Índice de drogas

Tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones de osteoartritis. Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide o espondilitis anquilosante.

1 tabl contiene 7.5 mg o 15 mg de meloxicam. Las tabletas contienen lactosa.

Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo del grupo oxicam, con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas. Después de la administración oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad del 89%) independientemente de la ingesta de alimentos. La concentración máxima en la sangre ocurre después de 5-6 h; cuando se administran dosis repetidas, se logra un estado estable después de 3-5 días. El uso a largo plazo del medicamento no afecta la cantidad de concentración sanguínea. Alrededor del 99% se une a las proteínas plasmáticas. Penetra fácilmente en el líquido sinovial, donde alcanza aproximadamente el 50% de la concentración plasmática. Se metaboliza en el hígado con la participación de CYP2C9 y CYP3A4 pequeño. Los metabolitos inactivos se excretan en cantidades iguales en la orina y las heces; menos del 5% de la dosis se excreta sin cambios con las heces. T_0,5 es aproximadamente 20 h. La insuficiencia renal o hepática de leve a moderada no afecta la farmacocinética de meloxicam; En la insuficiencia renal terminal, el volumen de distribución aumenta significativamente.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. reacciones de hipersensibilidad a otros AINE y aspirina manifestados por ataque de asma, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria. Úlcera péptica activa o recurrente del estómago y / o duodeno o hemorragia gastrointestinal (2 o más episodios de ulceración o hemorragia confirmados). Disfunción hepática severa. Insuficiencia renal grave en pacientes que no reciben diálisis. Sangrado gastrointestinal o antecedentes de perforación, asociado con tratamiento previo con AINE, hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias. Insuficiencia cardíaca severa III trimestre del embarazo y la lactancia.

Utilizar con precaución en pacientes en los que existe un mayor riesgo de desarrollar úlceras, sangrado gastrointestinal y perforación - en estos pacientes y para la aplicación simultánea de ácido acetilsalicílico en dosis pequeñas u otros fármacos potencialmente aumentando el riesgo de complicaciones en el tracto gastrointestinal, ser considerado co-administración del fármaco con un efecto protector, por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones. En pacientes de edad avanzada, aumenta la incidencia de reacciones adversas asociadas con el uso de AINE, particularmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden provocar la muerte. Antes de comenzar el tratamiento con meloxicam, debe asegurarse de que la esofagitis, la gastritis y la úlcera péptica del estómago o el duodeno se hayan curado por completo. Los pacientes deben ser informados acerca de las complicaciones del tracto gastrointestinal en una entrevista, especialmente en la vejez, deben informar de cualquier síntoma inusual en el abdomen (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente las que se producen al comienzo del tratamiento. Los AINE deben usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn). En caso de ulceraciones o hemorragia gastrointestinal, erupciones cutáneas, cambios en la mucosa u otras reacciones de hipersensibilidad, el medicamento debe suspenderse. Usar con precaución en pacientes con hipertensión y / o insuficiencia cardíaca congestiva de leve a moderada (riesgo de retención de líquidos y edema). Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad arterial periférica y enfermedad cerebrovascular (o) deben ser tratados con mucho cuidado con meloxicam. Se debe tener cuidado antes de iniciar el tratamiento a largo plazo de los pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo). Se debe vigilar la diuresis y la función renal al inicio del tratamiento o de la dosis para los pacientes con los siguientes factores de riesgo: edad, el uso concomitante de inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II (tales como sartanes), diuréticos, hipovolemia, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, el montaje síndrome nefrótico, nefritis por lupus, hepática grave (concentración de albúmina en la sangre <25 g / l o el valor de ≥10 en Child-Pugh). Usar con precaución en pacientes ancianos, de bajo peso y debilitados; en pacientes con asma bronquial (activo o en la historia). No usar en niños menores de 16 años. meloxicam no está indicado para el tratamiento de pacientes que necesitan aliviar el dolor agudo. El medicamento puede enmascarar los síntomas de una enfermedad infecciosa. El uso de los AINE, especialmente a largo plazo a dosis elevadas, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos, tales como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Periódicamente se debe verificar periódicamente la necesidad de aliviar los síntomas y la respuesta del paciente al tratamiento, particularmente en pacientes con osteoartritis. Si el efecto terapéutico es insuficiente, no exceda la dosis diaria máxima recomendada o use un AINE adicional. Si no hay mejoría clínica después de unos días de tratamiento, se debe volver a evaluar el beneficio clínico del tratamiento. Debido al contenido de lactosa, la formulación no debería usarse en pacientes con un raro intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa o malabsorción de deficiencia de glucosa-galactosa.

No use en el primer y segundo trimestre del embarazo sin una necesidad definida. El uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al inicio del embarazo puede aumentar el riesgo de aborto, defectos cardíacos y defectos congénitos de la pared abdominal. El riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%, el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Si se aplica el meloxicam para una mujer que está tratando de quedar embarazada, o están en el primer o segundo trimestre del embarazo, la dosis debe ser lo más pequeña posible, y el tiempo de tratamiento corto. El fármaco está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (fetal puede causar hipertensión pulmonar, cierre prematuro del conducto arterial, daño renal, e inhiben las contracciones uterinas maternas y prolongar el tiempo de sangrado). El medicamento se excreta en la leche materna: el uso durante la lactancia está contraindicado. En mujeres que tienen dificultades para concebir o que están diagnosticando infertilidad, se debe considerar la interrupción del tratamiento con meloxicam. No se recomienda administrar el medicamento a mujeres que planeen un embarazo.

Frecuentes: dolor de cabeza, mareos; indigestión, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón, diarrea; prurito, erupción cutánea; hinchazón; la anemia. Poco frecuentes: mareos, tinnitus, somnolencia; palpitaciones; aumento en la presión arterial, enrojecimiento repentino de la piel; sangrado gastrointestinal, pépticas o duodenales úlceras, mucositis de la cavidad oral y el esófago; urticaria; retención de sodio y agua, hipercalemia; cambios transitorios en la función hepática (por ejemplo, aumento de las transaminasas. y bilirrubina), cambios en la función renal (aumento de la creatinina o urea en sangre); leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis. Raras: reacciones anafilácticas o anafilactoides; trastornos del humor, insomnio, pesadillas; confusión; visión borrosa, incluida visión borrosa; ataques de asma; perforación gastrointestinal, gastritis, colitis; hepatitis; reacciones ampollosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, epidérmica tóxica separación necrosis, edema angioneurótico, eritema multiforme, reacciones de fotosensibilidad; insuficiencia renal aguda. También se ha informado de la insuficiencia cardíaca, heces negras, sangre vómitos, exacerbación y la exacerbación de la enfermedad de colitis de Crohn, y casos individuales de agranulocitosis de la toxicidad potencial sobre la médula ósea y los casos de sangrado gastrointestinal y perforación con resultado de muerte. Raramente se observa en el uso de los AINE: nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis cortical renal, y síndrome nefrótico.

Por vía oral.Adultos y niños a partir de 16 años: exacerbación de la osteoartritis: 7,5 mg por día, si es necesario, la dosis puede aumentarse a 15 mg por día; La artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante: 15 mg por día, la dosis puede reducirse a 7,5 mg por día dependiendo de la respuesta terapéutica. La dosis diaria máxima es de 15 mg. En pacientes de edad avanzada, la dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de la artritis reumatoide y la artritis anquilosante es de 7,5 mg / día. En pacientes con un mayor riesgo de efectos secundarios, el tratamiento debe iniciarse con una dosis diaria de 7,5 mg. se requiere, en pacientes en diálisis con insuficiencia renal grave no debe exceder de 7,5 mg al día los pacientes con leve a moderada insuficiencia renal o hepática No es necesario ajustar la dosis.
La dosis diaria total debe tomarse como una dosis única. La dosis efectiva más baja debe usarse durante el período más breve posible. Las tabletas deben tomarse con una comida con líquido.