Índice de drogas

Tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones de osteoartritis. Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide o espondilitis anquilosante.

1 tabl contiene 15 mg de meloxicam. La preparación contiene lactosa.

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo del grupo oxicam, con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas. Después de la administración oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad del 89%) independientemente de la ingesta de alimentos. La concentración máxima en la sangre ocurre después de 5-6 h; cuando se administran dosis repetidas, se logra un estado estable después de 3-5 días. El uso a largo plazo del medicamento no afecta la cantidad de concentración sanguínea. Está un 99% unido a proteínas plasmáticas. Penetra en el líquido sinovial, donde alcanza aproximadamente el 50% de la concentración plasmática. Se metaboliza en el hígado con la participación de CYP2C9 y CYP3A4 pequeño. Los metabolitos inactivos se excretan en cantidades iguales en la orina y las heces; menos del 5% de la dosis se excreta sin cambios con las heces. T_0,5 es aproximadamente 20 h. La insuficiencia renal o hepática de leve a moderada no afecta la farmacocinética de meloxicam; En la insuficiencia renal terminal, el volumen de distribución aumenta significativamente.

Hipersensibilidad a meloxicam u otros componentes de la preparación. La sensibilidad a las sustancias que tienen un mecanismo de acción similar, por ejemplo. NSAIDs, aspirina se manifiesta por asma, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria. Úlcera péptica activa o recurrente del estómago y / o del duodeno. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal grave no dializada. Sangrado del tracto gastrointestinal, hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias. Insuficiencia cardíaca severa Insuficiencia cardíaca congestiva grave. III trimestre del embarazo, lactancia.

Se recomienda para ver y emitir una recomendación apropiada a pacientes con hipertensión e insuficiencia cardíaca congestiva (o), leve historia (el riesgo de retención de líquidos, la inducción de sodio, potasio y edema) a moderada. Debe utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, la enfermedad cardíaca coronaria estable, enfermedad arterial periférica, enfermedad cerebrovascular y antes de un tratamiento a largo plazo de los pacientes con factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular (por ejemplo. Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo ). Los pacientes con síntomas que afectan el tracto digestivo, o historia de la enfermedad de gastrointestinal (por ejemplo. La colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn) deben permanecer bajo observación en la dirección de los trastornos gastrointestinales, especialmente el sangrado gastrointestinal. En el caso de hemorragia, ulceración gastrointestinal, reacciones severas de la piel, reacciones de hipersensibilidad que amenazan la vida y cambios significativos o persistentes en los indicadores de las pruebas de laboratorio fármaco debe interrumpirse. Al comienzo del tratamiento y aumentando la dosis a supervisar estrechamente la orina, y la función renal en los pacientes con los siguientes factores de riesgo: edad, el tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina II, sartanami, diuréticos, hipovolemia (de cualquier causa), insuficiencia cardíaca congestiva , insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis por lupus, insuficiencia renal grave (albúmina sérica <25 g / l o ≥10 en Child-Pugh). Se debe observar cuidadosamente en pacientes de edad avanzada, en particular de riñón, hígado y corazón (riesgo peor tolerabilidad de efectos secundarios). meloxicam, al igual que otros AINE, puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas existentes. Se debe tener precaución en pacientes con asma bronquial activa o previa (riesgo de espasmo bronquial). Debido al contenido de lactosa, la formulación no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

Meloxicam no debe usarse durante el primer y segundo trimestre del embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Si el fármaco se administra a las mujeres que intentan quedar embarazadas o que están en el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse lo más bajo posible, y el tratamiento debe ser lo más corto posible. inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en el tercer trimestre de embarazo pueden causar hipertensión pulmonar fetal y cierre prematuro del conducto arterial, daño renal, e inhiben las contracciones uterinas maternas. El medicamento está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo. El medicamento se excreta en la leche materna; no lo use durante la lactancia. El uso de meloxicam puede afectar la fertilidad en las mujeres - en el caso de las mujeres que tienen dificultades para concebir o prueba de fertilidad debe considerar la suspensión de meloxicam. No se recomienda administrar el medicamento a mujeres que planeen un embarazo.

Común: anemia, mareos, dolor de cabeza, indigestión, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón, diarrea, prurito, rash, edema (incluyendo las extremidades inferiores). Poco frecuentes: leucocytopeny, trombocitopenia, agranulocitosis, vértigo, tinnitus, somnolencia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, rubor, hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica, inflamación de la mucosa oral, la inflamación de la mucosa del esófago, urticaria, retención de sodio y agua en el cuerpo, la hiperpotasemia, cambios transitorios en los resultados de pruebas de la función hepática (por ejemplo, aumento de las transaminasas. y bilirrubina), los cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio de la función renal (por ejemplo. séricos de creatinina o urea). Raras: reacciones anafilácticas o anafilactoides, trastornos del estado de ánimo, insomnio, pesadillas, confusión, la destrucción de visión (incluyendo visión borrosa), ataques de asma (en pacientes con hipersensibilidad a la aspirina u otros AINE), perforación intestinal, inflamación gastritis, colitis, hepatitis, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica necrólisis epidérmica, edema angioneurótico, eritema multiforme, hipersensibilidad a la luz solar, insuficiencia renal grave (en pacientes en riesgo). casos aislados de agranulocitosis con potencialmente tóxicos para la médula ósea y hemorragia gastrointestinal y perforación fatal. Además, ha habido casos de insuficiencia cardiaca y daño renal orgánica probablemente debido a los graves con insuficiencia renal: casos aislados de nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, síndrome nefrótico, y necrosis papilar. El uso del medicamento puede asociarse con un pequeño aumento en el riesgo de coágulos sanguíneos arteriales.

Por vía oral. Adultos y niños mayores de 15 años. Exacerbación de la osteoartritis: 7,5 mg por día, si es necesario, la dosis puede aumentarse a 15 mg por día. La artritis reumatoide y espondilitis anquilosante - 15 mg al día, la dosis se puede reducir a 7,5 mg por día dependiendo de la respuesta terapéutica. La dosis diaria máxima es de 15 mg. En pacientes de edad avanzada o con un mayor riesgo de efectos secundarios, el tratamiento debe iniciarse con una dosis diaria de 7,5 mg. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada. En pacientes dializados con insuficiencia renal grave, no exceda la dosis diaria de 7,5 mg. Las tabletas deben tomarse una vez al día con una comida con agua.