formas inflamatorias o degenerativas de las enfermedades reumáticas: artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, osteoartritis, incluyendo espondilitis anquilosante. Síndrome del hombro doloroso Ataque agudo de gota Dolor después de la cirugía o inflamación y edema postraumático, p. Ej. Después de procedimientos dentales u ortopédicos. Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria. Enfermedades con fiebre, especialmente como un fármaco que apoya el tratamiento a corto plazo de enfermedades inflamatorias con agentes quimioterapéuticos; la fiebre como el único síntoma, no es una indicación para el uso de diclofenaco.
ingredientes:
1 tabl entérico contiene 25 mg o 50 mg de diclofenaco sódico; las tabletas contienen lactosa.
acción:
Un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), un derivado de ácido fenilacético. Tiene propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. El principal mecanismo de acción está relacionado con la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, las cuales juegan un papel esencial en la patogénesis de la inflamación, dolor y fiebre. El diclofenaco se absorbe por completo desde el tracto gastrointestinal, alcanzando Cmáx después de aproximadamente 2 horas (tabla entérica). Aprox. la mitad de la dosis de diclofenaco se metaboliza rápidamente en el hígado (el efecto de "primera-pass") AUC después de la administración oral o rectal es aproximadamente la mitad de la que se encuentra después de la administración intravenosa de una dosis equivalente. Se une a las proteínas plasmáticas en 99.7%. El diclofenaco pasa al líquido sinovial, donde la concentración máxima ocurre 2-4 horas después de alcanzar la concentración máxima en la sangre. T0,5 La eliminación del líquido sinovial es 3-6 h. Después de 2 h, la consecución de los valores máximos en la sangre, las concentraciones de sustancia activa en el líquido sinovial es mayor que en la sangre y permanece mayor hasta 12 h. La biotransformación del diclofenaco implica en parte la glucuronidación de la intacta, pero Diclofenac es principalmente hidroxilación y metoxilación única y múltiple, resultando en lo que surge algunos derivados fenólicos, la mayoría de los cuales se convierte en glucurónido. Dos de los derivados fenólicos tienen actividad biológica, aunque en un grado mucho menor que el diclofenaco. T0,5 en la sangre durante la fase de eliminación es de 1-2 horas. Aprox. 60% de la dosis se excreta en la orina, como un glukuronidami conjugado moléculas y metabolitos intactas, la mayoría de las cuales también se convierte en glucurónido. Menos del 1% se excreta sin cambios. El resto de la dosis se excreta en las heces como metabolitos asociados a la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a diclofenac oa cualquiera de los excipientes. Los ataques de asma, o urticaria aguda, rinitis que ocurre después de la administración de derivados de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas. Hemorragias gastrointestinales o perforaciones asociadas con la terapia con AINE en el pasado. Úlcera gástrica y / o duodenal activa, sangrado o perforación. Úlcera péptica activa o recurrente y / o hemorragia (dos o más episodios clínicamente confirmados de ulceración o sangrado). Insuficiencia hepática, renal y cardíaca severa. Insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-IV de la NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. Trastornos de los recuentos sanguíneos (historia). Mielosupresión. Tercer trimestre del embarazo.
Precauciones:
Especialmente utilizado con precaución en pacientes que están en mayor riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales: con ulceración en la entrevista (especialmente complicado por hemorragia o perforación) en los ancianos y en pacientes que toman concomitantemente otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de enfermedades úlcera gástrica y (o) el duodeno o sangrado (tales como corticosteroides orales, anticoagulantes, inhibidores de la recaptación de serotonina - ISRS o fármacos antiplaquetarios, incluyendo la aspirina, dosis baja) - que se necesita en estos grupos de pacientes para cerrar supervisión médica y mantenimiento precauciones especiales deben ser utilizados a la dosis eficaz más baja de diclofenaco y a considerar la terapia de combinación con agentes protectores (por ejemplo. misoprostol o inhibidores de bomba de protones). El uso concomitante de diclofenaco con otros AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2 no se recomienda debido al aumento del riesgo de efectos secundarios graves.Tomar diclofenaco en la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos secundarios. Usar con precaución en pacientes con: bajo peso corporal; colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn (riesgo de exacerbación de estas enfermedades); alteración de la hemostasia (riesgo de hemorragia); alteración de la función hepática (riesgo de deterioro en estado general); porfiria hepática (riesgo de desarrollar un ataque de enfermedad); asma, rinitis alérgica estacional, congestión nasal (por ejemplo. los pólipos nasales), EPOC o infecciones de las vías respiratorias crónicas, especialmente si tienen síntomas similares a los síntomas de la rinitis alérgica y pacientes alérgicos en otras sustancias (el riesgo de broncoconstricción, edema de Quincke o urticaria); con deterioro de la función renal o cardíaca con una historia de hipertensión en las personas de edad, al mismo tiempo el uso de medicamentos diuréticos o que afectan a la función renal y pacientes con pérdida excesiva del fluido extracelular de diferentes etiologías, por ejemplo de manera significativa:. fase peri o post-operatorio después de procedimientos quirúrgicos importantes (controlar la función renal). Los pacientes con una historia de hipertensión o la insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA-I), y la retención de líquidos con edema, deben ser controlados de forma adecuada, tal como en asociación con el tratamiento con AINE se reportaron casos de retención de líquidos y la hinchazón. Beneficios de diclofenac superan los riesgos, pero hay un mayor riesgo de arterias eventos trombóticos en la aplicación de Diclofenac, similar a la observada en el caso de la utilización de inhibidores selectivos de la COX-2 - en pacientes con factores significativos de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo hipertensión, la hiperlipidemia. , diabetes, tabaquismo), se debe tener precaución al comenzar el tratamiento con diclofenaco. Durante el tratamiento a largo plazo con diclofenaco, se recomienda el control regular de los índices hematológicos, así como la función renal y hepática. Diclofenac debe interrumpirse si persistir pruebas de función hepática anormal o deteriorarse, y cuando hay signos o síntomas sugestivos de disfunción hepática y otros síntomas clínicos (por ejemplo:. Eosinofilia, acné, etc.). si hay una hemorragia o úlcera gastrointestinal; y también después de los primeros signos de hipersensibilidad, como erupción cutánea, cambios en la mucosa. El medicamento puede enmascarar los síntomas de una infección existente. Debido a la presencia de lactosa, comprimidos gastrorresistentes no deben utilizarse en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
No lo use en el primer y segundo trimestre del embarazo si no es absolutamente necesario. En el caso de las mujeres de diclofenaco que intenten concebir y los primer y segundo trimestre, las dosificaciones de tratamiento deben ser tan bajo como sea posible y la duración del tratamiento lo más corto posible. El uso de diclofenaco está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (medicina fetal puede causar hipertensión pulmonar con cierre prematuro del conducto arterioso ductus arterioso y disfunción renal, que puede conducir a oligohidramnios fallo renal, la madre y el recién nacido puede prolongar el tiempo de sangrado y trabajar anticoagulación; u las madres pueden inhibir la contractilidad uterina dando como resultado un parto prolongado). El diclofenaco se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna; no use el producto durante la lactancia para evitar reacciones adversas en el niño. El uso de diclofenaco puede afectar la fertilidad en las mujeres - en el caso de las mujeres que tienen dificultades para concebir o investigados en relación con la infertilidad se debe considerar el final de diclofenaco; no recomendado para mujeres que planean quedar embarazadas.
Efectos secundarios:
Frecuentes: dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, dolor abdominal, distensión abdominal, anorexia, aumento de las transaminasas, erupción cutánea. Raras: hipersensibilidad, anafilácticas y anafilactoides (incluyendo hipotensión y shock), somnolencia, asma (incluyendo disnea), gastritis, sangrado gastrointestinal, vómito de sangre, diarrea con sangre, melena, enfermedad de úlcera péptica (o ) duodeno (con o sin hemorragia y perforación), hepatitis, ictericia, disfunción hepática, urticaria, edema.Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), disminución de la hemoglobina y el hematocrito, edema angioneurótico (incluyendo edema facial), confusión, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico, parestesia, deterioro de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis aséptica, trastornos del gusto, accidente cerebrovascular, la visión, visión borrosa, visión doble, discapacidad auditiva, tinnitus, palpitaciones, dolor de pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio , hipertensión, vasculitis, neumonía, colitis (incluyendo colitis hemorrágica y la exacerbación de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), glositis, anormal dentro del esófago, membranoso estrechamiento de la enfermedad intestinal, pancreatitis, hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática, erupción formación de ampollas, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, pérdida de cabello, reacciones de fotosensibilidad, púrpura la enfermedad y la púrpura de Henoch Schonlein, picazón, insuficiencia renal aguda, proteinuria, hematuria, síndrome nefrótico, inflamación intersticial renal, necrosis papilar renal. A partir de los datos clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de diclofenac, especialmente a dosis altas (150 mg diarios) podría estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de trombosis arterial (por ejemplo. Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
dosis:
Por vía oral. Artritis reumatoide: dosis inicial de 150 mg / día, dosis de mantenimiento de 75-100 mg / día. Artritis reumatoide juvenil: 1.5-2 mg / kg / día. Osteoartritis: dosis inicial de 100-150 mg / día; dosis de mantenimiento 75-100 mg / día. síndrome de dolor de hombro dosis inicial de 150 mg / día, la dosis se reduce, dependiendo de la gravedad de los síntomas. El dolor después de la inflamación y la hinchazón de la dosis inicial de 150 mg / día quirúrgico o postraumático, a continuación, la dosis se reduce, dependiendo de la gravedad de los síntomas. Tratamiento sintomático de la dismenorrea: generalmente 50-150 mg / día; inicialmente administrarse 50-100 mg / día, y si es necesario, la dosis se puede aumentar en varios ciclos menstruales a una dosis máxima de 200 mg / día; el tratamiento debe comenzar al inicio de los primeros síntomas y, según su gravedad, continuar durante varios días. enfermedad febril, en particular como un adyuvante para el tratamiento a corto plazo de las enfermedades inflamatorias quimioterapéuticos 0,5 mg / kg por día.Grupos especiales de pacientes. Los pacientes de edad avanzada deben usar la dosis más baja posible. Tabla. en una dosis de 25 mg son adecuados para su uso en niños.Método de administración. La dosis diaria total debe administrarse en 2-3 dosis divididas. Con el fin de eliminar de las pastillas de tratamiento de rigidez noche y la mañana en un día que puede ser sustituido por medio de un supositorio o comprimidos de liberación modificada en la hora de acostarse (sin usar una dosis mayor de 150 mg por 24 h). Las tabletas deben tragarse enteras, preferiblemente antes de las comidas con agua; No mastique ni divida tabletas.