Índice de drogas

Tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones de osteoartritis. Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante.

1 tabl contiene 15 mg de meloxicam. El medicamento contiene lactosa.

Meloxicam es un no esteroideo antiinflamatorio (AINE) de los oxicams grupo, exhibiendo anti-inflamatoria, analgésica y antipirética. Inhibe la síntesis de prostaglandinas, mediadores conocidos de procesos inflamatorios. meloxicam se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática permanente alcanza después de 3-5 días de uso. Se une muy fuertemente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina (99%). Meloxicam pasa al líquido sinovial, alcanzando una concentración igual a aproximadamente la mitad de la concentración del fármaco que se encuentra en el plasma sanguíneo. Meloxicam sufre extensos cambios metabólicos en el hígado. En la orina, se han identificado 4 metabolitos diferentes de meloxicam que son farmacodinámicamente inactivos. CYP2C9 juega un papel importante en la ruta metabólica del metabolito principal, con una pequeña porción de isoenzima CYP3A4. La formación de los otros dos metabolitos es probablemente responsable de la actividad de la peroxidasa. Meloxicam se excreta principalmente en forma de metabolitos, en proporciones iguales en la orina y las heces. Menos del 5% de la dosis diaria se excreta sin cambios con las heces, mientras que solo cantidades mínimas se excretan en la orina. T_0,5 son aproximadamente 20 horas.

Hipersensibilidad a meloxicam u otros componentes del medicamento. La sensibilidad a sustancias que tienen un efecto similar, por ejemplo. NSAIDs, aspirina, los pacientes no se debe administrar el asma, pólipos nasales, edema angioneurótico y urticaria, determinarse después de la administración de la aspirina u otros NSAIDs. Sangrado o perforación del tracto gastrointestinal debido al uso de AINE. Úlcera péptica activa o recurrente del estómago y / o duodeno (dos o más episodios separados de úlceras o hemorragias confirmadas). Disfunción hepática severa. Insuficiencia renal grave en pacientes que no reciben diálisis. Hemorragia gastrointestinal, hemorragia de vasos cerebrales u otros trastornos que implican antecedentes de hemorragia. Insuficiencia cardíaca severa Embarazo, período de lactancia.

No le dé este medicamento a personas menores de 15 años. En caso de insuficiente eficacia terapéutica, no aumente la dosis diaria máxima recomendada o administrar otros AINE (aumento del riesgo de toxicidad sin beneficio terapéutico claro). Meloxicam no debe usarse junto con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Las reacciones adversas a menudo son menos toleradas por los pacientes de edad avanzada, de pequeño tamaño y debilitados, por lo que deben controlarse cuidadosamente. Al igual que con otros AINE, se debe prestar especial atención a los pacientes de edad avanzada que a menudo se ven afectados por la función renal, hepática y cardíaca. Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor incidencia de reacciones adversas cuando usan AINE, particularmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden provocar la muerte. meloxicam, como otros AINE, puede enmascarar los síntomas de una enfermedad infecciosa concomitante. Antes de comenzar el tratamiento con meloxicam, asegúrese de que se haya curado cualquier historia de esofagitis, mucosa gástrica y / o úlcera péptica; la posibilidad de recaída debe ser considerada. Después del uso de todos los AINE, ha habido informes de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal que pueden ser fatales. Las complicaciones pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, con signos prodrómicos y trastornos gastrointestinales graves previos o sin ellos.Riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación aumenta con el aumento de dosis de AINE en pacientes con la enfermedad de úlcera péptica, en particular en casos complicados por hemorragia o perforación y en los ancianos; este grupo de pacientes debe recibir tratamiento con la dosis efectiva más baja. En estos pacientes, así como los pacientes que al mismo tiempo requieren la adopción de dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales se debe considerar co-administración de medicamentos que reducen la secreción de jugo gástrico (por ejemplo. Misoprostol, inhibidores de la bomba de protones). Los pacientes con efectos tóxicos en el tracto gastrointestinal en una entrevista, que es especialmente los ancianos, deben informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal) en particular en las etapas iniciales del tratamiento. Se recomienda precaución en pacientes que reciben fármacos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, tales como corticosteroides, anticoagulantes tales como warfarina, y los agentes antiplaquetarios ISRS es decir. Ácido acetilsalicílico. Debe utilizarse con precaución en pacientes con historia de gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, el riesgo de exacerbación de la enfermedad), hipertensión (incluyendo hipertensión no controlada), insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica y (o), enfermedad cerebrovascular y antes del tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo. hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, fumar). Los pacientes con antecedentes de hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva de leve a moderada con retención de líquidos y edema deben controlarse adecuadamente y recibir las recomendaciones adecuadas. Se informó la retención de líquidos y el edema en asociación con el tratamiento con AINE. Ensayo clínico y datos epidemiológicos sugieren que el uso de inhibidores de la ciclooxigenasa (especialmente a altas dosis durante un largo período de tiempo) puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de eventos tromboembólicos (por ejemplo. infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Estos datos son insuficientes para excluir dicho riesgo al tomar meloxicam. En relación con el uso de AINE informes muy raros de reacciones de la piel graves, a veces mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa piel, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica necrólisis epidérmica. El mayor riesgo de estas reacciones existe en el período inicial de tratamiento, y los primeros síntomas aparecen en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. administración de parada de meloxicam después de la primera detección de erupciones en la piel, la mucosa o cualquier otro síntoma de hipersensibilidad y en el caso de ulceración gastrointestinal o sangrado del tracto gastrointestinal, y las anormalidades significativas o persistentes de la función hepática y la función renal (en este caso realizar pruebas de control). Los AINE inhiben el efecto de prostaglandinas renales dilatante y por lo tanto por glomerular reducida puede inducir una insuficiencia renal funcional; este efecto depende de la dosis La administración de meloxicam a pacientes con flujo renal alterado o volumen circulatorio reducido puede aumentar los síntomas de la disfunción renal. Los parámetros de la función renal vuelven al estado inicial después de la interrupción del medicamento. En estos pacientes, es necesario controlar la diuresis y otros parámetros bioquímicos de la función renal durante el tratamiento con meloxicam. El mayor riesgo de estas reacciones se encuentra en los siguientes grupos de pacientes: edad avanzada; uso concomitante de inhibidores de la ECA, sartán, diuréticos; hipovolemia (independientemente de la causa); insuficiencia cardíaca congestiva; insuficiencia renal; síndrome nefrótico; nefritis lúpica; insuficiencia hepática grave (albúmina sérica <25 g / l o puntaje Child-Pugh ≥10). En casos raros, los AINE pueden causar nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis médula renal o síndrome nefrótico. La retención de sodio y líquido puede causar edema, hipertensión o exacerbación de hipertensión o insuficiencia cardíaca.En el caso de hipertensión o insuficiencia cardíaca, es necesario controlar al paciente desde el comienzo del tratamiento. Meloxicam puede debilitar el efecto hipotensor de los medicamentos utilizados. En pacientes con insuficiencia cardiaca o hipertensión AINE pueden causar retención de sodio, potasio y fluidos, y perturbar la operación de diuréticos natriuréticos y, en consecuencia, puede conducir a un empeoramiento de los síntomas. La hipercaliemia puede ser promovida por la diabetes y la terapia simultánea con medicamentos que aumentan la concentración de potasio en la sangre. En tales casos, se debe prestar especial atención al monitoreo del potasio en la sangre. Contiene lactosa - Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

El medicamento no debe usarse durante el embarazo y durante la lactancia. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el embarazo y / o el desarrollo del embrión o el feto. Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto involuntario y defectos del corazón y hendidura de la pared abdominal después de la aplicación de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en el embarazo temprano. Todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas utilizados durante el tercer trimestre de embarazo puede resultar en el feto: efecto tóxico en el corazón y los pulmones (con cierre prematuro del conducto arterial y la hipertensión pulmonar), la función renal, que puede transformarse en la insuficiencia renal de oligohidramnios; terminar en la madre durante el embarazo y el recién nacido: tiempo de sangrado prolongado, actividad antiplaquetaria, que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas, la inhibición de la contractilidad uterina, resultando en un trabajo retardada o prolongada. Las mujeres que tienen problemas para quedar embarazadas o que son tratadas por infertilidad deben considerar suspender meloxicam. No se recomienda administrar el medicamento a mujeres que planeen un embarazo.

Ensayo clínico y datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente a largo plazo y las dosis altas) está asociado con un pequeño aumento del riesgo de graves eventos tromboembólicos - eventos tales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico. Se ha informado que el edema, la hipertensión y la insuficiencia cardíaca están asociados con el uso de AINE. Muy a menudo, se observan efectos secundarios gastrointestinales. Pueden ocurrir úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal (algunas veces fatal, especialmente en pacientes de edad avanzada). Se han reportado náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, indigestión, dolor abdominal, heces, sangre en el vómito, estomatitis ulcerativa, exacerbación de la colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. La gastritis se observó con menos frecuencia. Efectos secundarios por frecuencia Común: anemia, mareos, vértigo, infección del tracto respiratorio superior, síntomas de tipo gripal, dolor de garganta, indigestión, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea, erupción cutánea, picor, hinchazón, incluyendo hinchazón de las extremidades inferiores. Poco frecuentes: anormal paprametry deterioro (daño renal orgánico, que conduce a insuficiencia renal aguda, se informó tras el uso de otras sustancias del grupo de los AINE, y puede ocurrir con meloxicam, aunque nunca se ha informado, en particular, se observó: nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, síndrome nefrótico, y necrosis papilar), aumentos transitorios de las enzimas hepáticas, bilirrubina, la hiperpotasemia, palpitaciones, trombocitopenia (casos aislados de agranulocitosis en pacientes tratados con meloxicam y otras drogas potencialmente mielotóxica), leucopenia, agranulocitosis, tinnitus, somnolencia, inflamación de la mucosa bucal, inflamación del esófago, hemorragia gastrointestinal, explícita o implícita, úlceras gástricas y duodenales (úlceras o sangrado gastrointestinal pueden ser graves, Puppy especialmente en pacientes de edad avanzada), retención de sodio y agua, urticaria, aumento o disminución de la presión arterial, enrojecimiento de la cara.Raras: angina de pecho, insuficiencia cardíaca, desorientación, confusión, conjuntivitis, visión anormal (incluyendo visión borrosa), falta de aliento, ataque agudo de asma en pacientes con acetolsalicylowy ácido alergia u otros AINE, gastritis, perforación intestinal, colitis, pancreatitis, factores de riesgo de insuficiencia renal aguda inorgánicos, hipersensibilidad a la luz solar, en particular los cambios en la piel, ampollas eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, epidérmica tóxica necrólisis epidérmica tóxica, disminución o aumento de peso corporal, vasculitis, fiebre, debilidad, choque, calor, malestar, desmayos, reacciones alérgicas, reacciones anafilácticas, incluyendo reacciones anafilácticas o anafilactoides, angioedema, hepatitis, insuficiencia hepática, ictericia, aumento del apetito, nerviosismo, ansiedad, depresión, insomnio, pesadillas. Para minimizar el riesgo de eventos adversos, adopte el principio de tomar el medicamento en el menor tiempo posible y en la dosis más baja posible.

Por vía oral. Adultos y niños> 15 años. Exacerbación de la osteoartritis: 7,5 mg / día, si es necesario, la dosis puede aumentarse a 15 mg / día. Artritis reumatoide y espondilitis anquilosante: 15 mg diarios, la dosis puede reducirse a 7,5 mg por día dependiendo de la respuesta terapéutica. La dosis diaria máxima es de 15 mg. En pacientes en diálisis o con un mayor riesgo de efectos secundarios, el tratamiento debe iniciarse con una dosis diaria de 7,5 mg. Si no mejora después de unos días de tratamiento, se debe reevaluar el beneficio clínico del tratamiento. El estado del paciente y la respuesta al tratamiento deben evaluarse periódicamente, especialmente en pacientes con osteoartritis. No exceda la dosis de 15 mg por día.
Tabla. se usa una vez al día durante una comida.