diaria de 200 mg. Cuando se requiere un cambio en el tratamiento, se debe usar la administración oral o rectal.Grupos especiales de pacientes. Debido a los posibles efectos secundarios, los pacientes de edad avanzada requieren una observación especial. En pacientes ancianos con insuficiencia renal se recomienda reducir la dosis inicial y usar la dosis efectiva más baja; los ajustes de dosis individuales solo deben considerarse después de garantizar una buena tolerancia de la preparación. Los pacientes con insuficiencia hepática deben controlarse de cerca y administrarles las dosis efectivas más bajas. No se recomienda el uso del medicamento en niños y adolescentes.Método de administración. Inyectar lenta y profundamente en la nalga.