Índice de drogas

Tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones de osteoartritis. Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante.

1 tabl contiene 7.5 mg o 15 mg de meloxicam. El medicamento contiene lactosa.

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo del grupo oxicam con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas. Después de la administración oral, meloxicam se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad 89%) independientemente de la ingesta de alimentos. La concentración máxima en la sangre ocurre después de 5-6 h; cuando se administran dosis repetidas, se logra un estado estable después de 3-5 días. Alrededor del 90% se une a proteínas plasmáticas. Penetra fácilmente en el líquido sinovial, donde alcanza aproximadamente el 50% de la concentración plasmática. Se metaboliza en el hígado con la participación de CYP2C9 y CYP3A4 pequeño. Meloxicam se excreta principalmente como metabolitos, en cantidades iguales en la orina y las heces; menos del 5% de la dosis se excreta sin cambios con las heces. T_0,5 es aproximadamente 20 h. La insuficiencia renal o hepática de leve a moderada no afecta la farmacocinética de meloxicam; En la insuficiencia renal terminal, el volumen de distribución aumenta significativamente.

Hipersensibilidad a meloxicam o cualquiera de los excipientes. reacciones de hipersensibilidad a otros AINE (asma bronquial, pólipos nasales, urticaria, edema angioneurótico - reportado como consecuencia de la administración del NSAID). Hemorragia gastrointestinal o antecedentes de perforación gastrointestinal, causalmente relacionada con el tratamiento previo con AINE. Úlcera o sangrado péptico activo o recurrente (dos o más episodios separados de ulceración o sangrado confirmados). Disfunción hepática severa. Insuficiencia renal grave en pacientes que no reciben diálisis. Sangrado del tracto digestivo, vasos cerebrales u otras hemorragias. Insuficiencia cardíaca severa Tercer trimestre del embarazo. No usar en niños y adolescentes menores de 16 años.

El medicamento no es adecuado para el tratamiento de ataques agudos de dolor. Se debe evitar el uso simultáneo de meloxicam junto con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Antes de iniciar el tratamiento con meloxicam estar seguro de si algún antecedente de enfermedades como las úlceras (o) esofagitis, gastritis y se curó completamente. Se debe prestar atención de rutina a la posibilidad de recaída de las enfermedades mencionadas anteriormente en pacientes tratados con meloxicam. Se observó sangrado gastrointestinal y ulceración o perforación durante el tratamiento con meloxicam. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación aumenta con un aumento en la dosis de AINE en pacientes con la enfermedad de úlcera péptica, en particular en casos complicados por hemorragia o perforación y en los ancianos; en estos pacientes y los pacientes que requieren terapia concomitante con dosis bajas de aspirina y otros fármacos que aumentan el riesgo de reacciones adversas de la terapia de combinación gastrointestinal debe considerarse como una protección formulaciones de actuación (por ejemplo. misoprostol o inhibidores de bomba de protones). Se recomienda precaución en pacientes que reciben otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado. En caso de sangrado del tracto gastrointestinal o úlcera en pacientes que reciben meloxicam, el medicamento debe suspenderse. Debe utilizarse con precaución en pacientes con historia de gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, el riesgo de una exacerbación de estas enfermedades) y la hipertensión, y (o) de leve a moderada insuficiencia cardíaca congestiva (riesgo de retención de líquidos y edema recomienda control clínico de rutina de la presión arterial). Además, los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, confirmaron la enfermedad isquémica del corazón, enfermedad arterial periférica y enfermedad cerebrovascular (o) deben ser tratados con meloxicam después de un examen cuidadoso. En igual sentido debe ser el inicio de un tratamiento a largo plazo de los pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo. La hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo).En el caso de signos o síntomas de síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrosis y necrólisis epidérmica tóxica, u otros trastornos de hipersensibilidad, los parámetros a largo plazo del hígado o riñón interrumpir el tratamiento con meloxicam. Si ha tenido el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa o necrólisis epidérmica necrolisis epidérmica tóxica en conjunción con el tratamiento con meloxicam, nunca renovadas en este tratamiento de los pacientes con este medicamento. Los AINE pueden inducir insuficiencia renal funcional a través de la reducción de la tasa de filtración glomerular, por lo tanto, en el inicio del tratamiento, o después de aumentar la dosis a los pacientes con factores de riesgo, el control cuidadoso de la diuresis y la mayor edad renal; terapia de combinación, por ejemplo con inhibidores de ACE, antagonistas de angiotensina II, sartán, diuréticos; hipovolemia (independientemente de la causa); insuficiencia cardíaca congestiva; insuficiencia renal; síndrome nefrótico; nefropatía en el curso del lupus; insuficiencia hepática grave (albúmina sérica <25 g / l o puntaje Child-Pugh ≥10). En el uso de los AINE puede dejar de diuréticos de sodio, potasio y disfunción agua, causando la excreción de sodio en orina. Además, puede haber una reducción en el efecto antihipertensivo de los medicamentos que disminuyen la presión arterial. Como consecuencia, el edema, la insuficiencia cardíaca o la hipertensión pueden ocurrir o empeorar en pacientes susceptibles; se requiere la observación clínica de pacientes en riesgo. La diabetes o la terapia combinada con medicamentos que aumentan los niveles de potasio pueden causar hiperpotasemia; Se recomienda el monitoreo regular de potasio. Meloxicam puede enmascarar los síntomas de una infección existente. lactosa monohidrato - no debe ser utilizado en pacientes con deficiencia de lactasa (Lapp), intolerancia hereditaria a galactosa, malabsorción de glucosa-galactosa.

No lo use en el primer y segundo trimestre del embarazo si no es absolutamente necesario. El medicamento está contraindicado para su uso en el tercer trimestre del embarazo. Cuando se usa en el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden causar la exposición: feto - efectos tóxicos sobre el sistema cardiovascular y respiratorio (hipertensión pulmonar con cierre prematuro del conducto arterial), disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia y oligohidramnios; madre y el bebé en el final del embarazo - prolongación del tiempo de sangrado, actividad antiplaquetaria, que puede producirse incluso después de la administración de una dosis baja y la inhibición de la contractilidad uterina causar un retraso y prolongación del trabajo. Los NSAID se excretan en la leche materna; no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia. No se recomienda el uso del medicamento en mujeres que planean quedar embarazadas (el medicamento puede afectar la fertilidad). Considere la interrupción de meloxicam en mujeres con problemas de fertilidad o causas diagnosticadas de infertilidad.

Muy frecuentes: indigestión, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea. Frecuentes: dolores de cabeza, hinchazón, incluido edema de miembros inferiores. Poco frecuentes: anemia, reacciones alérgicas (distintos de anafilácticas o anafilactoides), somnolencia, mareos, somnolencia, vértigo, hipertensión, sofocos, sangrado gastrointestinal latente o manifiesta, inflamación de la mucosa oral, la inflamación gastritis, reflujo, disfunción hepática (por ejemplo, aumento de las transaminasas. y bilirrubina), prurito, angioedema, exantema, retención de sodio y agua, la hiperpotasemia, pruebas de función renal anormal (aumento de la creatinina sérica y (o) la concentración de urea en suero). los recuentos de sangre anormal (leucopenia, trombocitopenia), trastornos del estado de ánimo, insomnio y pesadillas, alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa, conjuntivitis, tinnitus, palpitaciones, los pacientes de asma con alergias a la aspirina u otros NSAIDs: Rare , úlcera gástrica y / o duodenal, esofagitis, colitis, urticaria.Muy raras: agranulocitosis, perforación gastrointestinal, hepatitis, dermatitis, eritema multiforme, insuficiencia renal aguda, en particular en pacientes con factores de riesgo. Desconocido: reacciones anafilácticas, reacciones anafilactoides, confusión, desorientación, hipersensibilidad a la luz. Se han informado reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. El uso de AINE (especialmente a altas dosis y durante un tiempo prolongado) puede asociarse con un pequeño aumento en el riesgo de episodios de embolia arterial (p. Ej., Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En casos raros, el uso de AINE puede causar nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis espinal del riñón o síndrome nefrótico.

Por vía oral. Exacerbación de la osteoartritis: 7,5 mg / día, si es necesario, la dosis puede aumentarse a 15 mg / día. Artritis reumatoide y espondilitis anquilosante: 15 mg al día. La dosis diaria máxima es de 15 mg. En pacientes de edad avanzada, con un mayor riesgo de efectos secundarios, la dosis recomendada es de 7,5 mg al día. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada; en pacientes en diálisis, con insuficiencia renal grave, no se debe exceder una dosis de 7,5 mg / día.
Tabla. se debe tomar con una comida mientras se bebe. Use el tiempo de tratamiento más corto posible y la dosis efectiva más baja.